擊敗嬌生?GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

2024-11-15 / 記者 黃佳啟
美國時間14日,葛蘭素史克(GSK)透露臨床三期頭對頭DREAMM-7試驗結果,顯示使用抗體藥物偶聯物(ADC)Blenrep(belantamabmafodotin)治療多發性骨髓瘤患者,其整體存活期(OS)顯著優於嬌生(Johnson&Johnson)的Darzalex(daratumumab)。GSK表示,完整數據將於12月舉行的2024年美國血液學會(ASH)年會上正式發表。 Bl...

GSK砸3億美元收購中國恩沐TCE雙抗藥 攻自體免疫疾病

2024-10-30 / 記者 黃佳啟
美國時間29日,葛蘭素史克(GSK)宣布從中國恩沐生物(ChimagenBiosciences)收購名為CMG1A46的雙靶向T細胞銜接抗體(Tcell-engager,TCE),此抗體具有針對CD19和CD20的雙重靶向性,現處於臨床階段,旨在治療B細胞引起的自體免疫疾病。該項目目前聚焦於系統性紅斑性狼瘡(SLE)和狼瘡性腎炎(LN),並有望擴展至其他相關自體免疫疾病。 根據交易條款,恩沐生物將...

BARDA撥款賽諾菲、GSK、CSL 7200萬美元 加強禽流產疫苗供應;Exact 第二代大腸直腸癌居家篩檢 獲FDA批准;汎鍶科藝將登創櫃板 10月22日啟動籌資

2024-10-07 / 環球生技
《臺灣》汎鍶科藝將登創櫃板10月22日啟動籌資今(7)日,創櫃板生技新生力軍汎鍶科藝(7662)宣布,將於10月22日透過創櫃板辦理登錄前籌資,並於10月14日起揭示其籌資資訊,10月22日起進行投資人認購及繳款作業。https://reurl.cc/349l8l 《臺灣》遠東醫電、新光醫院簽MOU拓緬甸智慧醫療服務今(7)日,遠東醫電宣布新光醫院已在6日於緬甸仰光共同簽署合作備忘錄(MOU),未...

GSK愛滋新藥臨床四期 療效媲美Gilead;默沙東RSV預防性抗體二b/三期數據積極

2024-07-24 / 環球生技
《臺灣》安成生環狀肉芽腫新藥AC-1101全球最大單一臨床一期積極申請美國孤兒藥資格 今(24)日,安成生物科技(6610)宣布,旗下用於治療環狀肉芽腫(GranulomaAnnulare,GA)新藥AC-1101的美國一b期臨床試驗結果,顯示該藥物安全性無虞、耐受性良好、藥動學(PK)特性符合預期,且初步觀察到有正向治療趨勢。 安成生技表示,這是全球首個以外用JAK抑制劑治療環狀肉芽腫的臨床試...

美CDC縮小RSV疫苗接種範圍建議 重挫GSK、輝瑞、莫德納市場

2024-06-28 / 記者 李林璦
美國時間26日,美國疾病管制局(CDC)疫苗接種諮詢委員會(ACIP)更新指南,縮小呼吸道融合病毒(RSV)疫苗的接種族群建議,從以前60歲以上在醫師諮詢後接種RSV,改成75歲以上無需評估建議接種,60至75歲則建議患嚴重疾病、感染風險較高的人接種。這項消息打擊了各大RSV疫苗製造商的股價,葛蘭素史克(GSK)下跌3.57%、輝瑞(Pfizer)下跌2.04%、莫德納(Moderna)下跌11%...

GSK超強效氣喘候選藥 臨床三期達標

2024-05-22 / 實習記者 鐘御慈
昨(21)日,葛蘭素史克(GSK)宣布其用於治療第二型發炎嚴重氣喘的超長效抗IL-5單株抗體(anti-IL-5monoclonalantibody)氣喘候選藥物depemokimab,達三期臨床試驗SWIFT-1和SWIFT-2主要終點。試驗結果顯示,該藥物顯著減少患者氣喘發作狀況。目前,該藥物正準備申請全球市場批准,預計能創造巨大銷售額。 該試驗評估了患有第二型發炎嚴重氣喘的成人和青少年患者,...

