思捷優達YA-101美國臨床二期首位患者給藥；Verve心血管基因編輯療法獲准美國收案；30年來首款！GSK口服抗生素獲批治療女性泌尿道感染

2025-03-26 / 編輯部

《臺灣》思捷優達多重系統退化症新藥美國臨床二期首位患者給藥今(26)日，思捷優達宣布旗下針對多重系統退化症(MSA)的開發中新藥YA-101，在美國的臨床二期試驗中完成首例患者給藥。YA-101是一種專為治療神經退化性疾病設計的新成分新藥(NCE)，目標是透過抑制神經炎症並增強神經可塑性改善病情。思捷優達表示，該藥物已於澳洲完成於健康受試者之臨床一期試驗，證實其安全性與耐受性，目前進入針對MS...

新聞集錦 GSK CDA

FDA批准青少年接種GSK五合一腦膜炎疫苗；新加坡衛生部新設傳染病管理局

2025-02-17 / 環球生技

《臺灣》Belite兩度獲大型基金挹注！林雨新登《Fortune》2025年36位值得關注CEO 近期，仁新醫藥(6696)子公司BeliteBio連獲2家國際大型基金注資共6,875萬美元。在納斯達克掛牌、市值達18.32億美元的Belite，創辦人、董事長兼執行長林雨新，在今年JPM大會前夕還獲全球影響力的財經媒體《Fortune》財富雜誌名列「2025年36位值得關注醫療保健CEO」殊榮，並...

GSK RelationTherapeutics AI製藥纖維化疾病骨關節炎

GSK 4,500萬美元攜AI生技公司攻纖維化、骨關節炎市場

2024-12-11 / 記者黃佳啟

美國時間10日，葛蘭素史克(GSK)和英國AI生技公司RelationTherapeutics達成合作協議，GSK將支付4,500萬美元預付款，其中包括1,500萬美元股權投資，藉此加速纖維化疾病與骨關節炎的新標靶研發。根據協議，若合作順利，Relation還能額外獲得6,300萬美元，此外還能獲得每個目標價值2億美元的潛在里程碑款項，以及未來藥物銷售分潤。 Relation將利用其「循環實驗室...

禮來工廠 GSK 神經疾病阿茲海默症帕金森氏症

禮來30億美元擴廠自動化助糖尿病減肥藥製程；GSK再投近2億美元聚焦阿茲海默與帕金森

2024-12-06 / 環球生技

《臺灣》新穎生醫3.45億現增到位安富二號躍居最大股東今(6)日，新穎生醫(6810)公告，113年度第二次現金增資案順利完成，本次以每股23元溢價發行新股15,000張，總計募集新台幣3.45億元資金已全數到位，增資基準日為12月6日。本次募集資金將用於因應DNlite-IVD103在國內外上市銷售的教育宣導、MarketingTrial與經銷通路的布建。 https://reurl.cc/eG...

GSK ADC Blenrep 多發性骨髓瘤 BCMA Darzalex

擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

2024-11-15 / 記者黃佳啟

美國時間14日，葛蘭素史克(GSK)透露臨床三期頭對頭DREAMM-7試驗結果，顯示使用抗體藥物偶聯物(ADC)Blenrep(belantamabmafodotin)治療多發性骨髓瘤患者，其整體存活期(OS)顯著優於嬌生(Johnson&Johnson)的Darzalex(daratumumab)。GSK表示，完整數據將於12月舉行的2024年美國血液學會(ASH)年會上正式發表。 Bl...

GSK 雙靶向T細胞銜接抗體 TCE 紅斑性狼瘡自體免疫疾病

GSK砸3億美元收購中國恩沐TCE雙抗藥攻自體免疫疾病

2024-10-30 / 記者黃佳啟

美國時間29日，葛蘭素史克(GSK)宣布從中國恩沐生物(ChimagenBiosciences)收購名為CMG1A46的雙靶向T細胞銜接抗體(Tcell-engager,TCE)，此抗體具有針對CD19和CD20的雙重靶向性，現處於臨床階段，旨在治療B細胞引起的自體免疫疾病。該項目目前聚焦於系統性紅斑性狼瘡(SLE)和狼瘡性腎炎(LN)，並有望擴展至其他相關自體免疫疾病。根據交易條款，恩沐生物將...

