記者吳培安

石橋を叩いて渡る

罕見腎病里程碑！諾華獲美首項罕病C3腎病變新藥批准

2025-03-24 / 記者吳培安

美國時間21日，諾華(Novartis)宣布旗下口服小分子新藥Fabhalta(iptacopan)斬獲第三項適應症，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，治療超罕見疾病C3腎病變(C3glomerulopathy)，這也是美國首次批准的C3腎病變新藥。此次批准是依據名為APPEAR-C3G的臨床三期試驗，目的是評估C3腎病變成人患者，接受一日兩次Fabhalta治療的安全性及有效性。受試者先經...

PwC 生技醫療產業趨勢

生技CEO看過來！3分鐘解析2025生技醫療產業全球發展趨勢

2025-03-24 / 記者吳培安

製藥產業在全球化、技術創新、法規變化和多樣化消費者需求的驅動下，面臨前所未有的挑戰和機遇，使得企業重新審視商業模式的可持續性，許多CEO也開始質疑現行策略是否能在未來10年保持競爭力，現在正是重新制定策略、改變競爭規則的關鍵時刻。資誠生技醫療與健康科技服務團隊(資誠生醫團隊)，彙整了PwCGlobal對於2025年將重塑全球製藥產業的5大趨勢，於今年2月發布《2025生技醫療產業全球發展趨勢》，...

再生醫療 PRP PLT 復健運動醫學組織再生

思必瑞特登復健醫學會 PLTgel創新長效修復解方吸睛

2025-03-22 / 記者吳培安

3月22~23日，2025台灣復健醫學會年會在中油大樓登場，思必瑞特生技(7790)於會場展出高濃度血小板凍晶(PLT)緩釋凝膠劑型——「長護凝PLTgelTM」製備服務，並邀請合作醫師演講分享使用經驗，為復健、運動醫學的臨床需求提供創新長效修復解決方案。思必瑞特生技表示，相較於液體型態的PLT與傳統的高濃度自體血小板血漿(PRP)，膠體狀的PLTgel更適合應用於大面積...

AMED AMEDVentrues 心血管高階醫材

亞美登投資高階醫材Ostial收購新技術更名Verge Medical將來台策略合作

2025-03-21 / 記者吳培安

近(17)日，美國心血管高階醫材公司OstialCorp.宣布策略性收購CrossfireMedical的導管技術Wavella，並將公司更名為VergeMedical，進軍冠狀動脈及周邊血管市場；Ostial投資者亞美登健康科技創投(AMEDVentures)也透露，Verge未來計畫在台灣募資並進行策略合作，拓展國際市場。 Wavella是一種輸液導管專利技術，目標是提高靜脈應用的手術效率與患...

艾拉倫核酸療法 RNAi 基因靜默 ATTR 罕見疾病

挑戰輝瑞！Alnylam RNAi療法獲批治療罕見心臟病ATTR-CM

2025-03-21 / 記者吳培安

美國時間20日，Alnylam宣布其開發的基因靜默RNA干擾(RNAi)療法Amvuttra(vutrisiran)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准用於罕見心臟疾病——轉甲狀腺素蛋白類澱粉樣心肌病變(ATTR-CM)，進而挑戰由輝瑞(Pfizer)的口服藥物Vyndaqel(tafamidis)所佔據的ATTR-CM治療市場。此次FDA批准將Amvuttra用於野生...

細胞治療 CDMO Senectus 再生醫療退化性關節炎

台寶退化性關節炎新藥授權Senectus正式生效

2025-03-20 / 記者吳培安

昨(19)日，台寶生醫(6892)公告已接獲新加坡合作夥伴SenectusPte.Ltd.通知，將行使去(2024)年12月簽訂協議中，有關台寶細胞新藥Chondrochymal®的新藥授權選擇權，並自今年3月19日起生效。屆時，Senectus將正式獲得Chondrochymal®在亞太地區產品開發與商業化的專屬權利，未來Senectus可在授權地區內進行臨床試驗、藥證申請及產...

