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泰宗4月轉上市！新藥鎖定反覆泌尿道感染 擬今年提藥證申請、啟國際布局  
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昕力資*攜手逾十家醫院　以生成式AI攻醫囑自動化、FHIR資料標準化

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中國核准輝瑞GLP-1新藥ecnoglutide 減重市場再添新局

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FDA CBER 基因療法 罕見疾病

爭議監管風格引關注 FDA CBER主任Vinay Prasad將離職

2026-03-09/記者 高佳樺
近日，《華爾街日報》(TheWallStreetJournal)報導，美國食品藥物管理局(FDA)生物製品評估與研究中心(CBER)主任VinayPrasad醫師將於4月底離開職位。此消息已獲FDA證實，目前已啟動接任人選遴選程序。 Prasad過去在學界即以批評FDA藥物審查制度聞名，長期主張提高新藥核准所需的臨床證據門檻，並質疑監管機構過度依賴替代指標(surrogateendpoints)批...
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德國默克 SpringWorks 恆瑞醫藥 腫瘤產品線

德國默克清理腫瘤產品線 停止SpringWorks、恆瑞候選藥物開發

2026-03-06/記者 高佳樺
美國時間5日，德國默克(MerckKGaA)調整腫瘤研發產品線，停止多項透過併購與授權取得的候選藥物開發，包含去年以39億美元收購SpringWorksTherapeutics取得的Hippo訊息途徑抑制劑SW-682，以及2023年自江蘇恆瑞醫藥(JiangsuHengruiPharmaceuticals)授權的PARP1抑制劑M9466。默克也停止探索部分既有藥物的新適應症，顯示默克在整併Sp...
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BMJ GLP-1 藥物 成癮 死亡風險 禮來

《BMJ》60萬人研究：GLP-1藥物降低14%成癮與死亡風險

2026-03-06/記者 吳康瑋
美國時間4日，發表於《英國醫學雜誌》(TheBMJ)一項研究顯示，廣受歡迎的類升糖素胜肽-1(GLP-1)受體促效劑除了在控糖與減重領域表現卓越外，也具備抑制成癮行為的關鍵潛力。研究團隊分析逾60萬名美國退伍軍人的醫療紀錄發現，相較於使用其他類型糖尿病藥物的病患，接受GLP-1治療者產生包含酒精、尼古丁、古柯鹼或鴉片類等新發生「物質使用障礙」(SUDs)的機率顯著降低了14%，為成癮性疾病的防治指...
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Alnylam Tenaya 心血管 遺傳性 疾病 新靶點

Alnylam攜Tenaya簽11.3億美元合作 共探心血管遺傳疾病新靶點

2026-03-06/記者 吳康瑋
美國時間5日，專注於RNA干擾療法開發的AlnylamPharmaceuticals與專攻心血管疾病基因醫學的TenayaTherapeutics宣布簽訂研究合作協議，雙方將共同發掘心血管新基因靶點並開發相應療法，為遺傳性心臟病治療注入新動能。依據合作條款，Tenaya將獲得1,000萬美元預付款，若所有靶點最終皆成功轉化為核准藥物，雙方潛在總里程碑金額上看11.3億美元。根據協議，Tenaya負...
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NewCo Google newMOA

Biotech承諾開始兌現，台灣也要有NewCo了？

2026-03-05/藥時事
環球生技策略夥伴——藥時事(Drugnews)，由生技醫藥博士組成，長期從科學與產業交會的角度解析全球生技醫藥公司基本面，研究範圍涵蓋美股、港股與台股。本篇即為藥時事針對近期市場關注的生華科(6492)最新動向進行解析，從GoogleDeepMind相關研究帶來的機制突破談起，延伸至其與耶魯體系AI生醫新創CellType簽署合作備忘錄(MOU)後，所開啟的適應症拓展與Ne...
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FDA Hernexeos HER2 肺癌

44天獲批：從優先審查到精準靶向，HER2突變肺癌迎來新變數

2026-03-05/專欄：世易醫健
2026年2月，美國食品藥物管理局(FDA)在國家優先審查券計畫(NationalPriorityVoucherProgram)框架下，加速批准了百靈佳殷格翰公司的Zongertinib(商品名：Hernexeos，中文名：宗格替尼/宗艾替尼)，用於治療攜帶HER2(ERBB2)酪胺酸激酶結構域活化突變的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。 此次審查從遞交到最終決定僅用時44天。FDA局長Ma...
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藥時事 賽道 GLP-1 GCT IO2.0 胜肽 RNA

