再生醫學/細胞治療
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昱星領銜跨國專家同台 解析iPSC篩藥平台、臨床轉譯、製造關鍵
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啟新聯手Esco、和迅新盟友推動RUO到GMP升級 建構國產再生醫療供應鏈  

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AZ再攻類澱粉沉積罕病！斥資7.8億美元與Neurimmune擴大合作

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再生醫療 供應鏈 GMP 培養基 藥物韌性 細胞治療 ESCO EscoAster

啟新、新加坡Esco Aster簽再生醫療MOU 自動化製程、GMP培養基雙強聯手  

2025-12-05/記者 吳培安
今(5)日，啟新生技(7837)與新加坡EscoAster簽署合作備忘錄(MOU)，目標是透過建立策略夥伴關係，結合Esco在細胞治療與自動化製造平台的工程實力，與啟新在細胞培養基開發、生物性原料與供應鏈管理的量能，推動再生醫療領域的創新製造解決方案。 根據協議，雙方將共同建置細胞製造示範平台，展示整合式自動化製程，攜手展開在臺灣與東南亞的行銷與通路合作；啟新也將支援Esco系統的應用與推廣，提供...
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2025台灣醫療科技展 詮生生物科技 自動化 細胞治療

昱星子公司詮生首度亮相！攜Panasonic、堡達、騰達行大秀iPS、外泌體自動化製程解方  

2025-12-05/記者 吳培安
昨(4)日，昱星生物科技攜手旗下首家子公司詮生生技，以及堡達實業、騰達行、日本松下(Panasonic)、SINFONIA等自動化製程夥伴，於12月4日~7日舉辦的醫療科技展中，以「iPSC解決方案與自動化」為題設置專館，並於首日舉辦發表會，介紹各式兼具自動化、封閉式、可追溯等優勢的細胞一站式量產方案，滿足從研究到臨床開發、商品化階段的全生命週期需求。 昱星生技執行長張郁芬表示，今年的展會主題延續...
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思必瑞特 再生醫療 日本 PMDA 細胞培養

思必瑞特生技通過日PMDA細胞培養加工設施查核

2025-12-01/記者 吳培安
今(1)日，思必瑞特生技宣布，已於日前(11月20日)接獲日本厚生勞動省(MHLW)醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)通知，通過海外特定細胞加工物製造許可調查，取得日本厚生勞動省認定之特定細胞加工物等製造認定證，成為台灣首家擁有獲PMDA認證之血小板及凍晶製程設施的生技公司。思必瑞特生技表示，其致力於發展生物鑄造廠(BiofoundryTM)模式，結合標準化製程、定劑定量與藥品級管理概念，建立高品...
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3R 動物替代 AI器官晶片

樂斯科攜久浪智醫簽MOU跨入替代試驗方案！ 共拓台灣、東南亞市場

2025-11-26/新聞中心
今(26)日，台灣實驗動物供應商樂斯科生技(6662)宣布與AI器官晶片新創久浪智醫(AnivanceAI)簽署合作備忘錄，雙方將共同推動實驗動物使用的永續轉型，同時加速替代性試驗技術於台灣及東南亞市場的導入與發展。 樂斯科表示，雙方合作聚焦兩大焦點，一是將針對久浪智醫自主開發的器官晶片與動物替代性試驗技術，展開台灣及東南亞市場的可行性評估，以及行銷與合作模式規劃，期望加速替代性試驗技術的在地化落...
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幹細胞 間質幹細胞 DMF 原料藥主檔案 細胞治療 CDMO 新藥研發 外泌體

國璽幹細胞脂肪間質幹細胞原料庫 獲美國原料藥主檔案DMF登錄  

2025-11-20/記者 吳培安
今(20)日，國璽幹細胞(6704)公布其建立的脂肪間質幹細胞原料庫(StartingMaterial)，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)原料藥主檔案(DMF)登錄。國璽表示，此次所取得的DMF登錄，可確保原料品質與製程資料符合規範，並協助使用單位在申請臨床試驗或藥品許可時可引用相關資料，加快審查時間，對再生醫療產業相關開發者而言具有顯著助益。 國璽表示，DMF為美國FDA為管控藥品安全與品質的...
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思必瑞特 再生醫療 經濟部 新創事業獎

思必瑞特生技奪經濟部「新創事業獎」 創新營運策略獲認可  

2025-11-19/記者 吳培安
今(19)日，由經濟部主辦的第24屆「新創事業獎」頒獎典禮，在臺大醫院國際會議中心隆重舉行。其中，聚焦精準再生醫療的思必瑞特生技(7790)獲頒科技產業組「新創事業獎」，顯見在技術創新性與卓越營運成果獲得認可。 思必瑞特生技表示，其握有生物材料凍晶技術(BMLT®)核心技術，並發展出創新的Biofoundry™鑽石級凍晶製備服務模式，提供標準化、精準化的生物材料製備，以及包含智...
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細胞治療 北醫