基龍米克斯冠昕生醫耀德生技基因定序精準醫療

基米攜手冠昕生醫推基因定序檢測普及化

2025-03-19 / 記者吳培安

今(19)日，基因定序大廠基龍米克斯(4195，簡稱基米)與冠昕生醫簽訂「NGS次世代個人健康管理基因檢測」亞洲地區獨家總代理。冠昕生醫表示，此次雙方合作期盼透過個人化基因檢測服務，深化精準預防醫學的目標，同時也能落實企業社會責任，提供完善的健康解決方案及檢測普及化。去(2024)年底，基米宣布與基因定序大廠因美納(Illumina)簽署戰略合作備忘錄，並制定三大合作目標，包括助力基米建立亞太...

NVIDIA 黃仁勳研華帝闊安宏神瑞 BIT團隊

NVIDIA GTC大會盛大登場臺灣AI生技醫療在會中有哪些亮點？

2025-03-19 / 記者吳培安

美國時間17到21日，輝達(NVIDIA)舉辦的年度盛會「NVIDIAGTC人工智慧大會」於加州聖荷西盛大舉辦。NVIDIA醫療保健與生命科學部門副總裁KimberlyPowell，暢談數位與物理AI(physicalAI)如何書寫醫學的新篇章；來自臺灣的創新解方與研發團隊也不缺席，包含研華(2395)、帝闊、安宏、神瑞、BIT團隊，皆在會中展出生技醫療與照護科技解方研發成果。 NVIDIA醫療保...

藥華藥拉丁美洲巴西藥證市場布局

藥華藥Ropeg獲巴西藥證進軍拉美市場

2025-03-18 / 記者吳培安

今(18)日，藥華藥(6446)宣布旗下新藥Ropeginterferonalfa-2b(簡稱Ropeg，即P1101)已獲巴西衛生部衛生監督局(ANVISA)核准，可用於治療真性紅血球增多症(PV)，可正式進軍拉丁美洲市場。 Ropeg為藥華藥自行研發生產的新一代創新長效型干擾素，至今已獲全球多國核准使用於PV成人患者並上市銷售，包括美國、日本、中國和歐洲等主要市場。藥華藥表示，Ropeg全球銷...

Longeveron 高齡化阿茲海默症細胞治療再生醫療

Longeveron異體細胞療法多項阿茲海默症2a期指標獲改善

2025-03-17 / 記者吳培安

日前(11日)，專攻抗老化衰弱及難治疾病細胞療法的美國老化醫學生技公司Longeveron宣布，其開發的異體間質幹細胞(MSC)療法Lomecel-B(laromestrocel)，用於輕度阿茲海默症治療的臨床二a期試驗，除了安全性達標，亦在多項次要試驗指標獲得改善，並獲刊於《NatureMedicine》。這項稱為CLEARMIND的隨機化臨床二a期試驗，共收案48名受試者，其中36名為Lom...

裕利醫藥 ESG 綠色醫療淨零減碳淨零排放物流運輸

醫藥也拚減碳！裕利攜供應商推全臺首輛「醫藥電動冷鏈貨卡」

2025-03-17 / 記者吳培安

今(17)日，醫療保健服務供應商裕利醫藥宣布，與其供應鏈合作夥伴龍鋒醫藥物流、太古商用汽車共同打造全臺首輛Volvo醫藥電動冷鏈貨卡，共同推動「綠色醫藥運輸」正式上路，實現綠色醫療供應鏈。裕利醫藥表示，為響應臺灣2050淨零排放減碳目標，與龍鋒醫藥物流、太古商用汽車率先引進全臺首輛18.5噸醫藥電動冷鏈貨卡，未來將肩負桃園物流中心到中部地區的藥品及醫材運送任務。此輛醫藥電動冷鏈貨卡，相較於同級...

國產疫苗 TAVI 何美鄉陳振陽李敏西

日治戰後疫苗史鑑往知來台灣疫苗產業協會：提高國內疫苗自製率

2025-03-15 / 記者吳培安

昨(14)日，台灣疫苗產業協會攜手台大醫學院微生物學研究所、國家衛生研究院感染症與疫苗研究所，共同舉辦新書發表會，邀請到台大醫學院名譽教授暨國衛院癌症所名譽研究員陳振陽教授，分享他所編撰的《國立台大一級單位熱帶醫學研究所的消失：兼論日治時期台灣的醫學研究機構》，以及台灣疫苗產業協會出版的《臺灣疫苗產業發展史》章節內容。台灣疫苗產業協會理事長何美鄉於開場致詞中表示，台灣疫苗產業協會於2021年8月...