印度核准semaglutide學名藥 Sun、Zydus、Alkem搶食肥胖用藥市場

2026-01-26 / 記者高佳樺

近日，印度藥廠SunPharmaceuticalIndustries、ZydusLifesciences與AlkemLaboratories取得印度藥品監管機關核准，可製造並銷售諾和諾德(NovoNordisk)減重藥Wegovy與糖尿病藥Ozempic活性成分semaglutide的學名藥版本，預計將推動印度肥胖用藥市場價格競爭。目前除SunPharma已對外公告外，Zydus與Alkem尚未宣...

學名藥藥證

祥翊2026旗開得勝！維生素K缺乏學名藥獲美FDA藥證

2026-01-18 / 新聞中心

今(18)日，祥翊製藥(6676)宣布，其開發用於治療維生素K1缺乏症產品PhytonadioneInjectableEmulsionUSP(PTD-I,1mg)已於1月12日公告正式獲得美國FDA核准取得藥證，是祥翊期多項送審案中，今年度第一個獲得批准的產品。祥翊指出，目前在美國尚有CIT-I、CLB-T與NTN-SC等三項產品等待批准，預期可在今年陸續取證。祥翊表示，自2023年，祥翊採取四大...

藥物韌性原料藥學名藥生物相似藥

強化藥物韌性！經濟部擴大補助推動關鍵原料藥、學名藥、生物相似藥在地研發製造

2025-12-16 / 記者彭梓涵

繼12月初，行政院公布啟動4年240億「國家藥物韌性整備計畫」。昨(15)日，經濟部產業技術司公告增修「A＋企業創新研發淬鍊計畫」項下前瞻技術研發計畫(生技醫藥領域)之申請須知，進一步將「藥品韌性」納入補助推動重點，此次修正針對補助範疇、計畫期程與申請作業機制進行調整，期望引導業界投入具技術門檻與產業擴散效益的先進藥品研發與製造。經濟部指出，此次增修「A＋企業創新研發淬鍊計畫」申請須知，目的在於...

藥物韌性原料藥學名藥醫療器材

行政院擲4年240億「國家藥物韌性整備計畫」原料藥、醫材、學名藥可望受惠

2025-12-05 / 記者吳培安

昨(4)日，行政院公布「國家藥物韌性整備計畫」，並提出國產自製、醫療使用、智慧監控、法規引導、國際聯盟等五大核心政策，預計將影響原料藥、關鍵製劑、醫療器材、學名藥產業。行政院內政衛福勞動處表示，此計畫預計從民國115年到118年，總執行期程為4年，預估總經費240億元，透過跨部會整體性策略與行動方案，結合經費投入與各部會資源及政策工具，加強我國藥物自製量能、擴大醫療使用、導入智慧監控預警、安全儲...

瑩碩青春痘 TFDA 口服A酸學名藥

瑩碩口服A酸獲台灣首發學名藥

2025-10-27 / 新聞中心

專業藥物傳輸技術開發商瑩碩生技（6677）今（27）日表示，治療嚴重痤瘡（俗稱青春痘）藥品「敵痘軟膠囊」（以下簡稱"敵痘"），獲台灣食藥署（TFDA）核發領證通知，不僅是瑩碩在雙相軟膠囊技術平台的第一個取證產品，也是國內口服A酸（Isotretinoin）軟膠囊首家學名藥，目前已與經銷夥伴展開上市前的推廣與銷售事宜，預計明年上半年正式鋪貨，搶攻市場需求持續成長的青春痘治療商機。...

併購學名藥新藥

新藥研發價值被低估？健亞籲股東審慎應對健喬非合意併購

2025-09-25 / 新聞中心

近日健喬信元(4114)宣布溢價3成收購健亞(4130)至少15%股權，但事隔不到半個月，今(25)晚間，健亞董事長陳正「致健亞所有股東」的公開信函指出，此為健喬信元習於應用財務槓桿操作的手法，並認為低估了公司的價值，也讓這起收購可能生變。以下為健亞公開信函：致健亞所有股東：近日健喬信元醫藥生技股份有限公司（下稱「健喬」）針對健亞生物科技股份有限公司（下稱「健亞」或「本公司」）提出公開收購，身為...

