BMS口服CELMoD新藥臨床三期達標！骨髓瘤治療添新選擇？

2026-03-11 / 記者吳康瑋

美國時間8日，必治妥施貴寶(BMS)宣布，旗下CELMoD(CereblonE3連接酶調節劑)口服新藥mezigdomide，在針對復發/難治型多發性骨髓瘤(RRMM)的臨床三期SUCCESSOR-2試驗中，成功達到主要終點。這是mezigdomide首次於臨床三期試驗達標，同時也是BMSCELMoD計畫迄今第二項三期成功數據。SUCCESSOR-2試驗以RRMM患者為對象，評估由mezigdom...

中國輝瑞 GLP-1 新藥減重

中國核准輝瑞GLP-1新藥ecnoglutide 減重市場再添新局

2026-03-09 / 記者吳康瑋

美國時間6日，中國國家藥品監督管理局(NMPA)核准輝瑞(Pfizer)與杭州先為達生技(SciwindBiosciences)合作開發的GLP-1受體促效劑ecnoglutide注射液，用於超重或肥胖成人的慢性體重管理，讓輝瑞正式進入中國GLP-1減重市場，與諾和諾德(NovoNordisk)的Wegovy、禮來(EliLilly)的Zepbound正面競爭。輝瑞今年2月宣布取得ecnoglut...

UCB 德琪 TCE 新藥自體免疫B細胞療法

UCB斥11.8億美元引進德琪TCE新藥布局自體免疫B細胞耗竭療法

2026-03-05 / 記者吳康瑋

美國時間(3)日，跨國藥廠優時比(UCB)宣布，已與上海德琪醫藥(Antengene)達成一項總額最高達11.8億美元的全球授權協議。UCB將取得德琪研發之雙特異性T細胞接合器(T-cellengager,TCE)候選新藥ATG-201，以及其相關技術的全球開發與商業化獨家權益。這項合作標誌著UCB正式跨足自體免疫疾病的TCE藥物領域，旨在透過精準清除致病性B細胞，為難治性免疫媒介疾病開闢全新...

諾和諾德三靶點新藥臨床減重禮來

諾和諾德「三靶點」新藥UBT251 臨床二期減重近20% 挑戰禮來

2026-02-26 / 記者吳康瑋

美國時間24日，諾和諾德(NovoNordisk)與合作夥伴中國聯邦製藥(UnitedLaboratories)公布三靶點候選藥物UBT251的最新臨床二期數據。結果顯示，受試者在接受24週治療後，最高劑量組平均減重達19.7%，成效優於市場預期。這項結果對諾和諾德而言至關重要，尤其在旗下另一款次世代藥物CagriSema數據不如預期後，UBT251展現的強勁潛力，無疑為其在代謝疾病領域的產品線布...

斯特格病變黃斑部病變新藥

仁新斯特格病變新藥DRAGON II二/三期試驗完成收案上半年提交FDA上市申請

2026-01-28 / 新聞中心

昨(27)日，仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio,Inc公告，旗下LBS-008（Tinlarebant）針對青少年斯特格病變(STGD1)的DRAGONII臨床二／三期臨床試驗已於日本、美國及英國完成60位受試者收案，其中有15位為日本人受試者，日本受試者數據將有助於未來在日本的新藥上市申請及後續商業化安排。Belite並規劃於2026年上半年先向美國FDA遞交新藥上市申請(NDA)...

Corcept 卵巢癌新藥三期存活期

Corcept卵巢癌新藥三期達標！存活期達16個月、死亡風險降35%

2026-01-27 / 記者吳康瑋

美國時間23日，CorceptTherapeutics宣布，其糖皮質激素受體阻斷劑relacorilant合併化療治療鉑類抗藥性卵巢癌(platinum-resistantovariancancer)的臨床三期試驗ROSELLA達到主要療效終點。受此消息激勵，Corcept股價週五收盤上漲6.5%，報43.98美元。試驗數據顯示，接受relacorilant合併nab-paclitaxel治療的患...

