再生醫學/細胞治療
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痛失良師！臺灣血腫權威醫師文學家、細胞治療推手陳耀昌逝世  
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FDA推新「合理機制」批准途徑 支持罕病患者客製化療法上市

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從明達醫看臺廠眼科醫材突圍戰：品質優勢能撐多久？

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Voyager TransitionBio TDP-43 小分子藥物

Voyager攜Transition Bio開發TDP-43小分子藥物　里程碑金上看5億美元

2025-11-11/記者 吳康瑋
美國時間10日，基因治療開發公司VoyagerTherapeutics宣布與TransitionBio達成合作協議，雙方將共同開發針對導致神經退化性疾病之蛋白質束的小分子藥物。根據交易條款，Voyager已向TransitionBio支付數百萬美元的預付授權金，里程碑金有望上看5億元。依據協議內容，TransitionBio將負責發現並優化能夠與TDP-43結合的小分子藥物，屆時Voyager可選...
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英業達 神瑞人工智慧 CT 篩檢 肺結節 心臟鈣化 骨質疏鬆 電腦斷層 慢性阻塞性肺病 脂肪肝

英業達、神瑞推「AI一圖多篩」CT判讀時間縮短75%、紓解醫療人力荒

2025-11-09/記者 吳康瑋
近(7)日，英業達(2356)與神瑞人工智慧於台灣雲豹雲育成第13屆DemoDay發表合作成果，宣布攜手打造「AI一圖多篩」智慧醫療解決方案。值得關注的是，我國政府自今年起已將肺癌篩檢量能擴大四倍，然而醫院內的放射科醫師人力卻維持不變。這種供需失衡使得傳統的疾病篩檢模式逐漸無法負荷，各大醫療機構的篩檢、診治量能因此備受挑戰。面對這樣的困境，雙方合作開發的AI解決方案提供了突破性的解法。透過「AI一...
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臍帶血 配對 公庫 保障 保險 保單

永笙首創「臍帶血保障服務」之路  如何把病患「保障」翻轉為「保單」？

2025-11-07/記者 彭梓涵
近日，永笙生技(4178)推出全台首創的「臍帶血公庫配對保障服務」，首度將臍帶血細胞治療納入保險保障範圍，為細胞治療的可負擔性與可及性開啟新的可能。然而，先進藥品商保推動難度與門檻非常嚴苛、跨領域協作成本非常高，永笙此次究竟如何做到的？永笙執行長李冬陽又是如何把「能救命的東西，不應被侷限」的理念，讓「理賠治療資源」為核心的實物給付模式真正落地？故事回到2021年，李冬陽剛接任永笙執行長，他花大量時...
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CGT 細胞與基因治療 法規 SnehalNaik 資策會 科法所 FDA

CGT法規監管變動快！專家：與監管機構早期溝通至關重要

2025-11-06/記者 吳培安
10月29日，由經濟部產業技術司指導、資策會科技法律研究所主辦的「國際法規線上論壇：美國細胞與基因治療(CGT)產品的法規框架—現況與新發展」，第二場邀請到SparkTherapeutics前法規與政策內容管理主管、現任生物創新組織(BIO)科學法規事務副總裁SnehalNaik，並於綜合討論中，與擁有豐富藥物法規策略與臨床經驗的洪筱玲博士對談，分析當前美國CGT監管動態，也提醒台灣...
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臍帶血 配對 公庫

永笙攜台新人壽首創「臍帶血公庫配對保障服務」保單 即時供藥、適用29種疾病

2025-11-04/記者 彭梓涵
今(4)日，永笙生技(4178)宣布推出全台首創的「公庫配對保障服務」，首次將臍帶血細胞治療納入保險保障範疇。未來，民眾只要投保指定保險商品，即可獲得此項保障，一旦經臨床評估需接受臍帶血治療，永笙將旗下公捐臍帶血庫中提供即時且合適配對的臍帶血製劑，協助病患取得即時可用的治療來源，減輕高額自費負擔。 據了解，永笙此次合作保險業者為台新人壽，相關保險商品已在11月1日上線，未來，當被保險人經醫師確認需...
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拜耳 雙神經肽阻斷劑 美國FDA 批准 更年期 潮熱

拜耳首款雙神經肽阻斷劑獲FDA批准 治療、緩解更年期潮熱症狀

2025-10-29/記者 吳康瑋
美國食品藥物管理局(FDA)27日正式批准拜耳(Bayer)專為緩解更年期潮熱症狀所研發的口服藥物elinzanetant的上市許可。拜耳指出，這是全球第一款能同時阻斷神經激肽1(NK1)與神經激肽3(NK3)受體的更年期潮熱治療藥物，預計將於11月在美國以Lynkuet品牌推出。拜耳指出，Lynkuet適用於治療、緩解更年期女性中度至重度的血管舒縮症狀(VMS)，該症狀也被稱為潮熱。美國FDA主...
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諾貝爾獎 Doudna Intellia 基因編輯療法 肝臟 臨床三期 藥物

