首款口服PCSK9抑制劑！FDA批准默沙東Lipfendra降膽固醇

2026-07-20 / 記者吳培安

美國時間17日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布核准默沙東(MSD)開發的Lipfendra(enlicitide)，適用對象包括異合子家族性高膽固醇血症(HeFH)患者，作為飲食控制與運動的輔助治療，用於降低患者的低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)。同時，Lipfendra也是首款獲FDA核准的口服PCSK9抑制劑，為需要進一步降低LDL-C的患者提供新的治療選擇。此次批准是基於兩項隨機、雙盲、...

HIV AIDS MSD 愛滋病

愛滋新藥布局里程碑！默沙東新款HIV口服藥Idvynso獲FDA批准

2026-04-22 / 記者吳培安

美國時間21日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布批准默沙東(MSD)的每日一次抗愛滋病毒(HIV)感染口服合併療法Idvynso，該藥結合了doravirine和islatravir，預計在5月11日後在美國藥局販售。此次批准不僅為HIV患者帶來治療新選項，同時也為默沙東正在推進的多種HIV聯合療法添加新戰力。 FDA此次批准，使得Idvynso得以為病毒學抑制(virologicallysupp...

膽固醇降血脂 PCSK9 MSD

默沙東PCSK9口服降膽固醇藥頭對頭試驗勝過他款非他汀同類對手

2026-03-31 / 記者吳培安

美國時間30日，默沙東(MSD)宣布旗下的非他汀類(non-statin)口服降膽固醇藥enlicitidedecanoate，在一項與其他口服非他汀類療法比較的高膽固醇血症臨床三期頭對頭試驗中，達成降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)試驗終點。這項結果已發表在美國心臟病學會年會(AAC)以及學術期刊《美國心臟病學會雜誌》，也為默沙東在Keytruda2028年專利到期後的產品線戰略，增添一項新的...

Keytruda Merck MSD CML 慢性骨髓性白血病

力抗K藥專利懸崖！默沙東擬67億美元收購Terns、獲潛力口服血癌新藥

2026-03-26 / 記者吳培安

美國時間25日，默沙東(MSD)宣布將以67億美元的全現金收購TernsPharma，以應對其即將因暢銷明星癌藥Keytruda於2028年專利到期的巨大挑戰。在Terns的產品線中，以尚在實驗階段的口服藥物TERN-701最受矚目，該療法正在慢性骨髓性白血病(CML)的臨床試驗中，被認為有望顛覆CML的治療模式。此交易預計在今年第二季完成，但也有可能出現其他併購競爭者。默沙東表示，預計以每股5...

FDA MSD Travere Ascendis 藥物審查

2026第一季FDA五大藥物審查罕病療法占大宗、默沙東兩款新藥獲優先券

2026-01-15 / 記者吳康瑋

美國食品藥物管理局(FDA)在2025年核准46項新藥，雖然低於前兩年水準，但仍高於歷史平均。然而在署長MartyMakary領導下，關鍵職位頻繁異動與大規模裁員，導致產品審查時程延遲。投行RBCCapitalMarkets分析師指出，領導階層持續變動與不可預測性，仍是產業面臨的潛在阻力。以下盤點2026年第一季最值得關注的5項FDA藥物審查決定。默沙東兩款重磅產品獲國家優先審查券FDA在去年12...

MSD PAH HYPERION 國邑

默沙東PAH藥物臨床三期試驗再達標降疾病進展風險達76%

2025-10-01 / 記者李珍伶

美國時間9月30日，默沙東(MSD)公布肺動脈高壓(PAH)藥物Winrevair(sotatercept)在臨床三期試驗HYPERION的研究結果，顯示在疾病惡化風險分級為中至高的新近診斷成人PAH患者中，該藥與基礎療法(backgroundtherapy)合併使用下，相較於安慰劑組減少76%的臨床惡化事件風險，達成主要試驗終點，進一步鞏固了在PAH治療的影響力。這項研究也發表在《新英格蘭醫學雜...

