睿傳數據LDCT肺癌早篩平台獲TFDA醫材AI軟體許可證靈敏度92%

2024-02-29 / 記者李林璦

今(29)日，盛弘醫藥(8403)集團下的精準健康(6991)轉投資睿傳數據宣布，其智慧醫材「LibraLung天秤肺影」肺癌早篩AI輔助平台，於本月正式獲得食藥署(TFDA)AI醫材查驗登記核准，該平台可透過資訊自動化替代人工作業，提高醫療效率，加速肺癌篩檢和追蹤治療，其肺結節偵測靈敏度Recall高達92%，平均每一掃描偽陽性僅有0.6顆。睿傳指出，將以維護訂閱方式提供醫院，期能減輕醫院負擔，...

肺癌

美研究證遺傳性基因突變EGFR T790M 增肺癌風險

2023-11-21 / 記者劉馨香

近期，美國波士頓達娜法伯癌症研究所(Dana-FarberCancerInstitute,DFCI)的胸腔腫瘤學家GeoffreyR.Oxnard研究團隊，證實一種罕見的遺傳性變異EGFRT790M，與無吸菸年輕個案肺癌風險增加有關，為家族性肺癌提出遺傳學基礎，於10月發表於《JournalofClinicalOncology》。Oxnard表示，歷史上，肺癌並不被認為是一種「在家族中遺傳」的疾病...

肺癌 NSCLC Augtyro 必治妥施貴寶

BMS肺癌新藥獲批有望競爭輝瑞、羅氏

2023-11-17 / 編輯熊佳駒

近(15)日，必治妥施貴寶(BMS)宣布，美國食品藥物管理局(FDA)已批准其肺癌新藥Augtyro，其臨床1/2期試驗結果亮眼，將有機會與同一賽道上的輝瑞(Pfizer)和羅氏(Roche)競爭。 FDA對Augtyro的批准是基於一項未比較安慰劑數據的臨床1/2期試驗TRIDENT-1，該試驗招募了一群ROS1陽性的轉移型非小細胞肺癌(NSCLC)患者。在未曾接受過ROS1標靶治療的受試者中，...

Keytruda MSD PD-1 肺癌 NSCLC

FDA即將批准？默沙東NSCLC三期數據公佈 Keytruda有效改善整體存活率

2023-10-11 / 編輯熊佳駒

美國時間10日，默沙東(MSD)公佈的KEYNOTE-671三期臨床結果顯示，其PD-1標靶治療藥物Keytruda是首個比非小細胞肺癌(non-smallcelllungcancer,NSCLC)患者的手術前化療，更能改善整體存活率的輔助治療藥物。詳細分析結果將於本月在歐洲腫瘤學學會(EuropeanSocietyforMedicalOncology,ESMO)上公布。該療法的補充生物製劑許可申...

癌症肺癌 mRNA疫苗莫德納默沙東

莫德納、默沙東攜手開發mRNA癌症疫苗併用Keytruda 續攻肺癌領域

2023-08-03 / 實習記者張綺玲

美國時間2日，莫德納(Moderna)宣布，與默沙東(MSD)合作開發的個人化mRNA癌症疫苗mRNA-4157臨床試驗數據，數據顯示，該疫苗與默沙東Keytruda聯用，能顯著降低黑色素瘤患者復發或死亡風險。接著，兩家公司將進一步啟動另一項早期臨床研究，評估mRNA-4157與Keytruda併用治療肺癌的效果，預計於3日公布詳細試驗架構。莫德納治療學和腫瘤學藥物開發主管KyleHolen表示...

廣效型抗癌藥不限癌種 HER2 ADC 乳癌胃癌肺癌

下一款廣效型抗癌新藥？AZ/第一三共明星HER2療法不限癌種二期達標

2023-03-07 / 記者彭梓涵

美國時間6日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)與第一三共(DaiichiSankyo)宣布，其共同開發的抗體藥物複合體(ADC)療法Enhertu(deruxtecan)，正在進行既往治療過局部晚期、不可切除或轉移性、具HER2表現的多種實體腫瘤患者安全性與療效評估，臨床2期數據顯示，其客觀反應率(ORR)達到主要終點，證明Enhertu對多種HER2表現的晚期實體腫瘤具有療效。這項...

