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  1. 新聞
  2. 再生醫學/細胞治療
再生醫學/細胞治療
NEW

三星生物製藥 2023在韓、美國加速擴張CDMO計畫

再生醫學/細胞治療
NEW

展望2023年,基因療法正面臨的5個挑戰  

再生醫學/細胞治療
NEW

GDT細胞療法聯盟成形!MD Anderson攜TC BioPharm締三年合作

再生醫學/細胞治療
老化 山中因子 基因治療

挑戰DNA損傷老化說?《Cell》「山中因子」基因治療成功逆轉老化

2023-01-17/記者 李林璦
日前(12),抗衰老研究權威、哈佛醫學院遺傳學終身教授DavidSinclair在《Cell》上發表一項進行13年的研究指出,表觀遺傳學(epigenetics)是影響衰老的關鍵,而非DNA突變。研究團隊並利用山中因子的三個基因Oct4、Sox2與Klf4,進行基因治療,重新啟動細胞的表觀遺傳指令,可逆轉老化約57%,使老化老鼠再次年輕。 長久以來,研究人員一直認為「衰老」是基因體中有害突變累積所...
再生醫學/細胞治療
細胞外囊泡 mRNA 載體 藥物傳輸

mRNA療法新傳輸系統!MD Anderson胞外囊泡小鼠驗證成功

2023-01-16/記者 劉馨香
近(12)日,美國德州大學安德森癌症中心(UniversityofTexasMDAndersonCancerCenter)的研究團隊,在《NatureBiomedicalEngineering》發表一種以細胞外囊泡(EV)為載體的新型mRNA藥物傳輸系統,有機會克服目前mRNA療法的傳輸障礙,並成功在小鼠模型中驗證其作為膠原蛋白替代療法的潛力。通訊作者之一、安德森癌症中心神經外科教授BettyKi...
再生醫學/細胞治療
樂迦 細胞 CDMO

樂迦亞洲最大CDMO細胞工廠動土!

2023-01-11/記者 李林璦
今(11)日,樂迦再生科技(6891)舉行動土典禮,將打造台灣再生科技的新里程碑─亞洲最大的CDMO細胞工廠,位置座落在竹科新竹生物醫學園區。 樂迦再生科技由前台大醫院院長何弘能所領軍,與日本大廠及全球細胞治療CDMO第一大市佔率Minaris公司的前CEO古石和親博士跨國合作,將於國科會新竹生物醫學園區打造符合PIC/SGMP的細胞工廠,專注於細胞產品的CDMO服務。 樂迦將引進國外的先進細胞治...
再生醫學/細胞治療
JPMorgan 世易醫健 ASCO 腫瘤 不可成藥 基因編輯 異體CAR-T 液態活檢

不可成藥靶點創新藥、基因編輯異體CAR-T、液態活檢 解癌症治療困境

2023-01-09/記者 李林璦
今(9)日,環球生技策略合作夥伴──世易醫健(eChinaHealth)攜手美國腫瘤學會(ASCO)腫瘤突破組委會聯合Novotech,在2023年JPMorgan健康產業大會前一天舉辦第三屆「腫瘤治療的下一個重大突破」線上論壇。 此次論壇由美國HartfordHealthCare癌症中心首席醫學官、美國臨床腫瘤學會ASCO前任主席,同時也是今年將在日本舉辦的「ASCOBreakthrough-Y...
再生醫學/細胞治療
CRISPR 基因編輯 基因體 基因療法

Fred Hutch新創Ensoma收購CRISPR新銳Twelve Bio、B輪募8500萬美元  

2023-01-06/記者 吳培安
美國時間5日,致力於體內編輯(invivo)基因體藥物開發的Ensoma,宣布透過收購丹麥CRISPR新銳TwelveBio的全數股票,取得其Cas12a核酸酶技術;同時,也在B輪募資獲得8500萬美元資金,加速旗下腫瘤學項目進入臨床,目標是帶來一種靶向造血幹細胞的一次性、現成即用(off-the-shelf)細胞療法。 這兩家致力於基因編輯的生技公司,都是衍生自知名研究機構的年輕新創,Ensom...
再生醫學/細胞治療
新藥 阿茲海默症 基因療法 雙特異性抗體 老年性黃斑部病變 RSV 憂鬱症 潰瘍性結腸炎 肺動脈高壓

2023十大看好獲批潛力暢銷新藥焦點!阿茲海默症2藥受期待

2023-01-04/記者 劉馨香
在生物製藥產業經歷艱難的一年之後,展望2023年,將有哪些創新療法即將問世,補上現今仍未獲滿足的醫療需求?近日,市調公司EvaluateVantage發布報告,盤點2023年十大有機會獲得批准、且有暢銷潛力的新藥。其中,阿茲海默症將是今年生技製藥的焦點。 *Lecanemab公司:百健(Biogen)/衛采(Eisai)適應症與藥品類型:阿茲海默症的抗β澱粉樣蛋白單株抗體 百健與衛采共同...
再生醫學/細胞治療
FDA 年度回顧

