記者 吳培安

石橋を叩いて渡る

《Cell》HIV疫苗開發獲突破!美臨床試驗成功激發廣泛中和性抗體

2024-05-22 / 記者 吳培安
日前(17日),美國杜克人類疫苗研究所(DHVI)的研究團隊,在頂尖學術期刊《Cell》上發表一項愛滋病毒(HIV)疫苗開發的突破性研究成果。該疫苗在臨床一期試驗中,在受試者體內成功誘發低度的廣泛中和性HIV抗體、能夠對抗多種HIV病毒株,且能在短短幾週內就誘發此類免疫反應,為HIV疫苗開發帶來突破。 這項研究值得注意的兩個原因,其中一個是目前開發的HIV候選疫苗,一直未能在人體內誘發出能夠產生...

禮來再進軍核醫藥!11.6億美元攜Aktis Oncology開發實體癌放射藥物  

2024-05-22 / 記者 吳培安
美國時間21日,跨國藥廠禮來(EliLilly)繼去(2023)年10月以14億美元併購PointBiopharma、大舉進軍放射性醫藥領域後,又宣布與AktisOncology達成潛在價值11.6億美元的合作,藉由Aktis的迷你蛋白(miniprotiens)探勘平台,針對多項實體癌標靶開發放射性治療及診斷產品。 根據協議,Aktis將依照禮來所挑選的標靶生成抗癌放射候選療法,並負責初期的人類...

首個非病毒PiggyBac CAR-T進臨床!SNBL:善用臨床前慎防脫靶毒性

2024-05-22 / 記者 吳培安
昨(21)日,經濟部生技醫藥產業發展推動小組(BPIPO)主辦之「臺日非病毒CAR-T細胞治療的未來新前景研討會」,特別邀請到信州大學醫學部小兒科教授中沢洋三(YozoNakazawa),以及新日本科學株式會社(SNBL)執行董事暨信州大學特聘教授下井昭仁(AkihitoShimoi)、SNBL全球服務暨溝通部門暨信州大學特任准教授望月秀美(HidemiMochizuki),分享開發非病毒CAR...

Axogen現成即用周邊神經移植物在美遞交BLA  

2024-05-20 / 記者 吳培安
日前(美國時間15日),致力於神經受傷創新手術解決方案開發及銷售的Axogen宣布,已啟動為旗下現成即用(off-the-shelf)異體細胞產品AvanceNerveGraft,向美國食品藥物管理局(FDA)滾動式提交生物藥品許可申請(BLA)計畫。 Axogen表示,其首次提交給FDA的申請,包括完整的臨床前數據;根據其與FDA商定的時間,他們將在未來幾個月內,陸續補上臨床資料、化學製造與管制...

大麻管制轉捩點?! 美國司法部承認醫療益處、將調降大麻風險級別  

2024-05-17 / 記者 吳培安
美國聯邦政府針對大麻管制做出重大決策!美國時間16日,司法部批准一項《聯邦公報》(FederalRegister)的規則提案,將大麻從第一級管制藥物降為第三級物質,並首度在聯邦層級承認大麻在醫療用途上的用處。自上任以來多次推動大麻持有除罪化的美國總統拜登也指出,這是一項具有里程碑意義的重要舉措。 目前美國緝毒局(DEA)已經向美國聯邦政府的《聯邦公報》提交擬議規則制定通知(NPRM),並開放60天...

基米結盟亞太雅得方斯 共推癌症早篩、攻亞太醫檢商機  

2024-05-17 / 記者 吳培安
今(17)日,國內基因定序領導大廠基龍米克斯(4195)宣布與亞太雅得方斯簽署合作意向書,拓展亞太地區醫療檢測服務市場。第一階段雙方將鎖定癌症與遺傳基因檢測市場、選定亞太雅得方斯三項檢測產品作為優先合作項目,並由基米提供先進實驗室做為亞太雅得方斯在亞太地區的檢測收案中心,協助包括檢體收集、定序、相關檢測服務及分析報告等。 亞太雅得方斯為英國液態活檢公司Nonacus來臺成立的亞太區域總部,其提供的...

《特管辦法》四大類實體癌第四期成效數據公布!  

