安進小細胞肺癌藥物獲FDA批准  延長壽命、中位存活期

2024-05-17 / 實習記者 鐘御慈
昨(16)日,安進(Amgen)用於治療小細胞肺癌(SmallCellLungCancer,SCLC)的藥物Imdelltra(tarlatamab),獲美國食品藥物管理局(FDA)加速批准。根據臨床二期試驗結果,該藥物縮小了40%患者腫瘤大小,且患者壽命顯著延長,中位存活時間達14.3個月。 Imdelltra是一款潛在的首見機制(first-in-class)藥物,使用一種雙特異性T細胞銜接系...

睿傳數據LDCT肺癌早篩平台 獲TFDA醫材AI軟體許可證 靈敏度92%

2024-02-29 / 記者 李林璦
今(29)日,盛弘醫藥(8403)集團下的精準健康(6991)轉投資睿傳數據宣布,其智慧醫材「LibraLung天秤肺影」肺癌早篩AI輔助平台,於本月正式獲得食藥署(TFDA)AI醫材查驗登記核准,該平台可透過資訊自動化替代人工作業,提高醫療效率,加速肺癌篩檢和追蹤治療,其肺結節偵測靈敏度Recall高達92%,平均每一掃描偽陽性僅有0.6顆。睿傳指出,將以維護訂閱方式提供醫院,期能減輕醫院負擔,...

美研究證遺傳性基因突變EGFR T790M 增肺癌風險

2023-11-21 / 記者 劉馨香
近期,美國波士頓達娜法伯癌症研究所(Dana-FarberCancerInstitute,DFCI)的胸腔腫瘤學家GeoffreyR.Oxnard研究團隊,證實一種罕見的遺傳性變異EGFRT790M,與無吸菸年輕個案肺癌風險增加有關,為家族性肺癌提出遺傳學基礎,於10月發表於《JournalofClinicalOncology》。Oxnard表示,歷史上,肺癌並不被認為是一種「在家族中遺傳」的疾病...

BMS肺癌新藥獲批 有望競爭輝瑞、羅氏

2023-11-17 / 編輯 熊佳駒
近(15)日,必治妥施貴寶(BMS)宣布,美國食品藥物管理局(FDA)已批准其肺癌新藥Augtyro,其臨床1/2期試驗結果亮眼,將有機會與同一賽道上的輝瑞(Pfizer)和羅氏(Roche)競爭。 FDA對Augtyro的批准是基於一項未比較安慰劑數據的臨床1/2期試驗TRIDENT-1,該試驗招募了一群ROS1陽性的轉移型非小細胞肺癌(NSCLC)患者。在未曾接受過ROS1標靶治療的受試者中,...

FDA即將批准?默沙東NSCLC三期數據公佈 Keytruda有效改善整體存活率

2023-10-11 / 編輯 熊佳駒
美國時間10日,默沙東(MSD)公佈的KEYNOTE-671三期臨床結果顯示,其PD-1標靶治療藥物Keytruda是首個比非小細胞肺癌(non-smallcelllungcancer,NSCLC)患者的手術前化療,更能改善整體存活率的輔助治療藥物。詳細分析結果將於本月在歐洲腫瘤學學會(EuropeanSocietyforMedicalOncology,ESMO)上公布。該療法的補充生物製劑許可申...

莫德納、默沙東攜手開發mRNA癌症疫苗併用Keytruda 續攻肺癌領域

2023-08-03 / 實習記者 張綺玲
美國時間2日,莫德納(Moderna)宣布,與默沙東(MSD)合作開發的個人化mRNA癌症疫苗mRNA-4157臨床試驗數據,數據顯示,該疫苗與默沙東Keytruda聯用,能顯著降低黑色素瘤患者復發或死亡風險。接著,兩家公司將進一步啟動另一項早期臨床研究,評估mRNA-4157與Keytruda併用治療肺癌的效果,預計於3日公布詳細試驗架構。 莫德納治療學和腫瘤學藥物開發主管KyleHolen表示...

