安成生技關懷全球泡泡龍症病友聆聽互動、實質贊助加速新藥開發

2024-11-20 / 記者李林璦

今(20)日，安成生技(6610)分享，其除持續推進泡泡龍症藥物AC-203的臨床二/三期試驗進展(EBShieldstudy)外，也積極響應全球多個國家的泡泡龍症病友組織──DEBRAInternational所舉辦的病友活動，今年已在海內外共參與5場的關懷活動，藉由面對面互動、聆聽，以及實質贊助，盼對患者及其家庭提供更多的支持和幫助。表皮分解性水皰症(EpidermolysisBullosa...

新創CEO 生達方生醫新藥抗病毒抗癌神經修復

生達方生醫創三新藥聚焦抗病毒、抗癌及促進神經修復

2024-11-06 / 環球生技

生達方生醫創立於2022年7月，經營團隊來自生醫新藥研發領域，專精於小分子藥物之結構修飾。研發團隊利用已過專利保護期的原學名藥，透過官能基俢飾和高難度化學合成，優化其藥物結構，開發出新型小分子藥物S101、TC911及N723，分別具備抗病毒、抗癌以及促進神經修復三大功能。藉由在學名藥(視黃酸)上添加對人體無毒的化學修飾，大幅提高了藥物生物利用率，且有效減少所需的藥物劑量，進而減低藥物副作用。三...

斯特格病變黃斑部病變新藥

仁新Belite行權獲9.2億臺幣挹注、國際大型基金再加碼投資

2024-11-04 / 記者彭梓涵

今(4)日，仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio公告，Belite董事會於美東時間2024年11月3日通過決議簽訂協議，約定國際大型生技基金全數行使Belite於2024年4月發行之651,380單位權證，按履約價格44.14美元，此次行權預計可挹注資金約2,875萬美元(約新臺幣9.2億元)，將作為支應Belite公司營運所需之資金。同時，Belite將向該基金另發行每單位權證履約價...

秀傳 CRO Novotech 新藥臨床試驗

秀傳攜手CRO Novotech 加速國際新藥臨床試驗落地台灣

2024-10-15 / 記者李林璦

今(15)日，秀傳醫療體系宣布，與亞太地區受託研究機構(CRO)諾佛葛(Novotech)共同簽署臨床試驗合作備忘錄(MOU)，將透過Novotech擘劃臨床試驗的經驗，針對彰化及台南地區導入臨床試驗新案，有利於醫師與患者接觸最新治療技術，縮短新藥研發期程。秀傳醫療體系營運長陳秀珠表示，秀傳致力於提升臨床研究能力與醫療服務品質，期望成為國內大型臨床試驗研究與執行單位之一，目前已成立臨床試驗中心、C...

NBRP PitchDay 生技新創新藥

NBRP新藥傑出團隊獎成大莊偉哲、國衛院紀雅惠、中醫大詹世萱榮獲

2024-10-01 / 記者吳培安

第二屆「NBRPPitchDay全國生醫轉譯選拔媒合會」活動，於9月30日下午舉辦新藥技術發表競賽，由10組最具商品化潛力的團隊代表進行5分鐘的短講，並於今(1)日宣布獲獎的6隊優秀團隊，由成大莊偉哲團隊、國衛院紀雅惠團隊、中醫大詹世萱團隊榮獲傑出團隊獎；碩準生技、國衛院譚澤華團隊、中醫大黃偉謙團隊奪得潛力團隊獎。中央研究院生醫轉譯生醫轉譯研究中心執行長陶秘華表示，新藥組入圍的10個潛力團隊是從...

NBRP PitchDay 生技新創新藥智慧醫療

NBRP第二屆Pitch Day盛大揭幕！國際級核酸先導設施宣告啟用

2024-09-30 / 記者吳培安

今(30)日，第二屆「NBRPPitchDay全國生醫轉譯選拔媒合會」在國家生技研究園區舉辦一連二日的年度盛會，除了海內外生技專家演講、商品化潛力團隊共同角逐獎項外，也於會中宣布國家生技研究園區學苑、學研轉譯辦公室正式揭牌，以及國際級核酸先導設施的啟用。本屆活動由中央研究院、國家生技研究園區(NBRP)、生醫研究轉譯中心(BioTReC)、中國醫藥大學、國家衛生研究院主辦，以及27個產學研醫機構...