2024-05-17 / 記者 吳培安
《特管辦法》開放六大項細胞治療上路五年餘,有關實體癌的細胞治療效果如何,成為各界關注的焦點!昨(16)日,衛福部初步公布了自體免疫細胞治療實體癌第四期中,人數較多的四種實體癌結果摘要,包含乳癌、大腸直腸癌、肝癌、胰臟癌等,初步顯示患者的存活天數中位數將近1年或1年以上。 根據摘要報告,截至2022年12月31日,以自體免疫細胞治療實體癌第四期患者至少接受一劑細胞治療者共有536人,平均年齡58.3...

喜躍生醫5月提異體細胞臺腦性麻痺臨床試驗、年底IPO  

2024-05-16 / 記者 吳培安
今(16)日,國內再生醫療公司喜躍生醫(原「光麗生醫」)宣布將在年底首次公開發行(IPO),並在今年年底向衛福部食藥署(TFDA)提出將異體臍帶幹細胞,用於腦性麻痺治療的臨床一/二期試驗申請。 喜躍生醫原名為光麗生醫,為麗勝集團旗下的生技醫療子公司。其自2009年9月成立、併購臍帶血銀行——祈福生物科技,並整併臍帶血幹細胞儲存業務之後,便持續致力於再生醫學臨床應用的發展。 ...

降低子宮頸癌篩檢門檻!FDA批准BD、羅氏HPV核酸檢測組  

2024-05-16 / 記者 吳培安
美國時間15日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布批准BD的OnclarityHPVAssay、羅氏(Roche)的cobasHPVTest兩項核酸檢測醫材,讓女性能在醫療環境中自行採檢陰道樣本,就能即早發現子宮頸癌,且免於接受侵入式的傳統子宮頸抹片篩檢,讓子宮頸癌篩檢及防治工作有機會變得更加普及。 雖然此次批准尚未開放讓患者自行在家採檢、依然必須在醫療照護場域中執行,但BD和羅氏表示,這樣的產品已...

MIT生醫轉譯巨擘Harvey Lodish、生物金融學創始者羅聞全 NBRP Demo Day現身開講!

2024-05-15 / 記者 吳培安
為配合國家生技產業的發展,中央研究院特別設置生醫轉譯研究中心於2019年9月進駐國家生技研究園區,推動創新生技產業的發展,以提供整合式的資源與平台。中央研究院生醫轉譯研究中心自此,每年特別舉辦國家生技研究園區「招商暨人才與技術媒合會(DemoDay)」活動。今年將於5月28、29日盛大登場!在今年的議程中,除了精彩的生技團隊輪番展演、展現園區豐沛生態系量能外,還特別邀請到美國麻省理工學院(MIT)...

糖尿病成臺灣新國病!盤點11家國內業者投入新藥、再生醫療研發  

2024-05-15 / 記者 吳培安
臺灣糖尿病人口已突破220萬人、超越肝病人數,每10個人中就有1人為糖尿病患者,成為臺灣新國病!面對糖尿病帶來的醫療及社會負擔,不僅永信(3705)、生達(1720)、神隆(1789)等學名藥廠紛紛湧入,北極星藥業(6550)旗下霖揚投入原料藥生產,糖尿病療法也成為新藥、生技公司的研發熱點,不僅鎖定本土市場,也前進東南亞、中東等海外商機。 這些業者有的鎖定糖尿病的治療,有些則是針對黃斑部病變、傷口...

國衛院攜藥廠、17家醫院共建本土基因資料庫 NGS納保每年2萬癌友受益!

2024-05-14 / 記者 吳培安
今(14)日,國家衛生研究院主辦癌症精準醫療記者會,宣布在國衛院、衛福部攜手5家國際大藥廠、17家醫院跨領域合作下,建立臺灣首個本土基因資料庫。國衛院院長司徒惠康表示,這一跨部門、跨機構的合作,透過全方位的基因檢測和智慧化分析,為醫師提供精準的臨床醫療決策支持,包含肺癌以及五大消化道癌症。 此外,衛福部也已在5月1日,將19種癌症的次世代基因定序檢測(NGS)納入健保給付,透過檢測生物標記尋找基因...