FDA全面推動代理型AI 縮短醫藥產業審查時間

2025-12-10 / 記者李珍伶

近日(12月1日)，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，將為全體機構員工部署代理型AI(agenticAI)，鼓勵FDA員工把代理型AI運用於會議管理、上市前審查、審查驗證、上市後監測、稽查與監督管理，以及行政。FDA也強調，代理型AI是能夠透過規劃、推理及執行多步驟行動，達成特定目標的先進人工智慧系統。該系統納入內建指引，包括人為監督，來確保結果具可靠性。目前該工具是隨FDA人員的意願自願選用。不...

BCG 新藥中國抗體細胞療法 GLP-1 CAR-T 美國IRA法案

BCG報告：新型療法年增17%　中國掌控三成抗體細胞療法、躍升全球第二

2025-11-13 / 新聞中心單位新聞來稿

(責任編輯/吳康瑋)近(12)日，波士頓顧問公司(BCG)最新發布《NewDrugModalities2025》報告指出，歷經幾年調整後，2025年全球生物醫藥創新再現明顯加速。全球新型治療模式的研發產線總價值年增17%，達到1,970億美元，創下自2021年以來最大單年增幅。此次報告追蹤抗體、生物蛋白與多肽、細胞治療、基因治療、核酸藥物和其他新興技術平台等六大主流新藥類型，並首度納入中國醫藥企業...