新藥臨床試驗醫院評價蘇益仁

將新藥臨床試驗列入醫院評鑑獎勵

2026-01-26 / 特邀作者

蘇益仁/南台科技大學講座教授、國衛院名譽研究員最近衛福部食藥署在政策及法規上開始鼓勵台灣的醫院能同步參與全球新藥的臨床試驗，尤其是同步參與美國、歐洲、及日本等高水準國家的新藥臨床試驗，以便新藥在取得認證後，台灣可以在第一時間同步取得功效更好，副作用更少的新藥使用。健保署也對參與臨床三期試驗收案30人以上的中心予以增加10%付費的獎勵。這是台灣醫療國際化及生技新藥產業發展很重要的理程碑。新藥臨床試驗...

IntraBio 罕病新藥 Aqneursa 歐盟 C型尼曼匹克症

IntraBio罕病新藥Aqneursa獲歐盟核准治療C型尼曼匹克症

2026-01-22 / 記者吳康瑋

美國時間21日，IntraBio宣布旗下藥物Aqneursa(levacetylleucine)獲歐洲執委會(EuropeanCommission)核准上市，用於治療C型尼曼匹克症(NPC)的神經症狀。繼去(2025)年9月在美國獲食品藥物管理局(FDA)核准後，Aqneursa在歐洲也拿到上市許可，全球布局再邁一步。Aqneursa核准適用於體重至少20公斤、年齡6歲以上患者，可與miglust...

瑞卬中風新藥臨床達標6名患者腦梗塞體積明顯縮小

瑞卬中風新藥臨床一期達標 6名患者腦梗塞體積明顯縮小

2026-01-08 / 新聞中心

今(8)日，再生醫學開發業者瑞卬細胞生物製藥(原宣捷細胞生物製藥)宣布最新研發進展，團隊與衛福部雙和醫院神經內科合作的「急性缺血性中風(AIS)」臨床研究成果，已發表於國際期刊《InternationalJournalofMedicalSciences》最新一期。研究顯示，其自主研發的臍帶間質幹細胞產品UMC119-06在安全性與患者預後改善上表現良好，展現後續開發潛力。本次臨床一期試驗為「首次人...

晟德加科思新藥藥證 KRAS AZ 授權

晟德轉投資加科思與AZ攜手逾20億美元攻Pan-KRAS抑制劑

2025-12-22 / 新聞中心

昨(21)日，晟德(4123)轉投資公司加科思藥業(1167.HK)宣布，與阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)達成全球獨家授權與合作協議，將共同開發及商業化加科思自主研發之Pan-KRAS抑制劑JAB-23E73。此次交易總額(含首付款與里程碑金)最高可達20.15億美元。依協議條款，加科思授予阿斯特捷利康於全球(除大中華地區外)進行JAB-23E73研究、開發、註冊、生產及商業化之獨家...

斯特格病變黃斑部病變新藥

仁新斯特格臨床三期數據報捷 Belite當日完募4億美元

2025-12-02 / 新聞中心

今(2)日，仁新醫藥(6696)才宣布斯特格眼藥LBS-008臨床三期DRAGON達到試驗終點，隨即再代子公司BeliteBio宣布，已於美東時間12月1日，完成3.5億美元(約台幣110億元)公開發行現金增資，若超額配售權利獲承銷商全數執行，總募集金額將提高至4.025億美元(約台幣126億元)。該筆資金將用於LBS-008商業化準備、產品線開發與擴張，以及充實營運資金與其他一般公司用途。仁新...

斯特格病變黃斑部病變新藥 Belite

仁新Belite斯特格眼藥LBS-008 臨床三期DRAGON達主要療效終點

2025-12-02 / 新聞中心

今(2)日，仁新醫藥(6696)於櫃買中心召開重大訊息通知，子公司BeliteBio旗下LBS-008(Tinlarebant)口服新藥針對青少年斯特格病變斯特格病變全球樞紐臨床三期DRAGON試驗結果，達到主要療效終點。該試驗透過眼底自發熒光成像技術(FAF)測量視網膜萎縮區域(DDAF)，結果顯示，相較安慰劑組，Tinlarebant的病灶生長速度顯著降低了36%，P值為0.0033，具有統計...