諾和諾德GLP-1明星藥獲FDA首批 降糖尿病、慢性腎病風險
2025-01-30 / 記者 吳培安
美國時間29日,諾和諾德(NovoNordisk)宣布旗下GLP-1受體促效劑明星藥Ozempic(semaglutide),獲得美國食品藥物管理局(FDA)的適應症擴張批准,用於降低第二型糖尿病(T2D)和慢性腎臟疾病(CKD)成人患者的的腎臟併發症風險,包含腎臟疾病惡化、腎衰竭和死亡。Ozempic也成為FDA批准第一項用於保護腎臟健康的GLP-1受體促效劑。 此次批准是基於名為FLOW的臨床...
丹麥醫藥署要求歐盟調查semaglutide與罕見失明風險關聯
2024-12-18 / 記者 吳培安
美國時間16日,丹麥醫藥署(DanishMedicinesAgency)針對諾和諾德(NovoNordisk)糖尿病/減重明星藥有效成分semaglutide,與發生罕見眼睛失明疾病「非動脈炎性前部視神經缺血性病變(NAION)」的關聯性,要求歐洲藥品局(EMA)旗下的藥物安全監視風險評估委員會(PharmacovigilanceRiskAssessmentCommittee)進行相關調查。 這項...
永立榮羊水幹細胞陽痿新藥啟臨床一期;好市多擴大醫療服務偕Sesame供減重服務;輝瑞RSV疫苗 18~59歲成年人三期達免疫原性終點
2024-04-10 / 編輯部
《臺灣》解密數位療法3大挑戰!PwC:良好給付制度為最後一哩路 日前,資誠生技醫療產業服務團隊(資誠團隊)針對期待與挑戰並存的數位療法(digitaltherapeutics)市場,發布了「解密數位療法:生醫產業如何擁抱科技並進行數位轉型」報告,除彙整出數位療法普及化所需克服的挑戰,也指出良好的給付制度,將是發揮數位療法價值的最後一哩路。 《臺灣》2024亞洲生技大會7/24登場!論壇規模擴3倍首...
諾和諾德165億美元併購CDMO大廠Catalent擴減肥藥產能
2024-02-06 / 記者 吳培安
美國時間5日,丹麥諾和諾德(NovoNordisk)控股公司NovoHoldings宣布,將以165億美元股權的全現金交易,收購跨國大型生技製藥委託開發製造(CDMO)公司CatalentInc.,並根據協議以115億美元收購其位在義大利、比利時和美國的製造工廠,以克服Wegovy和Ozempic的製造量能短缺問題。 根據協議,NovoHoldings將以每股63.5美元的價格收購Catalent...
減肥藥大戰!禮來啟動頭對頭試驗、較勁諾和諾德semaglutide
2023-04-24 / 記者 吳培安
禮來(EliLilly)和諾和諾德(NovoNordisk)兩家大藥廠,爭奪數十億美元減重商機逐漸白熱化!近(21)日,禮來在clinicaltrials.gov網站上,為其具減重潛力的糖尿病藥物Mounjaro(tirzepatide)註冊了一項最新的臨床3b期試驗SURMOUNT-5,藉由頭對頭(head-to-head)試驗設計,直接與諾和諾德的Wegovy(semaglutide)比較在肥...