台灣首款體液NGS基因檢測東生華通過LDTs核准

2024-10-11 / 記者李林璦

今(11)日，東生華(8432)表示，衛生福利部於10月8日發函核准確認通過三項檢測項目，包括「癌克準-100組織切片」、「癌液準-100液態切片(體液)」及「癌液準-100液態切片(血液)」。其中，癌液準-100液態切片(體液)是專門針對癌症患者胸水、腹水及腦脊髓液進行NGS基因檢測的產品，也是台灣首例通過實驗室開發檢測與服務(LDTs)審查許可體液NGS檢測的產品。東生華指出，癌液準-100...

東生華 NSCLC 液態切片肺癌

東生華NSCLC液態切片登國際期刊肋膜積液識別92%肺癌突變基因

2024-08-26 / 記者李林璦

近日(8月15日)，東生華(8432)運用次世代基因檢測(NGS)技術──癌液準(AlphaLiquid®100)液態切片技術，檢測非小細胞肺癌(NSCLC)病人的肋膜積液，可識別出超過92%的肺癌驅動基因突變，相較傳統細胞塊檢測僅能檢測到約51%的突變，顯示靈敏度顯著提升。該研究刊登於《MolecularDiagnosis&Therapy》。東生華指出，癌液準檢測NSCLC病人...

倍利肺癌智慧醫療 AI輔助判讀東南亞

倍智醫電肺影像AI輔助軟體獲越南醫材證、8月下旬出貨訂單

2024-08-01 / 環球生技

今(1)日，半導體光學檢測設備大廠倍利科技旗下子公司——倍智醫電宣布，其開發的肺部影像輔助判讀軟體，已於近日獲得越南醫材上市許可證，並與當地肺部及呼吸治療醫材經銷商合作。倍智醫電表示，該經銷商擁有超過20年肺部醫材推廣經驗，對於當地醫療需求有著深刻的了解，雙方已積極展開市場推廣佈局，目前已斬獲訂單，預計8月下旬開始出貨。同時，倍智醫電亦攜手越南首屈一指的胡志明市立大學醫...

倍利肺癌智慧醫療 AI輔助判讀呼吸治療

倍智醫電肺影像AI輔助軟體獲泰國醫材證打入泰國前兩大醫院

2024-07-09 / 環球生技

今(9)日，半導體光學檢測設備大廠倍利科技旗下子公司——倍智醫電宣布，其開發的肺部影像輔助判讀軟體，已在今年6月取得泰國醫材上市許可證，並與當地知名呼吸治療上市公司合作，打入泰國前兩大醫院。今年5月，倍智醫電也宣布與臺灣阿斯特捷利康(AZ)簽訂合作備忘錄，透過其高靈敏度的低劑量電腦斷層影像(LDCT)AI輔助判讀系統，輔助醫師偵測不易發現之早期肺癌病灶，並將結合國際風險預...

衰老老化抗癌肺癌

衰老使肺癌風險下降？史丹佛、MSKCC動物實驗驗證

2024-07-08 / 實習記者林庭語

5月28日，加州史丹佛大學癌症學家EmilyShuldiner帶領的研究團隊發現，罹癌年輕小鼠的癌細胞卻較老年小鼠的癌細胞更多更大。而在6月23日，紐約斯隆-凱特琳紀念癌症中心(MSKCC)的華人科學家XueqianZhuang帶領的團隊也發現，衰老會增加NUPR1蛋白質產生，促使老年小鼠較不易罹患肺癌。兩項研究尚未經同行評審，刊登於預印本平台《bioRxiv》。Emily的團隊利用基因開關(ge...

Pfizer 肺癌標靶治療 ALK抑制劑 Seagen ASCO

輝瑞第三代ALK標靶藥臨床三期無惡化存活期逾5年

2024-06-19 / 環球生技

在新冠肺炎(COVID-19)全球大流行的後疫情時代，因新冠疫苗與治療藥物大放異彩的輝瑞(Pfizer)，近兩年在癌症治療藥物投資更加積極，疫後動向也成為國際投資人的關注焦點。去(2023)年底，輝瑞更出資430億美元收購Seagen，擴增該公司的癌症治療產品線。美國時間5月31日~6月4日，輝瑞也在全球生醫年度盛會——「2024美國臨床腫瘤學會」(ASCO)年會中，發...

