藥華藥Ropeg正式申請美國ET藥證拚2026取證攻美15萬人市場

2025-10-31 / 新聞中心

今(31)日，藥華藥(6446)宣布，正式向美國食品及藥物管理局(FDA)申請新藥Ropeginterferonalfa-2b-njft(簡稱Ropeg，即P1101)新增適應症，新增適應症為原發性血小板過多症(ET)，預計2026年取證，搶攻美國約15萬ET病患市場，並將成為公司第二成長引擎。藥華藥執行長林國鐘表示，這是近30年來業界首度向FDA申請ET藥證，Ropeg用於治療ET的第三期臨床試...

癌症檢測血檢 MCD ASCO

Guardant一次抽血早期發現多種癌症獲FDA突破性醫材認證

2025-06-05 / 記者吳培安

美國時間3日，癌症精準醫療公司GuardantHealth宣布其開發的ShieldMCD多種癌症偵測檢測組，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)頒予突破性醫材認證(breakthroughdevicedesignation)，未來上市後將有機會實現一次抽血，就能早期發現多種癌症。消息發布當日，Guardant股價上漲了近9%。 Guardant表示，ShieldMCD是一項以甲基化為基礎的血液檢測，...

癌症腫瘤 ASCO2025 美國臨床腫瘤學會 ASCO

回顧ASCO跨國藥廠最新進展 ADC、雙特異性抗體、鉅額交易受矚

2025-06-04 / 記者吳培安

集結全球頂尖腫瘤學專家、匯聚最新癌症研究成果與治療趨勢的指標性生技製藥會議「美國臨床腫瘤學會」年會(ASCO)，已於美國時間6月3日正式落幕。環球生技月刊為您盤點在今年的ASCO2025中，8家跨國大藥廠公布了哪些最新動向，特別是抗體藥物複合體(ADC)、雙特異性抗體(BsAb)等備受期待的創新藥物進展。阿斯特捷利康(AstraZeneca) 在ASCO2025中，阿斯特捷利康公布了口服選擇性雌...

閻雲 ASCO 腫瘤終身會士

臺灣第一人！閻雲榮膺ASCO終身會士

2025-01-21 / 記者彭梓涵

今(21)日，台灣生醫創新學會(TiBIA)表示，該會理事長閻雲獲美國臨床腫瘤學會(AmericanSocietyofClinicalOncology,ASCO)授予FASCO終身會士(FellowofASCO)，以表彰其40多年來對癌症臨床研究的卓越成果，以及ASCO推廣教育的投入。據了解，閻雲是台灣首位獲得ASCO終身會士的醫師科學家。台灣生醫創新學會理事長、臺北醫學大學前校長閻雲，是知名的...

台睿 CVM-1118 林羣標靶藥物 ESMO ASCO NET

台睿CVM-1118抗腫瘤臨床成效積極連續放閃ASCO、ESMO腫瘤醫學會議

2024-09-24 / 記者王柏豪

台睿(6580)創新抗癌標靶藥物CVM-1118，在神經內分泌腫瘤(NET)二期臨床(PhaseIIa)以及肝癌免疫治療一期臨床試驗上，皆取得積極成效，繼美國腫瘤醫學會議(ASCO)發表論文後，又獲選甫落幕的歐洲腫瘤醫學會(ESMO)大會特別報導。昨（24）日，台睿特別舉行臨床試驗成果發表會，多位生技業重量級人物，包括前臺灣大學校長暨鑽石投資董事長楊泮池院士，上騰生技張鴻仁董事長，以及立法院衛環委...

Pfizer 肺癌標靶治療 ALK抑制劑 Seagen ASCO

輝瑞第三代ALK標靶藥臨床三期無惡化存活期逾5年

2024-06-19 / 環球生技

在新冠肺炎(COVID-19)全球大流行的後疫情時代，因新冠疫苗與治療藥物大放異彩的輝瑞(Pfizer)，近兩年在癌症治療藥物投資更加積極，疫後動向也成為國際投資人的關注焦點。去(2023)年底，輝瑞更出資430億美元收購Seagen，擴增該公司的癌症治療產品線。美國時間5月31日~6月4日，輝瑞也在全球生醫年度盛會——「2024美國臨床腫瘤學會」(ASCO)年會中，發...

