記者 彭梓涵

不論人生看起來多麼困難,總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬 霍金》。

ADC藥再掀話題!MSD/科倫TROP2 一/二期疾病控制達8成;新一代Nectin-4展前景

2024-04-11 / 記者 彭梓涵
近(10)日,2024美國癌症研究協會(AACR)年會,除了許多大廠公布創新腫瘤療法最新臨床進展,抗體藥物複合體(ADC)依然成為大家矚目的領域,不只默沙東(MSD)公布其與中國科倫開發的TROP2ADC藥,在胃癌患者臨床一/二期顯示藥物療效,值得注意的是,今年也有多家生技公司,公布新一代標靶Nectin-4ADC藥的臨床成果。 MSD/科倫TROP2ADC胃癌一/二期疾病控制率達8成首先是MSD...

默沙東2.08億美元收購Abceutics 增ADC藥物安全性

2024-04-10 / 記者 彭梓涵
近(8)日,美商默沙東(MSD)宣布將以2.08億美元收購紐約州立大學水牛城分校衍生的抗體藥物複合體(ADC)新創Abceutics。這是默沙東在去年以220億美元的價格,與第一三共(DaiichiSankyo)達成三項ADC藥物開發協議後,再次布局ADC領域。 Abceutics是由紐約州立大學水牛城分校JosephP.Balthasar實驗室衍生的ADC新創公司,該公司正在研究工程化的「小分子...

BMS KRAS抑制劑、再生元雙特異性抗體取證在即;AZ選擇性PARP1抑制劑、BioNTech癌症疫苗 ORR再提升

2024-04-09 / 記者 彭梓涵
2024美國癌症研究協會(AACR)年會開幕,今年有超過2萬名與會者齊聚聖地牙哥,許多大型製藥公司也展示其最新的臨床成果,包括:阿斯特捷利康(AZ)的PARP1抑制劑、必治妥施貴寶(BMS)開發的口服KRAS抑制劑、再生元(Regeneron)的雙特異性抗體、BioNTech和Genentech共同研發的癌症疫苗等。據了解在AACR期間,與會者也最期待抗體藥物複合體(ADC)公司帶來最新進展。 A...

首款不限癌種HER2療法!AZ明星藥Enhertu獲FDA批准新適應症

2024-04-08 / 記者 彭梓涵
近(5)日,阿斯特捷利康(AstraZeneca)宣布,其與第一三共共同開發的抗體藥物複合體(ADC)Enhertu,已獲得美國食品藥物管理局(FDA)加速批准,用於治療不可切除或轉移性HER2陽性(IHC3+)、曾接受過全身性治療,但沒有適合替代療法的實體腫瘤患者,成為FDA批准首個不限癌種(Tumor-Agnostic)的HER2療法。 此次批准是根據192名曾接受過治療且不可切除或轉移的HE...

FDA批准首款低EF演算法!搭Eko數位聽診器15秒揪出心衰竭

2024-04-03 / 記者 彭梓涵
美國時間2日,以人工智慧(AI)檢測心臟和肺部疾病的先驅公司EkoHealth宣布,其與全美最大醫療集團梅奧診所(MayoClinic)合作開發的心臟衰竭射血分數(Ejectionfriction,EF)檢測演算法,獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。此次批准,首次讓美國診所可以在例行性的健檢、體檢中,透過Eko開發的數位聽診器15秒內檢測出低EF風險。 在美國有超過600萬人患有心臟衰竭,其中...

鞏固補體藥市場地位!AZ罕病PHN附加療法Voydeya獲FDA批准

2024-04-02 / 記者 彭梓涵
美國時間1日,阿斯特捷利康(AstraZeneca)宣布,其子公司Alexion開發治療陣發性夜間血紅素尿症(PHN)的口服補體D因子抑制劑Voydeya(danicopan),獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,作為Ultomiris(ravulizumab)和Soliris(eculizumab)的附加療法(add-ontherapy)。此次批准不只試圖阻止Soliris生物相似藥的開發,也...