RPDD 新藥罕見兒科疾病資格認定

生華科Silmitasertib新適應症獲FDA罕見兒科疾病資格認定

2024-09-13 / 記者彭梓涵

今(13)日，生華科(6492)宣布，開發中新藥Silmitasertib(CX-4945)用於新適應症神經母細胞瘤，再次獲美國食品藥物管理局(FDA)授予罕見兒科疾病資格認定(RPDD)。生華科表示，Silmitasertib已取得兒童腦癌——髓母細胞瘤的罕見兒科疾病認定和三項適應症的孤兒藥認定資格，有助於加速藥證申請、擴大適應症及上市後美國市場的七年專賣獨佔期優勢。 S...

斯特格病變黃斑部病變新藥

仁新斯特格病變DRAGON II二/三期試驗完成日本首位患者給藥

2024-09-11 / 記者彭梓涵

今(11)日，仁新醫藥(6696)宣布由子公司BeliteBio，進行的LBS-008青少年斯特格病變(STGD1)DRAGONII臨床二/三期試驗在日本東京醫療中心(TokyoMedicalCenter)完成首位受試者給藥，這是繼今年8月間完成DRAGONII日本臨床一b期收案後，重要新進展。 DRAGONII是一項LBS-008針對STGD1的日本臨床一b、二/三期試驗及美國與英國臨床二/三期...

CDMO 新藥再生醫療醫材台北市高峰論壇

TBMC、昱展、創笙加速器、邦睿——CDMO、新藥、再生醫療、醫材決戰國際生醫藍海

2024-07-26 / 記者彭梓涵

有今(26)日，由台北市政府產業發展局主辦、一年一度的「臺北市生技產業高峰論壇」，在2024亞洲生技大展(BIOAsia-Taiwan)期間，同步於南港展覽館一館盛大舉行。今年臺北市生技產業高峰論壇，以「決戰國際未來舞台臺灣生醫海外進行式」為主題，邀請台灣生物醫藥製造(TBMC)張幼翔執行長、昱展新藥文永順總經理、創笙加速器蔡嘉櫸營運長、邦睿生技徐振騰總經理，從國內CDMO、新藥、再生醫療、高階醫...

基龍米克斯 BioAsia 亞洲生技大展核酸 CDMO NGS 疫苗佐劑新藥

基米攜賽默飛世爾前進亞洲生技展核酸佐劑、新藥子公司萊斯特首度亮相

2024-07-23 / 記者吳培安

今(23)日，基因定序大廠基龍米克斯生物科技(4195，簡稱基米)表示，將在本週登場的亞洲生技大展(BioAsia-Taiwan)中，與合作夥伴賽默飛世爾(ThermoFisher)及旗下抗生素新藥子公司萊斯特攜手參展，呈現從科研服務、臨床診斷到委託開發與製造(CDMO)的解決方案。基米表示，公司本次參展主題定為「Genomics,YourTotalsolutionPartner」，並展出「LD...

新創新藥醫材寵物商機

15家新創秀潛力！新藥、醫材、寵物商機引投資人矚目

2024-04-19 / 記者巫芝岳

今(19)日，「環球生技新創CEO同學會」於台北南港盛大舉行，該活動由台灣工研新創協會、生技中心(DCB)、南港生技育成中心(NBIC)、台企銀管顧、環球生技聯合主辦，活動中，邀請到共15家生醫領域的新創公司進行Pitch，領域橫跨新藥研發、生醫電子、細胞療法、微生物體、寵物相關應用等。會後，新創團隊也和與會的投資專家熱絡交流。醫流體專注於應用微流體系統的檢測平台開發。執行長李文斌特別介紹了其研...

賽諾菲新藥 JPM 2024JPM

《2024JPM》賽諾菲稱2年50％新藥進臨床3期攻6年100億歐元

2024-01-12 / 記者李林璦

美國時間10日，賽諾菲(Sanofi)執行長PaulHudson在第42屆摩根大通醫療健康年會(J.P.Morgan)上說明未來發展策略，計劃在未來24個月內，讓進入臨床三期試驗階段的產品線增加至超過50%，讓賽諾菲成為全球免疫學公司的龍頭。他指出，賽諾菲/再生元(Regeneron)的IL-4/IL-13抑制劑Dupixent(dupilumab)銷售額成長遠超出預期，預計Dupixent在20...