遠東生技攜手長庚證實抗流感新藥Apomivir®可抗新冠擬明年申請二期臨床

Moderna新冠疫苗將向FDA申請EUA 股價飆20%

尖端醫、慈濟醫院奪衛福部《特管法》首項脊髓損傷細胞治療案；FDA批准Rhythm首個罕見肥胖疾病新藥

百健 Sage 憂鬱症

百健31億美元攜手Sage 攻憂鬱症、原發性顫抖CNS疾病

2020-11-30/記者李林璦

編譯/李林璦美國時間27日，百健(Biogen)和SageTherapeutics宣布，雙方已經達成總金額逾31億美金的全球合作協議，將共同開發和推廣可用於治療重度憂鬱症(MDD)、產後憂鬱症(PPD)和其他精神疾病的zuranolone(SAGE-217)；以及SAGE-324，用於治療原發性顫抖症(essentialtremor)和其他神經系統疾病。百健花6.5億美元，以每股104.14美元...

新冠疫苗輝瑞 BioNTech

英擬本週批准輝瑞新冠疫苗最快12/7開始施打

2020-11-30/記者巫芝岳

編譯/巫芝岳近(28)日，據《FinancialTimes》報導，英國有望在本週批准由輝瑞(Pfizer)和BioNTech研發的新冠疫苗，一但獲批，輝瑞表示可在「幾小時內」開始交付疫苗，英國民眾最早將在12月7日就可施打疫苗，成為全球第一個核准施打新冠疫苗的國家。英國在20日表示，已正式要求負責監管的藥物及保健產品管理局(MHRA)評估該疫苗的適用性，這是該疫苗在美國以外提供的第一步動作。28日...

科技部創新創業激勵計畫

科技部「2020創新創業激勵計畫」總決選5家新創出爐

2020-11-29/記者彭梓涵

報導/彭梓涵國家實驗研究院科技政策研究與資訊中心所執行的「創新創業激勵計畫」，近(27)日，公布2020年第二次決選名單，由百聯盛生醫、AIDirect、DataYoo-悠由數據應用、碲造生機及品醫生技等5組團隊榮獲「創業傑出獎」，得獎團隊將獲得100萬元獎勵金及企業贊助之100萬元創業基金。今年第一階段篩選出的40組優秀新創，在歷經6個月的商業模式對焦、深度培訓及團隊評選，選出10組新創團隊進...

新冠肺炎疫苗聯亞

聯亞子公司Covaxx接到1.4億劑大單!? 新冠疫苗將供應南美3國

2020-11-26/記者彭梓涵

編譯/彭梓涵美國時間25日，據外媒路透社報導，UBI與聯亞生技集團今年才新成立的子公司Covaxx宣布，已收到超過1.4億劑UB-612COVID-19疫苗的供應協議，總金額超過28億美元。該疫苗批准後將交付到多個國家，包括巴西、厄瓜多爾和秘魯。截至本刊新聞發布，聯亞尚未有相關消息公布。路透社指出，Covaxx估計明年上半年可以生產1億劑，到2021年底可以生產10億劑疫苗。若以目前總金額推算...

NASH 反義RNA 阿斯特捷利康

挑戰NASH無藥困境! Ionis、AZ開發反義RNA藥物

2020-11-25/記者吳培安

編譯/吳培安美國時間23日，致力於反義RNA(antisenseRNA)藥物開發的IonisPharmaceuticals，宣布與阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)合作開發第二項非酒精性脂肪肝炎(NASH)藥物ION455，希望能夠打破NASH無藥可用的困境。這也是Ionis與AZ合作開發的第四項藥物。根據合作協議，Ionis將獲得3000萬美元授權金，且有機會獲得上看3億美元的里程...

羅氏流感病毒

羅氏流感藥Xofluza再獲新適應症成首款單劑量暴露後預防藥物

2020-11-25/記者巫芝岳

編譯/巫芝岳美國時間24日，羅氏(Roche)旗下Genentech的流感藥Xofluza(baloxavirmarboxil，台灣產品名：紓伏效)，已獲美國食品藥物管理局(FDA)批准作為流感暴露後預防(PEP)的藥物，這也是目前首款讓人們在接觸流感患者後，可服用以預防感染的單劑量藥物。Xofluza本次獲批用於12歲以上，曾接觸流感患者的人們，是基於一項名為BLOCKSTONE的三期試驗，該研...

