思捷優達興櫃最高股價45元 YA-101臨床二期遞交日本申請;FDA推出生成式AI工具Elsa 助力審查加速新藥評估;再生元逾20億美元攜手中國翰森製藥 進軍GLP-1減重市場

2025-06-03 / 編輯部
《臺灣》思捷優達興櫃最高股價45元YA-101臨床二期遞交日本申請 美國時間2日,思捷優達-KY(7829)公告,YA-101用於治療多重系統退化症(MSA)的日本臨床二期試驗申請,已成功送交日本獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA);YA-101目前正在進行多國多中心臨床二期試驗中。 思捷優達於今(3)日以每股35元參考價登錄興櫃,開盤即衝上41.5元,最高甚至來到45元,收盤收在36...

AI新藥新銳思捷優達6/3登興櫃! Q4啟動6億募資 加速罕病MSA臨床三期

2025-05-29 / 記者 李林璦
今(29)日,英屬開曼群島商思捷優達(7829)舉行興櫃前法人說明會,執行長曾宇鳳表示,預計在6月3日登上興櫃,治療多重系統退化症(MSA)的主力產品YA-101預計在2026年第三季完成臨床二期試驗,今年第四季將啟動新臺幣6億元的募資,資金將用於推動2026年第四季啟動的臨床三期試驗,以及YA-102治療巴金森氏症(PD)的臨床三期試驗。 思捷優達成立於2019年6月,孵化自台灣國家型計畫與美國...

思捷優達YA-101美國臨床二期首位患者給藥;Verve心血管基因編輯療法獲准美國收案;30年來首款!GSK口服抗生素獲批 治療女性泌尿道感染

2025-03-26 / 編輯部
《臺灣》思捷優達多重系統退化症新藥美國臨床二期首位患者給藥 今(26)日,思捷優達宣布旗下針對多重系統退化症(MSA)的開發中新藥YA-101,在美國的臨床二期試驗中完成首例患者給藥。YA-101是一種專為治療神經退化性疾病設計的新成分新藥(NCE),目標是透過抑制神經炎症並增強神經可塑性改善病情。 思捷優達表示,該藥物已於澳洲完成於健康受試者之臨床一期試驗,證實其安全性與耐受性,目前進入針對MS...

思捷優達多重系統退化症新藥YA-101獲准台美臨床二期試驗 

2024-12-06 / 記者 李林璦
昨(5)日,台灣新藥公司思捷優達(YodaTherapeutics)宣布,旗下用於治療多重系統退化症(MultipleSystemAtrophy,MSA)的新藥YA-101臨床二期試驗獲台灣食品藥物管理署(TFDA)與美國食品藥物管理署(FDA)批准。思捷優達的YA-101是於今年9月24日通過FDA人體臨床試驗審查(IND)申請。該藥是由台灣自主研發的創新藥物,基於先進的AI模型設計,具備調節N...

思捷優達神經罕病新藥獲美FDA批准Q4啟動臨床二期試驗

2024-09-24 / 記者 李林璦
今(24)日,台灣新藥公司思捷優達宣布,旗下用於治療多重系統退化症(MultipleSystemAtrophy,MSA)的新藥YA-101,通過美國食品藥物管理局(FDA)人體臨床試驗審查(IND),准予進行臨床二期試驗,將自今年第4季啟動。同日,思捷優達也獲得臺北生技獎創新技術獎製藥暨應用生技組的優等獎。 YA-101是一種新型NMDA受體調節劑,由台灣自主研發,並運用AI模型設計,具備調節NL...

2024臺北生技獎出爐!國衛院、華廣生技、國邑、仲智、台新藥星光閃爍

2024-09-24 / 環球生技
素有「生技奧斯卡獎」之稱的臺北生技獎,今年迎來第21屆,2024年度頒獎典禮於今(24)日假臺北漢來大飯店舉辦,由臺北市市長蔣萬安頒發獎項。主辦單位表示,本屆共有23家績優生技企業暨學研單位脫穎而出,且今年臺北生技獎獎項再加碼,不僅將創新技術獎分為醫療器材組、製藥暨應用生技組,更頒發首屆特別獎「臺北生技之星」予設立登記於臺北市、發展有成效及特色的生技公司。 2024臺北生技獎得獎名單中,「技轉合作...

思捷優達First-in-Class神經罕病MSA新藥 獲FDA孤兒藥資格認定

2022-07-19 / 記者 李林璦
今(19)日,利用AI演算法開發出市場首見新藥(First-in-Class)的台灣新銳公司──思捷優達宣布,其治療多重系統退化症(MultipleSystemAtrophy,MSA)的新型NMDA受體調節劑-RS-D7,於7月1日獲美國食品藥物管理局(FDA)的孤兒藥資格認定(OrphanDrugDesignation),目前正在澳洲申請新藥臨床試驗,預計於今年底前啟動臨床一期人體試驗。 此次獲...