GSK斥14億美元 併購氣喘新藥公司Aiolos Bio

2024-01-10 / 記者 李林璦
美國時間9日,葛蘭素史克(GSK)宣布,將以10億美元的預付款和4億美元的里程碑金,總額高達14億美元,收購專注於開發氣喘藥物公司AiolosBio,希望透過收購來加強自體免疫和呼吸系統的產品線。該公司進展最快的藥物正在進行治療氣喘的臨床2期試驗。 GSK的呼吸疾病產品線中,亮點產品為呼吸道融合病毒(RespiratorySyncyticalVirus,RSV)疫苗,且營收持續成長,不過,GSK也...

GSK以19億美元收購血癌新藥獲FDA批准 造福貧血患者

2023-09-18 / 環球生技
美國食品藥物管理局(FDA)於近(15)日批准了葛蘭素史克(GSK)以19億美元收購美國癌症藥物公司SierraOncology所獲得的JAK抑制劑momelotinib,為血癌造成的貧血患者提供二線療法。2022年4月,GSK斥資19億美元收購了癌症藥物公司SierraOncology,並取得其第三期臨床試驗結果良好的JAK抑制劑momelotinib(現品牌為Ojjaara)。FDA原定今年6...

GSK砸20億美元收購Bellus獲P2X3 叫戰默沙東慢性咳嗽市場

2023-04-19 / 記者 吳培安
美國時間18日,葛蘭素史克(GSK)宣布斥資20億美元買下BellusHealth,同時將其處於臨床三期試驗階段的候選新藥camlipixant收入囊中,預估將能在2026年獲得批准上市,成為默沙東(MSD)正在美國、歐洲推進的開發中新藥gefapixant邁向慢性咳嗽市場的強勁對手。Camlipixant是Bellus開發進度最快的候選新藥,其作用機制與gefapixant相同,都屬於P2X3的...

GSK有望成首款RSV疫苗!臨床3期數據達標登《NEJM》 估2023年上市

2023-02-17 / 記者 李林璦
美國時間15日,葛蘭素史克(GSK)宣布,其開發的呼吸道融合病毒(RSV)疫苗在老年人的臨床3期試驗的詳細結果,結果顯示,該候選疫苗可預防60歲以上的成人罹患RSV相關下呼吸道疾病(LRTD),達到主要臨床試驗終點,並具有良好的安全性。該研究發表於《NEJM》上,同時也是首個發布在國際期刊上的老年RSV候選疫苗臨床3期數據。目前全球未有任何RSV疫苗獲批准,美國食品藥物管理局(FDA)疫苗與生物製...

GSK退出Vir新冠疫苗合作! 仍攜手攻新冠抗體、流感、呼吸疾病

2023-02-15 / 記者 李林璦
美國時間14日,VirBiotechnology宣布,其與葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)的新冠肺炎(COVID-19)疫苗合作已經結束,不過,兩家公司將繼續進行新冠肺炎病毒(SARS-CoV-2)單株抗體sotrovimab(VIR-7831)和VIR-7832的研發,以及共同開發流感及其他呼吸系統疾病的新療法。股市對此消息反應溫和,Vir的股價僅下跌1.6%至26.60美元...

GSK反義寡核苷酸療法2期臨床積極 持續清除B肝病毒

2022-11-10 / 記者 李林璦
美國時間8日,葛蘭素史克(GSK)在《NEJM》上公布,其反義寡核苷酸(antisenseoligonucleotide,ASO)療法bepirovirsen治療慢性B型肝炎的臨床2b期試驗的數據,結果顯示,可以有效且持續地清除B型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)以及B型肝炎病毒DNA。預計臨床3期試驗將於2023年上半年啟動。該臨床2b期試驗名為B-Clear,總共納入457名慢性B型肝炎患者,其...