瑩碩口服A酸獲台灣首發學名藥

2025-10-27 / 新聞中心

專業藥物傳輸技術開發商瑩碩生技（6677）今（27）日表示，治療嚴重痤瘡（俗稱青春痘）藥品「敵痘軟膠囊」（以下簡稱"敵痘"），獲台灣食藥署（TFDA）核發領證通知，不僅是瑩碩在雙相軟膠囊技術平台的第一個取證產品，也是國內口服A酸（Isotretinoin）軟膠囊首家學名藥，目前已與經銷夥伴展開上市前的推廣與銷售事宜，預計明年上半年正式鋪貨，搶攻市場需求持續成長的青春痘治療商機。...

併購學名藥新藥

近日健喬信元(4114)宣布溢價3成收購健亞(4130)至少15%股權，但事隔不到半個月，今(25)晚間，健亞董事長陳正「致健亞所有股東」的公開信函指出，此為健喬信元習於應用財務槓桿操作的手法，並認為低估了公司的價值，也讓這起收購可能生變。以下為健亞公開信函：致健亞所有股東：近日健喬信元醫藥生技股份有限公司（下稱「健喬」）針對健亞生物科技股份有限公司（下稱「健亞」或「本公司」）提出公開收購，身為...

瘦瘦筆減重減肥肥胖症學名藥 GLP1

梯瓦推出「瘦瘦筆」學名藥版本攻減重市場

2025-08-29 / 記者吳培安

美國時間28日，以色列學名藥大廠梯瓦(Teva)宣布旗下首個「瘦瘦筆」學名藥，即諾和諾德(NovoNordisk)注射筆Saxenda(liraglutide)的學名藥，在美國獲批上市，可用於肥胖症治療，這也是美國首款獲批用於減重的GLP-1學名藥。目前梯瓦尚未公布Saxenda學名藥的定價。根據美國食品藥物管理局(FDA)的批准內容，這款學名藥適用於患有肥胖或體重過重、且有體重相關醫療問題的成...

皮膚炎學名藥

竟天、永信策略結盟佈局酒糟性皮膚炎利基藥

2025-08-07 / 記者彭梓涵

今(7)日，竟天生技(6917)宣布與永信藥品(3705)簽署共同開發暨授權合作協議，建立長期合作夥伴關係，初期雙方將合作開發一項高單價且高毛利，治療酒糟性皮膚炎的利基型學名藥，目前國內尚無相同成分學名藥，雙方將先以台灣為目標市場，未來再伺機進軍國際市場。根據合作協議，竟天負責藥物的開發與生產，包括配方設計、分析方法、GMP製程、體外釋放試驗(IVRT)與體外穿透試驗(IVPT)評估系統等；永信...

祥翊 CDMO 學名藥股東會

祥翊加速「一藥多證」布局高難度多發性硬化症學名藥有望今年底取證

2025-06-16 / 記者李林璦

今(16)日，祥翊製藥(6676)召開股東常會，由董事長吳永連主持，會中承認113年營業報告書、財務報表與虧損撥補，以及辦理2,000萬股私募等議案。祥翊董事長吳永連指出，延續「一藥多證」策略，多發性硬化症學名藥有望於今年年底取證，一旦獲批將搶攻美國6.4億美元市場；肺纖維化藥物規劃於今年年底向美國食品藥物管理局(FDA)提交藥證申請，有望搶佔去年原廠藥在美銷售額高達24億美元市場份額。祥翊表示...

控糖戒菸藥婦科藥學名藥

瑩碩2024合併營收近9億元控糖、戒菸、婦科藥下半年成長可期

2025-05-28 / 記者彭梓涵

今(28)日，瑩碩生技(6677)宣布2024年合併營收8.95億元，歸屬母公司業主淨損5,721萬元，每股虧損1.03元。董事長王建治表示去年整體營運受到國內健保調降藥價、子公司歐帕新舊客戶的訂單調整，以及海外授權及藥證活化遞延等影響，表現雖不如預期，但公司仍致力投入研發、持續拓展海內外市場，加速國內外取證與授權事宜、同時擴大已上市產品的行銷。總經理顏麟權指出，今年以來瑩碩已取得2個品項計4張...

