百濟神州13.3億美元取Ensem CDK2抑制劑癌藥全球授權

2023-11-22 / 記者吳培安

美國時間21日，跨國藥廠百濟神州(BeiGene)宣布將收購美國EnsemTherapeutics尚在早期開發階段、用於癌症治療的CDK2抑制劑EXT-197，在全球範圍的獨家授權。雖然雙方未揭露交易細節，但若Ensem達成特定的開發、法規監管和商化里程碑，將有機會獲取上看13.3億美元的合作金，以及額外的分級權利金(tieredroyalties)。 EXT-197是Ensem進展最快的候選藥物...

乳癌相似藥感染 POCT 國家藥物科技研究發展獎台康生技嘉碩生醫電子

台康乳癌相似藥、嘉碩便攜感染檢測獲2023國家藥科獎金獎

2023-11-21 / 記者劉馨香

今(21)日，衛福部食藥署與經濟部工業局共同主辦「2023國家藥物科技研究發展獎」頒獎典禮，公布藥品類金質獎為台康生技的乳癌相似藥「益康平®凍晶注射劑150毫克」奪得；醫療器材類金質獎由嘉碩生醫電子研發的「艾普定免疫定量分析儀」與「艾普定C反應蛋白分析卡匣組」獲得；而製造技術類的金質獎從缺。衛福部長薛瑞元表示，藥物與醫材需經過長時間研發，也需經過嚴格的管制與審查，盼此獎項展現臺灣醫藥生技...

乳癌 AKT PI3K 合併療法聯合治療

AZ乳癌AKT抑制劑合併療法獲批無進展生存期增2倍

2023-11-20 / 編輯熊佳駒

近(17)日，阿斯特捷利康(AstraZeneca)宣布，其競爭性AKT抑制劑Truqap(capivasertib)合併內分泌療法Faslodex(fulvestrant)已獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，用於治療激素受體陽性(HR+)、HER2陰性(HER2-)的局部晚期或轉移型乳癌。 FDA對Truqap和Faslodex合併療法的批准，是基於臨床三期試驗CAPtello-291，其研...

MartellDiagnostic 乳癌早期檢測追蹤

安盛與美診斷實驗室Martell簽MOU 開發乳癌早期、追蹤檢測

2023-11-17 / 記者彭梓涵

今(17)日，安盛生科(6734)宣布，與美國癌症診斷實驗室MartellDiagnostic簽署合作意向書，進行乳癌檢測的CDMO及授權合作。此為安盛去年宣布跨足CDMO業務，並與與國際藥廠樂敦製藥(Rohto)、檢測大廠InnovaMedical達成合作後，再一次的跨國合作協議。同時安盛也表示，將在12月進行新一輪現金增資，該資金除了拓展國際市場，也將用於其他檢測產品，如：神經退化疾病、心血...

ADC HER3 BNT 標靶藥物乳癌

BioNTech斥7000萬美元取蘇州宜聯生物ADC藥物

2023-10-13 / 編輯熊佳駒

美國時間12日，德國生技大廠BioNTech宣佈，將支付蘇州宜聯生物(MediLinkTherapeutics)7000萬美元的前期款項，取得人類表皮增生因子受體3(humanepidermalgrowthfactorreceptor3,HER3)的抗體藥物複合體(antibody-drugconjugates,ADCs)的權利。根據雙方協議，MediLink將賦予BioNTech涵蓋全球除中國...

ADC 癌症乳癌

Seagen暫停默沙東16億美元合作ADC二期藥開發案

2023-08-04 / 記者劉馨香

美國時間3日，正在由輝瑞(Pfizer)進行收購程序的抗體藥物複合體(ADC)大廠Seagen，在第二季營收報告中透露，決議暫停其與默沙東(MSD)在三年前展開價值16億美元合作——共同研發處於臨床二期階段的抗體藥物複合體ladiratuzumabvedotin(LV)。Seagen表示，LV已展現其臨床效果，並具有可容忍的安全性，然而，隨著新的治療藥物興起，療效的標準變得...

