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仁新斯特格臨床三期數據報捷 Belite當日完募4億美元
2025-12-02 / 新聞中心
今(2)日，仁新醫藥(6696)才宣布斯特格眼藥LBS-008臨床三期DRAGON達到試驗終點，隨即再代子公司BeliteBio宣布，已於美東時間12月1日，完成3.5億美元(約台幣110億元)公開發行現金增資，若超額配售權利獲承銷商全數執行，總募集金額將提高至4.025億美元(約台幣126億元)。該筆資金將用於LBS-008商業化準備、產品線開發與擴張，以及充實營運資金與其他一般公司用途。 仁新...
仁新Belite斯特格眼藥LBS-008 臨床三期DRAGON達主要療效終點
2025-12-02 / 新聞中心
今(2)日，仁新醫藥(6696)於櫃買中心召開重大訊息通知，子公司BeliteBio旗下LBS-008(Tinlarebant)口服新藥針對青少年斯特格病變斯特格病變全球樞紐臨床三期DRAGON試驗結果，達到主要療效終點。該試驗透過眼底自發熒光成像技術(FAF)測量視網膜萎縮區域(DDAF)，結果顯示，相較安慰劑組，Tinlarebant的病灶生長速度顯著降低了36%，P值為0.0033，具有統計...
嬌生分拆骨科聚焦高毛利新藥/醫材！專家曝3利弊得失
2025-10-16 / 記者 吳康瑋
美國時間14日，嬌生(J&J)宣布將其骨科業務分拆為全新獨立公司「DePuySynthes」。事實上，嬌生作為全球醫療保健龍頭，其一舉一動都備受關注、並被視為許多醫療保健公司前景發展的風向球，而嬌生此次宣布分拆骨科業務，除了能藉機釋放自身的潛在企業價值，也將進一步重塑整個市場格局。對此，華爾街分析師雖普遍對嬌生的未來發出保持樂觀態度，但也提醒投資人需要多加留意「分拆進度及上市方式、川普政府...
仁新Belite獲中國NMPA准提交LBS-008新藥查登並授優先審評資格
2025-10-16 / 記者 彭梓涵
今(16)日，仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio,Inc(那斯達克股票交易代碼：BLTE)宣布，中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)同意基於LBS-008(Tinlarebant)治療青少年斯特格病變(STGD1)臨床三期試驗DRAGON之期中分析結果，Belite可提交STGD1新藥查驗登記申請(NDA），並授予優先審評資格。Belite董事長暨執行長林雨新醫學表...
泰合生技全球首創TAH3311抗血栓口溶膜新藥完成遞送美國NDA申請
2025-10-01 / 新聞中心
泰合生技藥品公司宣布已於美國時間9月30日成功向美國FDA提交全球首創的TAH3311抗血栓口溶膜新藥查驗登記申請(NewDrugApplication,NDA)，此項申請為泰合生技在開發505(b)(2)新劑型新藥並推動至商品化的重要里程碑，未來泰合生技將依計畫時程繼續推進歐洲及其他地區的藥證申請。 TAH3311是全球首款以Apixaban為活性成分的口溶膜劑型（OralDissolvingF...
新藥研發價值被低估？健亞籲股東審慎應對健喬非合意併購
2025-09-25 / 新聞中心
近日健喬信元(4114)宣布溢價3成收購健亞(4130)至少15%股權，但事隔不到半個月，今(25)晚間，健亞董事長陳正「致健亞所有股東」的公開信函指出，此為健喬信元習於應用財務槓桿操作的手法，並認為低估了公司的價值，也讓這起收購可能生變。以下為健亞公開信函：致健亞所有股東： 近日健喬信元醫藥生技股份有限公司（下稱「健喬」）針對健亞生物科技股份有限公司（下稱「健亞」或「本公司」）提出公開收購，身為...
FDA首批粒線體治療藥物！Stealth巴氏症候群小分子肽獲加速批准
2025-09-22 / 實習記者 康育華
美國時間9月19日，StealthBioTherapeutics宣布，其所開發治療超罕見遺傳疾病——巴氏症候群(Barth)的小分子合成肽elamipretide(Forzinity)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)的加速核准，成為FDA首個可針對粒線體進行治療的藥物。Stealth的Barth藥物申請之路，並未一帆風順，在2024年1月，Stealth就嘗試將elami...
仁新Belite完成LBS-008 DRAGON三期試驗 最快明年上半年申請NDA
2025-09-15 / 新聞中心
仁新醫藥（股票代碼：6696，以下簡稱”仁新”）於今(15)日表示，子公司BeliteBio,Inc（那斯達克股票交易代碼：BLTE，以下簡稱”Belite”）旗下LBS-008（Tinlarebant）口服新藥針對青少年斯特格病變（STGD1）之關鍵臨床三期試驗DRAGON，最後一位受試者已完成最後訪視，Belite預計於2025年第4季公布DRA...
