AZ最高19億美元搶進COPD！攜中國生物製藥開發雙標靶吸入新藥

2026-07-10 / 記者吳康瑋

美國時間8日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布，將與中國生物製藥(SinoBiopharmaceutical)合作開發PDE3/PDE4雙重抑制劑TQC3721，用於治療慢性阻塞性肺病(COPD)等呼吸道疾病，該藥目前處於臨床2b期試驗。此協議交易金額最高可達19億美元，也是AZ今年第三度前進亞洲尋找新藥資產。根據公告顯示，AZ將先支付2億美元預付款，取得TQC3721在中國以外地...

中國石藥 siRNA 腎臟病新藥 AZ

三度聯手中國石藥！AZ砸17.7億美元開發siRNA腎臟病新藥

2026-07-03 / 記者吳康瑋

美國時間7月2日，中國石藥集團(CSPCPharmaceuticalGroup)發布公告，宣布將與阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)合作開發治療腎臟疾病的小干擾核酸(siRNA)實驗性療法，交易總額最高上看17.7億美元。在金額結構上，AZ將先支付3000萬美元預付款，後續再依進度支付最高5.4億美元的研發里程碑金與最高12億美元的銷售里程碑金，石藥在產品順利上市後，還可就相關產品的年度...

Neumora 憂鬱症新藥臨床三期雙試驗裁員

Neumora憂鬱症新藥臨床三期雙試驗失利宣布終止開發、裁員35%

2026-06-16 / 記者吳康瑋

美國時間15日，美國生技公司NeumoraTherapeutics宣布終止口服憂鬱症新藥navacaprant的開發，並裁減35%員工。navacaprant原是公司進度最快的產品，卻在KOASTAL-2與KOASTAL-3兩項臨床三期試驗中接連失利，雙雙未達主要與關鍵次要療效指標，消息一出股價盤前一度重挫近50%。這款kappa類鴉片受體(KOR)拮抗劑以蒙哥馬利-艾斯伯格憂鬱量表(MADRS)...

晟德加科思新藥類風濕關節炎自體免疫疾病口服

跨入自體免疫！晟德轉投加科思BET口服抑制劑類風濕關節炎中國臨床二a期獲准

2026-05-18 / 新聞中心

近(15)日，晟德(4123)轉投資的加科思藥業(港股代號1167)宣布，其自主研發的BET口服抑制劑JAB-8263，已獲得中國國家藥品監督管理局藥品審查中心(NMPACDE)批准進行針對類風濕關節炎的臨床二a期臨床試驗，評估JAB-8263在類風濕性關節炎患者的安全性、耐受性、藥物動力學特性及初步療效。此次的臨床試驗核准，也標誌著JAB-8263正式從腫瘤領域拓展至自體免疫疾病領域。加科思表...

Odyssey 募資免疫疾病新藥

Odyssey拿下3.04億美元募資！加速開發免疫疾病新藥

2026-05-11 / 記者吳康瑋

美國時間7日，計算免疫學新創OdysseyTherapeutics以每股18美元完成首次公開募股（IPO），共發行1,550萬股，募得2.79億美元；另同步完成2,500萬美元私募配售，合計募資達3.04億美元。這筆資金將主要用於推進自體免疫與發炎疾病相關研發，股票已於那斯達克掛牌，代號為ODTX。Odyssey成立於2021年，主打結合計算免疫學與量子機器學習技術，聚焦自體免疫疾病與發炎性疾病，...

漢達生技 505(b)(2) 新藥學名藥 FDA 血癌多發性硬化症

漢達生技Q1營收獲利雙增 505(b)(2)產品占比升

2026-05-07 / 新聞中心

今(7)日，漢達生技(6620)公告2026年Q1財務報告，營收為2.09億元，年增16%；本期淨利7622.8萬元，年增69%；基本每股盈餘(EPS)0.46元，較去年同期0.31元成長48%。漢達生技表示，2026年Q1營業毛利為1.70億元，年增21%；營業利益5775.6萬元，年增46%；稅前淨利9718.9萬元，年增70%。此次營收與獲利成長，主要來自505(b)(2)新藥產品貢獻增加。...