遭控背信 黃彥華、林泰元發表聲明：檢方被校方嚴重誤導

2025-11-18/新聞中心
台北醫學大學教授黃彥華與其任教於台大的丈夫林泰元，日前遭台北地檢署依背信、洩漏工商秘密起訴，指控兩人將北醫的再生醫學計畫成果轉移至美國公司。對此，黃彥華與林泰元今(18)日，透過律師發表聲明，強調北檢的起訴內容是受到北醫校方「誤導」，內容充滿「自行拼湊、牽強連結」，實難令人信服。將在法庭上捍衛清白。黃彥華與林泰元的律師聲明指出，本案件的起因，源於商人間的私人恩怨糾紛。黃彥華、林泰元兩人本意是憑藉學...
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TFDA 藥科獎 國家藥物科技研究發展獎 全球安聯科技 凌陽科技

2025國家藥科獎出爐 仲智、台創材奪金

2025-11-18/新聞中心
衛生福利部與經濟部今（18）日於國家生技研究園區共同舉辦「2025國家藥物科技研究發展獎」頒獎典禮，頒發藥品類、醫療器材類及製造技術類金、銀、銅質獎共13個獎項，表彰得獎者在研發領域的卓越成就，展現我國生技醫藥產業的創新能量與國際競爭力，並期望透過持續支持與推動，促進產業蓬勃發展，攜手共創臺灣生技醫藥品牌新價值，朝向「健康台灣」的目標穩健邁進。今年共有44件申請案參賽，涵蓋癌症新藥、智慧醫療器材及...
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陳耀昌 細胞治療 血液腫瘤 骨髓移植

痛失良師！臺灣血腫權威醫師文學家、細胞治療推手陳耀昌逝世  

2025-11-17/記者 吳培安
今(17)日，臺灣血液腫瘤治療權威、臺大醫學院名譽教授陳耀昌醫師驚傳逝世，享年76歲，產學研醫界皆表不捨。 陳耀昌是國內再生醫學領域發展的翹楚級醫師科學家，他在1983年完成全臺首例骨髓移植，成為首位完成骨髓移植手術的醫師；2002年，他擔任國衛院幹細胞研究中心創始主任，開始了幹細胞研究的生涯；2014年，陳耀昌自醫學院退休後成立了臺灣細胞醫療協會(TACT)，推動細胞醫療產官學合作，以及細胞醫療...
再生醫學/細胞治療
FDA Verve 基因編輯 罕見遺傳疾病

FDA推新「合理機制」批准途徑 支持罕病患者客製化療法上市

2025-11-13/記者 李珍伶
美國時間12日，美國食品藥物管理局(FDA)表示，將批准少數罕見且致命性遺傳疾病的病患一項新的「合理機制途徑(plausiblemechanismpathway)」，允許FDA授予開發公司在幾名患者身上連續成功後，即可獲得上市，這項作法將使客製化基因編輯療法的開發和批准迎來巨大轉變。.FDA局長MartyMakary與醫療與科學官VinayPrasad在《新英格蘭醫學期刊》發表文章指出，對一些有明...
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明達醫 醫材 台廠 眼科 ODM 品質

從明達醫看臺廠眼科醫材突圍戰：品質優勢能撐多久？

2025-11-12/記者 吳康瑋
近(11)日，明達醫(6527)舉行法說會，總經理莊仲平親自出馬，分享對全球眼科醫材市場的觀察。會中透露的營收數據顯示，這家在桃園深耕多年的醫材廠商，區域布局呈現值得關注的反差：歐洲市場占營收42.81%，北美占29.38%，兩者合計超過七成，反觀人口基數最龐大的亞洲市場，營收占比僅26.08%。莊仲平直言，這不是策略選擇，而是市場現實。臺灣廠商在中國與印度兩大亞洲市場面前，遭遇難以跨越的進入障礙...
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Voyager TransitionBio TDP-43 小分子藥物

Voyager攜Transition Bio開發TDP-43小分子藥物　里程碑金上看5億美元

2025-11-11/記者 吳康瑋
美國時間10日，基因治療開發公司VoyagerTherapeutics宣布與TransitionBio達成合作協議，雙方將共同開發針對導致神經退化性疾病之蛋白質束的小分子藥物。根據交易條款，Voyager已向TransitionBio支付數百萬美元的預付授權金，里程碑金有望上看5億元。依據協議內容，TransitionBio將負責發現並優化能夠與TDP-43結合的小分子藥物，屆時Voyager可選...

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