記者 彭梓涵

不論人生看起來多麼困難,總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬 霍金》。

整合首款開放式給藥App! Deka第一型糖尿病自動胰島素幫浦獲FDA批准

2024-03-19 / 記者 彭梓涵
美國時間18日,一款由DekaResearch&Development設計、糖尿病數據平台商Tidepool技術支援的新型自動化胰島素幫浦twiistAID,獲得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)許可,可為患有第一型糖尿病的兒童與成人管理與控制血糖。 據了解twiistAID系統整合了連續血糖監測(CGM)設備、胰島素幫浦控制演算法等,來實現胰島素輸送的自動化,能使患者更有效的管理血...

一次囊括兩適應症!FDA批准BMS首款CLL、SLL白血病CAR-T療法

2024-03-18 / 記者 彭梓涵
近(15)日,必治妥施貴寶(BMS)宣布,其開發CAR-T療法Breyanzi再添適應症,獲得美國食品藥物管理局(FDA)加速批准,用於曾接受BTK抑制劑治療後,復發或難治的慢性淋巴性白血病(CLL)和小淋巴球性淋巴瘤(SLL),成為第一款可治療CLL或SLL的CAR-T療法。 Breyanzi是一種針對CD19的CAR-T細胞療法,在一項名為TRANSCENDCLL004的臨床1/2期開放標籤、...

偉喬再攜生德奈、德國Cytena 共創自動化生產、細胞株開發平台

2024-03-18 / 記者 彭梓涵
今(18)日,偉喬生醫宣布與瑞典上市生技公司BICO集團旗下的德國Cytena及生德奈生物科技三方聯手合作,共同建立專業且具競爭力的細胞株開發(CLD)平台場域,期盼透過自動化設備即時監控細胞培養,使細胞培育過程的掌握更為精準,技術更加升級。 據了解,偉喬生醫已在2022年4月,與生德奈生技簽約合作,引進生德奈自動化設備擴大產能,並攜手合作投入量產型細胞株開發。 生德奈為瑞典上市生技公司BICO目...

首款NASH藥獲FDA批准!Madrigal股價大漲20%

2024-03-15 / 記者 彭梓涵
美國時間14日,MadrigalPharmaceuticals宣布,旗下用於治療中度至晚期代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH,舊稱為非酒精性脂肪肝炎(NASH)療法resmetirom,取得美國食品藥物管理局(FDA)加速批准,成為NASH領域中首款獲FDA批准的療法,也成為該領域的重要里程碑。 過去兩年來,市場對resmetirom藥物批准存在希望與擔憂,近期Madrigal的股價呈現大幅波動...

光鼎集團化發展 2024擴大液態活檢、精準醫療、日常大健康布局

2024-03-14 / 記者 彭梓涵
今(14)日,光鼎生技(6850)董事長蔡守冠表示,在去年併購開啟基因、成立子公司科學基因,與日本大塚電子簽約等布局,今年將是集團營運蛻變成長的一年,除致力科研、基因檢測、臨床診斷等三大應用領域的拓展外,更將結合集團資源,擴大進軍定點照護(POCT)、液態活檢,以及包括食安、寵物病原及核酸鑑定相關等日常生活應用領域,打造一站式且全方位大健康基因檢測與預防醫學集團。 蔡守冠表示,光鼎生技20年前為毛...

智慧製藥勢在必行!洛克威爾、Cytiva、Mettler、Rovisys、法德利數位方案 助力國際接軌

2024-03-13 / 記者 彭梓涵
今(13)日,由全球工業、資訊化、數位化轉型大廠洛克威爾(RockwellAutomation)聯盟Cytiva、財團法人生物技術開發中心(DCB)、MettlerToledo、Rovisys、法德利科技,舉辦的「2024PharmaDay」論壇,邀請多位專家,從設備到系統,解決生產端的資料整合與資料斷點等,共同探討製藥業數位轉型的下一步。DCB產業發展處商業發展暨行銷推廣組蔡雅萍研究員。(攝影/...

