搶AZ補體抑制劑市場! Samsung Bioepis生物相似藥Epysqli獲FDA批准

2024-07-23 / 實習記者郭品岑

美國時間22日，韓國三星(Samsung)旗下的SamsungBioepis宣布，其參考阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)補體藥Soliris所開發的生物相似藥Epysqli，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，適用於陣發性血紅素尿症(PNH)和非典型溶血性尿毒症候群(aHUS)的治療。此次FDA批准的Epysqli為單株抗體和抗C5補體抑制劑(anti-C5complementi...

工研院阿斯特捷利康亞培慢性腎臟病照護生態系天亮醫材

經濟部、攜手工研院、AZ打造「未來醫療實驗室2.0」建腎臟病照護生態系

2024-01-22 / 記者彭梓涵

今(22)日，經濟部宣布由產業技術司支持成立的「生醫產業跨域整合實驗場域(TIBIC)」，攜手工研院與「臺灣阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)」，打造「未來醫療實驗室2.0」，以患者旅程出發，從衛教宣導、早篩管理到後期介入治療，並與國內外廠商包括：天亮醫材、新穎生醫、巨生生醫、智抗糖(慧康生活科技)、明基佳世達集團的明基透析、美商亞培(Abbott)，以及北榮、雙和醫院、臺北醫學大學新國...

阿斯特捷利康 ScorpionTherapeutics 癌症

AZ擲15億美元攜手Scorpion Therapeutics開發難成藥癌症新藥

2022-01-14 / 記者李林璦

美國時間13日，阿斯特捷利康(AZ)宣布與ScorpionTherapeutics攜手，合作開發三款靶向癌症蛋白的精準藥物，根據協議，Scorpion將獲得7,500萬美元預付款，並還有望獲得里程碑金及未來銷售額分潤，該合作價值總共超過15億美金。此次合作將利用Scorpion的PrecisionOncology2.0藥物發現平台，來尋找並開發靶向轉錄因子的小分子候選新藥。目前，Scorpion...

ATTR 阿斯特捷利康 Neurimmune

AZ再攻心臟罕病TTR類澱粉沉積症 7.6億攜手Neurimmune

2022-01-10 / 記者李林璦

美國時間8日，阿斯特捷利康(AZ)旗下子公司Alexion宣布，將與Neurimmune合作開發單株抗體NI006，可用於治療轉甲狀腺素蛋白類澱粉沉積心肌病變(ATTR-CM)，目前處於臨床1b期試驗。此協議交易金額高達7.6億美元。在該協議中，Alexion將支付3000萬美元預付款給Neurimmune，以獲得NI006的獨家開發、製造和商業化權利，另外尚有7.3億美元是在Neurimmun...

新冠肺炎新冠疫苗阿斯特捷利康

法商Valneva新冠疫苗臨床3期數據出爐！效果與AZ相似副作用更少

2021-10-19 / 記者李林璦

美國時間18日，法國生技公司Valneva宣布，其研發的新冠肺炎(COVID-19)疫苗VLA2001臨床3期試驗結果良好，其效果甚至比阿斯特捷利康(AZ)的疫苗還要好，不良副作用較少。該消息激勵股價上漲33%，一掃上個月英國因害怕該疫苗無法獲批而取消1億劑疫苗合約的陰霾。 Valneva是少數幾家利用已經在使用的疫苗進行新冠疫苗開發的製藥商，希望透過比mRNA傳統的疫苗技術，來開發更安全的新冠疫...

阿斯特捷利康新冠肺炎

AZ新冠抗體雞尾酒療法3期臨床達標降低重症、死亡風險50%

2021-10-12 / 記者李林璦

美國時間11日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布，其新冠抗體雞尾酒療法AZD7442臨床3期試驗後期數據達到主要臨床目標，可有效讓新冠肺炎(COVID-19)患者嚴重度或死亡風險降低50%。 AZ表示，在臨床三期試驗的822名患者中，90%為重症新冠肺炎的高危險族群，例如有合併症的患者，該臨床試驗結果顯示，AZD7442組別共407人，有18人邁入重症或死亡，而安慰劑組中共415人...

