祥翊五箭齊發 6項藥證審查中 CDMO擴展日、印市場

2024-03-28 / 記者 李林璦
今(28)日,祥翊製藥(6676)舉行法說會,董事長吳永連表示,今年將加速「一藥多證」的全球布局,並優化CDMO接單策略,目前已取得8張藥證(ANDA),6項在美上市,並拓展至臺灣、中國、日本、歐洲、北非中東等市場,尚有6項藥品在美、台、中等地審查中,有機會今年取證挹注營收。此外,今年目標再向美、台、中、英、墨、沙國等地提交7項藥證申請,加上CDMO業務拓展4個新案,法人預測,今年有望達到單季營收...

祥翊2023年營收創高、虧損收斂 採「一藥多證」策略 美中台5藥證審查中

2024-03-13 / 記者 李林璦
今(13)日,祥翊製藥(6676)董事會通過2023年財務報告,指出因受惠藥品銷售與分潤、專案里程碑金,以及CDMO(委託開發暨製造服務)等兩大業務同步增長,激勵祥翊2023年合併營收達4.28億元,創歷史新高,年增19.2%。目前採取一藥多證策略,在美、中、台共有5張藥證正在審查中。此外,在高毛利里程碑金占比提升下,毛利率攀升至66%,較前一年度的58%,擴增逾八個百分點,再加上費用控制得宜,明...

Coherus 1.7億美元出售Sandoz眼科生物相似藥 更聚焦腫瘤產品  

2024-01-23 / 記者 吳培安
美國時間22日,CoherusBioSciences宣布將其暢銷生物相似藥Cimerli(ranibizumab-eqrn),以1.7億美元出售給自諾華(Novartis)拆分的學名藥大廠山多士(Sandoz),並將開發策略轉而更專注在持續成長的腫瘤學上。 Cimerli的參考對象是羅氏(Roche)的黃斑部病變眼科藥Lucentis,它在2022年8月獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,作為L...

祥翊懸浮凝血劑AMA-S再獲美藥證 完善產品組合助攻市占率

2023-12-28 / 記者 李林璦
今(28)日,祥翊製藥(6676)宣布自主開發的凝血劑AminocaproicAcidSolution(AMA-S),獲美國食品藥物管理局(FDA)核准上市,成為今年以來取得的第2張美國學名藥證。目前累計已擁有8張美國學名藥證,尚有數項產品分別在美國、中國、台灣等地進行藥證審查,有助擴大國際銷售版塊。 祥翊董事長吳永連表示,此次獲准上市的AMA-S,與旗下已上市銷售的AMA-T具有相同的主成份,適...

石崇良:健保助攻生技業! 多項新藥/智慧醫材加速納保、臺製學名藥鼓勵政策元旦陸續上路

2023-12-11 / 記者 巫芝岳
今(11)日,本刊專訪健保署署長石崇良,他說明了近期健保署制訂「鼓勵新藥/臺灣製造學名藥、智慧醫材」等政策,包括:部分學名藥核價可調高至原廠藥的110%、增加使用臺灣原料藥產品的核價、獎勵使用特定學名藥的醫院等。2024年元旦,專責HTA的「健康政策與醫療科技評估辦公室」也會正式上路;且「給付沙盒」試辦計畫明年預算也已通過,即將正式實行。石崇良表示,加速引進國際先進療法,長遠對國內生醫產業更有利,...

祥翊多重抗癌藥物CPA-I獲美國藥證! 搶攻1億美元市場

2023-10-29 / 記者 李林璦
日前(27),祥翊製藥(6676)公告,與美國合作夥伴共同開發用於治療多重癌症的學名藥針劑產品Cyclophosphamide(CPA-I)正式獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准上市。CPA-I為祥翊的第七張美國學名藥證,除可認列里程碑金外,合作夥伴預計12月出貨首批藥品,屆時祥翊可再認列階段里程碑金,以及藥品上市後的銷售分潤。 祥翊表示,CPA-I是公司首個獲准上市的高活性癌症用藥,適應症為治...

