記者 彭梓涵

不論人生看起來多麼困難，總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬 霍金》。
雙特異性療法 葡萄膜黑色素瘤

FDA首批轉移性UM靶向T細胞受體治療藥 Immunocore開發Kimmtrak優於Keytruda、Yervoy

近(26)日，英國開發雙特異性蛋白療法公司ImmunocoreHoldings宣布，其開發的靶向T細胞受體(TCR)的新型雙特異性蛋白藥Kimmtrak(Tebentafusp-tebn)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，治療患有不可切除或轉移性葡萄膜黑色素瘤(UM)患者。成為FDA首款針對轉移性UM批准的T細胞受體治療藥物。 Kimmtrak的批准是基於IMCgp100-202的臨床三期結...
封面故事

專家：展望2022臺灣生技產業 2危機2前景並行

2021年臺灣生技領域成就不少重要指標，也激勵了生醫股市的整體表現。2022年，面對病毒Omicron與通膨持續升溫，美國聯準會升息立場轉鷹、中國整頓民企風暴等全球多重系統性風險衝擊下，生技股恐怕也大受影響。臺灣今年上路的《新版生技條例》是否有望為產業添柴加薪？積極推動的「再生醫療三法」，能帶動再生療法產業走向規模化嗎？撰文/彭梓涵2021年臺灣生技領域成就不少重要指標，例如：逸達前列腺癌新劑型新...
封面故事

2021年31家生醫IPO新兵 TOP10 人氣票選出爐

疫情帶動生醫類股指數上漲，2021年臺灣生技IPO熱潮發酵，共31家IPO新兵報到，比起2020年16家、2019年9家，可謂爆炸性成長！本刊特別舉辦「2021台灣31家生技IPO新兵」人氣票選，高股價沒有高人氣，但高人氣能改寫股王、股后未來進行式嗎？前10大人氣公司結果，將顛覆您直觀想法！專題企畫/撰文：彭梓涵採訪整理：彭梓涵、巫芝岳資料收集：吳培安、巫芝岳、劉馨香、李林璦資料來源：市場公開資訊...
併購

嬌生為集團分拆做準備 2022專注併購中小型生技、醫材公司

美國時間25日，嬌生集團(Johnson&Johnson)表示，將在2022年積極尋找中小型生物技術和醫療器材標的公司進行併購，為明年集團分拆消費者健康業務、與製藥兩大事業體做準備。 去年11月嬌生宣布，計畫將其消費者健康產品包括：創可貼繃帶、艾惟諾(Aveeno)和露得清護膚、李施德霖(Listerine)漱口水等，從風險更大且增長更快的製藥和醫療設備業務分開，並建立兩家上市公司。 嬌生...
新冠肺炎 新聞集錦

美NIH耗資1.7億美元 啟動個人化精準健康營養研究；MaaT Pharma 急性骨髓性白血病微生物療法 一期試驗結果佳提前結束

《臺灣》仁新斯特格病變新藥獲香港衛生署核准執行三期臨床 昨(24)日，仁新醫藥(6696)公告，全資子公司BeliteBio旗下治療乾性黃斑部病變及斯特格病變的口服新藥LBS-008，其斯特格病變青少年病患三期臨床試驗，獲香港衛生署核准執行。 《臺灣》快又準！矽基分子首創半導體新冠檢測晶片獲台EUA、下月上市 今(25)日，矽基分子、中央研究院、國研院儀科中心與高雄榮總宣布，合作開發出世界首創運用...
新冠肺炎 廣效疫苗

高端廣效新冠疫苗 申請TFDA人體臨床試驗

今(25)日，高端宣布經過多項測試，篩選出以高度免疫脫逃的Beta株為基礎的次世代候選疫苗。目前經研究證實，以這項次世代疫苗作為追加劑，可有效中和Alpha、Beta、Gamma、Delta及Omicron等高關注變異株，展現廣效對抗不同病毒突變的潛力。此開發案已於1月25日向食藥署申請人體試驗，對次世代疫苗進行探索性研究。 根據高端的概念性驗證(ProofofConcept)倉鼠試驗結果，採用B...
醫療AI 用藥錯誤