ASCO 2024ASCO ADC 癌症治療標靶藥物 KRAS ALK

輝瑞、武田、BMS、GSK、AZ/第一三共腫瘤標靶藥/ADC三期試驗積極！

2024-06-03 / 記者巫芝岳

2024年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會，於5月31日至6月4日，於美國芝加哥盛大召開。年會前幾日，已有多家國際藥廠發表其腫瘤學產品的最新臨床進展，包括：輝瑞(Pfizer)、武田(Takeda)、必治妥施貴寶(BMS)、葛蘭素史克(GSK)、阿斯特捷利康(AZ)和第一三共(DaiichiSankyo)等公司，也都分別發表了其小分子標靶藥和抗體藥物複合體(ADC)的積極成果。輝瑞ALK抑制劑NS...

ASCO Grail 施維雅

《2023ASCO》Grail癌症液態活檢6千人大型研究：預測高風險族群罹癌靈敏度66.3%；施維雅IDH1/2抑制劑臨床3期數據出爐有望成首個低級別膠質瘤標靶療法

2023-06-07 / 環球生技

《臺灣》30年塑膠製程經驗淬鍊轉型大中醫材聚焦呼吸治療打造醫材CDMO一站式服務大中醫材成立於1988年，初期專攻塑膠類產品製造，在與醫療器材大廠緊密合作、累積產品及法規的專業知識之下，自2001年起正式進軍醫材製造代工，建立了完善的品質系統，專攻客製多樣化呼吸照護醫材及產品，提供委託暨開發製造服務(CDMO)，成為國產醫材CDMO隊的一員。大中醫材專精於呼吸治療醫用/照護耗材及口腔保健領域，...

ASCO 血液腫瘤 Janssen 多發性骨髓瘤雙特異性抗體 Carvykti 南京傳奇何杰金氏淋巴瘤 Seagen Opdivo

嬌生雙特異性抗體併用療法多發性骨髓瘤ORR達96%；BMS Opdivo臨床三期更勝Seagen

2023-06-06 / 記者吳培安

2023美國臨床腫瘤學會(ASCO)於美國時間3日到7日舉行，向來競爭激烈的血液癌症療法開發，今年也相當熱鬧。例如，嬌生(Johnson&Johnson)就宣布了首個雙特異性抗體併用療法，在復發或難治型多發性骨髓瘤的臨床早期數據，展示了驚人的96.3%總緩解率(ORR)，成為全場焦點。另一方面，必治妥施貴寶(BMS)也公布臨床三期數據，表示其暢銷藥Opdivo(nivolumab)，在未...

ASCO ADC Seagen 科倫生物映恩生物 HER2 TROP2

BioNTech、MSD、第一三共 HER2、TROP2熱門標靶攻實體瘤

2023-06-05 / 記者彭梓涵

2023美國臨床腫瘤學會(ASCO)於6月3日到7日舉行，癌症治療中最熱門的領域之一抗體藥物複合體(ADC)，今年有包括BioNTech、默沙東(MSD)、第一三共(DaiichiSankyo)/阿斯特捷利康(AstraZeneca)等公司，報告了其標靶HER2、TROP2的ADC藥物最新臨床進展。輝瑞高價收購Seagen帶動市場中國創新ADC吸目光近幾年ADC藥物在腫瘤學上取得重大進展，不只...

Reblozyl 血液腫瘤紅血球 ASCO 骨髓造血不良症候群 MDS 輸血 epoetin

ASCO搶先曝！BMS血癌新藥Reblozyl治MDS 有望擊敗傳統紅血球生成刺激劑？

2023-05-30 / 記者吳培安

美國時間26日，必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)在美國臨床腫瘤學會年會(ASCO)正式展開前，宣布其開發的血癌藥Reblozyl(luspatercept-aamt)在臨床三期試驗中，作為第一線療法，能夠為非常低至中度風險的骨髓造血不良症候群(MDS)患者，降低輸血需求。主持該試驗的白血病醫師認為，該藥有望顛覆此類患者在輸血上的標準治療。 Reblozyl能夠刺激骨髓製...

ASCO

【會議預告】ASCO Direct™ China：中美大咖雲集，共話曲拉西利臨床研究進展

2023-03-30 / 專欄：世易醫健

近些年，雖然靶向治療和免疫治療取得了重大突破，但傳統化療手段仍在癌症治療中發揮著重要作用，比如在小細胞肺癌（SCLC）領域，依托泊苷聯合順鉑（EP方案）或依托泊苷聯合卡鉑（EC方案）均是廣泛期SCLC一線治療的標準方案，伊替立康聯合鉑類也是一線可選方案，可見化療在其中仍然處於基石地位。有研究表明，2018年至2040年間，全球每年需要首程化療的患者數量將從980萬増加到1500萬，但在如此廣泛的使...