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石崇良：健保助攻生技業！ 多項新藥/智慧醫材加速納保、臺製學名藥鼓勵政策元旦陸續上路
2023-12-11 / 記者 巫芝岳
今(11)日，本刊專訪健保署署長石崇良，他說明了近期健保署制訂「鼓勵新藥/臺灣製造學名藥、智慧醫材」等政策，包括：部分學名藥核價可調高至原廠藥的110%、增加使用臺灣原料藥產品的核價、獎勵使用特定學名藥的醫院等。2024年元旦，專責HTA的「健康政策與醫療科技評估辦公室」也會正式上路；且「給付沙盒」試辦計畫明年預算也已通過，即將正式實行。石崇良表示，加速引進國際先進療法，長遠對國內生醫產業更有利，...
祥翊多重抗癌藥物CPA-I獲美國藥證！ 搶攻1億美元市場
2023-10-29 / 記者 李林璦
日前(27)，祥翊製藥(6676)公告，與美國合作夥伴共同開發用於治療多重癌症的學名藥針劑產品Cyclophosphamide(CPA-I)正式獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准上市。CPA-I為祥翊的第七張美國學名藥證，除可認列里程碑金外，合作夥伴預計12月出貨首批藥品，屆時祥翊可再認列階段里程碑金，以及藥品上市後的銷售分潤。 祥翊表示，CPA-I是公司首個獲准上市的高活性癌症用藥，適應症為治...
瑩碩、渥克合作銷售ADHD精神科藥物 搶攻原廠藥停產商機
2023-09-13 / 記者 劉馨香
今(13)日，瑩碩生技(6677)宣布與台灣渥克公司簽訂合作協議，將旗下一項已上市的注意力缺損與過動症(ADHD)精神科藥物所有權與銷售權轉讓給渥克，瑩碩可收取簽約金與各階段的定額權利金，未來該藥物的生產製造仍由瑩碩子公司歐帕負責。瑩碩表示，為提升資產運用效益、擴大營運成長量能，近年透過國內外授權與轉讓策略，持續活化旗下逾百餘張藥證的價值。本次和渥克的合作，是雙方繼去年6月簽約合作開發與推廣精神專...
瑩碩現增3.375億台幣到位 助新品開發、BE試驗、國內外合作
2023-08-23 / 記者 彭梓涵
今(23)日，瑩碩生技(6677)宣布，112年度現金增資案順利完成，此次以每股45元溢價發行新股7,500張，總計募集新台幣3.375億元資金已全數到位，增資基準日為8月24日。 瑩碩表示，此次現增除來自股東、員工的繼續支持外，也獲得國內知名創投的積極參與，此輪募集所得資金將用於充實營運資金，包括開發新品、推進各項生體相等性(BE)試驗與國內外合作計畫，以維持市場競爭力及長期成長動能。 瑩碩表示...
祥翊上半年毛利率創新高 每股虧損縮減至0.38元
2023-08-09 / 記者 李林璦
今(9)日，祥翊製藥(6676)宣布，董事會通過2023年上半年財務報告。累計上半年合併營收1.77億元，年增14%，創下歷史同期次高，上半年毛利率則高達68%，創下近5年新高，主要來自藥品授權分潤、專案里程碑金與委託開發暨製造服務(CDMO)等三大業務同步增長的貢獻。此外，受惠高毛利業務占比提升，虧損全面縮減，上半年營業損失從去年同期1.17億元降至5,273萬元，稅後虧損也從去年同期的1.06...
瑩碩上半年合併營收4.45億元 轉虧為盈EPS0.14元
2023-08-04 / 記者 彭梓涵
今(4)日，瑩碩生技(6677)表示董事會通過2023年上半年財務報告，受惠藥品銷售及代工訂單增加，以及認列藥證移轉與合作案達到里程碑挹注，瑩碩上半年合併營收4.45億元，較去年同期成長20.25%，創歷史同期新高，同時子公司稅後歸屬母公司業主淨利651.6萬元，每股盈餘(EPS)為0.14元，較去年同期每股淨損0.82元，轉虧為盈。瑩碩表示，隨著疫情解封，自去年下半年起，各項業務回歸正軌，公司積...