醫守「AI預防型音相似用藥錯誤系統」 上架全球最大醫療軟體平台

今(25)日，醫療AI新創公司醫守科技宣布，其開發全球第一套以AI預防住院用藥發生「型音相似(look-alike、sound-alike)錯誤」系統，可在全球最大醫療軟體市集EPICAppOrchard平台直接下載。 2019年甫正式成立的醫守科技，2020年以支援門診用藥決策的MedGuard成功上架EPICAppOrchard，創下兩岸三地第一個、也是唯一一個與國際級電子病歷系統整合的醫療新...
SPAC 借殼上市 細胞治療

腎臟病細胞療法公司 ProKidney以SPAC上市 募資總額達8.25億美元

近(18)日，腎臟細胞療法公司 ProKidney宣布將透過SPAC(特殊目的收購公司) SocialCapitalSuvrettaHoldingsCorp.III，於納斯達克上市，ProKidney預計將可獲得8.25億美元的資金收益，該筆資金將推進其慢性腎病(CKD)關鍵自體細胞療法臨床三期試驗。 ProKidney成立於2015年，致力於慢性腎臟病的療法開發，2019年ProKidney以6...
斯特格病變 黃斑部病變 新藥

仁新斯特格病變眼科新藥 獲香港衛生署核准執行三期臨床

昨(24)日，仁新醫藥(6696)公告全資子公司BeliteBio，旗下治療乾性黃斑部病變及斯特格病變的口服新藥LBS-008，其斯特格病變青少年病患三期臨床試驗，獲香港衛生署核准執行。 該臨床試驗預計於全球收案60人，除了香港外，Belite已於去年，分別向澳洲、法國提出LBS-008於斯特格病變青少年病患的三期臨床試驗審查申請(IND)。 LBS-008已取得美國FDA授予孤兒藥認證(ODD)...
胰腺癌 光學成像 新陳代謝

《Science Advances》破解胰腺癌增生機制！光學成像揭示胰腺星狀細胞「代謝共生」 促腫瘤氧化反應

近(21)日，美國莫格里奇研究所(MorgridgeInstitute)研究團隊，利用非侵入性的光學成像方式證實胰腺癌腫瘤中非轉化(Nontransformed)的「胰腺星狀細胞(PSC)」，可幫助癌細胞克服代謝限制，促進癌細胞增殖和腫瘤生長。相關研究已發表在期刊《ScienceAdvances》。 癌細胞通常需要調整新陳代謝，以利用營養物質並增殖。目前有研究證實癌細胞與「腫瘤微環境中」不同的基質...
醫療AI IBMWatson

放棄醫療布局！IBM出售10億美元 Watson Health醫療業務

美國時間21日，IBM宣布已將屬於 WatsonHealth業務中的醫療數據和分析資產，出售給全球私募股權公司FranciscoPartners 。雙方都未揭露協議的財務條款，但據知情人士透露， WatsonHealth被出售的資產價值超過10億美元。 IBM軟體部副總 TomRosamilia表示，這筆交易將讓IBM更專注於混合雲和AI的戰略布局。 換句話說，這筆交易也透露了IBM正在縮減曾經在...
愛滋病 HIV

2.5億美元HIV假藥流通Gilead起訴22名經銷商

近(19)日，吉立亞醫藥(GileadScience)公告，證實美國當地執法部門半年多調查，於9個州17個地方查獲數萬瓶假冒Gilead商標的愛滋病毒(HIV)藥物，Gilead同時也提供訊息並警示消費者，以識別正確產品。 去年8月Gilead發現，其HIV藥物，有仿冒的藥品正在美國市場上流通，因此啟動民事調查。 據了解這些流通的HIV藥物主要是Biktarvy和 Descovy，且在過去兩年中已...

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