祥翊上半年營收2.34億元 年增31.68%創新高 下半年有望再取5藥證
2024-08-08 / 記者 李林璦
今(8)日,祥翊製藥(6676)宣布,董事會通過2024年上半年財務報告。祥翊指出,受惠抗感染用藥NFT-C與多重抗癌用藥CPA-I的需求增加,帶動銷售及分潤收入成長,以及CDMO業務挹注,祥翊今年上半年合併營收2.34億元,創下歷史同期新高,年增31.68%。目前正有5項產品進行美國、中國、台灣等地藥證審查,有機會在下半年取證上市。祥翊說明,獲利部分,去年同期因有較高比重之高毛利的專案里程碑金挹...
祥翊多重抗癌用藥CPA-I美市場熱銷 啟動產線優化 明年產能翻倍
2024-07-30 / 記者 李林璦
今(30)日,祥翊製藥(6676)表示,旗下多重抗癌用藥CPA-I自去年12月在美國上市銷售以來,短短半年即躍居第二大主力產品,為提升產量,祥翊已向美國食品藥物管理局(FDA)申請將產線由半自動轉至全自動生產,最快今年底前可獲核准,屆時預估產能可擴增2倍。 祥翊指出,多重抗癌用藥CPA-I上半年營收占比達15%,僅次於抗感染用藥NFT,美國銷售夥伴持續追加訂單,產量供不應求,因此將把產線轉為全自動...
祥翊吳永連續任董座 有望年獲全球6藥證、CDMO明Q1挹注營收
2024-06-27 / 記者 李林璦
今(27)日,祥翊製藥(6676)召開股東常會,董事長吳永連表示,去年營收4.28億元,年增19.2%,改寫歷史新高,因專案里程碑金業務占比提升,帶動EBITDA(息稅折舊攤銷前盈餘)轉正,全年虧損大幅縮減,每股虧損0.44元。今年已簽署多項藥品的國際市場經銷授權合約,也獲美國市場的CDMO訂單,預計一年內有望取美、臺、英、中東6項藥證並送件2項美國藥證。 祥翊股東會中承認去年度營業報告書、財務報...
祥翊五箭齊發 6項藥證審查中 CDMO擴展日、印市場
2024-03-28 / 記者 李林璦
今(28)日,祥翊製藥(6676)舉行法說會,董事長吳永連表示,今年將加速「一藥多證」的全球布局,並優化CDMO接單策略,目前已取得8張藥證(ANDA),6項在美上市,並拓展至臺灣、中國、日本、歐洲、北非中東等市場,尚有6項藥品在美、台、中等地審查中,有機會今年取證挹注營收。此外,今年目標再向美、台、中、英、墨、沙國等地提交7項藥證申請,加上CDMO業務拓展4個新案,法人預測,今年有望達到單季營收...
祥翊2023年營收創高、虧損收斂 採「一藥多證」策略 美中台5藥證審查中
2024-03-13 / 記者 李林璦
今(13)日,祥翊製藥(6676)董事會通過2023年財務報告,指出因受惠藥品銷售與分潤、專案里程碑金,以及CDMO(委託開發暨製造服務)等兩大業務同步增長,激勵祥翊2023年合併營收達4.28億元,創歷史新高,年增19.2%。目前採取一藥多證策略,在美、中、台共有5張藥證正在審查中。此外,在高毛利里程碑金占比提升下,毛利率攀升至66%,較前一年度的58%,擴增逾八個百分點,再加上費用控制得宜,明...
祥翊多重抗癌藥物CPA-I獲美國藥證! 搶攻1億美元市場
2023-10-29 / 記者 李林璦
日前(27),祥翊製藥(6676)公告,與美國合作夥伴共同開發用於治療多重癌症的學名藥針劑產品Cyclophosphamide(CPA-I)正式獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准上市。CPA-I為祥翊的第七張美國學名藥證,除可認列里程碑金外,合作夥伴預計12月出貨首批藥品,屆時祥翊可再認列階段里程碑金,以及藥品上市後的銷售分潤。 祥翊表示,CPA-I是公司首個獲准上市的高活性癌症用藥,適應症為治...
祥翊助攻CDMO新藥客戶 完成TFDA孤兒藥資格認定申請
2023-08-30 / 記者 李林璦
今(30)日,祥翊製藥(6676)表示,繼上半年成功攜手CDMO客戶向台灣衛福部食藥署(TFDA)遞交罕見疾病新藥上市許可申請(NDA),以及榮獲台灣發明專利後,近期再下一城,協助該客戶完成向TFDA申請孤兒藥資格認定。這也是祥翊首度協助客戶完成新藥開發與送件申請的CDMO指標案。由於祥翊也參與該新藥的共同開發,未來可望分享新藥上市後的銷售利潤,挹注營收成長動能。董事長吳永連表示,本次與客戶共同開...
祥翊上半年毛利率創新高 每股虧損縮減至0.38元
2023-08-09 / 記者 李林璦
今(9)日,祥翊製藥(6676)宣布,董事會通過2023年上半年財務報告。累計上半年合併營收1.77億元,年增14%,創下歷史同期次高,上半年毛利率則高達68%,創下近5年新高,主要來自藥品授權分潤、專案里程碑金與委託開發暨製造服務(CDMO)等三大業務同步增長的貢獻。此外,受惠高毛利業務占比提升,虧損全面縮減,上半年營業損失從去年同期1.17億元降至5,273萬元,稅後虧損也從去年同期的1.06...
祥翊現增2.8億銀彈提前到位! 挹注拓展困難原料藥CDMO
2023-07-31 / 記者 李林璦
今(31)日,祥翊製藥(6676)公告,112年度現金增資案提前於7月31日收足股款。本次現金增資以每股28元溢價發行10,000張,總計募資金額新台幣2.8億元已全數到位,增資基準日為8月1日。 祥翊指出,祥翊目前仍處開發階段,近二年投入的研發費用佔營業收入淨額比率皆超過七成,而投入已逐漸展現成果。祥翊迄今與合作夥伴們共同完成11品項的簡易新藥上市程序(ANDA)申請,其中6個品項獲美國FDA核...
取證再進一步!祥翊PTD針劑原料藥通過美國FDA查廠
2023-07-18 / 記者 李林璦
今(18)日,祥翊製藥(6676)公告,先前提交的維生素缺乏症及凝血針劑PTD簡易新藥上市程序(ANDA)申請,美國食品藥物管理局(FDA)已完成原料藥實地查廠,查核結果無重大缺失。這是祥翊繼去年完成多重抗癌藥物CPA-I原料藥及針劑,與凝血口服液劑AMA-S等2項藥品的上市前查核後,再次通過FDA的查廠考驗,有助加速後續的取證時程。祥翊表示,PTD為一利基型注射劑,由於其原料藥(API)需要調控...
祥翊將啟動私募、現增2.8億新台幣 引進策略投資人 維持藥品開發、CDMO併進
2023-06-30 / 記者 李林璦
今(30)日,祥翊製藥(6676)董事長吳永連主持舉行股東常會,會中承認111年營業報告書、財務報表與虧損撥補、通過修訂公司章程提高資本總額案,並規劃現金增資發行1,000萬股,每股28元,預計募集2.8億元資金;此外,也將辦理2,000萬股為上限的私募現金增資案,以引進策略投資人。 祥翊指出,受惠全球解封與市場需求回升,去年營收重回成長軌道,達3.59億元,創歷史次高,年增49.2%,平均毛利率...