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鼻噴 新冠肺炎 鼻噴疫苗 COVID-19 昱厚

耶大新研究:新冠鼻噴加強劑有搞頭,沒有佐劑也很猛!  

2025-05-14/記者 吳培安
美國時間13日,美國耶魯大學團隊發表有關鼻噴疫苗的最新研究,他們在新冠病毒感染老鼠的實驗中發現,鼻噴疫苗作為加強劑(booster),即使少了激發免疫力的佐劑,也能在呼吸道產生強力的免疫保護力,在感染第一線就擋下病原體,也說明了鼻噴疫苗在呼吸道疾病防治的優勢。這項研究已發表在《NatureImmunology》。 目前國際上擁有鼻噴劑型藥物/疫苗開發技術的新藥公司仍很稀少,但臺灣興櫃生技公司&md...
生技醫藥
艾伯維 頭痛 CGRP

艾伯維偏頭痛藥CGRP抑制劑臨床新數據! 前驅期服用可延緩發作

2025-05-14/記者 李林璦
美國時間12日,艾伯維(AbbVie)已獲批治療偏頭痛的藥物Ubrelvy(Ubrogepant),在一項臨床三期試驗結果顯示,若在偏頭痛發作前初期服用ubrogepant,可預防頭痛前的疲勞、腦霧、畏光、畏聲、注意力不集中等症狀,並有效提前阻止偏頭痛發作。該研究發表於《NatureMedicine》。 Ubrogepant於2019年獲美國食品藥物管理局(FDA)批准,是首款獲批治療急性偏頭痛的...
生技醫藥
DCB 生物技術開發中心

生技中心南部辦公室揭牌!力促生醫產業AI+Bio實驗場域 

2025-05-13/記者 李林璦
今(13)日,生物技術開發中心(DCB)在台南沙崙智慧綠能科學城舉行南部辦公室揭牌典禮,宣告生技中心由北向南擴展,南部辦公室未來將透過AI藥物開發平台、串聯產學研醫創新市場、對接南北資源、鏈結國際科技巨擘如AMD、Google等南部研發據點,打造臺灣生技創新研發的S型廊帶。DCB董事長涂醒哲(攝影/李林璦)DCB董事長涂醒哲表示,生技中心已經成立近41年,培育200多家公司,此次設立南部辦公室希望...
生技醫藥
祥翊 婦科 CPT-I 中國 藥證

祥翊婦科用藥CPT-I獲中國藥證 有望授權搶進千萬市場

2025-05-13/記者 李林璦
昨(12)日,祥翊製藥(6676)公告,旗下婦科用藥「卡前列素氨丁三醇注射液(CarboprostTromethamineInjection)」取得中國國家藥品監督管理局(NMPA)正式核准。據先前資訊,祥翊正積極洽談中國銷售夥伴。祥翊本次向中國遞交的「卡前列素氨丁三醇注射液」與其在美國已上市藥物CPT-I具有相同成分,適應症為產後出血,用於中期妊娠流產、晚期足月妊娠促子宮頸成熟及引產。該成分藥品...
生技醫藥
晟德 財報 加科思

晟德Q1財報營收3.79億元 加科思癌藥有望今年取證

2025-05-13/記者 李林璦
今(12)日,晟德(4123)召開董事會,通過2025年度第一季財務報告,合併營收達新台幣3.79億元,年增4.25%。營業利益為4600萬元,較去年同期成長9.33%;金融資產評價轉正為獲利7.83億元,採權益法認列之投資損失為1.09億元,本期稅後淨利為5.49億元,換算每股盈餘0.76元。晟德表示,加科思授權有成,癌症新藥有望於2025年取中國藥證。 晟德指出,本期金融資產評價由負轉正,主要...
生技醫藥
碳權 氣候調查 氣候變遷

臺灣碳費徵收上路倒數!資誠揭生技醫藥4產業氣候攻防戰略

2025-05-13/記者 彭梓涵
極端氣候對全球供應鏈和公共健康的影響引起廣泛關注,資誠生技醫療與健康科技服務團隊發布《美國生技醫療產業氣候調查:2024回顧與2025展望》,透過盤查209家美國大型生技醫療機構,了解他們應對氣候變遷所採取的策略與行動,資誠生技新藥、製藥與CDMO產業執業會計師黃珮娟指出,在此全球趨勢以及日益嚴格的永續揭露與碳費制度下,臺灣企業應加速檢視營運體質與決策節奏,才能在氣候風險中建立長期韌性。 氣候行動...
生技醫藥
關稅 藥價 學名藥協會 困難學名藥