百靈佳斥6.7億美元 攜日本GPCR公司Sosei開發思覺失調症療法

2024-03-12 / 記者 彭梓涵
美國時間11日,百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)宣布與日本G蛋白偶聯受體(GPCR)療法開發公司SoseiHeptares達成總價6.7億美元的合作協議,以開發與思覺失調症有關的療法。 根據合作協議,百靈佳殷格翰將先支付2730萬美元預付款,百靈佳殷格翰有獨家選擇權,可選擇SoseiHeptares開發的GPR52促效劑組合,SoseiHeptares則可另外獲得6550萬美...

浩鼎抗癌新藥OBI-3424美國二期喊停 聚焦重點產品

2024-03-11 / 記者 彭梓涵
今(11)日,台灣浩鼎(4174)宣布,董事會通過決議,停止旗下抗癌新藥OBI-3424於美國二期臨床試驗收案;不過,與其他合作夥伴的臨床試驗合作計畫仍將持續,並未全面中止OBI-3424開發計畫。 台灣浩鼎執行長王慧君表示,這項決議目的,是將有限資源聚焦於重點產品,以加速開發進度。 她指出,OBI-3424除了即將喊停的二期實體腫瘤臨床試驗外,由美國西南腫瘤集團(SouthwestOncolog...

晶鑽生醫、上海安奈美簽MoU 台產生物醫材進軍中國市場

2024-03-11 / 記者 彭梓涵
今(11)日,晶鑽生醫(6815)宣布與上海安奈美(LELITEM)醫療美容集團完成簽署戰略合作意向書,雙方將在生物醫材拉提線材與保養品銷售、專科醫療培訓,以及場域據點與培訓基地等展開全方位合作,建立長期戰略夥伴關係,以搶進中國逾千億人民幣的高端輕醫美市場商機。 根據意向書,晶鑽生醫將負責當地百位醫師團隊的專業培訓,並於安奈美的通路據點協助各類再生醫美的療程推廣,結合雙方於再生醫美領域的專業優勢,...

美FDA難下決定! 延後禮來阿茲海默症藥donanemab批准

2024-03-11 / 記者 彭梓涵
近(8)日,禮來(EliLilly)表示,其原定在3月底前,得到美國食品藥物管理局(FDA)對阿茲海默症藥物donanemab的裁決,但FDA回應決定將日期延後到第一季之後,並計畫召集外部諮詢委員會進一步討論該藥的安全性和有效性。 禮來一直在期待FDA的裁決,針對目前得到回應,禮來表示,對於FDA如此晚才召集諮詢委員會感到「不尋常」,但禮來也很期待向委員會展示相關試驗結果。 Donanemab在尋...

AI助攻WGS起飛! 個人化精準健康管理時代來臨 從早期診斷邁向預防

2024-03-10 / 記者 彭梓涵
今(10)日,由台灣基因營養功能醫學學會、台灣精準預防醫學學會主辦,因美納台灣(Illumina)、金萬林、元萃數據科技(EssenseAI)協辦的「全基因與代謝應用於臨床與健康高峰論壇」,邀請北榮兒童醫學部主任牛道明、北榮遺傳諮詢中心主任陳燕彰,分享全基因體分析在罕見疾病臨床診斷與治療,工研院生醫與醫材研究所醫療長許凱程、台灣精準預防醫學學會理事長、北榮精準預防醫學中心主任張家銘,則分享人工智慧...

受藥技中心之邀首來台!富山縣藥業連合會 盼台日藥企共創外銷、研發機會

2024-03-08 / 記者 彭梓涵
今(8)日,有日本藥都之稱的富山縣,其藥業連合會代表團受台灣醫藥工業技術發展中心之邀,選擇台灣作為疫後第一個參訪國家,富山藥業聯合代表除了拜會台灣衛福部食藥署(TFDA),參訪國內中化、台康生技、杏輝等藥廠,也與20多家公司進行商談會,雙方期望透過此次交流激發更多藥品外銷、合作研發機會。 台灣藥技中心董事長、杏輝集團旗下杏國新藥總經理蘇慕寰表示,台灣藥技中心於2018年就與富山縣藥業連合會簽署合作...