全球生技醫藥催化拐點論壇揭榜！ 奧孟亞、生華科、永笙、全福、智新入列Top5

2026-03-05/記者 彭梓涵
昨(4)日，由藥時事與環球生技主辦的「全球生技醫藥催化拐點高峰論壇」，以「趨勢定調×資本動向×Top5榮耀揭曉×Top5Keynote×五強CEO圓桌」為主軸，聚焦2026年全球生技醫藥關鍵催化時間窗與估值重定價節奏，在Top5榮耀揭曉環節中，公布奧孟亞(7776)、生華科(6492)、永笙(4178)、全福(6885)、智新生技(7832)五家公司...
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台股 生技 投資 倍利創投 台企銀管顧 藥時事 趨勢分析 資本市場

2026全球生醫賽道預測！資本將往哪裡流？生技企業如何把握市場契機？

2026-03-05/記者 吳培安
3月4日，藥時事與環球生技共同舉辦「全球生技醫藥催化拐點高峰論壇」，在上半場中，藥時事合夥人林詮盛、安富資本董事長林羣，解析2026全球生醫賽道競爭格局與資本動向，並邀請到倍利創投總經理許哲雄、臺企銀管顧總經理吳瑞元同台，探討生技產業如何對應臺灣資本市場的特性，進而啟動生技醫藥產業下一波成長曲線。 延伸閱讀：安富資本林羣：台股震盪未必壞事生技或迎投資機會 林詮盛：新模態藥物快速崛起5大賽道被低估...
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UCB 德琪 TCE 新藥 自體免疫B細胞 療法

UCB斥11.8億美元引進德琪TCE新藥 布局自體免疫B細胞耗竭療法

2026-03-05/記者 吳康瑋
美國時間(3)日，跨國藥廠優時比(UCB)宣布，已與上海德琪醫藥(Antengene)達成一項總額最高達11.8億美元的全球授權協議 。UCB將取得德琪研發之雙特異性T細胞接合器(T-cellengager,TCE)候選新藥ATG-201，以及其相關技術的全球開發與商業化獨家權益 。這項合作標誌著UCB正式跨足自體免疫疾病的TCE藥物領域，旨在透過精準清除致病性B細胞，為難治性免疫媒介疾病開闢全新...
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Moderna LNP mRNA疫苗 專利訴訟

製藥史上最高?! Moderna 22.5億美元解新冠疫苗LNP專利訴訟

2026-03-05/記者 高佳樺
美國時間3日，莫德納(Moderna)宣布同意向GenevantSciences及ArbutusBiopharma支付最高22.5億美元，以和解COVID-19疫苗使用脂質奈米粒(LNP)遞送技術的專利爭議。該協議將解決雙方在美國及國際間的相關訴訟，並確定Moderna未來疫苗產品不需就LNP技術支付權利金。不過，部分款項仍取決於另一項法律上訴案件的結果。 根據協議內容，Moderna將於2026...
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健保AI 臨床 石崇良 衛福部 二階段驗證 Google

健保AI進臨床！石崇良首揭「二階段驗證」 攜Google護航600萬病患

2026-03-05/記者 吳康瑋
昨(4)日，衛福部長石崇良宣布，衛福部與Google歷時兩年的AI醫療協作已正式進入臨床實務階段，並預計下個月公佈新一輪整合成果與詳細規範。適逢Google台灣邁入20週年，石崇良於「AI領航智慧健康」活動中闡述轉型藍圖，強調此計畫將由目前的糖尿病預警擴展至高血壓、高血脂及慢性腎臟病(CKD)等領域，目標建立一個涵蓋全台500萬至600萬名慢性病患者的AI照護網，全面落實「健康台灣」的數位轉型願景...
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台股 生技 投資

安富資本林羣：台股震盪未必壞事 生技或迎投資機會

2026-03-05/記者 彭梓涵
昨(4)日，由藥時事與環球生技主辦的「全球生技醫藥催化拐點高峰論壇」，特別邀請深耕生技投資、在金融與創投圈具代表性的安富資本董事長林羣，分享其對產業資本動向與投資主線的觀察。正逢近期市場劇烈波動，他直言，近日伊朗戰事引發市場震盪、台股單日重挫三千點，若市場再跌一些，生技反而可能迎來機會。生技、科技景氣互補資金輪動創機會林羣指出，全球生技投資在2021年曾達到高峰，隨後因市場環境與利率變化而降溫。近...

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