再生醫學/細胞治療
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台寶抗移植排斥細胞新藥啟臺、美布局 提交TFDA臨床二期申請  
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啟弘生技結盟日本CDMO大廠Minaris 攻北美、歐洲細胞基因療法商機  

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《Cell》全球首例自體iPS細胞療法逆轉第一型糖尿病、可生成胰島素1年多  

再生醫學/細胞治療
童綜合醫院 尚寧 NK細胞

童綜合、尚寧特管辦法NK細胞治療獲准

2024-09-30/記者 李林璦
近期，童綜合醫院宣布，其與尚寧生物科技合作申請「自體免疫細胞(NK)治療實體癌第四期」細胞治療技術案，已於8月7日獲得衛福部同意。核准的癌症項目有食道癌、胃癌、肺癌、肝癌、乳癌、攝護腺癌、腎細胞癌、惡性膠質瘤、大腸直腸癌，共九項適應症。尚寧生物科技的細胞製備技術，來自於日本腫瘤醫學研究所有限公司(TIMO)。據稱，該技術能經過兩週培養，擴增活化數十億的自體NK細胞，再透過靜脈注射將NK細胞送回患者...
再生醫學/細胞治療
仲恩生醫 自動化 再生醫療 細胞製劑廠

仲恩細胞製劑廠完工 明年將啟動美國臨床二期

2024-09-26/記者 李林璦
今(26)日，仲恩生醫(7729)宣布，其PIC/SGMP廠規格的細胞製劑廠正式完工，將申請台灣、日本兩地主管機關查廠，以因應首項小腦萎縮症幹細胞新藥Stemchymal®將在明(2025)年，於台日兩地送件申請暫時性藥證後的產品上市需求。仲恩指出，預計明年向美國食品藥物管理局(FDA)提出臨床2b期試驗申請。 仲恩表示，該PIC/SGMP細胞治療廠位於台北市內湖，在設計初期參考美國、歐盟...
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富禾生醫 李建謀 趙毅 精準診斷 再生醫療

精準再生醫學新兵富禾生醫 明興櫃掛牌、今年進臨床  

2024-09-25/記者 吳培安
今(25)日，專注於再生醫學及免疫系統相關服務創新研發的富禾生醫宣布將於明(26)日登錄興櫃，股票代號7773，興櫃參考價為41元。富禾生醫透過深入研究免疫系統，發展出以蛋白質為本的精準免疫功能分析平台，發掘病患個體化差異後，據此提供病患最完整且有效的治療計畫，並結合多家醫學中心豐富的臨床資源，發展「精準診斷」及「再生醫療」兩大事業體。 富禾生醫創辦人暨總經理李建謀表示在精準診斷事業體方面，富禾生...
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GeorgeChurch 細胞治療 iPSC GCTx 異體細胞 重編程 基因編輯

George Church細胞治療新創GC攻高效異體iPSC A輪募7500萬美元  

2024-09-20/記者 吳培安
美國時間19日，由哈佛大學「合成生物學之父」GeorgeChurch教授共同創辦的細胞治療新創公司GCTherapeutics，宣布在A輪募資中募得7500萬美元。該輪募資由CormorantAssetManagement領投，其他參與的投資機構還包括MubadalaCapital、AndreessenHorowitz(a16z)Bio+Health等。 GCTherapeutics的技術平台「T...
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鼎泰勝 細胞治療 生物製劑

亞家生技攜手鼎泰勝集團 拚「整廠輸出」微型智能細胞製劑廠  

2024-09-19/記者 吳培安
今(19)日，致力於微型智能細胞製劑廠的亞家生技宣布，已於本月10日與鼎泰勝集團簽署合作協議，共同推動微型智能細胞製劑廠落實於國內再生醫療應用，並透過「前醫後廠」策略拉近製程與就診端，縮短製劑的運送時間、提高整體供應鏈效率。 亞家生技提供集成式人工智慧細胞製劑生產、全面解決方案的整廠輸出，以及細胞與外泌體代工生產服務。其開發的微型智能細胞製劑廠，能夠在有限空間內一站式完成細胞製造目標、提高生產效率...
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花蓮慈濟 幹細胞 自體脂肪 再生醫療 慢性中風 腦神經

國璽攜花慈林欣榮推腦中風幹細胞新藥 臨床二期結案、將爭取暫時性許可  

2024-09-18/記者 吳培安
今(18)日，細胞治療公司國璽幹細胞(6704)表示，其開發的慢性腦中風幹細胞新藥「思益優」(GXNPC-1)，在與國內腦神經外科權威——花蓮慈濟醫院院長林欣榮合作下已完成臨床二期試驗結案報告，並取得衛福部同意備查函文，後續將同步進行臨床三期試驗申請，以及暫時性藥品許可證申請。 思益優為一種自體脂肪幹細胞療法，其細胞來源為從患者腹部抽取少量脂肪，經過生物製程大量擴增後，藉由...
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外泌體 間質幹細胞 細胞治療 代工 CDMO CMO

