諾和諾德糖尿病明星藥 臨床三期證腎臟病新功效

2024-05-28 / 環球生技月刊
近(24)日,握有減重明星藥物Wegovy的諾和諾德(NovoNordisk)在斯德哥爾摩舉辦的歐洲腎臟學會(ERA)年會中,發布其同成份(semaglutide,索馬魯肽)之糖尿病藥物Ozempic的臨床三期試驗數據,顯示索馬魯肽竟具有降低糖尿病患者及慢性腎臟病患者腎衰竭的額外功能。此次臨床三期試驗的數據顯示,接受索馬魯肽注射的患者其腎衰竭、腎臟併發症的發生機率下降了24%,此外,參與者在心臟病...

首次基因工程豬腎成功移植人體!麻省總醫院、eGenesis攜手創里程碑

2024-03-22 / 實習記者 鐘御慈
昨(21)日,麻省總醫院(MGH)宣布首次成功將第一個基因改造工程(geneticallyengineered)的豬腎——eGenesis供體腎(EGEN-2784),移植到一名罹患末期腎臟病的活體人類接受者體內,而術後在MGH恢復良好。這項移植手術已獲美國食品藥物管理局(FDA)擴大使用(ExpandedAccess)途徑的授權,由MGH的外科團隊執行。這也是基因工程器官...

太景流感臨床三期收案完成;和迅外泌體獲國際INCI認證;諾華收購中國IgA腎病新創信瑞諾;Illumina攜嬌生合作多癌種MRD檢測

2024-01-08 / 環球生技
《臺灣》太景流感新藥臨床三期收案完成 今(8)日,太景*-KY(4157)宣布已收到中國合作夥伴健康元藥業集團通知,流感抗病毒新藥TG-1000已完成三期臨床試驗全部受試者的收案。太景表示,中國流感疫情迅速回升,使得TG-1000三期臨床試驗收案進度相當順利及迅速,僅費時2.5個月即完成收案工作,較原訂計畫縮短一半時間。。 TG-1000三期與二期臨床試驗之最大差異在於收案患者年齡層及病毒株類型...

Travere罕見腎病療法獲加速批准 首款非免疫抑制劑療法

2023-02-18 / 記者 李林璦
美國時間17日,美國食品藥物管理局(FDA)加速批准TravereTherapeutics開發的罕見腎病─A型免疫球蛋白腎病變(IgAnephropathy,IgAN)療法Filspari(sparsentan),可減少原發性IgAN患者的蛋白尿症狀,減緩病程快速惡化。Travere指出,該藥是首款治療IgAN的非免疫抑制療法。消息一出,Travere股價上漲2.8%至18.32美元。 Trave...

AZ雄心壯志!執行長:2030年將推15款新藥 今年啟動30項臨床3期

2023-02-10 / 記者 李林璦
美國時間9日,阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)發布2022年第4季財報及全年財報,報告指出,AZ目前有10款潛在明星藥物在後期臨床試驗中,今年將有18項臨床3期試驗結果將出爐,計劃在2030年前推出至少15款新成份新藥(NewMolecularEntities,NME),更野心勃勃地宣布AZ將啟動30項臨床3期試驗。 AZ執行長PascalSoriot表示,未來最具有成為明星藥潛力的產...

新穎生醫DNlite-IVD103登Medlab展 拓腎移植商機 搶攻百億美元中東市場

2023-02-02 / 記者 李林璦
今(2)日,新穎生醫(6810)表示,將實體參加2月6日至9日於杜拜登場的「國際醫療實驗室儀器與設備展覽會(Medlab2023)」。藉由本次展出的機會,新穎生醫DNlite-IVD103產品將正式進軍中東市場,搶攻龐大的糖尿病腎病變與腎移植照護商機。 Medlab堪稱是全球規模最大的醫療檢驗試劑及設備博覽會,每年不僅吸引來自世界各地超過3萬名醫療專業人士參觀,更可直接鏈結當地醫學中心與醫檢實驗室...

