輝瑞口服GLP-1減肥藥因肝損傷停止開發

2025-04-15 / 記者李林璦

美國時間14日，輝瑞(Pfizer)宣布，因一名試驗患者出現潛在藥物性肝損傷，雖然在停藥後病情緩解，但將停止實驗性口服減肥藥GLP-1促效劑danuglipron的開發。輝瑞表示，對每日一次的danuglipron研究顯示，1,400名研究受試者的肝酵素升高，其與同類已獲批准的藥物一致，但其中有一名患者出現了肝損傷，在審查danuglipron至今所有臨床數據和監管機構的最新意見後，才決定停止da...

三重荷爾蒙減重藥 triple-Gagonist 減肥減重 GLP-1

諾和諾德砸20億美元取中國聯邦制藥三重荷爾蒙減重藥

2025-03-25 / 記者彭梓涵

為保持在減重領域領先地位，美國時間24日，諾和諾德(NovoNordisk)宣布與中國聯邦製藥達(UnitedLaboratoriesInternational)成一項全球許可協議。諾和諾德將預付2億美元並提供高達18億美元的里程碑付款，以取得聯邦製藥開發的GLP-1/GIP/GCG三重荷爾蒙促效劑(triple-Gagonist)UBT251的全球獨家權利。目前，大多數減重治療藥物皆以一種或兩...

張子文抗體新藥 GLP-1 減重減肥糖尿病胜肽脂肪肝免疫功坊

臺灣抗體之父張子文免疫功坊新藥登國際期刊減重、控糖、護肝更勝GLP-1明星藥

2025-03-11 / 記者李林璦

3月5日，「臺灣抗體之父」張子文創辦的免疫功坊，旗下運用創新脂肪酸束技術、開發出的超長效型胜肽新藥TE-8105研究登上國際期刊《JournalofMedicinalChemistry》。該研究指出，TE-8105在治療肥胖症(包括體重管理)、第二型糖尿病和脂肪肝上比知名的GLP-1受體促效劑semaglutide效果更好。免疫功坊董事長暨執行長張子文表示，這對推進此藥物的國際合作將有很大幫助。...

禮來減肥呼吸中止症

禮來減肥神藥獲批首款阻塞型睡眠呼吸中止症候群藥物

2024-12-23 / 記者李林璦

美國時間20日，美國食品藥物管理局(FDA)批准禮來(EliLilly)的減重新藥Zepbound(tirzepatide)用於治療肥胖成人中度至重度阻塞型睡眠呼吸中止症候群(Obstructivesleepapnea,OSA)，成為第一個直接治療常見睡眠障礙患者的藥物。此次FDA批准是基於兩項隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗，總共招收469名非第二型糖尿病成人，其中一項研究招募使用正壓呼吸器(PA...

Ozempic Wegovy GLP-1 諾和諾德 NovoNordisk 減肥減重糖尿病

丹麥醫藥署要求歐盟調查semaglutide與罕見失明風險關聯

2024-12-18 / 記者吳培安

美國時間16日，丹麥醫藥署(DanishMedicinesAgency)針對諾和諾德(NovoNordisk)糖尿病/減重明星藥有效成分semaglutide，與發生罕見眼睛失明疾病「非動脈炎性前部視神經缺血性病變(NAION)」的關聯性，要求歐洲藥品局(EMA)旗下的藥物安全監視風險評估委員會(PharmacovigilanceRiskAssessmentCommittee)進行相關調查。這項...

新聞集錦失智症癌症治療減重減肥

台康乳癌生物相似藥EG12014闖關FDA失敗；澳洲政府推國家級10年失智症行動方案；BioAge、禮來攜手減重療法臨床二期終止

2024-12-10 / 環球生技

《臺灣》台康乳癌生物相似藥EG12014闖關FDA失敗今(10)日，台康生技(6589)公告乳癌生物相似藥EG12014，由授權夥伴Sandoz申請美國食品藥物管理局(FDA)藥證(BLA)，再次收到完全回覆(CRL)發函。台康表示，此次CRL內容只和委託協力廠商的生產缺失有關，和產品品質、臨床效力、安全性及生物相似性(Biosimilarity)皆無關連。今日台康開盤直接跌停至82.9元。 ...

