GSK愛滋新藥臨床四期療效媲美Gilead；默沙東RSV預防性抗體二b/三期數據積極

2024-07-24 / 環球生技

《臺灣》安成生環狀肉芽腫新藥AC-1101全球最大單一臨床一期積極申請美國孤兒藥資格今(24)日，安成生物科技(6610)宣布，旗下用於治療環狀肉芽腫(GranulomaAnnulare,GA)新藥AC-1101的美國一b期臨床試驗結果，顯示該藥物安全性無虞、耐受性良好、藥動學(PK)特性符合預期，且初步觀察到有正向治療趨勢。安成生技表示，這是全球首個以外用JAK抑制劑治療環狀肉芽腫的臨床試...

CDC RSV 疫苗輝瑞 GSK 莫德納

美CDC縮小RSV疫苗接種範圍建議重挫GSK、輝瑞、莫德納市場

2024-06-28 / 記者李林璦

美國時間26日，美國疾病管制局(CDC)疫苗接種諮詢委員會(ACIP)更新指南，縮小呼吸道融合病毒(RSV)疫苗的接種族群建議，從以前60歲以上在醫師諮詢後接種RSV，改成75歲以上無需評估建議接種，60至75歲則建議患嚴重疾病、感染風險較高的人接種。這項消息打擊了各大RSV疫苗製造商的股價，葛蘭素史克(GSK)下跌3.57%、輝瑞(Pfizer)下跌2.04%、莫德納(Moderna)下跌11%...

氣喘臨床試驗 GSK

GSK超強效氣喘候選藥臨床三期達標

2024-05-22 / 實習記者鐘御慈

昨(21)日，葛蘭素史克(GSK)宣布其用於治療第二型發炎嚴重氣喘的超長效抗IL-5單株抗體(anti-IL-5monoclonalantibody)氣喘候選藥物depemokimab，達三期臨床試驗SWIFT-1和SWIFT-2主要終點。試驗結果顯示，該藥物顯著減少患者氣喘發作狀況。目前，該藥物正準備申請全球市場批准，預計能創造巨大銷售額。該試驗評估了患有第二型發炎嚴重氣喘的成人和青少年患者，...

GSK 氣喘併購

GSK斥14億美元併購氣喘新藥公司Aiolos Bio

2024-01-10 / 記者李林璦

美國時間9日，葛蘭素史克(GSK)宣布，將以10億美元的預付款和4億美元的里程碑金，總額高達14億美元，收購專注於開發氣喘藥物公司AiolosBio，希望透過收購來加強自體免疫和呼吸系統的產品線。該公司進展最快的藥物正在進行治療氣喘的臨床2期試驗。 GSK的呼吸疾病產品線中，亮點產品為呼吸道融合病毒(RespiratorySyncyticalVirus,RSV)疫苗，且營收持續成長，不過，GSK也...

GSK 血癌貧血 JAK抑制劑 Ojjaara

GSK以19億美元收購血癌新藥獲FDA批准造福貧血患者

2023-09-18 / 環球生技

美國食品藥物管理局(FDA)於近(15)日批准了葛蘭素史克(GSK)以19億美元收購美國癌症藥物公司SierraOncology所獲得的JAK抑制劑momelotinib，為血癌造成的貧血患者提供二線療法。2022年4月，GSK斥資19億美元收購了癌症藥物公司SierraOncology，並取得其第三期臨床試驗結果良好的JAK抑制劑momelotinib(現品牌為Ojjaara)。FDA原定今年6...

GSK 葛蘭素史克 Bellus MSD 慢性咳嗽併購

GSK砸20億美元收購Bellus獲P2X3 叫戰默沙東慢性咳嗽市場

2023-04-19 / 記者吳培安

美國時間18日，葛蘭素史克(GSK)宣布斥資20億美元買下BellusHealth，同時將其處於臨床三期試驗階段的候選新藥camlipixant收入囊中，預估將能在2026年獲得批准上市，成為默沙東(MSD)正在美國、歐洲推進的開發中新藥gefapixant邁向慢性咳嗽市場的強勁對手。Camlipixant是Bellus開發進度最快的候選新藥，其作用機制與gefapixant相同，都屬於P2X3的...

