巴西GLP-1市場開戰!EMS Ozivy成Ozempic專利到期後首支獲准學名藥注射筆

2026-05-28 / 記者 吳康瑋
美國時間26日,巴西國家衛生監督局(Anvisa)正式核准本土藥廠EMS旗下司美格魯肽(semaglutide)注射筆Ozivy上市,成為諾和諾德(NovoNordisk)熱銷糖尿病暨減重藥Ozempic在巴西專利到期後,首支獲准登記的學名藥,正式為當地GLP-1市場掀開學名藥競爭的序幕。EMS能搶在第一時間取得藥證,與近期一連串的專利攻防密切相關。諾和諾德所持有的semaglutide巴西核心專...

加拿大核准首款Ozempic學名藥!售價最多下殺九成、諾和諾德承壓

2026-04-29 / 記者 吳康瑋
美國時間28日,加拿大衛生部(HealthCanada)宣布,正式核准印度藥廠Dr.Reddy'sLaboratories針對諾和諾德(NovoNordisk)旗下糖尿病明星藥Ozempic(semaglutide)推出首款學名藥,使加拿大成為全球第一個核准semaglutide學名藥上市的G7國家。此次獲准的2mg/pen與4mg/pen兩種劑量規格,適用於成人第二型糖尿病的每週一次血糖...

諾和諾德Ozempic、Wegovy二度調降印度售價 下殺48%防堵在地學名藥

2026-04-01 / 記者 吳康瑋
美國時間31日,諾和諾德(NovoNordisk)宣布,大幅調降旗下GLP-1受體促效劑明星藥Ozempic與Wegovy在印度市場的售價,最高降幅分別達36%與48%。由於近期印度在地藥廠挾帶價格優勢,大舉推出同成分的廉價學名藥,讓諾和諾德面臨強大的市佔率流失危機。為了防堵對手瓜分大餅,並鞏固其在糖尿病與減重領域的領導地位,團隊決定二度祭出降價策略,以更具競爭力的定價正面迎戰學名藥廠。這波學名藥...

諾和諾德Ozempic爆FDA重罰 10例重症漏報超800天

2026-03-12 / 記者 吳康瑋
美國時間5日,美國食品藥物管理局(FDA)向諾和諾德(NovoNordisk)發出警告信,指控其未依法調查並通報Ozempic(semaglutide)相關的嚴重不良事件,包括兩起死亡及一例自殺案例。FDA於2025年1月13日至2月7日執行稽查後發現,諾和諾德不僅未依規定提交至少10項嚴重不良事件的個案安全報告(ICSR),且部分通報延遲逾800天,遠超過FDA規定的15天通報期限。此外,公司通...

諾和諾德減重藥提早降價 Wegovy、Ozempic搶先卡位

2025-11-19 / 記者 李珍伶
美國時間17日,諾和諾德(NovoNordisk)宣布,熱門減重藥物Wegovy已開始以每月349美元的價格向自費者銷售,比先前與川普政府協議所規劃的時程提前數月;諾和諾德糖尿病藥物Ozempic大多數的劑量也適用於同樣的自費價格,但最高的2mg劑量仍維持每月499美元。 自費藥價調降諾和諾德推出優惠兩個月 諾和諾德與美國總統唐納·川普本月初宣布一項協議,將Wegovy與Ozempi...

諾和諾德新減肥藥CagriSema效果不如預期 股價下跌6.3%! 

2025-03-11 / 記者 彭梓涵
美國時間10日,諾和諾德(NovoNordisk)公布,其下一代減肥藥CagriSema的最新臨床試驗結果,顯示該藥在68週後可使肥胖或超重的第二型糖尿病成年患者減輕體重15.7%,似乎不如先前預測可減輕25%體重,消息一出諾和諾德股價下跌6.3%。與此同時,諾和諾德競爭對手禮來(EliLilly)則宣布,將在中國和新興市場推出其減肥藥Mounjaro。CagriSema這次公布的臨床三期試驗RE...

諾和諾德GLP-1明星藥獲FDA首批 降糖尿病、慢性腎病風險  

2025-01-30 / 記者 吳培安
美國時間29日,諾和諾德(NovoNordisk)宣布旗下GLP-1受體促效劑明星藥Ozempic(semaglutide),獲得美國食品藥物管理局(FDA)的適應症擴張批准,用於降低第二型糖尿病(T2D)和慢性腎臟疾病(CKD)成人患者的的腎臟併發症風險,包含腎臟疾病惡化、腎衰竭和死亡。Ozempic也成為FDA批准第一項用於保護腎臟健康的GLP-1受體促效劑。 此次批准是基於名為FLOW的臨床...

丹麥醫藥署要求歐盟調查semaglutide與罕見失明風險關聯  

2024-12-18 / 記者 吳培安
美國時間16日,丹麥醫藥署(DanishMedicinesAgency)針對諾和諾德(NovoNordisk)糖尿病/減重明星藥有效成分semaglutide,與發生罕見眼睛失明疾病「非動脈炎性前部視神經缺血性病變(NAION)」的關聯性,要求歐洲藥品局(EMA)旗下的藥物安全監視風險評估委員會(PharmacovigilanceRiskAssessmentCommittee)進行相關調查。 這項...

永立榮羊水幹細胞陽痿新藥啟臨床一期;好市多擴大醫療服務偕Sesame供減重服務;輝瑞RSV疫苗 18~59歲成年人三期達免疫原性終點

2024-04-10 / 編輯部
《臺灣》解密數位療法3大挑戰!PwC:良好給付制度為最後一哩路 日前,資誠生技醫療產業服務團隊(資誠團隊)針對期待與挑戰並存的數位療法(digitaltherapeutics)市場,發布了「解密數位療法:生醫產業如何擁抱科技並進行數位轉型」報告,除彙整出數位療法普及化所需克服的挑戰,也指出良好的給付制度,將是發揮數位療法價值的最後一哩路。 《臺灣》2024亞洲生技大會7/24登場!論壇規模擴3倍首...

諾和諾德165億美元併購CDMO大廠Catalent擴減肥藥產能  

2024-02-06 / 記者 吳培安
美國時間5日,丹麥諾和諾德(NovoNordisk)控股公司NovoHoldings宣布,將以165億美元股權的全現金交易,收購跨國大型生技製藥委託開發製造(CDMO)公司CatalentInc.,並根據協議以115億美元收購其位在義大利、比利時和美國的製造工廠,以克服Wegovy和Ozempic的製造量能短缺問題。 根據協議,NovoHoldings將以每股63.5美元的價格收購Catalent...

減肥藥大戰!禮來啟動頭對頭試驗、較勁諾和諾德semaglutide  

2023-04-24 / 記者 吳培安
禮來(EliLilly)和諾和諾德(NovoNordisk)兩家大藥廠,爭奪數十億美元減重商機逐漸白熱化!近(21)日,禮來在clinicaltrials.gov網站上,為其具減重潛力的糖尿病藥物Mounjaro(tirzepatide)註冊了一項最新的臨床3b期試驗SURMOUNT-5,藉由頭對頭(head-to-head)試驗設計,直接與諾和諾德的Wegovy(semaglutide)比較在肥...