瑩碩、渥克合作銷售ADHD精神科藥物 搶攻原廠藥停產商機

2023-09-13 / 記者 劉馨香
今(13)日,瑩碩生技(6677)宣布與台灣渥克公司簽訂合作協議,將旗下一項已上市的注意力缺損與過動症(ADHD)精神科藥物所有權與銷售權轉讓給渥克,瑩碩可收取簽約金與各階段的定額權利金,未來該藥物的生產製造仍由瑩碩子公司歐帕負責。瑩碩表示,為提升資產運用效益、擴大營運成長量能,近年透過國內外授權與轉讓策略,持續活化旗下逾百餘張藥證的價值。本次和渥克的合作,是雙方繼去年6月簽約合作開發與推廣精神專...

瑩碩現增3.375億台幣到位 助新品開發、BE試驗、國內外合作

2023-08-23 / 記者 彭梓涵
今(23)日,瑩碩生技(6677)宣布,112年度現金增資案順利完成,此次以每股45元溢價發行新股7,500張,總計募集新台幣3.375億元資金已全數到位,增資基準日為8月24日。 瑩碩表示,此次現增除來自股東、員工的繼續支持外,也獲得國內知名創投的積極參與,此輪募集所得資金將用於充實營運資金,包括開發新品、推進各項生體相等性(BE)試驗與國內外合作計畫,以維持市場競爭力及長期成長動能。 瑩碩表示...

祥翊上半年毛利率創新高 每股虧損縮減至0.38元

2023-08-09 / 記者 李林璦
今(9)日,祥翊製藥(6676)宣布,董事會通過2023年上半年財務報告。累計上半年合併營收1.77億元,年增14%,創下歷史同期次高,上半年毛利率則高達68%,創下近5年新高,主要來自藥品授權分潤、專案里程碑金與委託開發暨製造服務(CDMO)等三大業務同步增長的貢獻。此外,受惠高毛利業務占比提升,虧損全面縮減,上半年營業損失從去年同期1.17億元降至5,273萬元,稅後虧損也從去年同期的1.06...

瑩碩上半年合併營收4.45億元 轉虧為盈EPS0.14元

2023-08-04 / 記者 彭梓涵
今(4)日,瑩碩生技(6677)表示董事會通過2023年上半年財務報告,受惠藥品銷售及代工訂單增加,以及認列藥證移轉與合作案達到里程碑挹注,瑩碩上半年合併營收4.45億元,較去年同期成長20.25%,創歷史同期新高,同時子公司稅後歸屬母公司業主淨利651.6萬元,每股盈餘(EPS)為0.14元,較去年同期每股淨損0.82元,轉虧為盈。瑩碩表示,隨著疫情解封,自去年下半年起,各項業務回歸正軌,公司積...

祥翊現增2.8億銀彈提前到位! 挹注拓展困難原料藥CDMO

2023-07-31 / 記者 李林璦
今(31)日,祥翊製藥(6676)公告,112年度現金增資案提前於7月31日收足股款。本次現金增資以每股28元溢價發行10,000張,總計募資金額新台幣2.8億元已全數到位,增資基準日為8月1日。 祥翊指出,祥翊目前仍處開發階段,近二年投入的研發費用佔營業收入淨額比率皆超過七成,而投入已逐漸展現成果。祥翊迄今與合作夥伴們共同完成11品項的簡易新藥上市程序(ANDA)申請,其中6個品項獲美國FDA核...

取證再進一步!祥翊PTD針劑原料藥通過美國FDA查廠 

2023-07-18 / 記者 李林璦
今(18)日,祥翊製藥(6676)公告,先前提交的維生素缺乏症及凝血針劑PTD簡易新藥上市程序(ANDA)申請,美國食品藥物管理局(FDA)已完成原料藥實地查廠,查核結果無重大缺失。這是祥翊繼去年完成多重抗癌藥物CPA-I原料藥及針劑,與凝血口服液劑AMA-S等2項藥品的上市前查核後,再次通過FDA的查廠考驗,有助加速後續的取證時程。祥翊表示,PTD為一利基型注射劑,由於其原料藥(API)需要調控...