瘦瘦筆減重減肥肥胖症學名藥 GLP1

梯瓦推出「瘦瘦筆」學名藥版本攻減重市場

2025-08-29 / 記者吳培安

美國時間28日，以色列學名藥大廠梯瓦(Teva)宣布旗下首個「瘦瘦筆」學名藥，即諾和諾德(NovoNordisk)注射筆Saxenda(liraglutide)的學名藥，在美國獲批上市，可用於肥胖症治療，這也是美國首款獲批用於減重的GLP-1學名藥。目前梯瓦尚未公布Saxenda學名藥的定價。根據美國食品藥物管理局(FDA)的批准內容，這款學名藥適用於患有肥胖或體重過重、且有體重相關醫療問題的成...

皮膚炎學名藥

竟天、永信策略結盟佈局酒糟性皮膚炎利基藥

2025-08-07 / 記者彭梓涵

今(7)日，竟天生技(6917)宣布與永信藥品(3705)簽署共同開發暨授權合作協議，建立長期合作夥伴關係，初期雙方將合作開發一項高單價且高毛利，治療酒糟性皮膚炎的利基型學名藥，目前國內尚無相同成分學名藥，雙方將先以台灣為目標市場，未來再伺機進軍國際市場。根據合作協議，竟天負責藥物的開發與生產，包括配方設計、分析方法、GMP製程、體外釋放試驗(IVRT)與體外穿透試驗(IVPT)評估系統等；永信...

祥翊 CDMO 學名藥股東會

祥翊加速「一藥多證」布局高難度多發性硬化症學名藥有望今年底取證

2025-06-16 / 記者李林璦

今(16)日，祥翊製藥(6676)召開股東常會，由董事長吳永連主持，會中承認113年營業報告書、財務報表與虧損撥補，以及辦理2,000萬股私募等議案。祥翊董事長吳永連指出，延續「一藥多證」策略，多發性硬化症學名藥有望於今年年底取證，一旦獲批將搶攻美國6.4億美元市場；肺纖維化藥物規劃於今年年底向美國食品藥物管理局(FDA)提交藥證申請，有望搶佔去年原廠藥在美銷售額高達24億美元市場份額。祥翊表示...

控糖戒菸藥婦科藥學名藥

瑩碩2024合併營收近9億元控糖、戒菸、婦科藥下半年成長可期

2025-05-28 / 記者彭梓涵

今(28)日，瑩碩生技(6677)宣布2024年合併營收8.95億元，歸屬母公司業主淨損5,721萬元，每股虧損1.03元。董事長王建治表示去年整體營運受到國內健保調降藥價、子公司歐帕新舊客戶的訂單調整，以及海外授權及藥證活化遞延等影響，表現雖不如預期，但公司仍致力投入研發、持續拓展海內外市場，加速國內外取證與授權事宜、同時擴大已上市產品的行銷。總經理顏麟權指出，今年以來瑩碩已取得2個品項計4張...

川普關稅在地製造藥品政策處方藥學名藥

川普將砍美國藥價三到八成！恐衝擊藥廠、降低新藥研發意願？

2025-05-12 / 記者吳培安

美國時間11日，美國總統川普在社群媒體平台《TruthSocial》上表示，將會簽署新的行政命令，立即降低處方藥與藥品價格、幅度達30%~80%，屆時美國藥價將與全球價格最低的國家相同，並稱這將是「美國史上最具影響力的行政命令之一」。事實上，在川普第一次美國總統任期中，就曾主打降低藥品價格，並在2020年實施過「最惠國待遇」(MostFavoredNation)政策；當時也引發了爭議，不僅被聯邦...

關稅火線關稅學名藥 CDMO

劉理成：藥品關稅印度最受衝擊服務型CDMO恐為下一波重點！？

2025-04-17 / 記者彭梓涵

川普一記關稅落石，正激起全球供應鏈漣漪。昨(16)日，台灣生物產業發展協會劉理成理事長表示，目前藥品是否納入美國關稅名單尚未明朗，但若最終成真，首當其衝將是印度市場；反觀台灣學名藥多為內需及出口東南亞市場，衝擊不大，但高端原料藥未來恐怕難以倖免。他也呼籲台灣應趁此機會體質健檢，加強支持國產創新藥與高品質學名藥、生物相似藥的發展。印度首當其衝全球供應鏈牽一髮動全身劉理成指出，川普的關稅與製造回...