新冠肺炎新冠疫苗阿斯特捷利康

《Lancet》AZ新冠疫苗2劑間隔延長45週抗體效價高4倍

2021-07-02 / 記者李林璦

美國時間6月28日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)與牛津大學合作開發的新冠(COVID-19)疫苗AZD1222(現更名為Vaxzevria)臨床試驗指出，接種1劑一年內的體內抗體濃度均保持高於未接種之前，接種第1劑與第2劑疫苗之間間隔延長為45週時，抗體效價是間隔12週的4倍，抗體反應是原先的18倍，代表延長接種疫苗之間的間隔，可以獲得更強的免疫力。該研究發表於《TheLancet...

新冠肺炎新冠疫苗阿斯特捷利康

打AZ疫苗之前三個問題必看！

2021-05-24 / 環球生技

41萬劑AZ疫苗日前新抵台，食藥署長吳秀梅也表示，最快可於5月26日傍晚驗畢，核發封緘證明書，後續將交由疾管署配送、展開疫苗接種作業！在第二波AZ疫苗展開接種前，《環球生技雜誌》也帶大家來看看AZ疫苗是如何作用與目前台灣施打的現況，目前已經接種幾劑呢？接種完可能出現哪些症狀呢？延伸閱讀：◎霍普金斯大學專家全面剖析新冠疫苗：4類型、8大特性、優劣勢評析日前，約翰霍普金斯大學(JohnsHopki...

腎臟病阿斯特捷利康

FDA首款慢性腎病SGLT2抑制劑！AZ血糖藥Farxiga降低風險39%

2021-05-04 / 記者李林璦

美國時間1日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布，美國食品藥品管理局(FDA)批准糖尿病藥第二型鈉依賴型葡萄糖轉運蛋白(SGLT2)抑制劑Farxiga(dapagliflozin)，可治療有/無罹患糖尿病的慢性腎臟病(CKD)患者。而Farxiga是首次FDA批准可治療CKD的SGLT2抑制劑，更是近20年來CKD治療的重大進展。 Farxiga治療CKD先前於2019年8月獲FD...

新冠肺炎阿斯特捷利康新冠疫苗

憂血栓風險加拿大暫停55歲以下民眾接種AZ新冠疫苗

2021-03-30 / 記者李林璦

美國時間30日，加拿大國家免疫諮詢委員會(NationalAdvisoryCommitteeonImmunization,NACI)提出指南，因擔心阿斯特捷利康(AZ)/牛津新冠疫苗會出現疫苗誘發血栓性免疫血小板減少症(VIPIT)，暫停55歲以下的民眾接種該疫苗。加拿大國家免疫諮詢委員會副主席ShelleyDeeks表示，在歐洲，接種AZ/牛津疫苗後，出現血栓的大多數患者是55歲以下的女性，通...

PD-L1 阿斯特捷利康

AZ頭頸鱗狀癌PD-L1抑制劑療法又失敗

2021-02-08 / 記者李林璦

編譯/李林璦美國時間5日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)表示，其PD-L1抑制劑Imfinzi(durvalumab)，一線治療高度表現PD-L1、轉移性或復發性頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)患者的臨床3期試驗與標準治療方案(化療)相比，未能改善整體存活率(Overallsurvival,OS)，並未達到主要臨床終點，該消息使AZ當日收盤下跌1.5％。這是暨2018年AZ的Imf...

第一三共阿斯特捷利康胃癌

AZ/第一三共新藥Enhertu獲FDA批准治療轉移性HER2陽性胃癌存活率提高41％

2021-01-19 / 記者劉端雅

編譯/劉端雅美國時間18日，日本第一三共（DaiichiSankyo）宣布，與阿斯特捷利康（AstraZeneca，AZ）合作開發的藥物Enhertu獲FDA批准，用於已接受過trastuzumab治療的局部晚期或轉移性HER2陽性胃癌或胃食道接合部（gastroesophagealjunction，GEJ）腺癌的成人患者，這也是美國10年來，首個靶向HER2胃癌的藥物獲批。Enhertu是一種由...