FDA 蛋白質降解藥物輝瑞 Arvinas 乳癌新藥

FDA核准首款蛋白質降解藥物！輝瑞/Arvinas乳癌新藥PFS勝fulvestrant

2026-05-05 / 記者吳康瑋

美國時間2日，美國食品藥物管理局(FDA)核准Arvinas與輝瑞(Pfizer)以蛋白質降解技術共同開發的VEPPANU(vepdegestrant，ARV-471)上市，該藥主要用於治療攜帶ESR1基因突變、且至少接受一線內分泌治療後，疾病仍持續進展的ER+、HER2-晚期或轉移性乳癌患者使用。此次核准的日期，較原定PDUFA目標日期提前逾一個月，VEPPANU也因此成為首款獲FDA核准的靶向...

晶泰智擎 AI 合成致死新藥第二靶點

晶泰、智擎以AI開發合成致死新藥！同步展開第二靶點開發

2026-05-04 / 記者吳康瑋

今(4)日，中國AI科技加速新藥開發業者晶泰科技(XtalPi)與智擎生技製藥(4162)攜手宣布，由雙方合力開發的第二代PRMT5抑制劑PEP08，已在澳洲與台灣同步展開實體瘤臨床一期人體試驗，臨床患者的招募與給藥持續推進，初步確立其安全性與耐受性。雙方也同步宣布啟動第二個「合成致死」靶點的AI新藥探索計畫。此藥的開發源自第一代PRMT5抑制劑選擇性不足、易引發嚴重血液毒性的臨床困境。智擎生技與...

漢康生技頭頸癌新藥免疫治療臨床一期

漢康公布頭頸癌臨床一期數據單藥見持續緩解、合併PD-1見CR

2026-04-22 / 新聞中心

今(22)日，漢康生技(7827)公布HCB101在頭頸鱗狀細胞癌的最新臨床觀察結果，涵蓋單一療法臨床一期試驗，以及合併帕博利珠單抗的研究者發起臨床研究(IIT)初步數據。根據目前結果，HCB101單藥在既往多線治療患者中觀察到持續超過65週的部分緩解，合併PD-1療法則在低劑量組3名可評估患者中觀察到1例完全緩解(CR)、1例部分緩解(PR)及1例疾病穩定(SD)。不過，現階段樣本數仍少，追蹤時...

斯特格病變新藥 Belite LBS-008

仁新Belite斯特格氏症眼藥提交FDA新藥查登滾動式送件、力拼明年上市！

2026-04-22 / 新聞中心

今(22)日，仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio公告，已正式向美國食品藥物管理局(FDA)提出治療斯特格病變新藥LBS-008(Tinlarebant)的新藥查驗登記申請(NDA)滾動式送件程序，預計於2026年第二季完成全部資料遞交，朝取得首個斯特格病變治療藥物核准的目標推進。仁新表示，LBS-008(Tinlarebant)先前已獲FDA授予突破性治療認定(Breakthroug...

漢達生技法說會新藥營運展望

漢達法說會釋2026年展望持續聚焦505(b)(2)新藥與高技術門檻藥品

2026-04-14 / 新聞中心

今(14)日，漢達生技(6620)舉辦實體暨線上法人說明會，說明2025年營運成果與2026年展望。漢達生技指出，2025年已完成多項里程碑，包括5月取得戒菸藥Varenicline美國藥證、血癌藥PhyragoTM於10月在美國上市、多靶點癌症新藥HND-039於9月提交新藥申請(NDA)並於11月進入實質審查，以及12月23日完成上櫃掛牌。漢達生技說明，2025年營收與獲利成長，主要仍受一次性...

AI CNS 新藥英科智能元羿生物禮來

AI驅動CNS新藥合作！英科智能、元羿生物簽9,475萬美元協議

2026-03-31 / 記者吳康瑋

美國時間30日，英科智能(InsilicoMedicine)宣布，與中國致力於神經疾病創新療法的元羿生物(TenaciaBiotechnology)擴大AI驅動的中樞神經系統(CNS)疾病研發合作，雙方將共同開發創新候選藥物，此次擴展協議總價值最高可達9,475萬美元。根據協議，雙方將運用英科智能的生成式AI製藥平台Pharma.AI，針對具高度挑戰性的神經疾病標靶進行候選藥物設計，並推進至臨床前...