記者彭梓涵

不論人生看起來多麼困難，總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬霍金》。

全球生技醫藥催化拐點論壇揭榜！奧孟亞、生華科、永笙、全福、智新入列Top5

2026-03-05 / 記者彭梓涵

昨(4)日，由藥時事與環球生技主辦的「全球生技醫藥催化拐點高峰論壇」，以「趨勢定調×資本動向×Top5榮耀揭曉×Top5Keynote×五強CEO圓桌」為主軸，聚焦2026年全球生技醫藥關鍵催化時間窗與估值重定價節奏，在Top5榮耀揭曉環節中，公布奧孟亞(7776)、生華科(6492)、永笙(4178)、全福(6885)、智新生技(7832)五家公司...

台股生技投資

安富資本林羣：台股震盪未必壞事生技或迎投資機會

2026-03-05 / 記者彭梓涵

昨(4)日，由藥時事與環球生技主辦的「全球生技醫藥催化拐點高峰論壇」，特別邀請深耕生技投資、在金融與創投圈具代表性的安富資本董事長林羣，分享其對產業資本動向與投資主線的觀察。正逢近期市場劇烈波動，他直言，近日伊朗戰事引發市場震盪、台股單日重挫三千點，若市場再跌一些，生技反而可能迎來機會。生技、科技景氣互補資金輪動創機會林羣指出，全球生技投資在2021年曾達到高峰，隨後因市場環境與利率變化而降溫。近...

罕見疾病基因療法自然歷史資料 uniQure 亨廷頓舞蹈症

不買單外部對照數據！FDA要求uniQure亨廷頓舞蹈症基因療法補做三期

2026-03-03 / 記者彭梓涵

美國時間3日，荷蘭基因療法公司uniQure公司證實，美國食品藥物管理局(FDA)已明確指出，其開發的亨廷頓舞蹈症的候選基因療法AMT-130，現有臨床數據不足以支持生物製劑許可(BLA)申請，要求公司進行更大規模的前瞻性、隨機、雙盲且以假手術(shamsurgery)對照的三期試驗設計。此一決定導致uniQure股價大幅下跌超過30%。與外部來源對照患者疾病進展減緩達75% 早在去年11月，...

FDA NEJM 臨床試驗樞紐試驗

終結兩項樞紐性試驗常態？FDA局長藉NEJM釋放全球監管轉向訊號

2026-03-03 / 記者彭梓涵

作者/資策會科技法律研究所跨域整合中心呂政諺法律研究員責任編輯/彭梓涵 2月18日，美國食品藥物管理局(FDA)局長MartinA.Makary與生物製劑評估與研究中心(CBER)主任VinayPrasad，於《新英格蘭醫學雜誌》(NEJM)發表專欄文章，對外宣示FDA將把「單一樞紐性試驗」作為藥品核准的新預設標準。多家外媒已將此解讀為FDA審查實務的重大定位調整。值得注意的是，此次政策透過期刊...

開春股市臨床進展.藥證

6檔生技股馬年迎解盲關鍵數據有望牽動股價走勢

2026-02-23 / 記者彭梓涵

今(23)日，春節開工日台股首度站上34,000點大關，整體市場氣氛熱絡。相較之下，生技族群雖未全面跟漲，但仍有漢達(6620)、訊聯(1784)、睿生光電(6861)、北極星藥業-KY(6550)等4檔上市櫃個股強勢攻上漲停，並以漲停價作收，展現個股題材動能。不過除了率先表態的個股外，今年將有仁新醫藥(6696)、藥華醫藥(6446)、仲恩生醫(7729)、安成生技(6610)、醣聯生技(41...

人事安排藥廠 CEO

成長斷層浮現！賽諾菲提前撤換CEO 重建接棒藥布局

2026-02-13 / 記者彭梓涵

昨(12)日，賽諾菲(Sanofi)宣布結束執行長PaulHudson六年任期。公司表示，近年在重磅藥物專利陸續到期的壓力下，接棒產品布局未如預期，加上股價走勢承壓，董事會決定啟動領導層更替。同時也宣布，將由現任德國默克集團(MerckKGaA)總裁BelénGarijo接任執行長一職，預計於4月下旬正式上任，並將成為賽諾菲創立以來首位女性執行長。多家藥廠高層人事異動不過消息一出...