LDCT 肺癌 AI MIT 長庚

AI預測未來6年肺癌風險！麻省理工攜手長庚醫院LDCT創新開發

2023-01-25 / 記者李林璦

近日，麻省理工學院(MIT)開發出一個名為Sybil的人工智慧(AI)模型，可預測未來6年罹患肺癌的機率，並運用麻州總醫院癌症中心(MassachusettsGeneralCancerCenter)和台灣長庚紀念醫院的低劑量電腦斷層掃瞄(LDCT)影像進行驗證，準確度近8成。該研究發表於《JournalofClinicalOncology》。研究人員指出，該AI模型特別的是可以用來檢測沒有吸菸史...

君實生物肺癌 NSCLC 中國美國

君實生物NSCLC臨床三期期中分析展現EFS效益將申請美國sNDA

2023-01-19 / 記者吳培安

昨(18)日，中國癌症藥物研發公司君實生物(ShanghaiJunshiBiosciences)，公布了臨床三期試驗Neotorch的事先擬定期中分析(pre-specifiedinterimanalysis)結果，顯示anti-PD-1單株抗體toripalimab在非小細胞肺腺癌(NSCLC)治療上，達成主要試驗終點，特別是在延長無事件存活期(event-freesurvival,EFS)的效...

AI 人工智慧肺癌電腦斷層

前台積電大將領軍倍利斬獲全臺首張肺癌AI軟體醫材證

2022-11-24 / 記者劉馨香

今(24)日，由前台積電大將林坤禧創辦，從半導體檢測跨足智慧醫療的倍利科技宣布，「‶倍利″肺部影像輔助判讀軟體」獲得了衛福部食藥署(TFDA)第二類醫材許可證，成為臺廠第一個獲證的肺癌AI軟體醫材。該產品用於協助醫師判讀低劑量電腦斷層掃描（LDCT）影像，為肺癌早期檢測帶來新曙光。倍利科技表示，此項與台北榮總、中山醫學大學附設醫院、及台大新竹分院等醫學重鎮合作的AI軟體，能自動偵測並標...

肺癌癌症治療

諾華抗發炎藥Ilaris 肺癌臨床試驗三度失敗

2022-08-16 / 記者巫芝岳

近(15)日，諾華(Novartis)宣布其免疫發炎抗體藥Ilaris(canakinumab)，開發用於肺癌的三期臨床試驗，再次未能達標而失敗，此為諾華將該項已獲批治療多項發炎性疾病的藥物，用於治療肺癌的第三次試驗失敗。在該項名為CanopyA、共納入1,382名非小細胞肺癌(NSCLC)的三期試驗中，與安慰劑組相比，用藥組未能達到延長無疾病存活期(DFS)的主要試驗終點。該試驗針對腫瘤分期為I...

環狀RNA 肺癌

榮陽交CRISPR/Cas13a基因剪輯技術首證剔除環狀RNA新潛力療法

2022-03-11 / 記者劉馨香

今(11)日，榮總與陽明交大教授邱士華，與奈及利亞籍博士生AfeezAdekunleIshola等人發表，成功在動物活體上，利用CRISPR/Cas13a基因剪輯技術，剔除一段致癌的環狀RNA(circRNA)——C190，並首度證實這樣的方法可以抑制癌細胞生長，具有治療癌症的潛力，研究發表於《CancerResearch》。該研究針對的是國人罹患的主要肺癌非小細胞肺癌，尤...

LDCT CT 肺癌

美國保險機構CMS擴大肺癌LDCT篩查放寬年齡至50歲

2022-02-14 / 記者彭梓涵

近(10)日，美國聯邦醫療保險和補助服務中心(CMS)宣布，擴大低劑量電腦斷層(LDCT)肺癌篩查覆蓋範圍，從55歲降到50歲，並將醫療保險涵蓋範圍從每年抽菸史30包下修至每年20包者。 LDCT是目前發現早期肺癌最為有效的技術，低劑量電腦斷層和一般的電腦斷層(CT)是同一種機器，只是調低電腦斷層X光產生器的電流，使其降低產生的X光劑量及對人體的輻射量。 LDCT能在15秒內掃描整個胸部，研究證明...