不只關稅,美藥價還要大降?學名藥協會:台灣應加快在地製藥佈局

2025-05-12/記者 彭梓涵
美國時間11日,美國總統川普表示,將簽署行政命令,大幅下修處方藥與藥品給付價格,預計降幅可達30%至80%,目的是讓美國藥價與其他國家相同。對此,學名藥協會回應,美國藥價下修擾動供應鏈,將加速鬆綁困難學名藥法規,建議臺灣持續強化原料藥與必要藥品供應韌性,並借鏡美國經驗,推動在地製藥發展,保障病患用藥權益。 學名藥協會公共事務政策委員會主委殷為瑩表示,美國藥價新措施對台灣的影響還牽涉很多變數,目前很...
生技醫藥
臨床試驗 數位轉型 分散式臨床試驗

臨床試驗邁向數位時代!外商藥廠為何紛紛攜手台灣醫院?

2025-05-12/記者 彭梓涵
台灣臨床試驗具備高品質執行力與國際信任度,過去就有不少醫學中心與外商藥廠建立長期跨國臨床合作計畫。今年以來包括:臺大醫院、北榮、北醫大、奇美醫院等,再傳與外商藥廠簽署合作協議,除了強化人才培育、國際交流,更共同推動臨床數位化的發展,新型態的臨床研究模式能為藥物開發、病人帶來什麼突破?(圖片來源:臺大醫院提供) 1.臺大醫院、艾伯維共推臨床試驗數位化提高患者參與度 臺大醫院於今年1月宣布,與艾伯維藥...
生技醫藥
川普 關稅 在地製造 藥品政策 處方藥 學名藥

川普將砍美國藥價三到八成!恐衝擊藥廠、降低新藥研發意願?  

2025-05-12/記者 吳培安
美國時間11日,美國總統川普在社群媒體平台《TruthSocial》上表示,將會簽署新的行政命令,立即降低處方藥與藥品價格、幅度達30%~80%,屆時美國藥價將與全球價格最低的國家相同,並稱這將是「美國史上最具影響力的行政命令之一」。 事實上,在川普第一次美國總統任期中,就曾主打降低藥品價格,並在2020年實施過「最惠國待遇」(MostFavoredNation)政策;當時也引發了爭議,不僅被聯邦...
生技醫藥
女掌門人 She-EO 生醫女力

5.7萬票見證台灣生醫女力!2025最佳女掌門人名單出爐

2025-05-10/編輯部
由《環球生技月刊》主辦、全台唯一聚焦女性生技醫藥產業領導者的票選活動——【2025臺灣生醫企業最佳女掌門人】最終結果出爐,前十名名單揭曉! 本次活動共有45位生醫女掌門人參選,獲得5.7萬總票數,由博想醫學陳怡雯執行長勇奪第一、和康生技陳敬亭總經理榮登第二、向榮生技洪懿珮總經理獲得第三名、仁新醫藥王正琪總經理獲得第四、昱星生技張郁芬執行長獲得第五、懷特生技李伊伶總經理獲得第...
生技醫藥
FDA AI 人工智慧

FDA將攜手OpenAI打造「cderGPT」 加速藥物審查

2025-05-09/記者 李林璦
美國時間8日,美國食品藥物管理局(FDA)宣佈,將全面導入人工智慧(AI)技術。FDA局長MartinMakary已指示所有FDA下轄的單位,需在6月底前全面將生成式AI整合進其工作流程。預計6月FDA還會公布更多AI相關導入計畫。 FDA表示,在6月30日後,所有下轄單位將整合FDA的內部數據平台,共同使用一個安全的生成式AI系統。 AI導入計畫是由上週FDA新任命的AI長JeremyWalsh...
生技醫藥
眼科 ARVO 臺灣

臺灣學霸醫師葉采衢 獲頒美國眼科學會Mina Chung紀念研究獎  

2025-05-08/記者 吳培安
美國時間5日,美國史坦福大學醫學院拜爾斯眼科研究所公告,臺灣博士後研究員、眼科醫師葉采衢(Tsai-ChuYeh),在美國視覺與眼科研究協會(ARVO)的「視網膜女性會議」(WomeninRetinaConference)中,獲得MinaChung紀念研究獎(MinaChungMemorialResearchAward)殊榮。據了解,此獎項每年僅頒予1位名額。 根據公告,葉采衢的前瞻性研究,揭示了...
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