諾和諾德GLP-1明星藥獲FDA首批 降糖尿病、慢性腎病風險
2025-01-30 / 記者 吳培安
美國時間29日,諾和諾德(NovoNordisk)宣布旗下GLP-1受體促效劑明星藥Ozempic(semaglutide),獲得美國食品藥物管理局(FDA)的適應症擴張批准,用於降低第二型糖尿病(T2D)和慢性腎臟疾病(CKD)成人患者的的腎臟併發症風險,包含腎臟疾病惡化、腎衰竭和死亡。Ozempic也成為FDA批准第一項用於保護腎臟健康的GLP-1受體促效劑。 此次批准是基於名為FLOW的臨床...
吳麥斯:末期腎病無聲危機!9成患「腎性貧血」 HIF療法為新曙光
2024-11-14 / 記者 李林璦
今(14)日,台灣腎臟醫學會理事長、臺北醫學大學校長吳麥斯分享,慢性腎臟病經常被國人忽略,發展成末期腎臟病後有9成患者可能罹患「腎性貧血」。吳麥斯指出,腎性貧血的治療從主要依賴注射紅血球生成刺激劑(ESA)輔以鐵劑來提高紅血球生成,現已有模擬體內低氧環境的口服藥物,透過藥物穩定HIF(缺氧誘導因子),能夠促進身體自然生成紅血球,為患者提供更多元的治療選擇。 台灣腎臟病盛行率達12%,目前約有200...
不敵營運壓力! Carlyle 38億美元接手Baxter腎臟病部門
2024-08-14 / 記者 巫芝岳
近(13)日,美國私募股權公司CarlyleGroup宣布,以38億美元收購醫材商百特(Baxter)的腎臟護理部門Vantive,其產品包括已發展數十年的血液透析、腎臟器官支持和急性腎臟病治療產品組合,2023年為Baxter帶來了超過44.5億美元的收入。該交易中,Baxter預計,其稅後可獲得30億美元的現金,該部門的23,000名員工,也預計將進入今年年底前會成立的獨立公司。去(2023)...
首次基因工程豬腎成功移植人體!麻省總醫院、eGenesis攜手創里程碑
2024-03-22 / 實習記者 鐘御慈
昨(21)日,麻省總醫院(MGH)宣布首次成功將第一個基因改造工程(geneticallyengineered)的豬腎——eGenesis供體腎(EGEN-2784),移植到一名罹患末期腎臟病的活體人類接受者體內,而術後在MGH恢復良好。這項移植手術已獲美國食品藥物管理局(FDA)擴大使用(ExpandedAccess)途徑的授權,由MGH的外科團隊執行。這也是基因工程器官...
太景流感臨床三期收案完成;和迅外泌體獲國際INCI認證;諾華收購中國IgA腎病新創信瑞諾;Illumina攜嬌生合作多癌種MRD檢測
2024-01-08 / 環球生技
《臺灣》太景流感新藥臨床三期收案完成 今(8)日,太景*-KY(4157)宣布已收到中國合作夥伴健康元藥業集團通知,流感抗病毒新藥TG-1000已完成三期臨床試驗全部受試者的收案。太景表示,中國流感疫情迅速回升,使得TG-1000三期臨床試驗收案進度相當順利及迅速,僅費時2.5個月即完成收案工作,較原訂計畫縮短一半時間。。 TG-1000三期與二期臨床試驗之最大差異在於收案患者年齡層及病毒株類型...
Travere罕見腎病療法獲加速批准 首款非免疫抑制劑療法
2023-02-18 / 記者 李林璦
美國時間17日,美國食品藥物管理局(FDA)加速批准TravereTherapeutics開發的罕見腎病─A型免疫球蛋白腎病變(IgAnephropathy,IgAN)療法Filspari(sparsentan),可減少原發性IgAN患者的蛋白尿症狀,減緩病程快速惡化。Travere指出,該藥是首款治療IgAN的非免疫抑制療法。消息一出,Travere股價上漲2.8%至18.32美元。 Trave...
AZ雄心壯志!執行長:2030年將推15款新藥 今年啟動30項臨床3期
2023-02-10 / 記者 李林璦
美國時間9日,阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)發布2022年第4季財報及全年財報,報告指出,AZ目前有10款潛在明星藥物在後期臨床試驗中,今年將有18項臨床3期試驗結果將出爐,計劃在2030年前推出至少15款新成份新藥(NewMolecularEntities,NME),更野心勃勃地宣布AZ將啟動30項臨床3期試驗。 AZ執行長PascalSoriot表示,未來最具有成為明星藥潛力的產...
腎病創新照護受矚!Monogram Health獲3.75億美元資金
2023-01-11 / 記者 李林璦
美國時間9日,專注於慢性腎病照護管理公司MonogramHealth宣布,獲得高達3.75億美元資金,此次募資資金將用於部署臨床服務和建構居家腎臟病、慢性病的照護模式。 本輪投資者包括美國著名連鎖藥局CVSHealth、美國健康保險龍頭Humana、SCANHealthPlan、CignaVentures和MemorialHermannHealthSystem,其他跟投者包括FirstCresse...