免疫療法 SparkT細胞免疫反應 IFN-γ

免疫療法點火器？《Cell》揭罕見Spark T細胞引爆抗腫瘤反應

2026-02-12 / 記者彭梓涵

近(5)日，由美國國家癌症研究所(NCI)領軍的研究團隊，發現一種極稀有、但具關鍵功能的T細胞亞群，並將其命名為「SparkT細胞」，研究指出這種T細胞如同免疫療法的點火器，一旦啟動便快速分泌干擾素-γ(IFN-γ)，強化組織相容性複合體(MHC)抗原呈現並放大腫瘤殺傷效應。相關研究已發表在《Cell》期刊。免疫系統是否具隨機性? 癌症免疫療法在過去十多年來，已成為腫瘤治療...

JPMTaipei JPM

JPM Healthcare Taipei登場！近30家台灣生技競逐全球資本

2026-02-11 / 記者彭梓涵

由J.P.Morgan、加州大學柏克萊分校(UCBerkeley)與台北晶華酒店共同主辦的HealthcareConferenceTaipei2026，於2月10日至11日在台北登場。此會議被視為J.P.Morgan年會後最重要的亞太與美國醫療投資與跨境合作平台。據了解，今年約有近30家台灣公司受邀參與簡報，與國際生技公司交流，爭取全球投資人與策略夥伴關注。今年會議探討議題，涵蓋三大主軸，包括新...

聽損助聽器失智認知障礙

高齡聽損者沒變聰明卻少失智？《Neurology》揭助聽器降風險33%！

2026-02-11 / 記者彭梓涵

近(10)日，澳洲墨爾本蒙納許大學(MonashUniversity)進行一項長期研究，追蹤約2,777名平均年齡約75歲的中度聽力受損高齡者，結果發現配戴助聽器(HA)，雖然沒有顯著提升受試者在記憶力或思考能力測驗中的成績，但助聽器的使用與較低的失智症發病風險呈現顯著關聯。相關研究已發表於《Neurology》。隨著年齡增長，聽力功能便越來越退化，近年研究已將聽力損失視為失智症的重要可調整危險因...

阿茲海默症自噬溶酶體 TML-6

美力齡生醫阿茲海默症口服新藥TML-6 一期結果正向、二期同步啟動

2026-02-10 / 記者彭梓涵

美國時間(9)日，美力齡生醫(MerryLife)宣布，其針對阿茲海默症(Alzheimer’sdisease,AD)所開發的口服試驗中療法TML-6，已完成臨床一期試驗，研究顯示，TML-6具良好的安全性與耐受性，可支持推進後續臨床開發。在完成臨床一期後，美力齡生醫計畫於近期啟動一項針對早期阿茲海默症的全球臨床二期試驗，預計招募210名輕度認知障礙(MCI)與輕度失智症患者，試驗地...

信達生物抗體減重藥

禮來85億美元再牽信達！專業分工、合作模式超越傳統授權

2026-02-10 / 記者彭梓涵

美國時間9日，禮來(EliLilly)宣布，斥資3.5億美元預付款再次與中國合作夥伴信達生物合作，研發治療癌症或免疫系統疾病新藥。雙方並未透露具體合作標的與項目內容，但除預付款外，信達生物後續仍有機會依研發、監管與商業化進展，取得最高達85億美元的里程碑金，顯示禮來對該合作潛在價值的高度期待。根據合作架構，信達生物將運用其抗體技術平台，主導相關腫瘤與免疫學候選藥物的早期研發，並推進至臨床二期試驗完...

基因定序長讀長短讀長 illumina PacBio

PacBio聚焦長讀長！短讀長資產4810萬美元出售給Illumina

2026-02-09 / 記者彭梓涵

曾於2018年宣布擬收購PacificBiosciences的Illumina，該收購案最終於2020年宣告終止。儘管交易未能完成，雙方在技術與資產層面的關係仍持續演進。近(2)日，PacBio宣布，已將其短讀長DNA定序技術，以及相關的流程、定序試劑與檢測技術所涉及的特定智慧財產權與其他資產，出售給Illumina。根據協議內容，PacBio將自本次交易中取得4,810萬美元的淨現金收益。依協...