鞏固補體藥市場地位!AZ罕病PHN附加療法Voydeya獲FDA批准

2024-04-02 / 記者 彭梓涵
美國時間1日,阿斯特捷利康(AstraZeneca)宣布,其子公司Alexion開發治療陣發性夜間血紅素尿症(PHN)的口服補體D因子抑制劑Voydeya(danicopan),獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,作為Ultomiris(ravulizumab)和Soliris(eculizumab)的附加療法(add-ontherapy)。此次批准不只試圖阻止Soliris生物相似藥的開發,也...

BMS三期臨床喜憂參半!非小細胞肺癌KRAS藥達標、S1P受體調節劑克隆氏症未達終點

2024-04-01 / 記者 彭梓涵
美國時間29日,必治妥施貴寶(BMS)宣布,治療KRASG12C突變非小細胞肺癌(NSCLC)的抗癌藥物Krazati,在三期試驗結果顯示,達到無惡存活期(PFS)的主要終點,此結果比競爭對手安進(Amgen)的藥物Lumakras更具優勢。而此同時,BMS也表示其開發的首款口服S1P受體調節劑Zeposia(ozanimod),在治療中重度克隆氏症(Crohn’sdisease)的三...

食安殺手「米酵菌酸」為何致命?臺灣粒線體之父魏耀揮:抑制ATP運轉致生化反應異常

2024-03-28 / 記者 彭梓涵
國內食安頻傳,針對寶林茶室餐廳食安風波,昨日衛福部次長王必勝緊急召開專案會議,經多位專家綜合討論,在符合粒線體毒素的臨床症狀中,包括「米酵菌酸」(Bongkrekicacid,BA已更名「邦克列酸」)影響的可能性較高。什麼是米酵菌酸?其產生的粒線體毒素(mitochondrialtoxins)為何?臺灣粒線體之父的馬偕醫學院創校校長魏耀揮,進一步分享米酵菌酸的毒性機制。魏耀揮指出,被懷疑造成寶林茶...

臺大醫院揭免疫力差真相!罕見自體抗體中和IL-23增感染風險 登《NEJM》

2024-03-27 / 記者 彭梓涵
今(27)日,臺大醫院內科部感染科鄭琬豑醫師團隊與美國國家衛生研究院(NIH)合作研究,發現人體若產生一種中和細胞激素IL-23的「自體抗體(autoantibody)」,會抑制身體對抗病菌的天然防禦機制,從而增加罹患罕見且嚴重感染的風險。相關研究已在今年3月發表在《NEJM》期刊上。 該研究第一作者鄭琬豑醫師表示,過去醫界一直認為某些病患是因為「體質」或因為接受手術、化療等原因而致免疫力低下,因...

艾伯維2.12億美元收購Landos 小型併購策略補Humira空缺

2024-03-26 / 記者 彭梓涵
美國時間25日,艾伯維(AbbVie)宣布,即便擁有可治療發炎性腸道疾病,如Humira、Rinvoq、Skyrizi等重磅藥物,仍將以每股20.42美元,總價約2.12億美元,收購美國生技公司Landos的股票,以增加艾伯維在腸道發炎性疾病領域的治療方式,該價格比Landos週五的收盤價溢價了155%。 此次收購使艾伯維獲得Landos的主要資產NX-13,這是一種治療潰瘍性結腸炎(UC)和克隆...

遠景光學取首張新版歐盟CE 「矽水膠隱形眼鏡」認證

2024-03-26 / 記者 彭梓涵
2017年成立的遠景光學,以後進者之姿於2023年4月,率先臺灣其他老牌隱形眼鏡大廠,搶先取得亞洲第一張矽水膠隱形眼鏡產品「歐盟CE新版MDR認證」。在白熱化隱形眼鏡市場中,遠景光學旗開得勝,以有機氟化合物(PFAS)零檢出、無酒精、直通率85%等優勢,搶佔全球隱形眼鏡矽水膠高規格市場。撰文/彭梓涵隱形眼鏡是臺灣醫材類產品出口冠軍,但隱形眼鏡在國內開架通路、國外代工(OEM)市場上已出現白熱化情況...