川普將砍美國藥價三到八成！恐衝擊藥廠、降低新藥研發意願？

2025-05-12 / 記者吳培安

美國時間11日，美國總統川普在社群媒體平台《TruthSocial》上表示，將會簽署新的行政命令，立即降低處方藥與藥品價格、幅度達30%~80%，屆時美國藥價將與全球價格最低的國家相同，並稱這將是「美國史上最具影響力的行政命令之一」。事實上，在川普第一次美國總統任期中，就曾主打降低藥品價格，並在2020年實施過「最惠國待遇」(MostFavoredNation)政策；當時也引發了爭議，不僅被聯邦...

關稅火線關稅學名藥 CDMO

劉理成：藥品關稅印度最受衝擊服務型CDMO恐為下一波重點！？

2025-04-17 / 記者彭梓涵

川普一記關稅落石，正激起全球供應鏈漣漪。昨(16)日，台灣生物產業發展協會劉理成理事長表示，目前藥品是否納入美國關稅名單尚未明朗，但若最終成真，首當其衝將是印度市場；反觀台灣學名藥多為內需及出口東南亞市場，衝擊不大，但高端原料藥未來恐怕難以倖免。他也呼籲台灣應趁此機會體質健檢，加強支持國產創新藥與高品質學名藥、生物相似藥的發展。印度首當其衝全球供應鏈牽一髮動全身劉理成指出，川普的關稅與製造回...

中美貿易戰關稅學名藥健保

應對中美貿易衝突！三大藥協籲速推健保藥價修正案、挺國產學名藥

2025-04-14 / 記者彭梓涵

中、美貿易衝突，全球供應鏈被迫重構。今(14)日，臺灣製藥工業同業公會、中華民國製藥發展協會與中華民國學名藥協會聯合聲明，臺灣原廠藥仰賴進口輸入，占健保藥費支出達七成以上，顯示臺灣醫藥品進口依賴度高，應正視並提出具體因應，並呼籲去年11月預告的「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」、「全民健康保險藥品價格調整作業辦法」修正案因盡速公告實施，以應對國際變局，同時建請政府支持優先使用國產學名藥。在因...

祥翊學名藥營收

祥翊去年營收4.18億元 8產品有望持續取藥證

2025-03-27 / 記者李林璦

今(27)日，祥翊製藥(6676)董事會通過2024年財務報告。祥翊表示，一次性專案里程碑金及CDMO(委託開發暨製造服務)收入較去年同期減少，但藥品銷售與分潤業務增長，2024年合併營收為4.18億，僅較2023年微幅衰退，年減2.52%。目前有8項產品正在進行藥品查驗登記，有機會再取得藥證拓展市場。祥翊2024年由於高毛利里程碑金占比降低，毛利率降至54%，較前一年度降低12%，加上持續投入...

學名藥抗凝血劑

瑩碩結盟雅祥開發新型口服抗凝血劑搶攻首發學名藥商機

2025-01-14 / 記者彭梓涵

今(14)日，瑩碩生技(6677)宣布，與雅祥生技(6652)簽署藥物共同開發合約，雙方將鎖定一項全球年銷售額逾十億美元的新型口服抗凝血劑，以迴避專利方式進行開發，爭取成為首發學名藥上市。根據合約，雙方將透過各自專長，共同參與合作標的藥物之開發、生產及銷售事宜，同時共同分擔相關費用與共享產品上市後的銷售利潤，預計3年內完成產品開發，初期先在臺灣進行生體相等性(BE)試驗，並以2028年領證為目標...

日隆精化日本精化瑞采生技微脂體脂質學名藥 505(b)(2)

日隆精化攜瑞采生技參訪日本精化助推腎病高值新藥IND微脂體製備

2025-01-09 / 記者吳培安

致力於微脂體與化妝品原料銷售服務的日隆精化於日前(6日)表示，其與藥物規格化研究客戶——研發人類與寵物腎臟疾病藥物的瑞采生技，在日隆精化的安排下，於2024年第四季參訪日本精化的高砂生產廠與大阪總公司，為新藥臨床試驗(IND)申請的藥品化學製造與管制(CMC)提前準備。日隆精化表示，具國際化利基市場的學名藥、505(b)(2)等高值藥品，為現今臺灣生技製藥產業的主要發展趨...

