思捷優達神經罕病新藥獲美FDA批准Q4啟動臨床二期試驗

2024-09-24 / 記者李林璦

今(24)日，台灣新藥公司思捷優達宣布，旗下用於治療多重系統退化症(MultipleSystemAtrophy,MSA)的新藥YA-101，通過美國食品藥物管理局(FDA)人體臨床試驗審查(IND)，准予進行臨床二期試驗，將自今年第4季啟動。同日，思捷優達也獲得臺北生技獎創新技術獎製藥暨應用生技組的優等獎。 YA-101是一種新型NMDA受體調節劑-RS-D7，由台灣自主研發，並運用AI模型設計，...

2024臺北生技獎出爐！國衛院、華廣生技、國邑、仲智、台新藥星光閃爍

2024-09-24 / 環球生技

素有「生技奧斯卡獎」之稱的臺北生技獎，今年迎來第21屆，2024年度頒獎典禮於今(24)日假臺北漢來大飯店舉辦，由臺北市市長蔣萬安頒發獎項。主辦單位表示，本屆共有23家績優生技企業暨學研單位脫穎而出，且今年臺北生技獎獎項再加碼，不僅將創新技術獎分為醫療器材組、製藥暨應用生技組，更頒發首屆特別獎「臺北生技之星」予設立登記於臺北市、發展有成效及特色的生技公司。 2024臺北生技獎得獎名單中，「技轉合作...

思捷優達 MSA 罕病孤兒藥

思捷優達First-in-Class神經罕病MSA新藥獲FDA孤兒藥資格認定

2022-07-19 / 記者李林璦

今(19)日，利用AI演算法開發出市場首見新藥(First-in-Class)的台灣新銳公司──思捷優達宣布，其治療多重系統退化症(MultipleSystemAtrophy,MSA)的新型NMDA受體調節劑-RS-D7，於7月1日獲美國食品藥物管理局(FDA)的孤兒藥資格認定(OrphanDrugDesignation)，目前正在澳洲申請新藥臨床試驗，預計於今年底前啟動臨床一期人體試驗。此次獲...