波士頓科技推動心臟治療革新磁導航探頭獲FDA批准

2024-10-22 / 記者黃佳啟

美國時間21日，波士頓科技(BostonScientific)宣布，其FarawaveTMNav磁導航探頭獲美國食品藥物管理局(FDA)批准。該探頭與第一代心臟脈衝場消融(PFA)系統FarapulseTM結合，即可在單一導管中完成心臟測繪和PFA治療，迄今，該技術已完成逾12.5萬例間歇性心房顫動(AFib)手術。心房顫動是一種心律異常疾病，會導致心跳不規則且過快。隨著全球人口老化及高血壓、肥...

新聞集錦黃斑部病變心房顫動脈衝電場消融

Pulse心房顫動脈衝電場消融獲FDA突破器材資格；羅氏黃斑部病變植入物Susvimo召回2年重獲FDA批准

2024-07-09 / 編輯部

《臺灣》資策會《先進醫療產品法遵議題工作坊》研發投資vs.留才育才！資策會科法所攜律師從實例細解競業禁止、最低服務年限之效力近(5)日，由經濟部產業技術司指導、資策會科技法律研究所與寰瀛法律事務所合作辦理「先進醫療產品法遵議題工作坊」，首場主題聚焦於企業留才與避免離職員工競爭，由寰瀛法律事務所資深合夥律師潘怡君、合夥律師何宗霖、律師劉芷安，深入解析為保護雇主而設的在職/離職後競業禁止約款，以及最...

心房顫動心血管疾病脈衝電場消融

美敦力「脈衝電場消融」獲批成FDA首款心房顫動PFA

2023-12-15 / 記者巫芝岳

近(14)日，美國食品藥物管理局(FDA)批准了美敦力(Medtronic)用於治療持續性心房顫動(AF)的PulseSelect脈衝電場消融(PulseFieldAblation,PFA)系統，使其成為首款獲批用於此適應症的PFA系統。該醫材是透過微秒級的脈衝電場，進行肺靜脈隔離術(PVI)，與傳統熱消融方式效果相當，但對周圍細胞的傷害更小。PulseSelect的批准是基於一項多中心、非隨機試...

心房顫動心律不整消融冷凍消融脈衝場消融電生理

美敦力2款消融設備獲歐洲批准治心房顫動比拚波士頓科學

2023-11-23 / 記者劉馨香

美國時間22日，醫療器材大廠美敦力(Medtronic)宣布，其用於治療心房顫動(atrialfibrillation)的設備——脈衝場消融(pulsefieldablation,PFA)系統PulseSelect，以及新一代冷凍消融設備NitronCryoConsole，雙雙獲得歐盟CE認證，進一步擴展其心房顫動產品組合。美敦力將與目前在PFA領域領先的波士頓科學(Bos...

心房顫動維生素D 芬蘭

芬蘭研究：高劑量維他命D有助降低老年心房顫動風險

2023-07-06 / 實習記者黃珮嫻

近(10)日，東芬蘭大學(UniversityofEasternFinland)公共衛生和臨床營養研究所研究指出，老年人高劑量維生素D可有效降低新發性心房顫動(atrialfibrillation,AF)的風險。此研究發表於《AmericanHeartJournal》。在先前的觀察性研究指出，維生素D缺乏與AF發病率增加相關，但很少有研究維生素D補充劑對健康人群AF發病率的影響。此研究針對芬蘭普通...

心房顫動小分子藥

20年來首創新機制！Acesion心房顫動新藥臨床二期達標 90分鐘內可生效！？

2023-03-16 / 實習記者楊雅涵

近(14)日，丹麥生技公司AcesionPharma發表治療心房顫動(ArtrialFibrillation,AF)的新候選藥物—AP30663的臨床二期試驗。結果顯示，與安慰劑相比，AP30663能在90分鐘內有效治療心房顫動。Acesion表示，AP30663IV試驗是一項隨機雙盲、安慰劑對照的2期試驗。此試驗共招募63位AF患者，比較3、5mg/kg的AP30663靜脈注射與安慰...

心房顫動抗凝血劑中風

Apple watch心房顫動偵測助減抗凝血劑？7年研究將驗證！

2022-08-30 / 記者劉馨香

心房顫動(AFib)患者需以抗凝血劑來預防中風，卻會增加出血風險。美國時間29日，美國國家衛生研究院(NIH)轄下的國家心肺血液研究所(NHLBI)出資3700萬美元，啟動一項為期七年的研究，調查AppleWatch的心房顫動偵測功能，是否可以作為患者減少使用抗凝血劑的策略。心房顫動為一種常見的心律不整，患者由於心臟跳動不規律，使血液在心臟內淤滯而容易產生血栓，進而引發中風。因此，許多患者需服用抗...

心房顫動穿戴式裝置心律不整

Verily手錶+iRhythm AI軟體連續監測心房顫動獲美FDA批准

2022-07-25 / 記者劉馨香

近(19)日，Google姊妹公司Verily的心律不整追蹤手錶「ZioWatch」，搭配iRhythmTechnologies開發的人工智慧(AI)心電圖軟體「ZEUS系統」，獲得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)許可。ZioWatch手錶和ZEUS系統的結合形成了一款臨床級的手錶，為診斷和持續監測心房顫動(AFib)，提供精準健康解決方案。根據FDA網站，iRhythm的ZEUS系統已陸...

心房顫動中風失智症抗凝血

美國心臟協會新研究：口服抗凝血藥Dabigatran 降低中風、失智症風險

2021-11-16 / 記者彭梓涵

心房顫動(Atrialfibrillation)是老年人中最常見的心律異常的現象，它與中風、認知障礙和失智症風險增加有關。近(14)日，發表在美國心臟協會(AmericanHeartAssociation)2021科學會議上，一項隨機、多中心的國際試驗指出，一款口服抗凝血藥Dabigatran，除了能預防心房顫動，還具有預防認知功能下降的功效。這項名為GIRAF的研究，是在巴西進行為期兩年的臨床...

心房顫動左心耳封堵器中風

亞培左心耳封堵器Amulet獲美FDA批准迎擊波士頓科學WATCHMAN

2021-08-17 / 記者劉馨香

美國時間16日，亞培(Abbott)用於心房顫動(atrialfibrillation)患者、以降低中風風險的左心耳封堵裝置AmplatzeAmulet，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。該裝置將與波士頓科學(BostonScientific)的WATCHMAN裝置直接競爭。心房顫動患者由於心臟跳動不規律，使血液在左心耳(Leftatrialappendage)內淤滯，容易產生血栓而引發中風，...

全球新聞缺血性腦中風高齡疾病心房顫動

掌握90分鐘黃金救援，腦中風有救

2017-07-15 / 環球生技

心房顫動是最常見的一種心律不整，包括不規則的心跳速率讓心跳容易跳太快或是不規則的心跳節律讓心臟亂跳。心房顫動如果惡化到永久性，因心血管事件而住院、甚至失能或死亡的機率將上升2到5倍。心房顫動常見危險因子包括年齡、高血壓、糖尿病、心衰竭、肥胖、甲狀腺功能疾病、睡眠呼吸中止症、慢性腎病等。馬偕紀念醫院心臟內科主治醫師李應湘指出，超過65歲民眾中有5%會罹患心房顫動，到了80歲更增加到10%，可說是銀髮...