諾獎Doudna公司Intellia基因編輯療法傳肝臟受損 臨床三期急喊停

2025-10-29/記者 吳康瑋
由諾貝爾化學獎得主JenniferDoudna共同創立的美國基因編輯公司IntelliaTherapeutics近(27)日宣布，一名患者在接受旗下基因編輯療法nex-z治療後出現四級肝酵素及總膽紅素異常升高等症狀，該名患者現已住院治療，公司也決定將旗下兩項針對轉甲狀腺素蛋白澱粉樣變性(ATTR)的臨床三期試驗正在進行的給藥及受試者篩選程序暫時喊停。根據資料顯示，這兩項臨床試驗分別針對伴隨心肌病變...
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思必瑞特 再生醫療 外泌體 PRP 2025台灣創新技術博覽會 中華民國骨科醫學會

思必瑞特生技兩專利技術創博會奪雙銅 骨科醫學會鎖定PRP痛點成果受矚  

2025-10-27/記者 吳培安
近日，聚焦精準再生醫學的思必瑞特生技(7790)，於甫落幕的2025台灣創新技術博覽會(創博會)中展出兩項創新專利技術，分別為「一種富含生長因子的乾粉用於緩解發炎或損傷之用途」和「含血小板之組合物及其製備方法」，並囊括兩座發明競賽銅牌獎。 思必瑞特生技表示，這兩項專利皆奠基於思必瑞特生技核心的生物材料凍晶技術(BMLT)，展現思必瑞特生技從血小板凍晶出發，持續擴展多元材料製備服務與臨床應用的成果。...
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臺灣生技產業價值力 新藥 醫材 IVD 再生醫療 外泌體

藥華藥、邦睿、訊聯細胞智藥齊聚 揭研發、創新、人才價值力布局

2025-10-22/記者 彭梓涵
今(22)日，由環球生技月刊與CRIFTAIWAN中華徵信所共同發佈《2025臺灣生技產業價值力調查報告》。除了進行結果報告外，發佈會由資誠聯合會計師事務所生醫產業負責人游淑芬擔任與談人，並邀請新藥、醫材、生技領域代表公司，藥華藥(6446)台中廠廠長鄭兆勝、邦睿生技(6955)董事長暨總經理徐振騰、訊聯細胞智藥(7808)總經理李黛苹，分享公司在創造生技價值力的實戰經驗。 藥華藥：從研發到全球布...
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臺灣生技產業價值力 分類 Healthcare 生技價值力 Taiwan BIG score 臺灣生醫產業圖譜TBIG

首份民間主導生技價值力報告出爐！智擎、藥華藥、美時名列前十大

2025-10-22/記者 彭梓涵
今(22)日，由環球生技月刊與CRIFTAIWAN中華徵信所共同發佈《2025臺灣生技產業價值力調查報告》。這項調查是臺灣生技產業歷經20年發展以來，首次由民間主導、以「重新定義生技價值力」為核心的大型產業調查，並建立出專為生技產業設計、總計含12項指標權重的專有評估方法學「TaiwanBIGscore」。調查基於2023及2024二年各項公司數據，結果揭示，智擎、藥華藥、美時、保瑞、臺灣東洋、視...
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國璽 細胞新藥 越南 東南亞 糖尿病

國璽糖尿病細胞新藥GXIPC1臨床一期獲越南核可結案  

2025-10-22/記者 吳培安
今(22)日，幹細胞大廠國璽幹細胞(6704)宣布，其自主研發、製造並輸出至越南執行的糖尿病幹細胞新藥GXIPC1臨床一期試驗，已正式獲得越南衛生部（MOH）核可臨床報告結案。 該試驗於越南VinmecTimesCity醫院執行，為越南首例國外異體幹細胞新藥臨床試驗，採開放性、單組別設計，以評估GXIPC1在第一型糖尿病受試者中的安全性。 試驗結果顯示，受試者在細胞輸注後無嚴重不良反應，顯示GXI...
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臺灣生技產業價值力 分類 Healthcare 生技

上騰生技張鴻仁：相信就會看見！ 從花枝分類談臺灣生技的再定義

2025-10-22/記者 彭梓涵
今(22)日，由環球生技月刊與CRIFTAIWAN中華徵信所主辦的《2025臺灣生技產業價值力調查報告》發佈會，公布臺灣生技產業價值力調查結果。上騰生技顧問張鴻仁董事長擔任引言人並指出臺灣生技正處於「重新定義」的關鍵時刻，當政府仍停留在「兆元產業」口號時，民間已著手進行真正的產業分類與價值盤點。他強調，唯有「看懂結構、定義清楚」，臺灣生技才能走出模糊與誤解，進入成熟與自信的階段！ 信念成就產業相信...

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