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疫情漸退商機未減！ 昱厚、安特羅續拚新冠、流感臨床進度
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光鼎醫科展秀亮點 開放式Qsep平台助第三方試劑商開發

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前武田DMPK部門副總裁徐文祺：藥代與藥代動力學牽一髮動全身！

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Twist Serotiny 倍思特 CAR-T 蛋白質工程

Serotiny攜Twist齊攻高通量蛋白質工程 從設計優化CAR-T克服實體癌挑戰

2022-11-28/記者 吳培安
近(3)日，聚焦於合成生物學創新平台的TwistBioscience舉辦網路研討會，邀請到美國灣區生技公司Serotiny共同創辦人暨科技長JustinFarlow，分享他們針對全球細胞治療最火熱的嵌合抗原受體T細胞療法(CAR-T)，藉由Twist結合深度學習的高通量重組性組合庫(CombinatorialAssemblyLibraries)，輔助科學家在蛋白質工程設計、測試的初期階段，就能篩選...
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IPO 資本市場

即使痛苦仍要做！IPO助力企業提升價值、永續發展

2022-11-25/記者 劉馨香
今(25)日，由臺北市政府產業發展局主辦、安永聯合會計師事務所協辦之「2022臺北生技小聚-生醫市場新趨與IPO策略布局」論壇，邀請到安永聯合會計師事務所職業會計師王彥鈞，和逸達生物科技財務長詹孟恭，解析生醫公司IPO(首次公開發行)、進入資本市場的價值，與分享實際案例。 安永王彥鈞：IPO是公司永續發展重要歷程 安永聯合會計師事務所職業會計師王彥鈞，以「生醫企業IPO策略布局」為題分享。 他表示...
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戰略新板 台北生技園區

戰略新板誘18家業者申請、台北生技園區運營加速產業鏈接國際

2022-11-25/記者 彭梓涵
今(25)日，由臺北市政府產業發展局主辦、安永聯合會計師事務所協辦之「2022臺北生技小聚-生醫市場新趨與IPO策略布局」論壇，會中也邀請到證券櫃檯買賣中心上櫃審計部夏雯俐專員分享戰略新板前準備及審查流程、世康開發劉秉勳專案經理介紹即將於明年營運的台北生技園區育成中心。 夏雯俐表示，截至10月底，台灣生技醫藥類公司共有203家公司進入資本市場，在主板市場中，上市、上櫃公司共有127家，預備市場中則...
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IQVIA 木桶理論

IQVIA車艷：疫情影響拖尾未停 生技醫藥更應注重「木桶理論」短板市場

2022-11-25/記者 彭梓涵
今(25)日，由臺北市政府產業發展局主辦、安永聯合會計師事務所協辦之「2022臺北生技小聚-生醫市場新趨與IPO策略布局」論壇，邀請艾昆緯藥品資訊公司(IQVIA)總經理車艷分享「疫後新常態下迅速的成長」。 她表示，新冠疫情影響各國國內生產毛額(GDP)，GDP出現負成長的國家數，高過第一次、第二次世界大戰，甚至疫情在歷經三年發展下，GDP的影響尚未轉佳，效應出現拖尾的情況。 IQVIA在持續的觀...
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瘧疾

諾華虐疾新複方藥 可望攻破耐藥性 明年進臨床三期

2022-11-25/記者 巫芝岳
近(23)日，諾華(Novartis)和瑞士的瘧疾藥品事業會(MedicinesforMalariaVenture,MMV)聯合宣布， 雙方所合作研發的瘧疾藥物ganaplacide，即將進入臨床三期試驗。該試驗預計於明年啟動，並於2025年將結果提交美國食品藥物管理局(FDA)，可望突破全球瘧原蟲已逐漸對原先標準療法，產生耐藥性的問題。Ganaplacide的作用機制不同於目前臨床上為標準療法的...
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精準醫療 NHS Roche 羅氏 癌症治療 臨床試驗 英國 標靶藥物

PM重大里程！英國啟動多標靶罕見癌症精準醫療臨床試驗

2022-11-25/記者 吳培安
美國時間25日，英國癌症研究基金會(CancerResearchUK)、曼徹斯特大學(UniversityofManchester)和羅氏(Roche)共同宣布，為了提供罕見癌症患者更多治療選項，三方攜手啟動一項涵蓋多種標靶藥的臨床研究計畫，讓腫瘤帶有特定突變的罕見癌症患者，有機會獲得同樣針對該靶點、但已經由法規單位批准、針對廣泛性腫瘤標靶的癌症精準治療藥物。 這項稱作「DETERMINE」的平台...
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資誠 ITRI 精準檢測預防診斷產業發展趨勢論壇 精準檢測 預防 診斷

