《Cell》邦耀生技首發「通用型」CAR-T治療自體免疫疾病  

2024-07-17 / 記者 吳培安
昨(16)日,中國上海邦耀生技(BRLMedicine)於知名學術期刊《Cell》中,發表其與華東師範大學、上海長征醫院合作,將靶向CD19的異體通用型嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)——TyU19用於治療3名難治型自體免疫疾病患者,包含嚴重肌炎(severemyositis)及全身性硬化症(systemicsclerosis,SSc),這也是國際首度以異體CAR-T細胞治...

長聖3.42億營收創新高 TFDA獲准異體CAR-T進行一/二a期試驗

2024-07-10 / 記者 彭梓涵
今(10)日,長聖國際生技(6712)宣布,今年上半年合併營收創下新台幣3.42億元歷史新高外,旗下異體CAR001(CAR-T)以AI篩選出HLA-G靶點治療實體癌的臨床一/二a期試驗,獲衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准進行,同時CAR001新藥也獲醫藥品查驗中心(CDE)指標案件輔導,將加速推進新藥臨床試驗至藥品上市。 CAR001是全球首例同時具備CAR嵌合抗原受體T細胞(Chime...

Cartesian曝CAR-T重症肌無力臨床早期積極數據、股價仍跌1/3  

2024-07-03 / 記者 吳培安
美國時間2日,CartesianTherapeutics公布一項將靶向BCMA的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)——Descartes-08,用於治療全身性重症肌無力(gMG)的安慰劑對照之臨床二b期試驗,並在主要試驗終點達成統計顯著;然而,這項成功是在今年5月Cartesian改變了主要試驗終點、排除了約占25%受試者的結果,因此即使公布好消息,Cartesian的股價卻...

《Nature》功能超越CRISPR?台裔科學家徐安祺攜手東大教授發現bridge RNA

2024-07-02 / 環球生技
6月26日,美國加州由台裔科學家徐安祺(PatrickHsu)建立的ArcInstitute團隊及東京大學西増弘志(NishimasuHiroshi)帶領的研究團隊合作發現了一種新分子,橋接RNA(bridgeRNA)。bridgeRNA來自細菌的跳躍基因,它能增加、刪除、重組和反轉DNA序列,其基因編輯的功能可能克服一些CRISPR的限制。研究團隊一共發表兩篇論文,皆發布於《Nature》。CR...

Carisma攜手莫德納攻肝癌體內CAR-M療法 200萬美元里程碑金入袋  

2024-06-28 / 記者 吳培安
美國時間27日,專注於創新免疫療法開發的臨床階段公司CarismaTherapeutics宣布,其在與莫德納(Moderna)的mRNA/奈米脂質微粒平台的合作中,將以肝細胞癌(HCC)等多種實體癌為目標,開發靶向磷脂肌醇聚糖3(GPC3)、且在患者體內(invivo)生成的嵌合抗原受體單核球及巨噬細胞(CAR-M)療法,作為首個開發候選療法計畫。Carisma也將獲得200萬美元的里程碑金。 這...

Lyell抗耗竭技術證增強CAR-T療效?一期臨床數據公布

2024-06-27 / 環球生技
臨床階段的T細胞基因編輯公司LyellImmunopharma昨(26)日宣布,其藥物LYL797的臨床一期試驗初期數據,LYL797為靶向ROR1蛋白的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法,以治療轉移性或難治性的癌症,包含三陰性乳腺癌(TNBC)及非小細胞肺癌(NSCLC)。Lyell宣稱其試驗結果在緩解率方面反應良好,但安全性目前有所疑慮。試驗初期數據來自20位皆患有轉移性或難治性癌症的受試者...

Cabaletta、Kyverna曝CAR-T自體免疫疾病新數據 安全性、復發風險受矚目  

2024-06-19 / 記者 吳培安
嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)在血液腫瘤展現的一次性治療成效,也激勵了將其用於自體免疫疾病治療的趨勢。在日前(15日)於奧地利維也納落幕的歐洲風濕病醫學年會(EULAR2024)中,CabalettaBio與KyvernaTherapeutics也分別公布臨床一/二期的初步數據,其中安全性和疾病復發風險受到投資人注目。 Cabaletta肌炎、紅斑性狼瘡CAR-T安全性數據吸睛股價仍跌13% ...

《NEJM》史丹佛研究:CAR-T細胞療法二次癌症誘發風險低?!

2024-06-18 / 記者 吳培安
雖然今年4月時,美國食品藥物管理局(FDA)正式公告要求現有的6款獲批上市之嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法,必須加上有關治療後產生二次癌症風險(secondarymalignancies)的「黑框警告」(boxedwarning),但日前(美國時間12日)一項由美國史丹佛醫學院主導的大型研究卻指出,CAR-T的二次癌症風險很低。這項研究刊登在《新英格蘭醫學期刊》(TheNewEnglandJ...

BMS CAR-T療法Breyanzi 獲FDA批MCL三線新適應症

2024-05-31 / 環球生技
美國時間30日,必治妥施貴寶(BMS)宣布旗下嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法Breyanzi(lisocabtagenemaraleucel)獲FDA批准,可作為治療難治或復發型(R/R)被套細胞淋巴瘤(MCL)的第三線療法,患者需接受過至少其它兩種療法(包含一種BTK抑制劑)。這也是Breyanzi獲批的第四項血液惡性腫瘤適應症。此次的批准是基於名為TRANSCENDNHL001的開放標籤...

精準癌症治療時代來臨! 非病毒載體、自動化、POC創造次世代CAR-T製造

2024-05-22 / 記者 李林璦
昨(21)日,由經濟部生技醫藥產業發展推動小組(BPIPO)主辦「臺日非病毒CAR-T細胞治療的未來新前景研討會」,除了有信州大學醫學部小兒科教授中沢洋三、新日本科學株式會社(SNBL)來台分享觀點外,也特別邀請到臺灣再生醫療產業的富禾生醫總經理李建謀、永昕生物醫藥藥物開發處協理周維宜等,分享精準免疫檢測與癌症治療以及CAR-T細胞治療生產製造的挑戰與未來。 富禾生醫李建謀:癌症治療多管齊下精準檢...

首個非病毒PiggyBac CAR-T進臨床!SNBL:善用臨床前慎防脫靶毒性

2024-05-22 / 記者 吳培安
昨(21)日,經濟部生技醫藥產業發展推動小組(BPIPO)主辦之「臺日非病毒CAR-T細胞治療的未來新前景研討會」,特別邀請到信州大學醫學部小兒科教授中沢洋三(YozoNakazawa),以及新日本科學株式會社(SNBL)執行董事暨信州大學特聘教授下井昭仁(AkihitoShimoi)、SNBL全球服務暨溝通部門暨信州大學特任准教授望月秀美(HidemiMochizuki),分享開發非病毒CAR...

BMS罕見裁撤灣區免疫腫瘤/細胞研發中心、CAR-T開發人員

2024-04-29 / 記者 彭梓涵
日前,必治妥施貴寶(BMS)才公布今年第一季財報,透露由於Opdivo、CAR-T療法Q1營收下降,公司將實施一項全面的「戰略生產力計畫」,將在年底前裁員2,200人,與此同時BMS也表示將關閉灣區以免疫腫瘤學和細胞治療為主的紅木城(RedwoodCity)研發廠址。 據了解該廠址,設有癌症免疫學和細胞治療主題研究中心(CICTTRC),BMS科學家會在此中心進行腫瘤微環境研究,並將結果轉譯到其他...