生物相似藥乳癌

台康自主研發乳癌生物相似藥首獲TFDA許可

2023-05-16 / 記者彭梓涵

今(16)日，台康生技(6589)宣布，其開發的乳癌生物相似藥EG12014，獲得食藥署(TFDA)批准，將使用於對照藥物赫賽汀(Herceptin)所涵蓋的適應症，包括用於治療早期HER2陽性乳腺癌及轉移性乳癌及胃癌患者。台康表示，自主開發的EG12014於多國、多中心進行臨床三期試驗，亦在台灣六個主要醫學中心收案，擁有實際台灣病患的數據，證實其安全性與療效與原廠相同。台康表示，EG1201...

生物相似藥乳癌

台康第二支乳癌生物相似藥歐洲一期試驗達標

2023-05-01 / 記者彭梓涵

今(1)日，台康生技(6589)宣布其開發的第二支乳癌生物相似藥EG1206A，日前已完成歐洲臨床一期試驗EGC101，數據顯示，與原廠羅氏(Roche)在美國生產及歐洲生產的Perjeta相比，EG1206A達成主要試驗指標——藥物動力學(PK)的生體相等性標準。 EG1206A為第二代HER2陽性標靶抗體藥物Perjeta(Pertuzumab)的生物相似藥，EG120...

人物盧彥伸乳癌癌症治療標靶治療諾華

挑戰治療標準指引！臺大醫院指標性研究助難治乳癌患者找到「RIGHT Choice」

2023-03-23 / 記者吳培安

去年12月於美國舉辦的「聖安東尼奧國際乳癌研討會」中，來自臺大醫院腫瘤醫學部盧彥伸醫師，在歐美乳癌研究專家的注目之下，發表了由諾華(Novartis)贊助、臺大醫院團隊主導的多國多中心臨床二期研究「RIGHTChoice」，挑戰了數十年來的乳癌治療標準指引，為臨床醫師的新治療策略提供佐證。這項研究透過證據醫學，闡述了對具高度侵略性特徵(aggressive)之轉移性乳癌，包括出現了「器官轉移危急症...

廣效型抗癌藥不限癌種 HER2 ADC 乳癌胃癌肺癌

下一款廣效型抗癌新藥？AZ/第一三共明星HER2療法不限癌種二期達標

2023-03-07 / 記者彭梓涵

美國時間6日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)與第一三共(DaiichiSankyo)宣布，其共同開發的抗體藥物複合體(ADC)療法Enhertu(deruxtecan)，正在進行既往治療過局部晚期、不可切除或轉移性、具HER2表現的多種實體腫瘤患者安全性與療效評估，臨床2期數據顯示，其客觀反應率(ORR)達到主要終點，證明Enhertu對多種HER2表現的晚期實體腫瘤具有療效。這項...

AZ 腎臟病乳癌

AZ雄心壯志！執行長：2030年將推15款新藥今年啟動30項臨床3期

2023-02-10 / 記者李林璦

美國時間9日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)發布2022年第4季財報及全年財報，報告指出，AZ目前有10款潛在明星藥物在後期臨床試驗中，今年將有18項臨床3期試驗結果將出爐，計劃在2030年前推出至少15款新成份新藥(NewMolecularEntities,NME)，更野心勃勃地宣布AZ將啟動30項臨床3期試驗。 AZ執行長PascalSoriot表示，未來最具有成為明星藥潛力的產...

輝瑞乳癌

輝瑞明星CDK4/6抑制劑Ibrance再獲批拓展乳癌市場

2023-02-03 / 記者李林璦

美國時間1日，輝瑞(Pfizer)宣布，美國食品藥物管理局(FDA)批准，其CDK4/6抑制劑Ibrance與芬香環酶抑制劑(AromataseInhibitor,AI)聯用治療乳癌的適應症範圍擴大，改為用於治療不限於停經後、HR+/HER2-的轉移性乳腺癌女性，持續拓展Ibrance在乳癌治療的市場。 Ibrance先前是於2015年首次獲FDA批准，用於治療罹患晚期乳腺癌的停經後婦女，此後CD...