記者 彭梓涵

不論人生看起來多麼困難，總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬 霍金》。
斯特格病變 黃斑部病變 新藥 NASDAQ
2022-06-25 / 記者 彭梓涵

繼英、澳、比利時  仁新Belite眼科新藥LBS-008中國三期IND再下一城

昨(24)日，仁新醫藥子公司BeliteBio(NASDAQ:BLTE)於美公告宣布，研發中的眼科新藥LBS-008已在24日向中國國家藥品監督管理局(NMPA)提交斯特格氏症青少年病患的三期臨床試驗審查申請(IND)，繼英國、澳洲三期臨床開始收案後，全球三期臨床再下一城，也立即再度引起外媒關注。 上週，Belite和CEO林雨新也登上美國權威財經媒體FinancialTimes專訪，因為自今年5...
肌萎縮側索硬化症 神經退化性疾病
2022-06-24 / 記者 彭梓涵

美FDA公布5年「神經退化性疾病戰略計畫」首要關注肌萎縮側索硬化症

美國時間23日，美國食品藥物管理局(FDA)公布一項包括針對肌萎縮側索硬化症(ALS)在內的5年「罕見神經退化性疾病行動戰略計畫」，此計畫目標是透過安全有效的藥物來改善和延長罕見神經疾病患者生命。 這項計畫是根據美國總統拜登在2021年12月23日簽署的《加速獲得ALS關鍵療法法案》進而制定的具體計畫。 根據五年計畫內容，FDA將建立罕見神經退化性疾病工作組、以及罕見神經退化性疾病的公私合作夥伴關...
心臟衰竭 小分子新藥
2022-06-24 / 記者 彭梓涵

心臟衰竭治療新進展！美新型口服藥靶向CD4+T細胞 減緩左心室功能異常

心臟衰竭(heartfailure)屬於一種慢性發炎，目前沒有一款可完全治癒心臟衰竭的藥物。美國時間22日，美國俄亥俄州大學韋克斯納(Wexner)醫學中心和醫學院的研究人員，開發出一種新型口服藥物—雌激素受體-β激動劑(ERβ)，該分子可靶向導致患者心臟衰竭的T細胞，阻止疾病進一步發展。該研究已發表在《CirculationHeartFailure》期刊上。心臟衰...
眼科新藥 短胜肽 乾眼症
2022-06-22 / 記者 彭梓涵

全福6/23日登興櫃 「短胜肽鏈技術平台」搶攻乾眼症一線用藥

今(22)日，全福生技(6885)舉辦興櫃前法人說明會，將於6月23日以承銷價35元正式登錄興櫃一般板股票市場交易。會中董事長兼總經理簡海珊博士帶領團隊說明公司營運概況及未來展望。全福生技實收資本額為6.9億元，目前進展最快的是運用獨特色素上皮衍生因子短胜肽鏈(PDSP)技術平台，開發的乾眼症滴劑型新藥BRM421，已完成美國二/三期臨床試驗，展現良好的安全性與早期療效，若能順利獲准上市，有望成為...
阿茲海默症 MRI
2022-06-22 / 記者 彭梓涵

英單次阿茲海默症AI磁振造影診斷 確率逾8成

美國時間20日，一項發表在《CommunicationsMedicine》期刊上，由英國國家衛生研究院(NIHR)資助，倫敦帝國理工學院研究人員開發的一種新方法，其採用一種腫瘤分類算法，僅需使用醫院常見的1.5Tesla(T)磁振造影(MRI)，就可早期預測阿茲海默症，準確率介於81%到98%之間。目前在阿茲海默症檢測上，醫師通常會透過大量評估方法進行判斷，包括記憶和認知測試、及腦部掃描，以確認大...
聚焦超音波 血腦屏障
2022-06-21 / 記者 彭梓涵

浩宇22日登興櫃目標籌資3億台幣 加速「腦部聚焦超音波」多國臨床

今(21)日，浩宇生醫(6872)舉辦興櫃前法人說明會，董事長陳正、總經理龍震宇帶領團隊分享浩宇生醫營運概況及未來展望。陳正表示，浩宇將於6月22日以每股參考價35元登錄興櫃，預計籌資3億台幣，進入資本市場後浩宇將快速推動聚焦式超音波治療系統與治療之臨床試驗，並進一步取得國際合作，加速產品上市造福更多患者。 浩宇生醫成立於2015年，主要核心產品包括：超音波3D手術｢NAVIRFA®針具追...
微生物體 微菌治療 微菌移植
2022-06-20 / 記者 彭梓涵