腎病創新照護受矚!Monogram Health獲3.75億美元資金

2023-01-11 / 記者 李林璦
美國時間9日,專注於慢性腎病照護管理公司MonogramHealth宣布,獲得高達3.75億美元資金,此次募資資金將用於部署臨床服務和建構居家腎臟病、慢性病的照護模式。 本輪投資者包括美國著名連鎖藥局CVSHealth、美國健康保險龍頭Humana、SCANHealthPlan、CignaVentures和MemorialHermannHealthSystem,其他跟投者包括FirstCresse...

AZ 18億美元收購心腎新藥公司CinCor 攻與暢銷藥Farxiga聯用療法

2023-01-10 / 記者 李林璦
美國時間9日,阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布,以總價高達18億美元收購CinCorPharma,該公司專注於開發心腎疾病用藥,AZ透過收購將獲得用於治療難治型高血壓的皮質醛酮合成酶(aldosteronesynthase)抑制劑baxdrostat,可望與AZ的明星糖尿病藥物─Farxiga(dapagliflozin)聯合治療,開拓更廣泛的適應症。消息一出,CinCorPhar...

新穎生醫腎病檢測再獲北榮驗證 登ASN年會 有望成非侵入腎纖維化檢測

2022-11-02 / 記者 李林璦
今(2)日,新穎生醫(6810)表示,台北榮總腎臟科醫師將在全球腎臟醫學界的年度盛宴—美國腎臟醫學年會(ASN)上發表DNlite-IVD103檢測試劑的研究成果。其數據指出,DNlite-IVD103不僅較現行的尿蛋白更能診斷慢性腎病變的嚴重程度,甚至可以用來診斷腎間質纖維化(TIF)的嚴重程度,未來有機會以非侵入式的尿液檢測取代侵入式的腎穿刺來追蹤腎組織的病理變化,該突破性發現,有...

一波三折!FibroGen/ AZ腎臟病貧血新藥安全性疑慮 遭FDA諮委會拒批

2021-07-19 / 記者 劉端雅
美國時間16日,美國FDA諮詢委員會基於安全性問題,拒絕批准FibroGen與阿斯特捷利康(AZ)治療腎臟病患者貧血的口服新藥roxadustat,FibroGen股價下跌了40%以上。貧血是腎臟病患者常見的副作用,目前是使用紅血球生成素刺激劑(erythropoiesis-stimulatingagent,ESA)治療,使患者紅血球值恢復正常。不過,ESA有增加心臟病和中風的風險。因此,FDA建...

FDA首款慢性腎病SGLT2抑制劑!AZ血糖藥Farxiga降低風險39%

2021-05-04 / 記者 李林璦
美國時間1日,阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布,美國食品藥品管理局(FDA)批准糖尿病藥第二型鈉依賴型葡萄糖轉運蛋白(SGLT2)抑制劑Farxiga(dapagliflozin),可治療有/無罹患糖尿病的慢性腎臟病(CKD)患者。而Farxiga是首次FDA批准可治療CKD的SGLT2抑制劑,更是近20年來CKD治療的重大進展。 Farxiga治療CKD先前於2019年8月獲FD...

15年來首個延緩腎臟病進展藥物可望出現 強生Invokana III期臨床療效顯著提前終止

2018-07-23 / 記者 王柏豪
近日,跨國製藥Johnson&Johnson(J&J)對媒體發布新聞,旗下降血糖藥Invokana(canagliflozin/卡納格列淨)腎臟預後的III期臨床研究CREDENCE因療效特別顯著已提前終止。臨床資料顯示,Invokana有望成為15年來首個出現可延緩2型糖尿病患者腎臟病進展的藥物。Janssen也即將在召開的醫學會議上報告,並很快向FDA提供該研究的完整資料。獨立...