腎臟病 FDA 貧血

一波三折！FibroGen/ AZ腎臟病貧血新藥安全性疑慮 遭FDA諮委會拒批

美國時間16日，美國FDA諮詢委員會基於安全性問題，拒絕批准FibroGen與阿斯特捷利康(AZ)治療腎臟病患者貧血的口服新藥roxadustat，FibroGen股價下跌了40%以上。貧血是腎臟病患者常見的副作用，目前是使用紅血球生成素刺激劑(erythropoiesis-stimulatingagent,ESA)治療，使患者紅血球值恢復正常。不過，ESA有增加心臟病和中風的風險。因此，FDA建...
腎臟病 阿斯特捷利康

FDA首款慢性腎病SGLT2抑制劑！AZ血糖藥Farxiga降低風險39%

美國時間1日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布，美國食品藥品管理局(FDA)批准糖尿病藥第二型鈉依賴型葡萄糖轉運蛋白(SGLT2)抑制劑Farxiga(dapagliflozin)，可治療有/無罹患糖尿病的慢性腎臟病(CKD)患者。而Farxiga是首次FDA批准可治療CKD的SGLT2抑制劑，更是近20年來CKD治療的重大進展。 Farxiga治療CKD先前於2019年8月獲FD...
全球新聞 腎臟病 canagliflozin Invokana 2型糖尿病

15年來首個延緩腎臟病進展藥物可望出現 強生Invokana III期臨床療效顯著提前終止

近日，跨國製藥Johnson&Johnson(J&J)對媒體發布新聞，旗下降血糖藥Invokana（canagliflozin/卡納格列淨）腎臟預後的III期臨床研究CREDENCE因療效特別顯著已提前終止。臨床資料顯示，Invokana有望成為15年來首個出現可延緩2型糖尿病患者腎臟病進展的藥物。Janssen也即將在召開的醫學會議上報告，並很快向FDA提供該研究的完整資料。獨立...
生技尖兵 新銳公司 寶齡富錦 江宗明 腎臟病

寶齡富錦「Nephoxil® 拿百磷®」12 年漫漫耕耘路

寶齡富錦自主開發的腎臟新藥「Nephoxil®拿百磷®」，於1月17日日本再授權合作夥伴JT/Torii取得日本厚生省新藥上市許可。儘管台灣衛福部2月19日審查會議，「Nephoxil®拿百磷®」暫未獲准，原攻上新股王的400元股價也下跌徘迴在390元左右，不過，在補件申覆後，市場對12年來台灣第一張化學小分子新藥藥證，仍充滿期待。文/林怡君2月19日，台灣生技業眾...

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