祥翊現增2.8億銀彈提前到位！ 挹注拓展困難原料藥CDMO
2023-07-31 / 記者 李林璦
今(31)日，祥翊製藥(6676)公告，112年度現金增資案提前於7月31日收足股款。本次現金增資以每股28元溢價發行10,000張，總計募資金額新台幣2.8億元已全數到位，增資基準日為8月1日。 祥翊指出，祥翊目前仍處開發階段，近二年投入的研發費用佔營業收入淨額比率皆超過七成，而投入已逐漸展現成果。祥翊迄今與合作夥伴們共同完成11品項的簡易新藥上市程序(ANDA)申請，其中6個品項獲美國FDA核...
取證再進一步！祥翊PTD針劑原料藥通過美國FDA查廠
2023-07-18 / 記者 李林璦
今(18)日，祥翊製藥(6676)公告，先前提交的維生素缺乏症及凝血針劑PTD簡易新藥上市程序(ANDA)申請，美國食品藥物管理局(FDA)已完成原料藥實地查廠，查核結果無重大缺失。這是祥翊繼去年完成多重抗癌藥物CPA-I原料藥及針劑，與凝血口服液劑AMA-S等2項藥品的上市前查核後，再次通過FDA的查廠考驗，有助加速後續的取證時程。祥翊表示，PTD為一利基型注射劑，由於其原料藥(API)需要調控...
祥翊將啟動私募、現增2.8億新台幣 引進策略投資人 維持藥品開發、CDMO併進
2023-06-30 / 記者 李林璦
今(30)日，祥翊製藥(6676)董事長吳永連主持舉行股東常會，會中承認111年營業報告書、財務報表與虧損撥補、通過修訂公司章程提高資本總額案，並規劃現金增資發行1,000萬股，每股28元，預計募集2.8億元資金；此外，也將辦理2,000萬股為上限的私募現金增資案，以引進策略投資人。 祥翊指出，受惠全球解封與市場需求回升，去年營收重回成長軌道，達3.59億元，創歷史次高，年增49.2%，平均毛利率...
東洋自製抗黴藥 Lipo-AB獲國際大廠開發合約 總簽約金90萬美元
2023-06-29 / 記者 彭梓涵
今(29)日，台灣東洋(4105)宣布自製治療全身侵入性黴菌的微脂體兩性黴素學名藥AmphotericinB(Lipo-AB)，繼年初成功進入美國市場後，第二季在歐洲市場的布局已有國際大廠簽訂Lipo-AB於歐洲市場的共同開發合約，產品簽約金為25萬美元。 台灣東洋表示，除了共同開發合約的產品簽約金25萬美元，根據協議，東洋可依據實際開發進程，分三期程收取里程碑達成金，每期各為15萬、20萬與30...
祥翊婦科用藥中國藥證申請獲受理 今年有望授權銷售夥伴搶攻千萬商機
2023-06-15 / 記者 李林璦
今(15)日，祥翊製藥(6676)公告，旗下婦科用藥「卡前列素氨丁三醇注射液」向中國國家藥品監督管理局(NMPA)提交藥品註冊申請已獲受理，成為祥翊在美國以外市場的首張藥證申請，祥翊正積極洽談中國銷售夥伴，最快本季可完成授權，將透過合作夥伴，搶攻中國年銷售逾千萬美元的市場商機。 祥翊表示，本次向中國遞交的「卡前列素氨丁三醇注射液」與祥翊在美國已上市藥物CPT-I具有相同成分，適應症為產後出血，用於...
祥翊目標今年7藥證送件 四優勢助攻美日策略合作
2023-05-02 / 記者 李林璦
今(2)日，祥翊製藥(6676)舉行法人說明會，董事長吳永連表示，今年將開展美國以外市場的藥證布局，在利基學名藥方面，目前已有5項產品在美上市銷售，5項藥品處於美國藥證審查階段，10項以上產品正在開發中，今年目標送件7件，期待每年能取得3張藥證。同時，祥翊也將優化供應鏈確保原料供應穩定、加速策略聯盟進行資源整合，以及積極爭取國際代工訂單，目前正與英國、瑞士、希臘、日本和美國等各國藥廠建立策略合作關...
