Verastem胰臟癌新藥第二線反應率達50%！專攻KRAS G12D突變患者

2026-10-15 / 記者吳康瑋

美國時間14日，美國生技公司VerastemOncology公布口服KRASG12D抑制劑VS-7375的臨床一/二期試驗TARGET-D101最新結果，這是VS-7375首度公布涵蓋胰臟癌、非小細胞肺癌與大腸直腸癌等多種癌別的臨床數據。其中，第二線轉移性胰臟導管腺癌患者每日服用900毫克VS-7375，經確認的客觀反應率(ORR)達50%。VS-7375可同時結合活化(ON)與非活化(OFF)狀...

Gilead Vir 實體腫瘤 TCE 新藥

Gilead近19億美元攜手Vir開發3款實體腫瘤TCE新藥

2026-10-15 / 記者吳康瑋

美國時間14日，美國生技公司VirBiotechnology宣布，與吉立亞醫藥(GileadSciences)簽署合作暨授權協議，Vir將運用自家PRO-XTEN雙重遮蔽技術，為吉立亞開發三款針對實體腫瘤的T細胞銜接器(TCE)候選藥物，交易總值最高近19億美元。Vir今年2月已用同一項技術與安斯泰來(Astellas)簽約，這次是Vir第二度以這項技術與藥廠簽約。根據協議，Vir將負責三款候選藥...

Zealand Generate AI 肥胖症新藥

Zealand與Generate簽近12億美元合作！以AI開發肥胖症新藥

2026-10-15 / 記者吳康瑋

美國時間13日，丹麥生技公司ZealandPharma宣布，與創投公司FlagshipPioneering旗下的GenerateBiomedicines簽署合作暨授權協議，雙方將運用AI技術，合作開發能同時作用於多個生物標的的多重特異性蛋白質療法，用於治療肥胖症與其他代謝疾病，交易總值最高將近12億美元。雙方初期將先開發兩款新藥，並保有日後再增加一款新藥的選擇權。根據協議，Generate將以自家...

BMS 肺纖維化神經內分泌腫瘤新藥臨床三期達標專利懸崖

BMS肺纖維化、神經內分泌腫瘤新藥臨床三期齊達標！可望為專利懸崖後添成長動能

2026-10-13 / 記者吳康瑋

美國時間12日，必治妥施貴寶(BMS)宣布，旗下特發性肺纖維化(IPF)新藥admilparant與神經內分泌腫瘤放射性藥物RYZ101，分別在臨床三期試驗Aloft-IPF與Action-1中達成主要療效目標。事實上，BMS的核心藥物即將面臨專利懸崖，這兩款新藥可望為其帶來全新的成長動能。Admilparant是口服的溶血磷脂酸受體1(LPA1)拮抗劑，Aloft-IPF試驗共納入約1,255名...

Cerevance 帕金森氏症新藥臨床三期非多巴胺療法藥效消退期

Cerevance帕金森氏症新藥臨床三期達標！非多巴胺療法顯著縮短藥效消退期

2026-10-12 / 記者吳康瑋

美國時間7日，美國生技公司Cerevance宣布，旗下口服帕金森氏症新藥solengepras在臨床三期試驗中達到主要療效指標，能縮短患者的藥效消退期(OFF期)。根據試驗結果顯示，每天服用150毫克的患者，OFF期平均比安慰劑組多縮短0.61小時。solengepras先前在單一療法的臨床二期試驗中未能達標，此次改為搭配左旋多巴使用，則在臨床三期試驗中證實療效。事實上，帕金森氏症是由大腦黑質(S...

減重藥 EASD 禮來新藥諾和諾德口服 Wegovy

減重藥雙雄EASD交鋒！禮來新藥減重逾兩成、諾和諾德靠口服Wegovy守市

2026-10-01 / 記者吳康瑋

美國時間9月30日，美國藥廠禮來(EliLilly)與丹麥藥廠諾和諾德(NovoNordisk)在歐洲糖尿病研究學會(EASD)年會期間，相繼發表減重藥物最新臨床數據。其中，禮來公布次世代實驗性減重藥retatrutide的完整臨床三期數據，以及Zepbound合併胰澱素(amylin)候選藥eloralintide的臨床中期試驗結果；諾和諾德則公布患者實際使用口服減重藥Wegovy的觀察性研究結...

