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01/30《生技股動態》
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禮來阿茲海默藥遭FDA拒速批；亞培脊髓刺激器獲FDA新批治療糖尿病疼痛；安特羅腸病毒疫苗獲食藥署首批；藥華藥日本查廠無重大缺失盼上半年取證；全心啟潰瘍性腸炎臨床一期試驗；智擎胰腺癌一線療法三期臨床達標

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01/30《生醫焦點雷達》

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01/10《生技股動態》

2023-01-10/新聞中心
市場觀測：✔光鼎生技(6850)「一次性多通道生物分析盒和使用其的用于生物分析的毛細管電泳系統」取得中國發明專利✔泰博(4736)董事會通過新北市新莊區自地委建廠房預算案，計6.5億元 01/10一日漲跌(漲)奈米醫材6.22%、欣大健康3.53%、祺驊3.29%(跌)喬山8.63%、強生6.28%、中化5.29%http://bit.ly/230110bs01/10三大法人動態(買超)中化196...
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陞醫「生化脈衝」增外泌體修復效果 成全台首家獲認證「非人源外泌體化妝品原料」

2023-01-10/記者 巫芝岳
今(10)日，陞醫生技發表其以獨家「生化脈衝」技術，開發的外泌體(exosomes)醫美原料。經該技術處理的外泌體，在促進膠原蛋白、纖維母細胞增生，以及促進毛囊增生等方面效果更為明顯；其運用雞胚胎間質幹細胞生產的外泌體，也成為國內首家非人類細胞來源，並取得國際化妝品原料認證(INCI)的外泌體原料。陞醫以「生化脈衝激活幹細胞外泌體專利技術」，生產高純度的外泌體，並進而應用於醫美原料/食品原料、再生...
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中樞神經系統疾病 基因療法

競爭禮來！ Neurocrine斥16.75億美元 取Voyager帕金森氏症GBA1突變基因療法

2023-01-10/記者 彭梓涵
美國時間9日，美國開發神經和內分泌疾病藥物公司NeurocrineBiosciences宣布支付1.75億美元預付款，以獲得基因治療開發公司VoyagerTherapeutics的一款具有特定遺傳特徵的臨床前基因療法，以及Voyager三個額外的淺在產品，而Voyager可以獲得高達15億美元的里程碑付款。 雙方的合作其實始於2019年，Neurocrine的目標是推進四項臨床項目，其中進展最快的...
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IVD 多元檢測

瑞磁2022營收3.9億元 年增22%創新高

2023-01-10/記者 巫芝岳
今(10)日，瑞磁生技ABC-KY(6598)公告其2022年營收，瑞磁12月自結營收為新台幣3,208萬元，第四季營收1.22億元，季增12.7%、年增10.2%；累計全年營收達3.9億元，年增22%，改寫歷史新高。瑞磁表示，營收創歷史新高的主要成長動能，來自常規的多元體外診斷試劑(IVD)。其2022年第四季，在常規傳染病檢測需求強勁帶動下，營收創單季歷史次高，其中腸胃道多元檢測試劑(GPP)...
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AZ SGLT2抑制劑 心衰竭 腎臟病

AZ 18億美元收購心腎新藥公司CinCor 攻與暢銷藥Farxiga聯用療法

2023-01-10/記者 李林璦
美國時間9日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布，以總價高達18億美元收購CinCorPharma，該公司專注於開發心腎疾病用藥，AZ透過收購將獲得用於治療難治型高血壓的皮質醛酮合成酶(aldosteronesynthase)抑制劑baxdrostat，可望與AZ的明星糖尿病藥物─Farxiga(dapagliflozin)聯合治療，開拓更廣泛的適應症。消息一出，CinCorPhar...
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01/10《生醫焦點雷達》

2023-01-10/新聞中心
衛福部公布2023年度健保總額約8,364億元成長3.32％經濟日報2023/1/10逸達FP-025Q1解盲，最快今年底授權MoneyDJ2023/1/9保瑞去年營收首破百億元與Q4同創新高鉅亨網2023/1/9中國解封需求料轉強，隱形眼鏡廠產業今年重回成長財訊快報2023/1/9擺脫代理權陰霾，科懋今年恢復成長力道，海內外營運多箭齊發財訊快報2023/1/10亨泰光2022年營收7.44億元創...
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新銳公司 疼痛管理 精準治療

