泰合生技向歐洲藥品管理局提交TAH3311 抗凝血口溶膜上市許可申請

2025-10-31 / 新聞中心
昨(30)日,泰合生技藥品公司(6467)宣布,已於中歐時間10月30日正式向歐洲藥品管理局(EuropeanMedicinesAgency,EMA)提交TAH3311的歐洲上市許可申請(MarketingAuthorizationApplication,MAA)。TAH3311為全球首款抗凝血藥Apixaban的口溶膜劑型,此項申請是泰合生技推動產品進軍歐洲市場的重要里程碑。Apixaban是目...

林榮錦:順藥中風藥LT3001臨床三期收案在即!採「美中雙軌」併行

2025-10-27 / 記者 吳康瑋
順天醫藥(6535)今(27)日召開急性中風創新藥 LT3001 臨床二期數據發表會暨法人說明會,母公司晟德集團總裁林榮錦表示,從事新藥開發的企業非常少,多數著重在「老藥新用」,而旗下中風治療新藥LT3001走在發展的最前端,已正式向美國食品藥物管理局(FDA)送出 TypeC會議的諮詢文件,預期11月5日至7日就會收到回覆。林榮錦指出,團隊目前採「美國為主的多國多中心臨床試驗」與「中國主導的臨床...

Stryker、Siemens兩巨頭共同開發手術機器人 攻神經血管領域  

2025-09-19 / 記者 吳培安
美國時間18日,兩大全球醫療器材領導大廠——史賽克(Stryker)與西門子醫療(SiemensHealthineers)宣布共同開發機器人系統,目標是治療中風、動脈瘤等緊急狀況與其他腦部手術,進而深入在神經血管疾病的布局。 兩家公司表示,這項計畫將涵蓋設計機器人系統,以及整合手術管路裝置(accessdevices)和必要醫療植入物,目標是將SiemensHealthin...

陽明交大電控所開發非接觸式心律偵測技術

2025-09-17 / 新聞中心
用手機就能偵測心臟健康!陽明交大電控工程研究所吳炳飛教授昨(16)日表示,他們團隊開發出只要使用手機或筆電相機鏡頭就可監控心律變化,這種非接觸式量測心房顫動(AtrialFibrillation,AF)的方法,以輕量化、高穩定的方式協助民眾在日常生活中照護心臟健康。心房顫動與中風有高度關聯,患者易錯過黃金治療期。過去心房顫動的偵測多仰賴心電圖等接觸式設備,長時間配戴易造成不適,又有使用門檻,難以推...

博想聯手醫材大廠美敦力 推動疾病早篩  

2025-04-17 / 記者 吳培安
今(17)日,博想醫學科技宣布,近日已與跨國醫材大廠美敦力(Medtronic)簽署共同行銷合作備忘錄(MOU),開啟策略合作夥伴關係,計劃將在臺灣、香港和澳門共同推廣博想的核心產品,加速疾病早期篩檢技術的普及與應用。 博想醫學科技是由臺大機械系教授蕭浩明,攜手臺大醫院心臟內科主任高憲立醫師,於2020年共同創辦的醫療科技新創,致力於開發創新解決方案以應對全球重大健康挑戰,特別是心血管疾病的預防與...

順藥LT3001腦中風新藥 啟動英國臨床二期試驗

2024-07-25 / 記者 李林璦
昨(24)日,順藥(6535)公告,其開發創新機轉雙效分子—急性缺血性腦中風新藥LT3001的多劑量給藥二期臨床試驗,通過英國審核執行臨床試驗,預計約一年完成收案。順藥表示,多劑量給藥二期人體臨床試驗已通過美國、台灣、歐洲六國(德國、西班牙、義大利、捷克、希臘、葡萄牙)以及英國的監管機構審核。其中,中國收案最快,已達161人,目標200人,預計將於2024年底前解盲後,將推動國際授權。...

《PNAS》康乃爾揭中風後腦血管大量基因變化 盼成新治療標靶

2023-04-20 / 記者 巫芝岳
近(14)日,美國威爾康乃爾醫學院(WeillCornellMedicine)的科學家,發現中風會導致腦中受損的微血管發生大量基因變化,突破過去科學家對中風後的微血管分子機制變化,了解不足的限制,這些變化也有望成為未來藥物研發的目標。該研究發表於期刊《PNAS》中。該研究團隊在小鼠實驗中,共發現541項中風後的基因變化,且這些基因變化所導致的分子變化,與人類中風時發生的分子變化相同,包括:控制血液...

Reach Neuro脊椎刺激器獲FDA突破性醫材資格 助中風患者回復上肢功能  

2023-04-13 / 記者 吳培安
美國時間12日,ReachNeuro宣布其開發的脊椎刺激器產品Avantis,獲得美國食品藥物管理局(FDA)的突破性醫材資格(breakthrough-devicedesignation),用於回復中風後患者的手臂運動能力。該產品在今年2月一份由美國國家衛生研究院(NIH)支持、發表在《NatureMedicine》的小型研究中,在因中風而部分癱瘓的患者身上,展現出改善上肢可動性的效益。 獲得突...

Apple watch心房顫動偵測助減抗凝血劑?7年研究將驗證!

2022-08-30 / 記者 劉馨香
心房顫動(AFib)患者需以抗凝血劑來預防中風,卻會增加出血風險。美國時間29日,美國國家衛生研究院(NIH)轄下的國家心肺血液研究所(NHLBI)出資3700萬美元,啟動一項為期七年的研究,調查AppleWatch的心房顫動偵測功能,是否可以作為患者減少使用抗凝血劑的策略。心房顫動為一種常見的心律不整,患者由於心臟跳動不規律,使血液在心臟內淤滯而容易產生血栓,進而引發中風。因此,許多患者需服用抗...

勿用阿斯匹靈防血栓!美最新指南:逾60歲沒益處 增出血風險

2022-04-28 / 記者 劉馨香
低劑量阿斯匹靈(aspirin)曾經是一種流行的心血管疾病預防措施,但26日,美國預防服務工作小組(U.S.PreventiveServicesTaskForce,USPSTF)發布一份新指南,正式反對這種作法。指南指出,60歲以上的人不應每天服用低劑量的阿斯匹靈,來預防心臟病發作或中風等心血管事件,該行為不僅沒有「淨效益」(netbenefit),還會增加內出血的風險。至於40到59歲且10年心...

美國心臟協會新研究:口服抗凝血藥Dabigatran 降低中風、失智症風險

2021-11-16 / 記者 彭梓涵
心房顫動(Atrialfibrillation)是老年人中最常見的心律異常的現象,它與中風、認知障礙和失智症風險增加有關。近(14)日,發表在美國心臟協會(AmericanHeartAssociation)2021科學會議上,一項隨機、多中心的國際試驗指出,一款口服抗凝血藥Dabigatran,除了能預防心房顫動,還具有預防認知功能下降的功效。 這項名為GIRAF的研究,是在巴西進行為期兩年的臨床...

中、美新研發中風後視力受創基因療法 神經元轉化可望挽救視力?!

2021-10-04 / 記者 吳培安
今年8月,來自美國普渡大學(PurdueUniversity)理學院生物科學副教授AlexanderChubykin及中國暨南大學教授陳功(GongChen)的聯合研究團隊透過小鼠實驗,找到了一種將腦內原生的膠質腦細胞(glialbraincells)轉換成神經元的基因療法,有望成為因腦部缺血性損傷造成的視力、運動功能帶來新希望。這項研究發表在《FrontiersinCellandDevelopm...