羅氏腎病新藥三期諾華

羅氏腎病新藥三期達標！估上看20億歐元、搶佔諾華腎病市場

2026-09-24 / 記者吳康瑋

美國時間23日，羅氏(Roche)與IonisPharmaceuticals(Ionis)共同宣布，雙方合作開發的候選新藥sefaxersen在臨床三期試驗期中分析達成主要療效指標，羅氏將據此與監管機關洽談加速核准。這款潛力重磅新藥正式在A型球蛋白腎絲球腎炎(IgAN)市場，與諾華(Novartis)旗下已上市的同標靶用藥Fabhalta正面交鋒。根據羅氏、Ionis公布的初步結果，這項名為IMA...

諾華肌萎症新藥臨床三期股價

諾華再跌跤！肌萎症新藥臨床三期失利、股價重挫12.5%

2026-09-10 / 記者吳康瑋

美國時間8日，諾華(Novartis)公布，旗下治療第一型肌強直性營養不良症(DM1)的重點新藥del-desiran，臨床三期試驗Harbor未達主要療效指標。消息一出，諾華股價週二盤前應聲重挫12.5%，從上週五收盤價159.99美元下滑至139.98美元。del-desiran是諾華今年2月斥資120億美元，完成收購AvidityBiosciences時最看重的核心資產，此次失利，對這樁收購...

ESR1突變 AZ 乳癌新藥 Etcamah組合療法 FDA 核准

攻ESR1突變患者需求！AZ乳癌新藥Etcamah組合療法獲FDA加速核准

2026-09-09 / 記者吳康瑋

美國時間7日，美國食品藥物管理局(FDA)加速核准阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)開發的口服選擇性雌激素受體降解劑(SERD)Etcamah(camizestrant)，合併細胞週期蛋白依賴性激酶(CDK)4/6抑制劑(abemaciclib、palbociclib或ribociclib)，用於治療荷爾蒙受體(HR)陽性、HER2陰性的局部晚期或轉移性乳癌成人患者。過去此類乳癌的第一...

嬌生再生元艾伯維 TCE 新藥多發性骨髓瘤臨床三期

挑戰嬌生、再生元！艾伯維TCE新藥多發性骨髓瘤臨床三期告捷

2026-09-07 / 記者吳康瑋

美國時間4日，艾伯維(AbbVie)公布，旗下靶向B細胞成熟抗原(BCMA)的雙特異性T細胞連接體(T-cellengager)新藥etentamig，在治療復發或難治型多發性骨髓瘤(RRMM)的CERVINO臨床三期試驗中告捷，成功降低疾病惡化或死亡風險。相關數據已於蘇格蘭舉行的第23屆國際骨髓瘤學會(IMS)年會上發表。根據艾伯維公布資料，CERVINO試驗共收錄421名曾接受至少兩線治療的R...

斯特格病變新藥商業化

FDA審查倒數！仁新Belite揭斯特格眼藥美國商業布局明年3月拚上市

2026-09-03 / 記者彭梓涵

隨著tinlarebant進入FDA審查倒數，仁新(6696)子公司BeliteBio也開始為商業化暖身。美東時間9月2日，Belite首度舉辦線上商業日(VirtualCommercialDay)，由董事長暨執行長林雨新(TomLin)率管理團隊說明tinlarebant美國上市布局。林雨新表示，tinlarebant治療斯特格病變(STGD1)的新藥申請(NDA)已獲美國食品藥物管理局(FDA...

嬌生口服乾癬新藥 Icotyde 中國美國必治妥施貴寶艾伯維

嬌生口服乾癬新藥Icotyde獲中國核准！成繼美後第二國挑戰必治妥施貴寶、艾伯維市占

2026-08-31 / 記者吳康瑋

美國時間27日，嬌生(J&J)宣布，旗下口服乾癬新藥Icotyde已獲中國藥品監管機構核准，用於治療中度至重度斑塊狀乾癬患者，而中國也成為繼美國之後，全球第二個批准Icotyde上市的國家。此舉也代表嬌生正式進軍中國乾癬治療市場，未來將與必治妥施貴寶(BMS)的Sotyktu、艾伯維(AbbVie)的Skyrizi等現有療法展開競爭。乾癬是一種慢性自體免疫疾病，患者皮膚會出現發癢、脫屑和發...