記者吳培安

石橋を叩いて渡る

AML細胞治療又一里程碑！TC BioPharm異體GDT療法搶進2b期

2022-11-28 / 記者吳培安

近(22)日，TCBioPharm宣布其開發的未經修飾異體gamma-deltaT(GDT)細胞療法OmnImmune，用於急性骨髓性白血病(AML)治療的臨床2b期試驗，已經啟動安全隊列(safetycohort)5名患者中3名患者的投藥，成為AML血癌細胞療法中進展相對快速的領先公司之一。該臨床試驗名稱為ARCHIVE，招募對象為復發、難治型AML患者，以及伴有骨髓增生不良症候群(MDS)的...

Twist Serotiny 倍思特 CAR-T 蛋白質工程

Serotiny攜Twist齊攻高通量蛋白質工程從設計優化CAR-T克服實體癌挑戰

2022-11-28 / 記者吳培安

近(3)日，聚焦於合成生物學創新平台的TwistBioscience舉辦網路研討會，邀請到美國灣區生技公司Serotiny共同創辦人暨科技長JustinFarlow，分享他們針對全球細胞治療最火熱的嵌合抗原受體T細胞療法(CAR-T)，藉由Twist結合深度學習的高通量重組性組合庫(CombinatorialAssemblyLibraries)，輔助科學家在蛋白質工程設計、測試的初期階段，就能篩選...

精準醫療 NHS Roche 羅氏癌症治療臨床試驗英國標靶藥物

PM重大里程！英國啟動多標靶罕見癌症精準醫療臨床試驗

2022-11-25 / 記者吳培安

美國時間25日，英國癌症研究基金會(CancerResearchUK)、曼徹斯特大學(UniversityofManchester)和羅氏(Roche)共同宣布，為了提供罕見癌症患者更多治療選項，三方攜手啟動一項涵蓋多種標靶藥的臨床研究計畫，讓腫瘤帶有特定突變的罕見癌症患者，有機會獲得同樣針對該靶點、但已經由法規單位批准、針對廣泛性腫瘤標靶的癌症精準治療藥物。這項稱作「DETERMINE」的平台...

新冠肺炎新冠藥物日本塩野義 Shionogi

日本緊急批准塩野義新冠抗病毒藥用於輕中症治療

2022-11-23 / 記者吳培安

昨(22)日，日本藥廠塩野義(Shionogi&Co.)宣布其開發的口服新冠抗病毒藥Xocova(ensitrelvir)獲得厚生勞動省的緊急批准(emergencyapproval)，可用於12歲以上的輕中症患者，接下來將會繼續爭取標準批准，並拓展海外市場。此次批准對日本來說，不僅獲得了第三款可用的新冠口服藥，更是日本第一項獲批准的國產新冠特效藥，對於該國長期抗疫別具意義。這項批准是基...

伴隨式診斷癌症治療精準醫療 CDx

精準治療市場將動盪?! 美FDA擬訂新制鬆綁癌症標靶藥伴隨式診斷

2022-11-21 / 記者吳培安

針對癌症標靶藥物的伴隨式診斷(companiondiagnostics,CDx)，美國食品藥物管理局(FDA)腫瘤學主任RichardPazdur近(18)日於外媒報導中表示，為帶來更多、更好的CDx，擬定鬆綁標靶藥和CDx的一對一(one-drug-one-test)綁定核准，轉而建立CDx的「最低表現標準」(minimalperformancecriteria)，讓更多潛在可靠的CDx能夠加入...

CSR 百濟神州 BeiGene ESG

百濟神州(BeiGene)為科學教育播種前進新北坪林國小舉辦生物科學營

2022-11-21 / 記者吳培安

近(20)日，百濟神州(BeiGene)帶領將近20位BeiGene企業志工帶著家人，前進新北市坪林國小舉辦首場「KidsScience小小生物科學營」活動，為偏鄉學童種下科學教育種子，希望藉由對生物科學的體驗與實驗過程，提升偏鄉學童對於環境觀察的敏感度與科學的認識基礎。百濟神州表示，他們觀察到偏鄉科學教育資源與師資分配不均，因此為學童打造結合理論與手作的生物科學探索課程，寓教於樂的生物科學手作...