高端新冠疫苗年底啟動臨床二期、拚明年中TFDA緊急授權；腸病毒疫苗明Q1申請臺藥證

2020-11-24/記者吳培安

報導/吳培安今(24)日，高端疫苗(6547)舉辦法人說明會，副董事長暨總經理陳燦堅，在會中透露高端當前主力研發兩大產品進度。其一為備受注目的新冠肺炎(COVID-19)疫苗，預計今年底啟動臨床二期試驗、拚明年Q2申請食藥署緊急使用授權(EUA)上市；另一是疫情前主力研發的腸病毒71型(EV71)疫苗，預計在明(2021)年Q1正式提出NDA藥證申請，鎖定東南亞及中國市場新生兒需求。陳燦堅表示，...

Alnylam全球第三款RNAi療法獲批 Oxlumo成為FDA首個PH1罕病療法

2020-11-24/記者彭梓涵

編譯/彭梓涵RNAi療法開發領域的領導者Alnylam，上周獲得歐洲藥物管理局（EMA）批准全球第三款RNAi療法Oxlumo（lumasiran），治療所有年齡的原發性高草酸鹽尿症(PH1)。美國時間23日，Alnylam再度宣布，該療法獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，Alnylam不僅囊括全球首三款RNAi療法，Oxlumo也成為FDA首個治療PH1療法。此次批准是針對兩項PH1的研究...

新冠肺炎抗體療法

治川普聲名大噪再生元新冠抗體雞尾酒療法獲FDA EUA

2020-11-24/記者吳培安

編譯/吳培安美FDA繼9日批准禮來(EliLilly)的新冠抗體療法緊急使用授權(EUA)資格後，又於20日批准再生元(Regeneron)開發的新冠抗體雞尾酒療法REGN-COV2，此療法因過去曾使用在美國總統川普身上而聲名大噪。根據EUA批准內容，REGN-COV2可用於12歲以上症狀輕至中度、且有高風險惡化為重症或住院的新冠肺炎患者，但未授權使用在已經住院、或是正在接受氧氣治療的新冠患者...

國衛院藥物成癮

國衛院研發新型鴉片類止痛藥降低惱人副作用、成癮性

2020-11-23/記者吳培安

報導/吳培安今(23)日，國家衛生研究院生技與藥物研究所翁紹華副研究員、葉修華副研究員團隊表示，開發出一系列止痛效果比嗎啡更快、更強效，同時減少各種普遍副作用的鴉片類止痛藥，例如：心肺功能抑制、腸胃功能抑制及藥物依賴性。目前這些研究成果已獲得臺灣及美國專利，也在今年獲得科技部未來科技獎。國衛院表示，在多年的研究努力下，翁紹華研究團隊已經成功地發展出一系列具有強效止痛效果、且副作用較低的「鴉片受體...

死亡率降6成！ Eiger首款早衰症藥物獲批

2020-11-23/記者巫芝岳

編譯/巫芝岳美國時間20日，加州生技公司EigerBioPharmaceuticals宣布，其用於治療罕見疾病「早衰症」的新藥Zokinvy(lonafarnib)已獲美國食品藥物管理局(FDA)批准。這是全球首款獲批的早衰症藥物，可說對這項極罕見、病人平均壽命僅14.5歲的嚴重疾病病友們，帶來一線曙光。在兩項於波士頓兒童醫院(BostonChildren'sHospital)進行的開放標...

14天減少7成病毒量！吉利德愛滋新藥lenacapavir 2/3期試驗告捷

2020-11-19/記者巫芝岳

編譯/巫芝岳美國時間18日，吉利德科學(GileadSciences)宣布其愛滋病治療藥物lenacapavir的二/三期試驗CAPELLA已達到主要終點，結果顯示使用該藥物14天後，88%患者體內HIV-1病毒量至少減少了70%(下降0.5log10)。CAPELLA共納入36名具有多重HIV病毒耐藥性、先前治療方案無效，且可檢測得到病毒量的成人患者；患者以2:1比例被隨機分配至lenacapa...

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