祥翊五箭齊發 6項藥證審查中 CDMO擴展日、印市場

2024-03-28 / 記者李林璦

今(28)日，祥翊製藥(6676)舉行法說會，董事長吳永連表示，今年將加速「一藥多證」的全球布局，並優化CDMO接單策略，目前已取得8張藥證(ANDA)，6項在美上市，並拓展至臺灣、中國、日本、歐洲、北非中東等市場，尚有6項藥品在美、台、中等地審查中，有機會今年取證挹注營收。此外，今年目標再向美、台、中、英、墨、沙國等地提交7項藥證申請，加上CDMO業務拓展4個新案，法人預測，今年有望達到單季營收...

祥翊 CDMO 學名藥

祥翊2023年營收創高、虧損收斂採「一藥多證」策略美中台5藥證審查中

2024-03-13 / 記者李林璦

今(13)日，祥翊製藥(6676)董事會通過2023年財務報告，指出因受惠藥品銷售與分潤、專案里程碑金，以及CDMO(委託開發暨製造服務)等兩大業務同步增長，激勵祥翊2023年合併營收達4.28億元，創歷史新高，年增19.2%。目前採取一藥多證策略，在美、中、台共有5張藥證正在審查中。此外，在高毛利里程碑金占比提升下，毛利率攀升至66%，較前一年度的58%，擴增逾八個百分點，再加上費用控制得宜，明...

祥翊凝血劑學名藥懸浮錠劑 AMA-T AMA-S

祥翊懸浮凝血劑AMA-S再獲美藥證完善產品組合助攻市占率

2023-12-28 / 記者李林璦

今(28)日，祥翊製藥(6676)宣布自主開發的凝血劑AminocaproicAcidSolution(AMA-S)，獲美國食品藥物管理局(FDA)核准上市，成為今年以來取得的第2張美國學名藥證。目前累計已擁有8張美國學名藥證，尚有數項產品分別在美國、中國、台灣等地進行藥證審查，有助擴大國際銷售版塊。祥翊董事長吳永連表示，此次獲准上市的AMA-S，與旗下已上市銷售的AMA-T具有相同的主成份，適...

祥翊 CDMO 學名藥

祥翊多重抗癌藥物CPA-I獲美國藥證！搶攻1億美元市場

2023-10-29 / 記者李林璦

日前(27)，祥翊製藥(6676)公告，與美國合作夥伴共同開發用於治療多重癌症的學名藥針劑產品Cyclophosphamide(CPA-I)正式獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准上市。CPA-I為祥翊的第七張美國學名藥證，除可認列里程碑金外，合作夥伴預計12月出貨首批藥品，屆時祥翊可再認列階段里程碑金，以及藥品上市後的銷售分潤。祥翊表示，CPA-I是公司首個獲准上市的高活性癌症用藥，適應症為治...

祥翊 CDMO 孤兒藥

祥翊助攻CDMO新藥客戶完成TFDA孤兒藥資格認定申請

2023-08-30 / 記者李林璦

今(30)日，祥翊製藥(6676)表示，繼上半年成功攜手CDMO客戶向台灣衛福部食藥署(TFDA)遞交罕見疾病新藥上市許可申請(NDA)，以及榮獲台灣發明專利後，近期再下一城，協助該客戶完成向TFDA申請孤兒藥資格認定。這也是祥翊首度協助客戶完成新藥開發與送件申請的CDMO指標案。由於祥翊也參與該新藥的共同開發，未來可望分享新藥上市後的銷售利潤，挹注營收成長動能。董事長吳永連表示，本次與客戶共同開...

祥翊 CDMO 學名藥

祥翊上半年毛利率創新高每股虧損縮減至0.38元

2023-08-09 / 記者李林璦

今(9)日，祥翊製藥(6676)宣布，董事會通過2023年上半年財務報告。累計上半年合併營收1.77億元，年增14%，創下歷史同期次高，上半年毛利率則高達68%，創下近5年新高，主要來自藥品授權分潤、專案里程碑金與委託開發暨製造服務(CDMO)等三大業務同步增長的貢獻。此外，受惠高毛利業務占比提升，虧損全面縮減，上半年營業損失從去年同期1.17億元降至5,273萬元，稅後虧損也從去年同期的1.06...