川普關稅在地製造藥品政策處方藥學名藥

川普將砍美國藥價三到八成！恐衝擊藥廠、降低新藥研發意願？

2025-05-12 / 記者吳培安

美國時間11日，美國總統川普在社群媒體平台《TruthSocial》上表示，將會簽署新的行政命令，立即降低處方藥與藥品價格、幅度達30%~80%，屆時美國藥價將與全球價格最低的國家相同，並稱這將是「美國史上最具影響力的行政命令之一」。事實上，在川普第一次美國總統任期中，就曾主打降低藥品價格，並在2020年實施過「最惠國待遇」(MostFavoredNation)政策；當時也引發了爭議，不僅被聯邦...

關稅火線關稅學名藥 CDMO

劉理成：藥品關稅印度最受衝擊服務型CDMO恐為下一波重點！？

2025-04-17 / 記者彭梓涵

川普一記關稅落石，正激起全球供應鏈漣漪。昨(16)日，台灣生物產業發展協會劉理成理事長表示，目前藥品是否納入美國關稅名單尚未明朗，但若最終成真，首當其衝將是印度市場；反觀台灣學名藥多為內需及出口東南亞市場，衝擊不大，但高端原料藥未來恐怕難以倖免。他也呼籲台灣應趁此機會體質健檢，加強支持國產創新藥與高品質學名藥、生物相似藥的發展。印度首當其衝全球供應鏈牽一髮動全身劉理成指出，川普的關稅與製造回...

中美貿易戰關稅學名藥健保

應對中美貿易衝突！三大藥協籲速推健保藥價修正案、挺國產學名藥

2025-04-14 / 記者彭梓涵

中、美貿易衝突，全球供應鏈被迫重構。今(14)日，臺灣製藥工業同業公會、中華民國製藥發展協會與中華民國學名藥協會聯合聲明，臺灣原廠藥仰賴進口輸入，占健保藥費支出達七成以上，顯示臺灣醫藥品進口依賴度高，應正視並提出具體因應，並呼籲去年11月預告的「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」、「全民健康保險藥品價格調整作業辦法」修正案因盡速公告實施，以應對國際變局，同時建請政府支持優先使用國產學名藥。在因...

祥翊學名藥營收

祥翊去年營收4.18億元 8產品有望持續取藥證

2025-03-27 / 記者李林璦

今(27)日，祥翊製藥(6676)董事會通過2024年財務報告。祥翊表示，一次性專案里程碑金及CDMO(委託開發暨製造服務)收入較去年同期減少，但藥品銷售與分潤業務增長，2024年合併營收為4.18億，僅較2023年微幅衰退，年減2.52%。目前有8項產品正在進行藥品查驗登記，有機會再取得藥證拓展市場。祥翊2024年由於高毛利里程碑金占比降低，毛利率降至54%，較前一年度降低12%，加上持續投入...

學名藥抗凝血劑

瑩碩結盟雅祥開發新型口服抗凝血劑搶攻首發學名藥商機

2025-01-14 / 記者彭梓涵

今(14)日，瑩碩生技(6677)宣布，與雅祥生技(6652)簽署藥物共同開發合約，雙方將鎖定一項全球年銷售額逾十億美元的新型口服抗凝血劑，以迴避專利方式進行開發，爭取成為首發學名藥上市。根據合約，雙方將透過各自專長，共同參與合作標的藥物之開發、生產及銷售事宜，同時共同分擔相關費用與共享產品上市後的銷售利潤，預計3年內完成產品開發，初期先在臺灣進行生體相等性(BE)試驗，並以2028年領證為目標...

日隆精化日本精化瑞采生技微脂體脂質學名藥 505(b)(2)

日隆精化攜瑞采生技參訪日本精化助推腎病高值新藥IND微脂體製備

2025-01-09 / 記者吳培安

致力於微脂體與化妝品原料銷售服務的日隆精化於日前(6日)表示，其與藥物規格化研究客戶——研發人類與寵物腎臟疾病藥物的瑞采生技，在日隆精化的安排下，於2024年第四季參訪日本精化的高砂生產廠與大阪總公司，為新藥臨床試驗(IND)申請的藥品化學製造與管制(CMC)提前準備。日隆精化表示，具國際化利基市場的學名藥、505(b)(2)等高值藥品，為現今臺灣生技製藥產業的主要發展趨...