學名藥 GLP-1 Victoza 諾和諾德 Hikma

FDA批准諾和諾德第一代GLP-1促效劑Victoza首款學名藥

2024-12-25 / 記者彭梓涵

近(23)日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准第一款由英國HikmaPharmaceuticals開發、參考諾和諾德(NovoNordisk)糖尿病藥物GLP-1促效劑Victoza(liraglutide)的學名藥，適用於患有第二型糖尿病的成人和10歲兒童患者。 FDA學名藥辦公室主任IilunMurphy表示，由於liraglutide注射液和一些GLP-1藥物，目前處於短缺狀態，因此F...

祥翊學名藥授權

祥翊再攜手簽2產品美國市場專屬授權金額逾260萬美元

2024-12-16 / 記者李林璦

今(16)日，祥翊製藥(6676)表示，開發中抗癌用藥TMN-T及潰瘍性結腸炎用藥MSL-T已於本月先後與S公司簽訂美國市場專屬授權合約。祥翊可依這2項藥物的開發進度，收取簽約金與階段里程碑金等，合計達260萬美元(約新台幣8,320萬元)，未來藥品上市後也將共享銷售分潤。根據雙方合約內容，祥翊負責TMN-T及MSL-T的研發與生產、並協助相關領證事宜，S公司可取得未來在美國市場的上市藥證，以及...

bora Pyros 罕見疾病學名藥處方藥

保瑞2725萬美元收購美罕藥公司Pyros 估Q4完成

2024-10-28 / 記者吳培安

保瑞併購再下一城！今(28)日，保瑞藥業(6472)宣布董事會通過收購位於美國紐澤西州之罕見疾病藥品開發公司PyrosPharmaceuticalsInc.全數股權，進而取得Pyros旗下之關鍵罕見疾病品牌用藥，交割價金為美金2千7百25萬元，預計將於今年第四季交割完成。保瑞藥業表示，透過此次股權收購所取得的罕病品牌用藥產品組合，將擴大保瑞集團全球銷售業務在美國市場的產品渠道，降低原本過於集中學...

祥翊 CDMO 學名藥

祥翊上半年營收2.34億元年增31.68%創新高下半年有望再取5藥證

2024-08-08 / 記者李林璦

今(8)日，祥翊製藥(6676)宣布，董事會通過2024年上半年財務報告。祥翊指出，受惠抗感染用藥NFT-C與多重抗癌用藥CPA-I的需求增加，帶動銷售及分潤收入成長，以及CDMO業務挹注，祥翊今年上半年合併營收2.34億元，創下歷史同期新高，年增31.68%。目前正有5項產品進行美國、中國、台灣等地藥證審查，有機會在下半年取證上市。祥翊說明，獲利部分，去年同期因有較高比重之高毛利的專案里程碑金挹...

祥翊 CDMO 學名藥

祥翊多重抗癌用藥CPA-I美市場熱銷啟動產線優化明年產能翻倍

2024-07-30 / 記者李林璦

今(30)日，祥翊製藥(6676)表示，旗下多重抗癌用藥CPA-I自去年12月在美國上市銷售以來，短短半年即躍居第二大主力產品，為提升產量，祥翊已向美國食品藥物管理局(FDA)申請將產線由半自動轉至全自動生產，最快今年底前可獲核准，屆時預估產能可擴增2倍。祥翊指出，多重抗癌用藥CPA-I上半年營收占比達15%，僅次於抗感染用藥NFT，美國銷售夥伴持續追加訂單，產量供不應求，因此將把產線轉為全自動...

專利連結原廠藥學名藥專利訴訟

資策會科法所攜律師實例「解析藥品專利連結訴訟」

2024-07-23 / 記者彭梓涵

近(19)日，由經濟部產業技術司指導、資策會科技法律研究所與寰瀛法律事務所合作舉辦「先進醫療產品法遵議題工作坊」，此次以分析近期醫藥專利訴訟及專利權期間延長的實務案例為主題，邀請寰瀛法律事務所蘇佑倫資深合夥律師、王薏瑄律師，分享與說明「西藥專利連結制度」，並以臺灣學名藥商和國際原廠藥商的專利訴訟實際案例進行詳細解析。(攝影/李林璦) 資策會科法所跨域整合中心生醫衛政組黃毓瑩組長致詞表示，隨著臺灣政...