安進 GIP 減重減肥

安進GIP新型減重藥臨床二期副作用高股價大跌市值蒸發70億

2024-11-27 / 記者李林璦

美國時間26日，安進(Amgen)公布，其葡萄糖依賴性胰島素刺激多肽(gastricinhibitorypolypeptide,GIP)抑制劑MariTide臨床二期數據，可幫助超重或肥胖患者減輕20%體重，療效媲美諾和諾德(NovoNordisk)和禮來(EliLilly)藥物，但因副作用較高，未能滿足投資者期待，讓安進股價收盤下跌4.8%，至280.01美元，等同於市值蒸發逾70億美元。該臨...

Biohaven SMA 減肥罕病

SMA臨床三期試驗失利 Biohaven轉戰減肥領域

2024-11-26 / 記者黃佳啟

美國時間25日，BiohavenPharmaceutical公布，其藥物taldefgrobepalfa在治療脊髓性肌肉萎縮症(SMA)的臨床三期試驗中未達主要終點。目前，Biohaven正與美國食品藥物管理局(FDA)討論SMA後續計畫，並依據試驗數據，計畫將該藥物拓展至肥胖治療領域。試驗結果顯示，接受taldefgrobep治療的SMA患者在48週時的MFM-32運動功能測量中，表現未超過安...

禮來來凱醫藥減肥 LAE102

禮來攜中國藥企再拓減重版圖來凱股價飆升近四成

2024-11-21 / 記者黃佳啟

今(21)日，禮來(EliLilly)與香港上公司來凱醫藥(Laekna)宣布合作，聯合開發一款實驗性肥胖治療藥物。在此次合作中，禮來將資助來凱醫藥LAE102的開發，並提供資源和專業支持，而來凱醫藥則保留該藥物的全球權利。此消息一出，來凱醫藥股價於20日大漲36.8%。 LAE102屬於一類調節肌肉再生及脂肪分解和儲存能量方面具有關鍵作用的創新藥物。來凱醫藥指出，研究結果顯示，該藥物可以增加瘦...

張子文抗體新藥 GLP-1 減重減肥糖尿病胜肽脂肪肝肢端肥大症神經內分泌腫瘤

臺灣抗體之父張子文免疫功坊兩新藥傳捷報超長效減重藥2025年中完成一期

2024-07-30 / 記者吳培安

今(30)日，由「臺灣抗體之父」張子文創辦的免疫功坊宣布，旗下兩項運用創新脂肪酸束技術、開發出的超長效型胜肽新藥，分別是肥胖症(包括體重管理)、第二型糖尿病和脂肪肝的TE-8105，以及治療肢端肥大症與神經內分泌腫瘤症狀的TE-8214，已在今年5月分別獲得澳洲人體試驗倫理審委會核准，並陸續完成低劑量組受試者投藥，目前藥物耐受性良好且無任何明顯副作用。免疫功坊進一步說明，TE-8105是一種超長...

RobertLanger 減肥肥胖症 MIT

Moderna共同創辦人Robert Langer減肥新創Syntis 口服新藥明年IND

2024-06-12 / 記者吳培安

隨著GLP-1促效劑與後繼藥物在肥胖市場競爭白熱化，有「生醫愛迪生」之稱的美國麻省理工學院(MIT)教授暨連續生醫創業家RobertLanger在2022年新成立的SyntisBio，也宣布其鎖定減重市場的一天一次口服藥錠SYNT-101，將在明(2025)年提交臨床試驗申請(IND)。 SYNT-101是Syntis產品線中進展最快的候選新藥，其技術是基於Syntis兩位共同創辦人—...

諾和諾德 NovoNordisk 減肥

諾和諾德明星減肥藥Wegovy臨床試驗長期有效體重減輕、維持未反彈！

2024-05-15 / 實習記者鐘御慈

昨(14)日，諾和諾德(NovoNordisk)在歐洲肥胖大會(ECO)公布兩項來自SELECT試驗數據，該試驗針對其明星GLP-1減肥藥Wegovy(semaglutide)進行四年的減肥研究，數據顯示受試者平均體重減輕10%、且體重沒有回彈，還改善了心血管問題。不過，研究團隊也提醒，SELECT試驗不是初級預防試驗(Primarypreventiontrial)，因此不能將此結果應用於所有肥胖...