和迅CDMO/CMO H1營收1.33億元 續推臨床試驗、拓全球市場布局  

2024-09-12/記者 吳培安
今(12)日，興櫃再生醫療公司和迅(6986)宣布，其以CDMO/CMO與新藥開發為主要經營策略，2024年上半年營收1.33億元，上半年稅後淨利7,727萬元，每股盈餘(EPS)1.68元；此外心血管疾病臨床試驗方面，進展也符合預期。 和迅董事長温政翰表示，公司運用人類來源臍帶間質幹細胞的培育技術以及GTP實驗室細胞製備廠，建置超過十公升等級的免疫細胞與幹細胞生產平台、百公升級的外泌體產量、以及...
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國璽幹細胞 臨床三期 細胞治療

國璽幹細胞退化性關節細胞新藥 申請在臺臨床三期  

2024-09-10/記者 吳培安
昨(9)日，國璽幹細胞(6704)宣布已於近日向衛福部食藥署，遞交退化性關節炎異體幹細胞新藥——軟實立(GXCPC1)之臨床三期試驗申請，並已於8月取得治療骨關節炎的醫藥組合物臺灣發明專利(I853721)。 國璽幹細胞表示，其運用幹細胞分析平台與Nigiro-Med活化技術，開發出GXCPC1，能讓幹細胞穩定的產生細胞外囊泡(EV)及生長因子，協同細胞改善骨關節炎的疼痛、...
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細胞治療 器官移植 截肢

《Science》首例腳掌皮膚成功移植大腿！ 約翰霍普金斯皮膚細胞療法盼助截肢者 

2024-09-10/記者 巫芝岳
近(6)日，約翰霍普金斯大學醫學院(JHUSOM)的研究團隊，在一項小型人體試驗中，成功將人類的腳掌皮膚細胞移植到大腿上，這是科學家首次將掌側(volar)的皮膚移植到非掌側(nonvolar)部位，並詳加探討掌側和非掌側皮膚纖維母細胞(fibroblast)在基礎科學上的差異性，這項研究未來也有望幫助截肢者提升生活能力。該研究論文發表於期刊《Science》。截肢者的四肢末端，因為並未生長出如同...
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台寶 細胞治療 細胞新藥 Treg 間質幹細胞 再生醫療

台寶生醫獲科技事業核准函、將啟IPO送件  

2024-09-06/記者 吳培安
今(6)日，台寶生醫(6892)宣布已正式取得經濟部產業發展署出具「係屬科技事業且具市場性」之意見書，將依時程提出股票上櫃申請。 執行長楊鈞堯表示，下一階段的營運重心將加速新藥開發，目前有間質幹細胞和調節型T細胞兩大產品線。其中，間質幹細胞產品包括：治療退化性關節炎細胞新藥Chondrochymal，正在申請臨床三期試驗；慢性不癒合傷口新藥Biochymal，正在臨床二期試驗；急性心肌梗塞新藥Om...
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吉田信介 iPS 日本 CiRA 張郁芬 黃士銘 游正博 陳鈴津

張郁芬、黃士銘：自動化/異體技術 助iPSC穩定生產、成本大減！

2024-09-05/記者 巫芝岳
昨(4)日，在國家科學及技術委員會指導、生物技術開發中心(DCB)主辦的「iPSC臨床開發與產業現況趨勢洞悉」論壇中，接續上半場針對日本法規臨床現狀的分享後，下半場由昱星生技創辦人暨執行長張郁芬，和百濟神州(BeiGene)副總裁暨細胞治療中心負責人黃士銘，分別介紹了誘導型多潛能幹細胞(iPSC)篩藥平台，和以異體iPSC衍生之CAR-T進行腫瘤治療的應用，並表示運用自動化技術和從異體生產，皆是有...
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劉韋博 吉田信介 iPS 日本 山中伸彌 CiRA

日本首個iPSC產品將申請上市?! DCB劉韋博：督促臺灣法規跟進

2024-09-04/記者 吳培安
今(4)日，由國家科學及技術委員會指導、生物技術開發中心(DCB)主辦之「iPSC臨床開發與產業現況趨勢洞悉」論壇，於南港軟體園區國際會議中心舉辦。上半場演講聚焦於誘導性多潛能幹細胞(iPSC)在日本的發展近況，邀請到DCB產業發展處處長劉韋博分享日本iPSC研發進展與產業現況，以及日本CiRA基金會研發中心副中心長吉田信介(ShinsukeYoshida)，分享CiRA與CiRA基金會建立iP...

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