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專為臺灣轉移性胰臟癌病人而設！國衛院SLOG有效延長整體存活期至11.4個月
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尖端醫、慈濟醫院奪衛福部《特管法》首項脊髓損傷細胞治療案；FDA批准Rhythm首個罕見肥胖疾病新藥

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百健31億美元攜手Sage 攻憂鬱症、原發性顫抖CNS疾病

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生物相似藥

泰福乳癌相似藥TX05 完成最後患者手術 最快明年Q1解盲

2020-11-30/記者 彭梓涵
報導/彭梓涵昨(29)日，泰福生技(6541)宣布旗下生物相似藥產品TX05，其人體第三期臨床試驗繼上個月完成患者投藥治療之後，又於美國時間11月27日完成最後一名患者腫瘤切除手術，預計臨床試驗結果將在下一季解盲。 TX05三期臨床試驗在全球多國多中心進行，採隨機、雙盲、平行設計，該試驗納入800名被診斷出HER2（第二型人類表皮生長因子受體）陽性成年女性早期乳癌患者。並與美國FDA核准之原廠Ro...
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禽流感

禍不單行！歐洲多國爆發H5N8禽流感

2020-11-30/記者 劉端雅
編譯/劉端雅近日，根據歐洲疾病預防管制中心（ECDC）報告，自10月16日以來，歐洲多個國家都爆發了禽流感（Highlypathogenicavianinfluenza，HPAI）病毒。截至11月19日，共通報了302起禽流感病毒。這些國家包括：包括比利時、丹麥、法國、德國、愛爾蘭、荷蘭、瑞典和英國、挪威。而302起禽流感病毒中，其中有281例是在野生鳥類中發現，當中又以白頰黑雁（barnacle...
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新冠疫苗 輝瑞 BioNTech

英擬本週批准輝瑞新冠疫苗 最快12/7開始施打

2020-11-30/記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳近(28)日，據《FinancialTimes》報導，英國有望在本週批准由輝瑞(Pfizer)和BioNTech研發的新冠疫苗，一但獲批，輝瑞表示可在「幾小時內」開始交付疫苗，英國民眾最早將在12月7日就可施打疫苗，成為全球第一個核准施打新冠疫苗的國家。英國在20日表示，已正式要求負責監管的藥物及保健產品管理局(MHRA)評估該疫苗的適用性，這是該疫苗在美國以外提供的第一步動作。28日...
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遠距醫療 智慧醫療 ECG

遠距醫療夯！FDA再批AliveCor手機心電圖app

2020-11-30/記者 吳培安
編譯/吳培安 美國時間24日，美國FDA將510(K)資格批准，授予遠距醫療新創AliveCor開發的可攜式Kardia數位app，它可搭配AliveCor開發的小型脈搏偵測器使用，在智慧型手機上繪出心電圖(ECG)，偵測各種心臟跳動的異常事件。 在家測量ECG的遠距醫療已漸成趨勢。除了AliveCor，FDA在更早之前，也分別批准了蘋果公司(AppleInc.)和Fitbit開發的ECG智慧型裝...
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精神疾病 恐懼 焦慮

美團隊首次發現調節恐懼、焦慮神經元群 有助精神疾病療法開發

2020-11-29/記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵近日，北卡羅大學(UniversityofNorthCarolina)團隊的研究發現，在中樞神經中調控記憶與情緒的重要區域--紋狀體終床核（BNST）區中的神經傳遞基因pronociceptin(Pnoc)，會編碼調節情緒恐懼與焦慮。團隊認為BNSTPnoc神經元群未來有潛力做為焦慮治療或其他喚起反應(arousalresponses)異常的標靶。該研究已發表在《CellReports...
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台衫x北醫 人才培育

張溢修：生技公司可善用股權工具 提昇競爭力

2020-11-29/記者 彭梓涵
報導/彭梓涵 由台杉投資與臺北醫學大學共同舉辦的高端醫材人才培育課程，昨(28)日，完成為期7周12堂關鍵專題以及2堂工作坊課程，並舉行結業式。上午課程則邀請協合國際法律事務所合夥人張溢修，分享生技公司在與投資者交涉時，雙方如何擬定投資條款、看懂法律意涵。 從10月起舉辦一連七週、共14堂課的「台杉x北醫高端醫材人才培育課程」，分別從選題、發想、開發、募資、簡報、談判、醫療保險、法規、專利、市場佈...
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科技部 創新創業激勵計畫

