Moderna共同創辦人Robert Langer減肥新創Syntis 口服新藥明年IND  

2024-06-12 / 記者 吳培安
隨著GLP-1促效劑與後繼藥物在肥胖市場競爭白熱化,有「生醫愛迪生」之稱的美國麻省理工學院(MIT)教授暨連續生醫創業家RobertLanger在2022年新成立的SyntisBio,也宣布其鎖定減重市場的一天一次口服藥錠SYNT-101,將在明(2025)年提交臨床試驗申請(IND)。 SYNT-101是Syntis產品線中進展最快的候選新藥,其技術是基於Syntis兩位共同創辦人—...

諾和諾德明星減肥藥Wegovy臨床試驗長期有效  體重減輕、維持未反彈!

2024-05-15 / 實習記者 鐘御慈
昨(14)日,諾和諾德(NovoNordisk)在歐洲肥胖大會(ECO)公布兩項來自SELECT試驗數據,該試驗針對其明星GLP-1減肥藥Wegovy(semaglutide)進行四年的減肥研究,數據顯示受試者平均體重減輕10%、且體重沒有回彈,還改善了心血管問題。不過,研究團隊也提醒,SELECT試驗不是初級預防試驗(Primarypreventiontrial),因此不能將此結果應用於所有肥胖...

永立榮羊水幹細胞陽痿新藥啟臨床一期;好市多擴大醫療服務偕Sesame供減重服務;輝瑞RSV疫苗 18~59歲成年人三期達免疫原性終點

2024-04-10 / 編輯部
《臺灣》解密數位療法3大挑戰!PwC:良好給付制度為最後一哩路 日前,資誠生技醫療產業服務團隊(資誠團隊)針對期待與挑戰並存的數位療法(digitaltherapeutics)市場,發布了「解密數位療法:生醫產業如何擁抱科技並進行數位轉型」報告,除彙整出數位療法普及化所需克服的挑戰,也指出良好的給付制度,將是發揮數位療法價值的最後一哩路。 《臺灣》2024亞洲生技大會7/24登場!論壇規模擴3倍首...

諾和諾德每週一次胰島素歐盟上市在即;減肥明星藥降心臟風險獲美醫保給付  

2024-03-25 / 記者 吳培安
近年因減肥藥熱銷而聲名大噪的丹麥藥廠諾和諾德(NovoNordisk),不僅在擴張適應症與給付上頻傳捷報,近期在其長期專注的血糖調節療法開發上,其也宣布即將推出新一代胰島素藥物,改變糖尿病患者每天注射藥物的日常。 根據諾和諾德在日前(21日)發布的消息,其開發的每週一次超長效胰島素icodec療法Awiqli,已獲得歐洲藥品局(EMA)人用藥品委員會(CHMP)正面意見,支持該藥的上市批准。 此次...

諾和諾德減肥神藥再添功效 ? 改善HIV療法脂肪堆積副作用

2024-03-12 / 實習記者 鐘御慈
昨(11)日,由愛滋病研究中心整合臨床系統(TheCentersforAIDSResearchNetworkofIntegratedClinicalSystems)的研究團隊在2024年反轉錄病毒與伺機性感染國際研討會(CROI)上發表,諾和諾德(NovoNordisk)新一代抗肥胖藥物Semaglutide對於HIV的感染者,有助於減輕體重,以及降低因高效能抗反轉錄病毒療法(HighlyActi...

首款!FDA批准諾和諾德GLP-1明星減肥藥Wegovy可降心血管風險

2024-03-11 / 記者 李林璦
美國時間8日,諾和諾德(NovoNordisk)宣布,其明星GLP-1減肥藥Wegovy(semaglutide)獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准新適應症,可降低心血管疾病(CVD)、肥胖或超重患者因心血管疾病死亡、心臟病發作和中風的風險。這是首次批准減肥藥物可幫助預防心血管疾病事件發生。 FDA在公告中指出,此次批准是基於一項17,604名受試者臨床試驗數據,Wegovy組與安慰劑組均接受標...