竟天創新劑型拚「精準治療」505(b)(2)外用新藥進臨床中期

2023-01-10/記者 巫芝岳
在臺灣少數以皮膚局部外用505(b)(2)新藥為題的竟天生技，由曾主導開發「全臺首項自行研發取證微脂體凝膠」的王藹君博士一手創立。除了擁有自身的PIC/SGMP工廠，持續創造現金收益外，竟天以新穎的藥物傳輸技術平台，所開發的多項新劑型外用止痛藥物，已紛紛進入臨床一/二期階段，並吸引國際藥廠洽談授權合作中。撰文/巫芝岳座落於竹北生醫園區，竟天生技是國內、甚至國際間少數以「局部外用新劑型新藥」為題的新...
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01/09《生技股動態》

2023-01-09/新聞中心
市場觀測：✔景凱(6549)申請TJC265人體一期臨床試驗獲中國藥監局核准進行✔共信-KY(6617)由林口長庚醫院執行PTS100用於治療胃腺癌病患恩慈療法獲衛福部核准進行✔長聖(6712)新藥UMSC01向TFDA提出治療急性心肌梗塞Ⅱa期臨床試驗申請 01/09一日漲跌(漲)和康生4.01%、美時3.53%、健喬3.46%(跌)強生4.08%、商之器3.57%、東洋2.81%http://...
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花慈、尖端醫 血液腫瘤細胞治療特管辦法獲准；長聖幹細胞新藥申請TFDA臨床二期試驗；藥華藥將在波士頓打造創新研究中心；第2款阿茲海默症藥物登場！ 百健/衛采新藥獲加速批准

2023-01-09/環球生技
《臺灣》花慈、尖端醫血液腫瘤細胞治療特管辦法獲准 今(9)日，尖端醫(4186)宣布，與花蓮慈濟醫院合作申請以「自體免疫細胞CIK」治療「血液惡性腫瘤經標準治療無效」計劃，獲衛福部核可。此是繼結盟花蓮慈濟醫院取得全台第3張免疫細胞治療許可後，在花蓮慈院第5件核准案，尖端醫至今第10次通過衛福部特管法的認可。 《臺灣》長聖幹細胞新藥申請TFDA臨床二期試驗 近日，長聖國際生技(6712)宣布，將以異...
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醫療器材 內視鏡

ShockWave前研發總監吳修明：創新醫材拚商化速度 國際化「人、財」預算應及早佈局

2023-01-09/記者 巫芝岳
今(9)日，苡樂創新平台邀請美國矽谷研發型醫材公司ShockWaveMedical前研發總監吳修明，演講分享ShockWave在導管醫材上創新的經驗。吳修明表示，矽谷在資金和人才的靈活運用，是其成功的最大因素。他也建議台灣公司在創辦時，就應不斷廣結人才和資金資源，要有「從地方到大市場」的計畫；而政府則該思考，如何方便地接受所有進入台灣生技業的資金，並作全球化的應用。擁有35年美國醫材創新經驗的吳修...
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長庚醫院 馬來西亞 新南向

長庚醫院攜14廠商「以醫帶商」攻馬來西亞設展示據點

2023-01-09/記者 李林璦
日前(7)，長庚醫院於馬來西亞檳城設立「臺灣特色醫療暨科技產品推廣中心(TAMC)」盛大開幕，協同總共14家台灣廠商，透過「以醫帶商」模式，結合業者與公協會組成「醫療國家隊」，實體整廠輸出至當地深耕，建立國際上臺灣的醫衛品牌，進而帶動東協產業鏈的蓬勃發展，成為新南向最具規模據點。這次落地深耕馬來西亞醫衛市場的臺灣廠商，包括：長庚醫學科技公司、台塑生醫、研華科技、緯創醫學科技、富伯生醫科技、聯合骨科...
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老化 長壽 抗衰老 細胞自噬

吃少長壽的原因找到了！陽明交大揭關鍵蛋白酶活化細胞自噬

2023-01-09/記者 劉馨香
今(9)日，陽明交通大學表示，生化暨分子生物研究所教授許翺麟團隊，以線蟲實驗解開飲食限制促進細胞自噬作用(autophagy)及延緩老化的分子機制，發現兩個重要的蛋白酶SAMS-1及SET-2，會調控自噬作用相關基因轉錄因子的表現。這項發現讓抗老化藥物終於有了明顯的標的。研究發表於國際期刊《Autophagy》。 陽明交大表示，許多動物實驗都證實了飲食限制或熱量限制，有助提高細胞自噬作用，同時達到...

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