祥翊 CDMO 學名藥現增

祥翊現增2.8億銀彈提前到位！挹注拓展困難原料藥CDMO

2023-07-31 / 記者李林璦

今(31)日，祥翊製藥(6676)公告，112年度現金增資案提前於7月31日收足股款。本次現金增資以每股28元溢價發行10,000張，總計募資金額新台幣2.8億元已全數到位，增資基準日為8月1日。祥翊指出，祥翊目前仍處開發階段，近二年投入的研發費用佔營業收入淨額比率皆超過七成，而投入已逐漸展現成果。祥翊迄今與合作夥伴們共同完成11品項的簡易新藥上市程序(ANDA)申請，其中6個品項獲美國FDA核...

祥翊 CDMO 學名藥

取證再進一步！祥翊PTD針劑原料藥通過美國FDA查廠

2023-07-18 / 記者李林璦

今(18)日，祥翊製藥(6676)公告，先前提交的維生素缺乏症及凝血針劑PTD簡易新藥上市程序(ANDA)申請，美國食品藥物管理局(FDA)已完成原料藥實地查廠，查核結果無重大缺失。這是祥翊繼去年完成多重抗癌藥物CPA-I原料藥及針劑，與凝血口服液劑AMA-S等2項藥品的上市前查核後，再次通過FDA的查廠考驗，有助加速後續的取證時程。祥翊表示，PTD為一利基型注射劑，由於其原料藥(API)需要調控...

祥翊 CDMO 學名藥

祥翊將啟動私募、現增2.8億新台幣引進策略投資人維持藥品開發、CDMO併進

2023-06-30 / 記者李林璦

今(30)日，祥翊製藥(6676)董事長吳永連主持舉行股東常會，會中承認111年營業報告書、財務報表與虧損撥補、通過修訂公司章程提高資本總額案，並規劃現金增資發行1,000萬股，每股28元，預計募集2.8億元資金；此外，也將辦理2,000萬股為上限的私募現金增資案，以引進策略投資人。祥翊指出，受惠全球解封與市場需求回升，去年營收重回成長軌道，達3.59億元，創歷史次高，年增49.2%，平均毛利率...

祥翊 CDMO 學名藥

祥翊婦科用藥中國藥證申請獲受理今年有望授權銷售夥伴搶攻千萬商機

2023-06-15 / 記者李林璦

今(15)日，祥翊製藥(6676)公告，旗下婦科用藥「卡前列素氨丁三醇注射液」向中國國家藥品監督管理局(NMPA)提交藥品註冊申請已獲受理，成為祥翊在美國以外市場的首張藥證申請，祥翊正積極洽談中國銷售夥伴，最快本季可完成授權，將透過合作夥伴，搶攻中國年銷售逾千萬美元的市場商機。祥翊表示，本次向中國遞交的「卡前列素氨丁三醇注射液」與祥翊在美國已上市藥物CPT-I具有相同成分，適應症為產後出血，用於...

祥翊 CDMO 學名藥

祥翊目標今年7藥證送件四優勢助攻美日策略合作

2023-05-02 / 記者李林璦

今(2)日，祥翊製藥(6676)舉行法人說明會，董事長吳永連表示，今年將開展美國以外市場的藥證布局，在利基學名藥方面，目前已有5項產品在美上市銷售，5項藥品處於美國藥證審查階段，10項以上產品正在開發中，今年目標送件7件，期待每年能取得3張藥證。同時，祥翊也將優化供應鏈確保原料供應穩定、加速策略聯盟進行資源整合，以及積極爭取國際代工訂單，目前正與英國、瑞士、希臘、日本和美國等各國藥廠建立策略合作關...