2022 FDA新藥批准回顧:總數驟減、生物製劑佔比創歷史新高(全文連結)

2023-01-04/記者 巫芝岳
近(3)日,據期刊《NatureReviewsDrugDiscovery》報導,美國食品藥物管理局(FDA)去年全年共批准37種新藥,相較於2021年的50種大幅減少,也低於2017年至今每年平均批准49種藥物的數量。不過回顧去年,不但在基因療法、細胞療法、疫苗等生物製劑批准上,數量明顯增加,在糖尿病、癌症等領域,也出現多款前所未見的創新機轉藥物。FDA旗下生物製劑評估及研究中心(CBER),在2...
再生醫學/細胞治療
細胞治療 CAR-T TCR-T TIL NK 再生醫學 年度回顧

2022十大全球細胞療法募資 CAR-T、TCR-T、TIL、NK、幹細胞成五大明星  

2023-01-03/記者 吳培安
雖然2022年全球生技醫療投資市場寒冬當頭,創投基金投資細胞治療新創公司依然踴躍。據《醫藥魔方PharmaInvst》於近(2)日彙整的年度統計,截至去(2022)年12月22日止,2022年共有88起細胞治療募資、募資總額超過28億美元,且件件破億美元,主要集中在T細胞療法(CAR-T、TCR-T、TIL)、幹細胞療法和自然殺手細胞(NK)療法,以下即針對10家公司加以介紹。 *ArsenalB...
再生醫學/細胞治療
細胞治療 再生醫學 急性心肌梗塞 MSC 心血管疾病

台寶細胞新藥臨床一期試驗獲衛福部准供查驗登記用 攻急性心肌梗塞治療

2022-12-30/記者 吳培安
今(30)日,細胞治療新藥開發公司台寶生醫(6892)表示,其開發中急性心肌梗塞(AMI)新藥OmniMSC(TW-201)的臨床一期試驗,已獲得衛福部同意,由從學術研究用變更為可供查驗登記用之臨床試驗計畫,公司將啟動收案,並加速推進臨床試驗。 台寶生醫營運長楊鈞堯表示,TW-201新藥的一期臨床試驗,將以骨髓間質幹細胞(BMSC)治療急性心肌梗塞病患,透過早期介入的方式,藉由BMSC抑制發炎、血...
再生醫學/細胞治療
基因療法 輝瑞 B型血友病 凝血因子 Spark

輝瑞公布基因療法臨床三期積極數據 有望成美第二款B型血友病基因療法  

2022-12-30/記者 吳培安
美國時間29日,輝瑞(Pfizer)宣布其開發中的B型血友病基因療法fidanacogeneelaparvovec,在臨床三期試驗中展現積極數據。輝瑞表示,此基因療法和標準照護一部份的第九凝血因子(FactorIX)預防性治療相比,展現出非劣效性和優效性,接下來將會繼續與法規單位持續討論,有機會成為第二款在美批准的B型血友病療法。 根據試驗結果,在經過一針給藥後,成人男性受試者的年度出血率(ann...
再生醫學/細胞治療
基因療法 罕見疾病 眼科

Opus Genetics擴罕見眼疾基因療法 收購Iveric Bio 2項產品

2022-12-29/記者 劉馨香
美國時間28日,由首個基因療法Luxturna發明人JeanBennett創辦的罕見眼疾基因療法新創公司OpusGenetics,宣布收購IvericBio的2項遺傳性視網膜疾病(IRD)候選基因療法的權利,推進臨床前開發計劃。Opus將給予Iveric50萬美元預付款和5~9.9%的Opus股份所有權。 Opus執行長BenYerxa表示,Opus正在建構一個解決多種遺傳性視網膜疾病的引擎,目標...
再生醫學/細胞治療
FDA KRAS抑制劑 RNAi 基因療法 罕見疾病

2022 FDA批准5大重要療法:KRAS抑制劑、RNAi、基因療法、心肌病變、漸凍症受矚目

2022-12-27/記者 巫芝岳
近(23)日,生醫外媒《BioSpace》整理了2022年美國食品藥物管理局(FDA)批准的5大重量級藥物,包括MiratiTherapeutics的非小細胞肺癌的KRAS抑制劑、Alnylam針對罕病的RNAi療法、必治妥施貴寶(BMS)的心肌病變新藥、bluebirdbio的罕病基因療法,以及Amylyx的罕病漸凍人藥物。MiratiTherapeutics非小細胞肺癌新藥Krazati(ad...
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罕而不孤!臺灣罕病藥研發 直衝2030年3000億美元市場!

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記者 彭梓涵

記者 王柏豪

記者 吳培安

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