國邑*藥械合一L606啟動新一波國際授權 卡位第三類肺高壓商機
2024-05-07 / 記者 李林璦
今(7)日,國邑藥品科技*(6875)宣布,董事會通過第一季財務報告,以及董事提名名單。國邑*表示,雖然旗下新藥仍處於研發與臨床試驗階段,第一季每股虧損0.45元,但新藥L606先前獲2.25億美元授權,今年將推動北美以外區域授權。總經理甘霈指出,在北美以外尚無任何獲核准的第三類間質性肺病相關肺高壓(PH-ILD)藥物,國邑*可以無償使用美國授權夥伴Liquidia未來執行PH-ILD全球三期臨床...
首批每日口服一次!嬌生肺動脈高壓療法獲FDA批准
2024-03-25 / 記者 李林璦
美國時間22日,嬌生(Johnson&Johnson)宣布,美國食品藥物管理局(FDA)批准其用於治療肺動脈高壓(PAH)的OPSYNVI,是一種結合10mg內皮素受體拮抗劑(ERA)macitentan與40mg磷酸二酯酶第五型(PDE5)抑制劑tadalafil的合併療法。這是目前首款每天服用一次的肺動脈高壓療法,可提高患者用藥便利性。 此次批准是基於臨床三期ADUE研究的結果,招募了...
國邑L606擴大新適應症 2024啟動PH-ILD全球三期臨床
2023-12-28 / 記者 李林璦
今(28)日,國邑藥品(6875)舉辦肺健康響應活動《愛上觸不到的你》公益電影欣賞,特別邀請到台中榮總醫院間質肺病整合照護中心主任傅彬貴分享,間質性肺病合併肺高壓及早診斷與治療的重要性,肺部的頻繁感染可能引發漸進式纖維化病變、或共病現象,甚至合併肺動脈高壓,呼籲應重視肺部健康。國邑董事長王建治表示,國邑專注於開發藥械合一的新劑型新藥,用於治療治療罕見疾病肺動脈高壓及間質肺病引起之肺高壓(PH-IL...
國邑吸入給藥居家硬皮症療法L608 獲FDA孤兒藥資格
2023-12-18 / 記者 李林璦
今(18)日,國邑*(6875)公告,開發中新藥L608獲美國FDA授予治療系統性硬化症(SystemicSclerosis,SSc)孤兒藥的資格認定(OrphanDrugDesignation,ODD)。國邑總經理甘霈表示,目前L608正於澳洲進行一期臨床試驗健康受試者收案。他指出,本次取得美國FDA授予孤兒藥資格認定後,成功擴大新適應症,除原肺動脈高壓(PAH)外,國邑已鎖定與系統性硬化症相關...
藥械合一攻肺高壓市場! 國邑藥品公開發行 規劃明年Q1登錄興櫃
2021-11-25 / 記者 李林璦
今(25)日,國邑藥品科技股份有限公司(股票代碼:國邑*(6875))經主管機關核准成為公開發行公司,以自有專利技術應用於肺高壓個人化治療,將現行吸入治療做突破性改善,提升患者生活品質,並規劃明年第一季登錄興櫃,輔導券商為國泰證券。國邑藥品是由顏麟權博士、王建治藥師及甘霈博士,於西元2016年轉型建立以開發奈米載體緩釋技術的新劑型新藥,聚焦藥械組合產品特色的公司。董事長王建治及顏麟權,為經營瑩碩、...
國邑甘霈:助攻政府罕病審查國際化 盼增罕病稅負優惠、彈性
2021-03-20 / 記者 李林璦
國邑藥品於2016年轉型為新劑型新藥開發公司,挾本身獨有的微脂體(專利)技術,專注「可居家自行局部投藥治療的藥械組合產品」。 國邑研發之新藥產品L606,為治療肺動脈高壓(PulmonaryArteryHypertension,PAH,俗稱藍嘴唇症)的一種藥械組合劑型,目前已完成臨床1期試驗,並將啟動臨床3期試驗。肺動脈高壓是一種目前尚無藥可治癒的心臟、肺臟及血管系統嚴重病變的罕見疾病。 臺灣政府...
2018年Vol. 58新銳公司《國邑L606搶攻肺動脈高壓3億美元商機》更正啟事
2018-11-23 / 環球生技
第45頁公司檔案,高階經理人職銜誤植,顏文旭先生為董事長,甘霈先生為總經理,特此更正。第45頁第三行,「一年療程恐高達200萬美元」,幣別由美元更正為新臺幣,特此說明。