會員登入
註冊
Travere罕見腎病療法獲加速批准 首款非免疫抑制劑療法
2023-02-18 / 記者 李林璦
美國時間17日，美國食品藥物管理局(FDA)加速批准TravereTherapeutics開發的罕見腎病─A型免疫球蛋白腎病變(IgAnephropathy,IgAN)療法Filspari(sparsentan)，可減少原發性IgAN患者的蛋白尿症狀，減緩病程快速惡化。Travere指出，該藥是首款治療IgAN的非免疫抑制療法。消息一出，Travere股價上漲2.8%至18.32美元。 Trave...
AZ雄心壯志！執行長：2030年將推15款新藥 今年啟動30項臨床3期
2023-02-10 / 記者 李林璦
美國時間9日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)發布2022年第4季財報及全年財報，報告指出，AZ目前有10款潛在明星藥物在後期臨床試驗中，今年將有18項臨床3期試驗結果將出爐，計劃在2030年前推出至少15款新成份新藥(NewMolecularEntities,NME)，更野心勃勃地宣布AZ將啟動30項臨床3期試驗。 AZ執行長PascalSoriot表示，未來最具有成為明星藥潛力的產...
腎病創新照護受矚！Monogram Health獲3.75億美元資金
2023-01-11 / 記者 李林璦
美國時間9日，專注於慢性腎病照護管理公司MonogramHealth宣布，獲得高達3.75億美元資金，此次募資資金將用於部署臨床服務和建構居家腎臟病、慢性病的照護模式。 本輪投資者包括美國著名連鎖藥局CVSHealth、美國健康保險龍頭Humana、SCANHealthPlan、CignaVentures和MemorialHermannHealthSystem，其他跟投者包括FirstCresse...
AZ 18億美元收購心腎新藥公司CinCor 攻與暢銷藥Farxiga聯用療法
2023-01-10 / 記者 李林璦
美國時間9日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布，以總價高達18億美元收購CinCorPharma，該公司專注於開發心腎疾病用藥，AZ透過收購將獲得用於治療難治型高血壓的皮質醛酮合成酶(aldosteronesynthase)抑制劑baxdrostat，可望與AZ的明星糖尿病藥物─Farxiga(dapagliflozin)聯合治療，開拓更廣泛的適應症。消息一出，CinCorPhar...
新穎生醫腎病檢測再獲北榮驗證 登ASN年會 有望成非侵入腎纖維化檢測
2022-11-02 / 記者 李林璦
今(2)日，新穎生醫(6810)表示，台北榮總腎臟科醫師將在全球腎臟醫學界的年度盛宴—美國腎臟醫學年會(ASN)上發表DNlite-IVD103檢測試劑的研究成果。其數據指出，DNlite-IVD103不僅較現行的尿蛋白更能診斷慢性腎病變的嚴重程度，甚至可以用來診斷腎間質纖維化(TIF)的嚴重程度，未來有機會以非侵入式的尿液檢測取代侵入式的腎穿刺來追蹤腎組織的病理變化，該突破性發現，有...
一波三折！FibroGen/ AZ腎臟病貧血新藥安全性疑慮 遭FDA諮委會拒批
2021-07-19 / 記者 劉端雅
美國時間16日，美國FDA諮詢委員會基於安全性問題，拒絕批准FibroGen與阿斯特捷利康(AZ)治療腎臟病患者貧血的口服新藥roxadustat，FibroGen股價下跌了40%以上。貧血是腎臟病患者常見的副作用，目前是使用紅血球生成素刺激劑(erythropoiesis-stimulatingagent,ESA)治療，使患者紅血球值恢復正常。不過，ESA有增加心臟病和中風的風險。因此，FDA建...
FDA首款慢性腎病SGLT2抑制劑！AZ血糖藥Farxiga降低風險39%
2021-05-04 / 記者 李林璦
美國時間1日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布，美國食品藥品管理局(FDA)批准糖尿病藥第二型鈉依賴型葡萄糖轉運蛋白(SGLT2)抑制劑Farxiga(dapagliflozin)，可治療有/無罹患糖尿病的慢性腎臟病(CKD)患者。而Farxiga是首次FDA批准可治療CKD的SGLT2抑制劑，更是近20年來CKD治療的重大進展。 Farxiga治療CKD先前於2019年8月獲FD...
15年來首個延緩腎臟病進展藥物可望出現 強生Invokana III期臨床療效顯著提前終止
2018-07-23 / 記者 王柏豪
近日，跨國製藥Johnson&Johnson(J&J)對媒體發布新聞，旗下降血糖藥Invokana（canagliflozin/卡納格列淨）腎臟預後的III期臨床研究CREDENCE因療效特別顯著已提前終止。臨床資料顯示，Invokana有望成為15年來首個出現可延緩2型糖尿病患者腎臟病進展的藥物。Janssen也即將在召開的醫學會議上報告，並很快向FDA提供該研究的完整資料。獨立...
