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實習記者 鐘御慈
安進小細胞肺癌藥物獲FDA批准 延長壽命、中位存活期
2024-05-17 / 實習記者 鐘御慈
昨(16)日，安進(Amgen)用於治療小細胞肺癌(SmallCellLungCancer,SCLC)的藥物Imdelltra(tarlatamab)，獲美國食品藥物管理局(FDA)加速批准。根據臨床二期試驗結果，該藥物縮小了40%患者腫瘤大小，且患者壽命顯著延長，中位存活時間達14.3個月。 Imdelltra是一款潛在的首見機制(first-in-class)藥物，使用一種雙特異性T細胞銜接系...
諾和諾德明星減肥藥Wegovy臨床試驗長期有效 體重減輕、維持未反彈！
2024-05-15 / 實習記者 鐘御慈
昨(14)日，諾和諾德(NovoNordisk)在歐洲肥胖大會(ECO)公布兩項來自SELECT試驗數據，該試驗針對其明星GLP-1減肥藥Wegovy(semaglutide)進行四年的減肥研究，數據顯示受試者平均體重減輕10%、且體重沒有回彈，還改善了心血管問題。不過，研究團隊也提醒，SELECT試驗不是初級預防試驗(Primarypreventiontrial)，因此不能將此結果應用於所有肥胖...
患者退出率高！默沙東終止Keytruda＋TIGIT抗體皮膚癌三期試驗
2024-05-14 / 實習記者 鐘御慈
昨(13)日，默沙東(MSD)決定終止其抗TIGIT的抗體vibostolimab研究，以及抗PD-1療法pembrolizumab(KEYTRUDA®)治療皮膚癌的三期試驗。默沙東表示將解盲該研究，提供獨立的Keytruda治療給先前曾接受vibostolimab和KEYTRUDA®聯合治療的患者，且與科學界和監管機構分享該數據結果。 根據一項預先規劃的分析顯示，許多受試者接受試...
智慧隱眼測眼壓！ 有望實現無線青光眼檢測
2024-05-10 / 實習記者 鐘御慈
昨(9)日，北京理工大學先進結構技術研究院的研究團隊，開發了一種具有獨特自然振動模式的微型螺旋電路智慧型隱形眼鏡樣板，其能在特定的大範圍溫度下，準確地檢測並無線傳輸即時訊號，未來有潛力用於青光眼的早期檢測和監測。此研究發表於《ACSAppliedMaterials&Interfaces》上。 根據美國疾病控制與預防中心(CDC)數據顯示，美國約有300萬人患有青光眼，不過實際數據可能更高，...
Masimo非處方嬰兒監測系統獲FDA批准 今夏推出新警報功能
2024-05-09 / 實習記者 鐘御慈
前(7)日，Masimo的非處方(OTC)嬰兒監測系統Stork獲美國食品藥物管理局(FDA)510(k)批准，父母無需醫生處方即可購買監控技術。目前，美國前10家頂級醫院中，有9家醫院使用Stork。 2023年，Masimo在春季時推出Stork系統，不過，當時還未經過FDA的批准。該公司明確表示，Stork系統不是作為醫療設備、替代醫療設備使用，也不用於診斷、治療、緩解和預防任何疾病或健康狀...
增大原廠挑戰！百靈佳高濃度版Humira生物相似藥 獲FDA可互換批准
2024-05-03 / 實習記者 鐘御慈
昨(2)日，百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)的高濃度、無檸檬酸鹽藥物配方抗風濕藥物Cyltezo(adalimumab-adbm)，獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，該藥物與艾伯維(AbbVie)的重磅抗風濕藥物Humira(adalimumab)為可互換的生物相似藥。Cyltezo的高濃度藥物配方，含有100mg/mL劑量的Cyltezo，且採用預填充式注射器和自動注射器...
《Nature》子刊：靶向粒線體藥物逆轉高脂飲食肥胖 有助治療肥胖、糖尿病
2024-05-02 / 實習記者 鐘御慈
4月30日，瑞典卡洛林斯卡學院(KarolinskaInstitutet)醫學大學研究團隊發現，高脂飲食(HFD)的C57BL/6N雄性肥胖小鼠接受口服粒線體轉錄抑制劑(inhibitorofmitochondrialtranscription,IMT)後，脂肪代謝增加且體重明顯減輕，恢復了對葡萄糖的正常耐受性，有望成為肥胖和第2型糖尿病的治療策略。此研究發表於《NatureMetabolism》...
X4首款罕見疣WHIM綜合症標靶藥 獲FDA批准
2024-04-30 / 實習記者 鐘御慈
昨(29)日，X4Pharmaceuticals第一個針對罕見的免疫缺陷疾病WHIM綜合症標靶治療藥物Xolremdi(mavorixafor)獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，目前被批准用於12歲(含)以上的患者。 2023年5月，X4Pharmaceuticals發佈了Xolremdi4WHIM試驗的三期正面積極結果。結果顯示，與安慰劑相比，患者接受Xolremdi藥物治療後，年感染率降低了...
《Cell》首次成功創造大、小鼠混合大腦 有助人類細胞移植療法發展
2024-04-26 / 實習記者 鐘御慈
近日(4/25)，哥倫比亞大學(ColumbiaUniversity)研究團隊，首次利用囊胚互補(blastocystcomplementation)技術混合小鼠和大鼠兩物種，不只成功恢復缺乏嗅覺系統老鼠的嗅覺，且比普通老鼠更快嗅到隱藏的餅乾位置。此研究發表於《Cell》上。 研究團隊先前曾創造過混合大腦(hybridbrains)，不過是透過注入神經元，或將某物種的大腦類器官植入另一物種正在發育...
Utility女性無併發症泌尿道感染口服抗生素 獲FDA批准
2024-04-25 / 實習記者 鐘御慈
昨(24)日，UtilityTherapeutics用於治療成人女性無併發症泌尿道感染(urinarytractinfection,UTI)口服抗生素Pivya(pivmecillinam)獲美國食品藥物管理局(FDA)批准。此次批准是在2024年1月FDA優先監管審查pivmecillinam新藥申請後進行。 Pivya批准是基於三項對照的臨床試驗數據，試驗對象為18歲(含)以上患有UTI的女性...
猴痘新研究數據：中非爆新病毒株大規模性傳播 致死率高
2024-04-24 / 實習記者 鐘御慈
近(15)日，猴痘研究聯盟(theMpoxResearchConsortium)進行一項研究指出，在中非剛果民主共和國(DRC)的戰爭地區爆發一系列cladeI猴痘病毒(monkeypoxvirus)株——cladeIb感染，造成241例疑似感染和108例確診病例，更重要的是，其中有29%確診者是性工作者，顯示cladeI能透過性傳播，但cladeI在2023年以前未出現過...
《Nature》多發性硬化症血中生物標記 有望提早數年發現
2024-04-23 / 實習記者 鐘御慈
近(19)日，舊金山加州大學(UCSF)研究團隊發現，多發性硬化症(Multiplesclerosis,MS)患者在病發前幾年，體內會產生一組對抗體內蛋白質的自身抗體(autoantibodies)，該抗體能與人類細胞和常見病原體結合，這可能是MS的生物標記(biomarker)。此外，團隊在本研究中使用的噬菌體免疫沉澱定序(PhIP-Seq)技術，也證實能進一步用於篩選人體血液中的自身抗體，來研...
