保瑞大分子CDMO傳捷報韓客戶Rophibio生物相似藥獲美歐韓三期試驗許可

2024-07-22 / 環球生技

今(22)日，保瑞藥業(6472)表示，旗下專注於大分子製劑之委託開發製造(CDMO)事業體「保瑞生技」，與韓國生物製藥公司Rophibio,Inc.合作，宣布其Eylea(aflibercept)生物相似藥RBS-001，臨床三期試驗已獲得美國食品藥物管理局(FDA)、歐洲藥品局(EMA)和韓國食品藥物安全部(MFDS)核准進行。Eylea是由拜耳(Bayer)與再生元(Regeneron)共同...

MLab™ CDMO 製程產能小分子藥大分子藥核酸

默克在台設M Lab™ 助生技製藥/CDMO產程優化、人才培育

2023-11-16 / 記者彭梓涵

今(16)日，德國默克集團(Merck)宣布在台北生技園區設立亞洲第6座專注在生技製藥研發暨培訓合作的「MLab™CollaborationCenter」，此中心是台灣首個由國際生技製程供應商建置，能提供完整生物製藥流程技術的服務實驗室，支援臨床前測試到商業化生產的各個階段，今日台北市市長蔣萬安也親臨現場揭牌。臺灣默克集團李俊隆董事長致詞表示，默克成立至今年已有355個年頭，目前發展...

原廠藥學名藥生物相似藥 CDMO 藥價政策大分子藥

法人看好學名藥、生物相似藥CDMO興起哪些臺股有望出線？

2022-12-06 / 記者吳培安

隨著2022年即將邁入尾聲，生醫投資人也開始尋找下一個標的。法人表示，未來中長期生技產業中最值得關注的國際趨勢發展，包括知名原廠藥專利陸續到期、大分子藥之委託開發製造(CDMO)需求成長、各國加強導入學名藥或生物相似藥等非專利保護藥品，並看好國內相關企業如：台康、美時、健喬、台耀，將有望從中受惠。法人分析，在各國醫療預算的撙節政策下，將加大保險分攤、價格談判及導入學名藥、生物相似藥的非專利保護藥...

小分子藥大分子藥 Biacore

FDA、EMA審查必備！ Biacore漸成大、小分子藥物開發標配

2022-06-17 / 記者巫芝岳

藥物開發過程中，「驗證分子間交互作用」是從發現候選分子到最後品管(QC)階段，都必備的實驗工具。相較於傳統ELISA、FRET等實驗外，不需螢光標記、靈敏度更高的「Biacore」，更是分子交互作用實驗的一大創舉。昨(16)日，Cytiva舉辦線上「Biacore生物分子交互作用工作坊」，分享了其Biacore實驗工具如何協助藥物開發；指出該工具「高靈敏度」、「即時」(real-time)、「不需...