新加坡腸道微生物體新創AMILI A輪募1千萬美元 加速建構「東南亞微生物體數據庫」

近(16)日，總部位於新加坡的精準腸道微生物體(microbiome)公司AMILI宣布，完成A輪1,050萬美元募資。AMILI成立以來，就致力建構東南亞「多民族微生物體數據與樣本庫」，該筆資金將擴張公司在東南亞和亞洲其他地區的布局。 儘管近年來全球在腸道健康研究上取得許多新進展，但代表亞洲人的研究仍比其他地區少。成立於2019年的AMILI，正在建立一個號稱東南亞唯一的「多民族微生物體數據與樣...
再生醫學
2022-06-17 / 記者 彭梓涵

美FDA發布最新「再生醫療標準認可計畫」指南 助再生醫學更高效、可預測

美國時間16日，美國食品藥物管理局(FDA)發布新的「再生醫療標準認可計畫」指南，此11頁指南描述生物製品評估和研究中心(CBER)對於再生醫學療法(SRP-RMT)認可標準，透過自願共識標準(VCS)，以協助業者開發更高效且可預測的再生醫學療法(RMT)產品。 隨著2016年「21世紀醫療發展法案」(21stCenturyCuresAct)通過，FDA在推動美國精準醫療發展上，針對再生療法發展，...
人機介面
2022-06-16 / 記者 彭梓涵

比利時imec 超小型神經訊號讀取晶片 推進神經科學研究

今(16)日，比利時微電子研究中心(imec)於本周舉行的2022年IEEE國際超大型積體電路技術研討會(VLSISymposium)上，發表一顆具備微縮能力的神經訊號讀取晶片，此為全球最小尺寸的訊號紀錄通道，可用於神經醫學實驗，同步擷取神經元的局部場電位與動作電位。 用來開發多通道人機介面的晶片設計要求嚴苛，低功耗和小尺寸成為關鍵挑戰。近期出現了多種創新的讀取電路設計，滿足上述需求的同時，也要顧...
封面故事
2022-06-16 / 記者 彭梓涵

CDMO一哥台康 攜手國際大廠 部署「I-O生物相似藥」

從市場切入時機、營業額、產能等方面來看，都有臺灣生物藥CDMO一哥之稱的台康生技，成立之初就採「雙引擎營運模式」，一方面發展CDMO市場，另一方面投入生物相似藥品的自主開發。去年受惠疫情，國際CDMO接單業務明顯成長，緊接著自行開發的HER2陽性乳癌生物相似藥(TrastuzumabBiosimilar)於2023年進入市場後，也將為台康帶來更爆發性的成長。展望未來，台康自明年起將啟動三階段大擴廠...
封面故事 林啟萬
2022-06-16 / 記者 彭梓涵

工研院聚焦「智慧醫療」高階醫材 帶領國人「成功老化」

工研院生醫與醫材研究所(以下簡稱：生醫所)成立超過20年，主要的研發方向以創新醫材技術平台、關鍵元件、與應用系統整合為重點，並配合法人定位目標以取得「上市前核可(PMA)」或「Denovo途徑」高風險創新醫材為選題標的，對未來健康樂活科技佈局，工研院聚焦「精準診療」、「再生醫學」與「智慧醫院」的診斷與治療用高階醫材，並針對公共衛生與預防醫學中的「三段五級」，朝向生理、心理和社會三層面都平衡的「成功...
封面故事
2022-06-16 / 記者 彭梓涵

創新技術、靈活醫療體系、全人精準健康需求 重塑未來生醫新樣貌

過去10年，生技醫藥行業確實出現難以置信的進步，同時也為未來幾年帶來新的機會，展望2030年，全球生物技術將有甚麼趨勢發展？撰文/彭梓涵跨國會計師事務所資誠全球聯盟組織(PwCGlobalNetwork)曾在2019年7月發布《引領未來健康：生物製藥企業如何在數字醫療保健時代捍衛並發展其業務》(DrivingTheFutureofHealth)報告，預測到2030年，醫療保健將致力在疾病預防能力，...

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