下一款廣效型抗癌新藥?AZ/第一三共明星HER2療法不限癌種二期達標

2023-03-07 / 記者 彭梓涵
美國時間6日,阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)與第一三共(DaiichiSankyo)宣布,其共同開發的抗體藥物複合體(ADC)療法Enhertu(deruxtecan),正在進行既往治療過局部晚期、不可切除或轉移性、具HER2表現的多種實體腫瘤患者安全性與療效評估,臨床2期數據顯示,其客觀反應率(ORR)達到主要終點,證明Enhertu對多種HER2表現的晚期實體腫瘤具有療效。 這項...

AI預測未來6年肺癌風險!麻省理工攜手長庚醫院LDCT創新開發

2023-01-25 / 記者 李林璦
近日,麻省理工學院(MIT)開發出一個名為Sybil的人工智慧(AI)模型,可預測未來6年罹患肺癌的機率,並運用麻州總醫院癌症中心(MassachusettsGeneralCancerCenter)和台灣長庚紀念醫院的低劑量電腦斷層掃瞄(LDCT)影像進行驗證,準確度近8成。該研究發表於《JournalofClinicalOncology》。 研究人員指出,該AI模型特別的是可以用來檢測沒有吸菸史...

君實生物NSCLC臨床三期期中分析展現EFS效益  將申請美國sNDA  

2023-01-19 / 記者 吳培安
昨(18)日,中國癌症藥物研發公司君實生物(ShanghaiJunshiBiosciences),公布了臨床三期試驗Neotorch的事先擬定期中分析(pre-specifiedinterimanalysis)結果,顯示anti-PD-1單株抗體toripalimab在非小細胞肺腺癌(NSCLC)治療上,達成主要試驗終點,特別是在延長無事件存活期(event-freesurvival,EFS)的效...

前台積電大將領軍 倍利斬獲全臺首張肺癌AI軟體醫材證

2022-11-24 / 記者 劉馨香
今(24)日,由前台積電大將林坤禧創辦,從半導體檢測跨足智慧醫療的倍利科技宣布,「‶倍利″肺部影像輔助判讀軟體」獲得了衛福部食藥署(TFDA)第二類醫材許可證,成為臺廠第一個獲證的肺癌AI軟體醫材。該產品用於協助醫師判讀低劑量電腦斷層掃描(LDCT)影像,為肺癌早期檢測帶來新曙光。倍利科技表示,此項與台北榮總、中山醫學大學附設醫院、及台大新竹分院等醫學重鎮合作的AI軟體,能自動偵測並標...

諾華抗發炎藥Ilaris 肺癌臨床試驗三度失敗

2022-08-16 / 記者 巫芝岳
近(15)日,諾華(Novartis)宣布其免疫發炎抗體藥Ilaris(canakinumab),開發用於肺癌的三期臨床試驗,再次未能達標而失敗,此為諾華將該項已獲批治療多項發炎性疾病的藥物,用於治療肺癌的第三次試驗失敗。在該項名為CanopyA、共納入1,382名非小細胞肺癌(NSCLC)的三期試驗中,與安慰劑組相比,用藥組未能達到延長無疾病存活期(DFS)的主要試驗終點。該試驗針對腫瘤分期為I...

榮陽交CRISPR/Cas13a基因剪輯技術 首證剔除環狀RNA新潛力療法

2022-03-11 / 記者 劉馨香
今(11)日,榮總與陽明交大教授邱士華,與奈及利亞籍博士生AfeezAdekunleIshola等人發表,成功在動物活體上,利用CRISPR/Cas13a基因剪輯技術,剔除一段致癌的環狀RNA(circRNA)——C190,並首度證實這樣的方法可以抑制癌細胞生長,具有治療癌症的潛力,研究發表於《CancerResearch》。該研究針對的是國人罹患的主要肺癌非小細胞肺癌,尤...