科技部「2020創新創業激勵計畫」總決選5家新創出爐

2020-11-29/記者 彭梓涵
報導/彭梓涵國家實驗研究院科技政策研究與資訊中心所執行的「創新創業激勵計畫」，近(27)日，公布2020年第二次決選名單，由百聯盛生醫、AIDirect、DataYoo-悠由數據應用、碲造生機及品醫生技等5組團隊榮獲「創業傑出獎」，得獎團隊將獲得100萬元獎勵金及企業贊助之100萬元創業基金。 今年第一階段篩選出的40組優秀新創，在歷經6個月的商業模式對焦、深度培訓及團隊評選，選出10組新創團隊進...
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DCB NBIC

疫情下活躍不減 13家NBIC進駐廠商輪番報喜

2020-11-27/記者 吳培安
報導/彭梓涵、吳培安生技中心(DCB)所屬的南港生技育成中心(NBIC)，於今(27)日假南港軟體園區舉辦廠商成果發表交流會，並邀請到13家專長各異、疫情下各有斬獲的進駐廠商，於會中介紹發表最新進展，吸引投資界先進目光。 *路明思生技路明思利用奈米鑽石標定技術，開發細胞追蹤套組，該套組可以知道細胞跑去哪、是否安全、有效。LuminX研究團隊成員在化學、光學、影像、細胞培養、細胞治療領域均有多年的實...
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DCB NBIC

突破疫情重圍、13新創募資破20億! 吳忠勳舉杯高歌勉勵產業

2020-11-27/記者 彭梓涵
報導/彭梓涵 生技中心(DCB)所屬的南港生技育成中心(NBIC)，首創以「生醫XICT」為核心的數位健康國際加速器，無畏疫情挑戰，助攻NBIC進駐新創廠商籌資，逾20億元台幣，並促成9件產學合作，協助廠商獲得近8,000萬計畫補助。今(27)日，生技中心於南港軟體園區舉辦廠商成果發表交流會，發表會上共有13家進駐廠商發表最新進展，現場產業、投資界先進也一同共享盛舉。 生技中心執行長吳忠勳致詞表示...
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新冠肺炎 新聞集錦

《Nature》：日本、柬埔寨研究人員發現新冠病毒親屬 有助起源研究、Y-mAbs 治療難治性神經母細胞瘤單抗 獲FDA批准、智擎攜手英新藥公司Sentinel  加速新藥SOL-578臨床前藥毒試驗

2020-11-27/記者 彭梓涵
報導/編輯部 《臺灣》智擎攜手英公司Sentinel 加速新藥SOL-578臨床前藥毒試驗昨(26)日，智擎生技宣布與英國SentinelOncologyLimited公司簽署獨家授權合作契約，雙方將共同開發細胞損傷調控酵素抑制劑(Chk1inhibitor)的新藥SOL-578。未來智擎將負責全部研發資金，並與Sentinel公司共同合作，完成SOL-578於GLP毒理和藥理試驗（INDenab...
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卡介苗 新冠肺炎

美國研究：卡介苗可降低感染新冠風險 ！？

2020-11-27/記者 劉端雅
編譯/劉端雅近（19）日，美國錫安山醫學中心的一項研究指出，接種過卡介苗（BCG）的人比較不容易感染COVID-19，可能有助防止感染COVID-19或降低COVID-19的嚴重程度，該研發發表在《TheJournalofClinicalInvestigation》。研究為了尋找SARS-CoV-2抗體的證據，測試了美國Cedars-Sinai衛生系統中6,201名醫護人員的血液，並詢問他們的醫療...
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新冠肺炎 阿斯特捷利康

AZ新冠疫苗受質疑 將啟動全新低劑量全球臨床試驗

2020-11-27/記者 李林璦
編譯/李林璦 美國時間26日，《彭博社》報導指出，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)/牛津大學新冠疫苗的臨床試驗數據有效性90%，受到多位專家質疑，因此，AZ宣布將啟動一項全新的全球性低劑量新冠疫苗AZD1222臨床試驗。 《彭博社》指出，這項新的臨床試驗將評估為何接受較低劑量的AZD1222比高劑量的保護效果更好，該臨床試驗將獨立進行，而非在目前於美國進行的新冠疫苗試驗中增加一個新的分...

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