思捷優達興櫃最高股價45元 YA-101臨床二期遞交日本申請；FDA推出生成式AI工具Elsa 助力審查加速新藥評估；再生元逾20億美元攜手中國翰森製藥進軍GLP-1減重市場

2025-06-03 / 編輯部

《臺灣》思捷優達興櫃最高股價45元YA-101臨床二期遞交日本申請美國時間2日，思捷優達-KY(7829)公告，YA-101用於治療多重系統退化症(MSA)的日本臨床二期試驗申請，已成功送交日本獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)；YA-101目前正在進行多國多中心臨床二期試驗中。思捷優達於今(3)日以每股35元參考價登錄興櫃，開盤即衝上41.5元，最高甚至來到45元，收盤收在36...

思捷優達 MSA 罕見疾病興櫃

AI新藥新銳思捷優達6/3登興櫃！ Q4啟動6億募資加速罕病MSA臨床三期

2025-05-29 / 記者李林璦

今(29)日，英屬開曼群島商思捷優達(7829)舉行興櫃前法人說明會，執行長曾宇鳳表示，預計在6月3日登上興櫃，治療多重系統退化症(MSA)的主力產品YA-101預計在2026年第三季完成臨床二期試驗，今年第四季將啟動新臺幣6億元的募資，資金將用於推動2026年第四季啟動的臨床三期試驗，以及YA-102治療巴金森氏症(PD)的臨床三期試驗。思捷優達成立於2019年6月，孵化自台灣國家型計畫與美國...

新聞集錦思捷優達 Verve GSK 葛蘭素史克

思捷優達YA-101美國臨床二期首位患者給藥；Verve心血管基因編輯療法獲准美國收案；30年來首款！GSK口服抗生素獲批治療女性泌尿道感染

2025-03-26 / 編輯部

《臺灣》思捷優達多重系統退化症新藥美國臨床二期首位患者給藥今(26)日，思捷優達宣布旗下針對多重系統退化症(MSA)的開發中新藥YA-101，在美國的臨床二期試驗中完成首例患者給藥。YA-101是一種專為治療神經退化性疾病設計的新成分新藥(NCE)，目標是透過抑制神經炎症並增強神經可塑性改善病情。思捷優達表示，該藥物已於澳洲完成於健康受試者之臨床一期試驗，證實其安全性與耐受性，目前進入針對MS...

思捷優達 MSA 罕見疾病

思捷優達多重系統退化症新藥YA-101獲准台美臨床二期試驗

2024-12-06 / 記者李林璦

昨(5)日，台灣新藥公司思捷優達(YodaTherapeutics)宣布，旗下用於治療多重系統退化症(MultipleSystemAtrophy,MSA)的新藥YA-101臨床二期試驗獲台灣食品藥物管理署(TFDA)與美國食品藥物管理署(FDA)批准。思捷優達的YA-101是於今年9月24日通過FDA人體臨床試驗審查(IND)申請。該藥是由台灣自主研發的創新藥物，基於先進的AI模型設計，具備調節N...

思捷優達 MSA 罕見疾病

思捷優達神經罕病新藥獲美FDA批准Q4啟動臨床二期試驗

2024-09-24 / 記者李林璦

今(24)日，台灣新藥公司思捷優達宣布，旗下用於治療多重系統退化症(MultipleSystemAtrophy,MSA)的新藥YA-101，通過美國食品藥物管理局(FDA)人體臨床試驗審查(IND)，准予進行臨床二期試驗，將自今年第4季啟動。同日，思捷優達也獲得臺北生技獎創新技術獎製藥暨應用生技組的優等獎。 YA-101是一種新型NMDA受體調節劑，由台灣自主研發，並運用AI模型設計，具備調節NL...

2024臺北生技獎出爐！國衛院、華廣生技、國邑、仲智、台新藥星光閃爍

2024-09-24 / 環球生技

素有「生技奧斯卡獎」之稱的臺北生技獎，今年迎來第21屆，2024年度頒獎典禮於今(24)日假臺北漢來大飯店舉辦，由臺北市市長蔣萬安頒發獎項。主辦單位表示，本屆共有23家績優生技企業暨學研單位脫穎而出，且今年臺北生技獎獎項再加碼，不僅將創新技術獎分為醫療器材組、製藥暨應用生技組，更頒發首屆特別獎「臺北生技之星」予設立登記於臺北市、發展有成效及特色的生技公司。 2024臺北生技獎得獎名單中，「技轉合作...

思捷優達 MSA 罕病孤兒藥

思捷優達First-in-Class神經罕病MSA新藥獲FDA孤兒藥資格認定

2022-07-19 / 記者李林璦

今(19)日，利用AI演算法開發出市場首見新藥(First-in-Class)的台灣新銳公司──思捷優達宣布，其治療多重系統退化症(MultipleSystemAtrophy,MSA)的新型NMDA受體調節劑-RS-D7，於7月1日獲美國食品藥物管理局(FDA)的孤兒藥資格認定(OrphanDrugDesignation)，目前正在澳洲申請新藥臨床試驗，預計於今年底前啟動臨床一期人體試驗。此次獲...