禮來GLP-1減肥藥熱銷看漲! 年營收遠超預期 積極擴張產能

2024-02-07 / 記者 李林璦
美國時間6日,禮來(EliLilly)宣布未來策略,2023年全年度銷售額341.2億美元,第四季銷售額為94億美元,與2022年同期相比成長28%,並預測2024年全年營收將達404億到416億美元,遠遠超過分析師預估的393.8億美元。 禮來2023年的營收主要仰賴明星糖尿病/減肥藥類升糖素胜肽-1(GLP-1)拮抗劑的熱銷,但其供不應求也造成生產的挑戰,禮來正積極規劃擴張產能,同時,禮來也宣...

臺灣抗體之父張子文創免疫功坊 兩超長效新藥今年進臨床、擬2025H2興櫃  

2024-01-11 / 記者 吳培安
今(11)日,被譽為「臺灣抗體之父」的張子文宣布,其創辦的免疫功坊將正式邁入臨床階段,其開發的兩項超長效型胜肽藥物,分別是鎖定第二型糖尿病、肥胖症、脂肪肝的TE-8105,以及鎖定神經內分泌腫瘤、肢端肥大症的TE-8214,將於今(2024)年第二季在澳洲啟動臨床一期試驗;此外,免疫功坊也已啟動首次公開發行(IPO)規畫,預期最快2025年下半年或2026年正式興櫃。 張子文表示,免疫功坊的抗體藥...

諾和諾德攜兩Flagship孵化新創 10億美元開發肥胖、NASH新藥

2024-01-05 / 記者 巫芝岳
近(4)日,諾和諾德(NovoNordisk)宣布,將和OmegaTherapeutics和Cellarity兩家由FlagshipPioneering孵化、投資的公司個別展開合作,開發肥胖和代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)(過去稱非酒精性脂肪肝(NASH))藥物,這兩項合作若成功,總價值可能高達10億美元。根據協議,諾和諾德將提供Omega和Cellarity研發費用,每份協議的前期、開發...

《Science Advances》讓膠囊在胃裡震動 可望成減肥潛力新療法?!  

2023-12-26 / 記者 吳培安
近(22)日,美國哈佛大學生醫工程團隊在《ScienceAdvances》中,發表了一種可能更為平價的減肥解決方案,其利用膠囊在胃中震動刺激胃部末梢神經,告訴大腦該停止進食了。這項研究已在豬隻實驗中證明不會造成明顯的副作用,接下來將會朝著人類可用的減肥療法開發;不過,也有許多其他專家對研究結果提出疑問。 這項研究是由哈佛大學腸胃科醫師ShriyaSrinivasan與生醫工程師GiovanniTr...

諾和諾德、禮來減重藥市場估破千億美元 供應能力面臨挑戰

2023-11-06 / 記者 劉馨香
近期,市場對於減重藥物的瘋狂需求,讓分析師對於諾和諾德(NovoNordisk)Wegovy和禮來(EliLilly)Mounjaro的潛在市場規模,給出鉅額預估。如高盛(GoldmanSachs)分析師預測,肥胖症藥物市場可能會在2030年達到1000億美元,其中諾和諾德和禮來的市佔率將高達80%。 花旗(Citi)分析師則預估,2035年腸泌素藥物銷售額將上調至710億美元,高於先前預估的55...

百靈佳搶攻肥胖市場!減肥針二期結果優於Wegovy 年底進三期

2023-08-18 / 記者 彭梓涵
美國時間17日,百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)公布,其開發針對超重或肥胖人群的升糖素/GLP-1受體雙促效劑survodutide,臨床二期試驗結果數據顯示,患者在治療46週後體重減輕19%,基於此結果,百齡佳殷格翰將在2023年底啟動關鍵臨床三期試驗,以在利潤豐厚的減肥市場挑戰諾和諾德(NovoNordisk)和禮來(EliLilly)公司。 此次公布的臨床二期試驗結果指...