資誠周筱姿：全球檢測、預防與診斷市場疫後起漲！ 數據加值、法規為兩大關鍵

2022-11-25/記者 李林璦
資誠聯合會計師事務所(PwCTaiwan)與工業技術研究院(ITRI)共同合作出版《2022PwC精準檢測、預防、診斷發展現況與趨勢─全球篇》產業趨勢研究報告，將於11月29日舉辦「精準檢測預防診斷產業發展趨勢論壇」正式發表。 本次資誠聯合會計師事務所生醫產業共同主持會計師周筱姿在論壇前，搶先與大家分享在新冠肺炎(COVID-19)疫情下，精準檢測、預防與診斷產業在全球的發展，並由此來讓臺灣產業界...
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蛋白降解劑 乳癌

蛋白降解劑先驅 輝瑞/Arvinas乳癌臨床二期失利?!股價跌23%

2022-11-24/記者 劉馨香
近(21)日，輝瑞(Pfizer)去年斥資10億美元攜手Arvinas，共同開發的新型PROTAC®雌激素受體(ER)蛋白降解劑ARV-471，在乳癌第2期擴展試驗初步數據顯示，臨床受益率(clinicalbenefitrate,CBR)為38%。但在可量測腫瘤大小(measurabledisease)的44名患者中，僅有2名患者具有部分反應。該數據使Arvinas股價下跌23%。（編按：...
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新聞集錦

武田登革熱疫苗 獲FDA優先審查權；諾和諾德注資7.49億美元擴API廠

2022-11-24/環球生技
《臺灣》前台積電大將領軍倍利斬獲全臺首張肺癌AI軟體醫材證今(23)日，由前台積電大將林坤禧創辦，從半導體檢測跨足智慧醫療的倍利科技宣布，「‶倍利″肺部影像輔助判讀軟體」獲得了衛福部食藥署(TFDA)第二類醫材許可證，成為臺廠第一個獲證的肺癌AI軟體醫材。該產品用於協助醫師判讀低劑量電腦斷層掃描（LDCT）影像，為肺癌早期檢測帶來新曙光。《美國》武田登革熱疫苗獲FDA優先審查權美國時間...
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ZimmerBiomet 骨材 人工關節 3D列印

「無骨水泥」人工關節夯！ Zimmer 3D列印創新關節獲FDA批准

2022-11-24/記者 巫芝岳
美國時間21日，骨科醫材龍頭ZimmerBiomet宣布，其「無骨水泥人工膝關節」PersonaOsseoTiKeelTibia，獲得美國食品藥物管理局(FDA)的510(k)醫材認證。該產品特色在於結合3D列印技術，來建構模仿人類骨質的結構，使其具有更高的穩定性。近年來，無骨水泥人工膝關節劇烈改變了美國骨科市場，許多原先缺乏該技術的公司(例如：Smith&Nephew)，都爭先恐後加入相...
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ALS RNA 漸凍人

漸凍人新藥曙光！ Scripps小分子藥除致病RNA 小鼠實驗成功

2022-11-24/記者 巫芝岳
近(21)日，美國加州的斯克里普斯研究所(ScrippsResearchInstitute)的科學團隊，開發出一種可滲透入大腦中，經由消除致病RNA片段，來治療肌萎縮側索硬化症(ALS)(俗稱漸凍人)的研究藥物，並已在小鼠實驗中成功。該研究發表於期刊《PNAS》。這項藥物可被設計為口服藥丸或注射形式，且由於化合物分子夠小，因此得以穿越血腦屏障，突破過去許多以RNA為標靶療法的限制。研究論文表示，過...
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台灣精品獎

第31屆「台灣精品獎」出爐！核酸檢測、智慧醫療、手術導航系統受矚目

2022-11-23/記者 彭梓涵
今(23)日，經濟部頒發第31屆「台灣精品獎」，共有348件產品授予殊榮，在健康與精密儀器精品的類別中，共有22件產品獲獎，並由晉弘科技的糖尿病視網膜病變AI輔助診斷裝置獲得台灣精品金質獎，台灣精品銀質獎則由上銀科技的互動式下肢復健訓練機獲得。值得注意的是，今年核酸檢測、智慧醫療、手術導航系統領域有多家廠商受到矚目。 此外，多家生技廠商的產品也獲得台灣精品獎，如核酸分子檢測儀器中，有光鼎生物科技的...

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