GSK RSV 疫苗

GSK有望成首款RSV疫苗！臨床3期數據達標登《NEJM》估2023年上市

2023-02-17 / 記者李林璦

美國時間15日，葛蘭素史克(GSK)宣布，其開發的呼吸道融合病毒(RSV)疫苗在老年人的臨床3期試驗的詳細結果，結果顯示，該候選疫苗可預防60歲以上的成人罹患RSV相關下呼吸道疾病(LRTD)，達到主要臨床試驗終點，並具有良好的安全性。該研究發表於《NEJM》上，同時也是首個發布在國際期刊上的老年RSV候選疫苗臨床3期數據。目前全球未有任何RSV疫苗獲批准，美國食品藥物管理局(FDA)疫苗與生物製...

GSK VirBiotechnology 新冠疫苗新冠抗體跨國藥廠重整

GSK退出Vir新冠疫苗合作！仍攜手攻新冠抗體、流感、呼吸疾病

2023-02-15 / 記者李林璦

美國時間14日，VirBiotechnology宣布，其與葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)的新冠肺炎(COVID-19)疫苗合作已經結束，不過，兩家公司將繼續進行新冠肺炎病毒(SARS-CoV-2)單株抗體sotrovimab(VIR-7831)和VIR-7832的研發，以及共同開發流感及其他呼吸系統疾病的新療法。股市對此消息反應溫和，Vir的股價僅下跌1.6%至26.60美元...

GSK ASO B肝

GSK反義寡核苷酸療法2期臨床積極持續清除B肝病毒

2022-11-10 / 記者李林璦

美國時間8日，葛蘭素史克(GSK)在《NEJM》上公布，其反義寡核苷酸(antisenseoligonucleotide,ASO)療法bepirovirsen治療慢性B型肝炎的臨床2b期試驗的數據，結果顯示，可以有效且持續地清除B型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)以及B型肝炎病毒DNA。預計臨床3期試驗將於2023年上半年啟動。該臨床2b期試驗名為B-Clear，總共納入457名慢性B型肝炎患者，其...

賽諾菲 GSK 新冠疫苗新冠病毒新冠肺炎 Omicron

老牌疫苗大廠出手！Sanofi/GSK新冠加強劑研究：對Omicron BA.1抗體增40倍

2022-06-14 / 記者李林璦

美國時間13日，賽諾菲(Sanofi)與葛蘭素史克(GSK)宣布將在今年推出新冠肺炎(COVID-19)疫苗加強劑，在兩項臨床試驗數據顯示，新一代的新冠beta特異性疫苗作為加強劑，可以讓Omicron亞變異株BA.1的中和性抗體效價(neutralizingantibodiestiters)增加40倍，遠優於輝瑞(Pfizer)/BNT的Comirnaty新冠疫苗。兩家公司表示，將在未來幾周向監...

GSK 安斯泰來 vTvTherapeutics

GSK、安斯泰來、vTv Therapeutics破億交易攻阿茲海默症、糖尿病、癌症領域

2022-06-02 / 記者李林璦

美國時間1日，葛蘭素史克(GSK)、安斯泰來(Astellas)以及vTvTherapeutics於同日宣布多項合作，分別攻入阿茲海默症、糖尿病、癌症等領域。GSK與SciNeuroPharmaceuticals合作，共同開發與阿茲海默症發病機制有關的脂蛋白磷脂酶(Lp-PLA2)抑制劑；安斯泰來(Astellas)與GOTherapeutics達成7.8億美元的合作協議，將共同開發以醣蛋白為靶點...

GSK Affinivax 疫苗收購

GSK再出手！33億美元收購創新疫苗公司Affinivax

2022-05-31 / 記者李林璦

美國時間31日，葛蘭素史克(GSK)表示，將以高達33億美元的價格收購美國生物製藥公司Affinivax，以其創新技術開發下一代疫苗產品線。這是葛蘭素史克近2個月來的第二筆重大交易，其上個月才剛斥資19億美元收購了美國生物科技公司SierraOncology。此次收購GSK將支付21億美元的預付款以及高達12億美元的里程碑金。若Affinivax的細菌性肺炎鏈球菌新疫苗臨床試驗成功，GSK將成為全...