肺癌 FDA

安進小細胞肺癌藥物獲FDA批准延長壽命、中位存活期

2024-05-17 / 實習記者鐘御慈

昨(16)日，安進(Amgen)用於治療小細胞肺癌(SmallCellLungCancer,SCLC)的藥物Imdelltra(tarlatamab)，獲美國食品藥物管理局(FDA)加速批准。根據臨床二期試驗結果，該藥物縮小了40%患者腫瘤大小，且患者壽命顯著延長，中位存活時間達14.3個月。 Imdelltra是一款潛在的首見機制(first-in-class)藥物，使用一種雙特異性T細胞銜接系...

睿傳數據精準健康盛弘醫藥肺癌 AI TFDA

睿傳數據LDCT肺癌早篩平台獲TFDA醫材AI軟體許可證靈敏度92%

2024-02-29 / 記者李林璦

今(29)日，盛弘醫藥(8403)集團下的精準健康(6991)轉投資睿傳數據宣布，其智慧醫材「LibraLung天秤肺影」肺癌早篩AI輔助平台，於本月正式獲得食藥署(TFDA)AI醫材查驗登記核准，該平台可透過資訊自動化替代人工作業，提高醫療效率，加速肺癌篩檢和追蹤治療，其肺結節偵測靈敏度Recall高達92%，平均每一掃描偽陽性僅有0.6顆。睿傳指出，將以維護訂閱方式提供醫院，期能減輕醫院負擔，...

肺癌

美研究證遺傳性基因突變EGFR T790M 增肺癌風險

2023-11-21 / 記者劉馨香

近期，美國波士頓達娜法伯癌症研究所(Dana-FarberCancerInstitute,DFCI)的胸腔腫瘤學家GeoffreyR.Oxnard研究團隊，證實一種罕見的遺傳性變異EGFRT790M，與無吸菸年輕個案肺癌風險增加有關，為家族性肺癌提出遺傳學基礎，於10月發表於《JournalofClinicalOncology》。Oxnard表示，歷史上，肺癌並不被認為是一種「在家族中遺傳」的疾病...

肺癌 NSCLC Augtyro 必治妥施貴寶

BMS肺癌新藥獲批有望競爭輝瑞、羅氏

2023-11-17 / 編輯熊佳駒

近(15)日，必治妥施貴寶(BMS)宣布，美國食品藥物管理局(FDA)已批准其肺癌新藥Augtyro，其臨床1/2期試驗結果亮眼，將有機會與同一賽道上的輝瑞(Pfizer)和羅氏(Roche)競爭。 FDA對Augtyro的批准是基於一項未比較安慰劑數據的臨床1/2期試驗TRIDENT-1，該試驗招募了一群ROS1陽性的轉移型非小細胞肺癌(NSCLC)患者。在未曾接受過ROS1標靶治療的受試者中，...

Keytruda MSD PD-1 肺癌 NSCLC

FDA即將批准？默沙東NSCLC三期數據公佈 Keytruda有效改善整體存活率

2023-10-11 / 編輯熊佳駒

美國時間10日，默沙東(MSD)公佈的KEYNOTE-671三期臨床結果顯示，其PD-1標靶治療藥物Keytruda是首個比非小細胞肺癌(non-smallcelllungcancer,NSCLC)患者的手術前化療，更能改善整體存活率的輔助治療藥物。詳細分析結果將於本月在歐洲腫瘤學學會(EuropeanSocietyforMedicalOncology,ESMO)上公布。該療法的補充生物製劑許可申...

癌症肺癌 mRNA疫苗莫德納默沙東

莫德納、默沙東攜手開發mRNA癌症疫苗併用Keytruda 續攻肺癌領域

2023-08-03 / 實習記者張綺玲

美國時間2日，莫德納(Moderna)宣布，與默沙東(MSD)合作開發的個人化mRNA癌症疫苗mRNA-4157臨床試驗數據，數據顯示，該疫苗與默沙東Keytruda聯用，能顯著降低黑色素瘤患者復發或死亡風險。接著，兩家公司將進一步啟動另一項早期臨床研究，評估mRNA-4157與Keytruda併用治療肺癌的效果，預計於3日公布詳細試驗架構。莫德納治療學和腫瘤學藥物開發主管KyleHolen表示...