第一型糖尿病 T1D first-in-class Tzield ProventionBio

FDA批准首款延緩第一型糖尿病惡化療法

2022-11-18 / 記者吳培安

美國時間17日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布批准由ProventionBio所開發的Tzield(teplizumab-mzwv)注射劑，以延緩第一型糖尿病(T1D)患者從第二期惡化為第三期，適用對象為8歲以上或是成人的第二期T1D患者，也是FDA目前在此適應症上唯一批准的同類首見(first-in-class)療法。 Tzield是一種靶向CD3的抗體療法，它會和免疫細胞結合、使其減少對胰島...

抗生素抗藥性超級細菌 AMR 巴斯德法案微生物

抗生素危機不能再等！逾150產業單位籲美國年底通過《巴斯德法案》

2022-11-17 / 記者吳培安

美國時間16日，超過150個產業單位聯合上書國會，致信眾議院議長裴洛西(NancyPelosi)、民主黨領袖ChuckSchumer、共和黨領袖KevinMcCarthy、少數黨領袖MitchMcConnell，籲請立法單位重視微生物抗生素抗藥性(antimicrobialresistance,AMR)的問題，並在今(2022)年底就讓因應AMR的《巴斯德法案》(PASTEURAct)生效上路。 ...

新聞集錦

Amazon Clinic視訊醫療全美32州開跑；Fujifilm擴北卡大學合作零碳排生物製程工廠；南科率團攻全球最大醫材展MEDICA；國發會攜UC Berkeley推臺美生醫創新加速培訓計畫

2022-11-16 / 記者吳培安

《臺灣》南科率團攻全球最大醫材展MEDICA估創20萬美元訂單德國MEDICA2022全球生技醫材產業展於14日至17日展開，南科也率領醫百、泰陞、亞果、康聚、皇亮生醫等廠商參展，展示最新的精準健康醫療設備、傷口照護、醫美以及骨科等相關醫材產品，透過參與大型國際展會，協助廠商在邊境開放之初，搶佔海外醫療商機，爭取更多國際合作機會。預計後續可促成20萬美元以上海外訂單。南科生醫產業聚落目前超過8...

Jnana Roche 商業布局苯酮尿症 PKU

Jnana再獲羅氏20億美元藥物開發合作、C輪募1億美元推進PKU療法概念驗證

2022-11-16 / 記者吳培安

美國時間15日，羅氏(Roche)宣布與JnanaTherapeutics繼2020年7月首次合作後，又達成第二項小分子藥探索及開發、授權合作協議，且合作總價值上看20億美元！雙方此次合作鎖定的目標，包括了：成藥難度高的癌症靶點，以及免疫調節疾病、神經疾病。根據合作協議，羅氏將支付Jnana5千萬美元的前期金，再加上多項近期及遠程的里程碑金，加總起來超過20億美元。Jnana將負責藥物探索和臨床...

數位健康數位醫療

數位健康投資熱、效益卻很小?! 美國醫學協會呼籲合作、提6大改善建議

2022-11-15 / 記者吳培安

美國醫學協會(AmericanMedicalAssociation,AMA)在近(9)日發表了一份名為《弭平數位健康脫節：改善數位照護藍圖》(ClosingtheDigitalHealthDisconnect:ABlueprintforOptimizingDigitallyEnabledCare)報告，直指當前數位健康領域的資金募集、合作協議、併購都空前火熱，卻沒有對醫療照護帶來令人印象深刻的品質...

北醫 OHDSI RWD RWE 真實世界數據觀察性研究資料大數據

OHDSI APAC首度在臺舉辦奠立國際觀察性健康資料合作里程碑！

2022-11-15 / 記者吳培安

今年8月正式於臺北醫學大學宣布成立的臺灣觀察性健康資料研究學會(OHDSITaiwan)，於11月12、13日舉辦第三屆「2022OHDSI亞太地區年會」(OHDSIAPACSymposium)，這也是OHDSIAPAC自2020年啟動後首次舉辦的實體+線上會議，對於臺灣參與國際醫療資料標準化別具意義。全名為「國際觀察性健康資料科學與資訊學聯盟」的OHDSI，是以美國哥倫比亞大學為首的全球性公益...