長庚醫默沙東多元治療 MSD MOU

長庚醫療體系與美商默沙東合作再升級擴大臨床試驗規模

2025-09-16 / 新聞中心

昨(15)日，長庚醫療財團法人與美商默沙東藥廠(MSD)簽署合作備忘錄，由長庚醫療財團法人決策委員會程文俊主委與美商默沙東藥廠台灣分公司總裁湯偉成代表簽署。這是繼2013年林口長庚醫院與默沙東簽署合作備忘錄後，進一步將合作架構提升至體系級夥伴關係。未來，雙方合作範圍將擴展至基隆長庚、嘉義長庚、高雄長庚等長庚醫療體系醫院，促進臨床試驗資源整合與協同效益，也將強化長庚醫療財團法人在默沙東全球性臨床研究...

新聞集錦安基生技北榮直覺美萌 NIH MSD

安基終止罕病新藥Avenue授權；北榮、直覺簽微創手術MOU；齒科矯正開發商美萌撤興櫃；NIH設動物實驗減量辦公室；默沙東10億美元建美生物製劑卓越中心

2025-05-02 / 編輯部

《臺灣》安基生技終止罕病新藥Avenue授權昨(1)日，安基生技(7754)公告，於2025年4月24日與AvenueTherapeutics簽署「授權終止與計畫轉移協議」，結束雙方先前針對罕病甘迺迪氏症小分子新藥AJ201的授權爭議。依協議內容，Avenue將以1美元購回安基所持有的股權，並承擔禁制令應訴相關律師費20萬美元。雙方並已拋棄彼此所有訴訟與仲裁請求權，維持善意合作關係。依協議內...

藥物授權心血管疾病血脂恆瑞醫藥 Merck MSD

默沙東20億美元獲中國恆瑞醫藥降血脂藥獨家授權

2025-03-26 / 記者吳培安

美國時間25日，默沙東(MSD)宣布斥資20億美元，取得中國江蘇恆瑞醫藥(HengruiPharmaceuticals)的口服小分子載脂蛋白a(Lp(a))抑制劑HRS-5346獨家授權，包含大中華區域以外的全球範圍開發、製造與商品化獨家權利，補強默沙東在心血管代謝領域的產品線。根據協議，默沙東同意支付恆瑞醫藥2億美元的預付款，以及依據開發、法規及商業化進度，上看17.7億美元的里程碑金，外加在...

AZ MSD BRCA PAPR 乳癌

首個BRCA基因突變早期乳癌PAPR抑制劑 AZ/MSD曝6年追蹤數據

2024-12-12 / 記者李林璦

美國時間11日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)和默沙東(MSD)共同開發的PARP抑制劑─Lynparza(olaparib)公布長期臨床三期試驗，數據顯示，olaparib治療帶有BRCA1的生殖細胞系(germline)突變(gBRCAm)、HER2陰性的早期乳癌患者6年存活率達87.5%，優於對照組83.2%。默沙東指出，這是首個可以提高早期乳癌總存活期(OS)的PARP抑制劑...

Kelun-Biotech MSD 抗體偶聯藥物 ADC sac-TMT SKB264 MK-2870 癌症 TNBC NSCLC

默沙東攜中國科倫博泰首款ADC獲批逾13億美元合作有成

2024-11-28 / 記者黃佳啟

美國時間27日，中國科倫博泰(Kelun-Biotech)宣布，其與默沙東(MSD)合作的sacituzumabtirumotecan(sac-TMT)在中國獲批上市。此為首個中國產抗體偶聯藥物(ADC)在中國核准上市。目前，該藥物正等待中國政府公布是否納入國家醫保藥品目錄。 sac-TMT，又稱SKB264或MK-2870，是科倫博泰與默沙東多靶點ADC合作中的第一個成果。在2022年5月，默...

MSD 默沙東

默沙東攜手多元族群走上街喊出專屬「驕傲代名詞」

2024-10-28 / 記者彭梓涵

近(26)日，美商默沙東藥廠(MSD)於第22屆臺灣同志大遊行，帶領超過百位公司同仁及家屬參與遊行，並號召民眾寫下屬於自己的「驕傲代名詞」，希望透過實際參與遊行，讓民眾自信呼喚驕傲，聽見各自不同的聲音，交織更加共好的社會。默沙東表示，默沙東於2023年首度推行「性別認同代名詞」運動，並參與同志遊行為多元發聲；今年更將概念擴大延伸，從性別精神上的自我認同，進化到全方位的生活態度展現，高呼「以我的驕...