BARDA 賽諾菲 GSK CSL Exact

BARDA撥款賽諾菲、GSK、CSL 7200萬美元加強禽流產疫苗供應；Exact 第二代大腸直腸癌居家篩檢獲FDA批准；汎鍶科藝將登創櫃板 10月22日啟動籌資

2024-10-07 / 環球生技

《臺灣》汎鍶科藝將登創櫃板10月22日啟動籌資今(7)日，創櫃板生技新生力軍汎鍶科藝(7662)宣布，將於10月22日透過創櫃板辦理登錄前籌資，並於10月14日起揭示其籌資資訊，10月22日起進行投資人認購及繳款作業。https://reurl.cc/349l8l 《臺灣》遠東醫電、新光醫院簽MOU拓緬甸智慧醫療服務今(7)日，遠東醫電宣布新光醫院已在6日於緬甸仰光共同簽署合作備忘錄(MOU)，未...

新聞集錦 GSK 默沙東 MSD

GSK愛滋新藥臨床四期療效媲美Gilead；默沙東RSV預防性抗體二b/三期數據積極

2024-07-24 / 環球生技

《臺灣》安成生環狀肉芽腫新藥AC-1101全球最大單一臨床一期積極申請美國孤兒藥資格今(24)日，安成生物科技(6610)宣布，旗下用於治療環狀肉芽腫(GranulomaAnnulare,GA)新藥AC-1101的美國一b期臨床試驗結果，顯示該藥物安全性無虞、耐受性良好、藥動學(PK)特性符合預期，且初步觀察到有正向治療趨勢。安成生技表示，這是全球首個以外用JAK抑制劑治療環狀肉芽腫的臨床試...

CDC RSV 疫苗輝瑞 GSK 莫德納

美CDC縮小RSV疫苗接種範圍建議重挫GSK、輝瑞、莫德納市場

2024-06-28 / 記者李林璦

美國時間26日，美國疾病管制局(CDC)疫苗接種諮詢委員會(ACIP)更新指南，縮小呼吸道融合病毒(RSV)疫苗的接種族群建議，從以前60歲以上在醫師諮詢後接種RSV，改成75歲以上無需評估建議接種，60至75歲則建議患嚴重疾病、感染風險較高的人接種。這項消息打擊了各大RSV疫苗製造商的股價，葛蘭素史克(GSK)下跌3.57%、輝瑞(Pfizer)下跌2.04%、莫德納(Moderna)下跌11%...

氣喘臨床試驗 GSK

GSK超強效氣喘候選藥臨床三期達標

2024-05-22 / 實習記者鐘御慈

昨(21)日，葛蘭素史克(GSK)宣布其用於治療第二型發炎嚴重氣喘的超長效抗IL-5單株抗體(anti-IL-5monoclonalantibody)氣喘候選藥物depemokimab，達三期臨床試驗SWIFT-1和SWIFT-2主要終點。試驗結果顯示，該藥物顯著減少患者氣喘發作狀況。目前，該藥物正準備申請全球市場批准，預計能創造巨大銷售額。該試驗評估了患有第二型發炎嚴重氣喘的成人和青少年患者，...

GSK 氣喘併購

GSK斥14億美元併購氣喘新藥公司Aiolos Bio

2024-01-10 / 記者李林璦

美國時間9日，葛蘭素史克(GSK)宣布，將以10億美元的預付款和4億美元的里程碑金，總額高達14億美元，收購專注於開發氣喘藥物公司AiolosBio，希望透過收購來加強自體免疫和呼吸系統的產品線。該公司進展最快的藥物正在進行治療氣喘的臨床2期試驗。 GSK的呼吸疾病產品線中，亮點產品為呼吸道融合病毒(RespiratorySyncyticalVirus,RSV)疫苗，且營收持續成長，不過，GSK也...

GSK 血癌貧血 JAK抑制劑 Ojjaara

GSK以19億美元收購血癌新藥獲FDA批准造福貧血患者

2023-09-18 / 環球生技

美國食品藥物管理局(FDA)於近(15)日批准了葛蘭素史克(GSK)以19億美元收購美國癌症藥物公司SierraOncology所獲得的JAK抑制劑momelotinib，為血癌造成的貧血患者提供二線療法。2022年4月，GSK斥資19億美元收購了癌症藥物公司SierraOncology，並取得其第三期臨床試驗結果良好的JAK抑制劑momelotinib(現品牌為Ojjaara)。FDA原定今年6...