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記者 高佳樺
Sanofi中止mRNA季節性流感疫苗開發
2026-01-30 / 記者 高佳樺
今(30)日，法國藥廠賽諾菲(Sanofi)證實，已中止一項仍處於臨床一期的mRNA季節性流感疫苗研發計畫。此舉距離Sanofi於2023年啟動次世代mRNA流感疫苗布局約兩年半，顯示mRNA技術在季節性流感應用上，仍面臨病毒株覆蓋廣度與臨床效益的挑戰。 Sanofi於2025年全年財報中揭露，該項mRNA流感疫苗專案已正式終止，短期內不會推出相關產品，研發資源將重新配置，以反映整體疫苗策略的調整...
禮來斥11.2億美元 攜Seamless再拓聽損基因編輯療法
2026-01-29 / 記者 高佳樺
昨(28)日，德國新創公司SeamlessTherapeutics與美國製藥大廠禮來(EliLilly)宣布，已簽署一項最高價值達11.2億美元的合作協議，雙方將共同開發治療聽力損失的療法，並於開發完成後推動商業化。 根據協議內容，禮來將負責該療法自臨床前研究至商業化階段的整體開發工作，並可使用Seamless專有的基因編輯技術，設計用以修正與聽力損失相關基因突變的特製酵素。這類酵素被稱為「可程式...
FDA解除Intellia部分CRISPR三期試驗 ATTR適應症前景分歧
2026-01-28 / 記者 高佳樺
昨(27)日，美國食品藥物管理局(FDA)解除IntelliaTherapeutics旗下CRISPR療法nexiguranziclumeran(nex-z)兩項臨床暫停措施中的其中一項，使一項臨床三期試驗得以恢復進行，另一項臨床暫停仍未解除。該暫停措施源於姊妹試驗通報一起第四級肝臟不良事件，後續並有患者死亡。 消息公布後，IntelliaTherapeutics股價上漲約6.3%，收盤價來到14...
產量下滑！Catalent擬關閉比利時細胞治療據點
2026-01-27 / 記者 高佳樺
今(27)日，委託開發暨製造服務公司(CDMO)Catalent傳出將關閉其位於比利時Gosselies的細胞治療與質體據點，預計影響約150名員工。該據點被稱為公司「歐洲細胞治療卓越中心」。據比利時當地媒體RTL報導，此關閉是因當地產量下滑所致，並評估將部分既有業務轉移至集團其他據點。回顧Catalent在Gosselies的布局，公司於2020年2月以3.15億美元收購CDMO業者MaSThe...
印度核准semaglutide學名藥 Sun、Zydus、Alkem搶食肥胖用藥市場
2026-01-26 / 記者 高佳樺
近日，印度藥廠SunPharmaceuticalIndustries、ZydusLifesciences與AlkemLaboratories取得印度藥品監管機關核准，可製造並銷售諾和諾德(NovoNordisk)減重藥Wegovy與糖尿病藥Ozempic活性成分semaglutide的學名藥版本，預計將推動印度肥胖用藥市場價格競爭。目前除SunPharma已對外公告外，Zydus與Alkem尚未宣...
BMS砸逾8億美元攜手Janux 布局腫瘤活化T細胞連結器
2026-01-23 / 記者 高佳樺
昨(22)日，必治妥施貴寶(BMS)宣布與JanuxTherapeutics達成合作協議，將共同研發一款鎖定特定固態腫瘤抗原的「腫瘤活化」候選藥物。根據協議，Janux可獲最高5,000萬美元預付款及近期里程碑款，後續另有約8億美元的開發與商業化里程碑款及分級權利金。此合作將結合Janux的技術平台與BMS的臨床開發經驗，預期將加速推進多種癌症的免疫療法布局，創造商業合作效益。 此合作計畫將由Ja...
硬化性苔蘚有解？LEO啟動泛JAK抑制劑臨床三期
2026-01-22 / 記者 高佳樺
昨(21)日，LEOPharma宣布，正式啟動臨床三期試驗DELTACARE1，比較delgocitinib乳膏與賦形劑乳膏的療效與安全性。此試驗標誌著LEOPharma將Anzupgo®(delgocitinib)的適應症從慢性手部濕疹(CHE)進一步擴展，期望解決硬化性苔蘚(LS)目前在歐美尚無核准治療藥物的困境。Anzupgo®為一種外用泛Janus激酶(pan-JAK)抑制...
安全疑慮未解！Valneva撤回首款屈公病疫苗在美後續申請
2026-01-21 / 記者 高佳樺
今(21)日，法國疫苗業者Valneva宣布，將主動撤回屈公病疫苗Ixchiq在美國的相關申請文件，結束其在美國短暫的上市推廣。Valneva在聲明中指出，近期得知FDA為調查一例新增嚴重不良事件，已對Ixchiq下達臨床試驗暫停。該起不良事件發生於美國境外，鑑於需等待調查結果，Valneva決定撤回其在美國的相關申請。Ixchiq於2023年11月在美國獲加速核准，為美國首款用於預防屈公病的疫苗...
輝瑞18.75億美元出售ViiV持股 塩野義接手增至21.7%
2026-01-21 / 記者 高佳樺
今(21)日，輝瑞(Pfizer)宣布與葛蘭素史克(GSK)及日本塩野義製藥(Shionogi)達成協議，將出售其在HIV合資公司ViiVHealthcare的持股，由塩野義承接。此案除使輝瑞取得資金回收，也讓ViiV股東結構回到以GSK與塩野義為主的雙方架構，三方預計於今年第一季完成交割。依協議條款，輝瑞將以18.75億美元出售其持有的ViiV11.7%股權。交易安排上，塩野義將以21.25億美...
艾伯維DLBCL雙特異性抗體 三期未達主要指標
2026-01-20 / 記者 高佳樺
今(20)日，艾伯維(AbbVie)與Genmab公布，雙特異性抗體epcoritamab(商品名Epkinly)臨床三期試驗EPCOREDLBCL-1結果，在復發或難治型瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)患者的整體存活期(OS)未達臨床主要指標。另一方面，該藥在無惡化存活期(PFS)與多項次要指標呈現改善，兩家公司表示，將與全球主管機關洽談，評估此一適應症的後續發展方向。 EPCOREDLBCL...
《JCI》揭新生兒罕見糖尿病新變異基因 TMEM167A牽動代謝、神經異常
2026-01-16 / 記者 高佳樺
美國時間14日，英國艾希特大學醫學院與比利時布魯塞爾自由大學合作研究，透過DNA定序技術結合幹細胞衍生的胰臟β細胞模型，首次揭示TMEM167A基因隱性變異與罕見新生兒糖尿病的關聯。研究指出，該變異除可導致新生兒糖尿病外，也可能合併小頭症與癲癇等神經學表現，但目前病例數仍有限，後續仍待更多研究釐清。這項研究發表於學術期刊《TheJournalofClinicalInvestigation...
