太景流感新藥提交韓國臨床三期IND申請
2026-04-01 / 新聞中心
今(1)日,太景(4157)表示,昨日接獲南韓合作夥伴BoryungBiopharma通知,已正式向南韓主管機關提出流感新藥Pixavirmarboxil(BRC-201)口服膠囊的臨床三期試驗許可申請(IND),後續仍待審查結果出爐。太景指出,BoryungBiopharma於今年1月與其簽約,取得Pixavirmarboxil在南韓的開發及銷售權,並完成此次臨床三期IND申請相關準備作業。太景...
裕利醫藥南韓臨床試驗服務創新中心揭幕
2025-12-01 / 新聞中心
今(1)日,亞洲領先的醫療解決方案企業,裕利醫藥(ZuelligPharma)正式宣佈,其位於南韓的全新頂尖臨床試驗服務(ClinicalTrialSupport,CTS)創新中心正式揭幕。新設施彰顯裕利醫藥持續推動醫療保健發展的決心,並進一步鞏固其作為亞洲值得信賴的區域合作夥伴地位,致力為患者、業界夥伴及社區創造實質成果。新中心坐落於京畿道京釜高速公路附近,佔地3,800平方米,透過自動化、數位...
南韓於2023年起試行「上市許可–納保評估–藥價協商」三軌並行
2024-08-16 / 資策會科法所
一、背景 南韓政府認為鑑於全球人口老齡化趨勢和全球對良好健康照護需求的成長,生物健康(biohealth)產業的需求快速成長,為一個有前途的新興產業。此外,生物健康之重要性還涉及公共衛生安全的考量,包括保護人們生命、健康和安全所需的疫苗和其他治療方法。南韓的生物健康產業多年來取得了顯著成就,包括發展了世界第二大生物醫藥生產能力,但全球生物健康市場廣泛,南韓認為該國國內仍有巨大的成長空間生物健康產業...