Coastar、寶泰、先驅生醫合作開發犬隻體內CAR-T療法 拓展寵物癌症與基因治療應用

2026-07-19 / 新聞中心
今(19)日,美國CoastarTherapeutics、寶泰生醫(7850)與先驅生醫宣布簽署合作備忘錄(MOU),三方將合作開發犬隻體內CAR-T(invivoCAR-T)基因療法,結合紅血球膜載體(EDM)、非病毒基因遞送平台及寵物藥物開發經驗,探索犬隻腫瘤治療及其他疾病應用。Coastar開發的紅血球衍生膜(Erythrocyte-DerivedMembrane,EDM)基因遞送平台,以紅...

中國CDE發布CGT歸類指引 體內CAR-T列基因治療

2026-07-07 / 記者 高佳樺
近日(3日),中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)發布《細胞治療藥品範圍和歸類技術指導原則(2026年版)》及《基因治療藥品範圍和歸類技術指導原則(2026年版)》,界定細胞治療與基因治療藥品的範圍、分類及判定原則,並自發布日起施行。由於細胞與基因治療(CellandGeneTherapy,CGT)產品在活性成分、製程與作用機制上差異大,分類結果將影響研發資料準備與申報路徑。 CDE表示,...

臺灣CGT、RNA療法躍上國際!宇越、法信諾、承寶榮獲IMAPAC亞太卓越獎

2026-07-06 / 記者 彭梓涵
由IMAPAC主辦的2026年亞太區生技與製藥會議,日前也於新加坡頒發亞太細胞與基因治療卓越獎(Asia-PacificCell&GeneTherapyExcellenceAwards2026)臺灣生技公司表現亮眼,包括宇越生醫*(7902)、法信諾生醫及承寶生技皆榮獲「RNAExcellenceAwardinAsiaPacific2026」,展現臺灣在RNA藥物研發領域的技術實力獲得國際...

長聖CDMO放量6月營收創同期高 H1營收4.6億元

2026-07-01 / 新聞中心
今(1)日,長聖國際生技(6712)公布2026年6月合併營收為新台幣9388萬元,年增16.08%、月增3.61%,創歷年同期新高。累計H1營收達4.60億元,年增15.40%,同創歷年同期新高;Q2營收為2.70億元,年增22.17%。長聖表示,6月營收主要來自再生醫療及細胞治療相關需求,帶動CDMO(委託開發暨製造服務)業務放量。隨著醫療院所合作與臨床應用拓展,CDMO業務為其主要營收與現金...

科濟藥業satri-cel獲中國核准!全球首款實體瘤CAR-T、每人99萬人民幣

2026-06-24 / 記者 吳康瑋
美國時間22日,中國國家藥品監督管理局(NMPA)核准科濟藥業(CARsgenTherapeutics)開發的CAR-T細胞療法satri-cel注射液,用於胃癌治療。這是全球首款用於實體腫瘤、且獲准上市的CAR-T細胞療法,官方定價為每人份人民幣99萬元,消息一出,科濟藥業股價於當日隨即上漲6.8%。CAR-T細胞療法的原理,是改造患者自身的免疫細胞,使其能辨識並攻擊癌細胞,過去主要應用於白血病...

唐獎生技醫藥獎授予三位細胞免疫療法先驅 表彰TIL與CAR-T療法貢獻

2026-06-16 / 新聞中心
唐獎評選委員會生技醫藥獎召集人張文昌院士公布第七屆唐獎「生技醫藥獎」得主。(圖/唐獎提供)今(16)日,唐獎公布第七屆「生技醫藥獎」得主,由細胞免疫療法領域科學家史蒂文・羅森伯格(StevenA.Rosenberg)、米歇爾・薩德蘭(MichelSadelain)及卡爾・瓊(CarlH.June)共同獲獎。唐獎表示,三人因發現與開發腫瘤浸潤淋巴細胞(tumor-infiltratinglympho...

tcmc新竹生醫園區新廠啟用 建置細胞與基因治療CDMO平台

2026-06-16 / 新聞中心
昨(15)日,台灣細胞製造(tcmc)於新竹生醫園區舉辦新廠落成啟用典禮。tcmc說明,新廠導入PIC/SGMP規範,建置涵蓋細胞治療產品、基因治療產品及病毒載體(ViralVector)的製造平台,未來將提供製程開發、分析方法建立、臨床試驗用產品製造及商業化量產等CDMO服務。tcmc指出,新廠總面積約3,300平方公尺,設有病毒載體製造區、細胞與基因治療產品製造區及品質管制實驗室,可支援研發、...

ASCO年會腫瘤數據出爐!禮來、輝瑞、BMS、吉立亞比拚CAR-T、雙抗與ADC

2026-06-02 / 記者 高佳樺
近日,多家國際藥廠與生技公司於美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會公布癌症新藥數據,禮來(EliLilly)、輝瑞(Pfizer)、拜恩泰科(BioNTech)、必治妥施貴寶(BMS)與吉立亞醫藥(GileadSciences)等業者,分別布局體內(invivo)CAR-T、PD-(L)1xVEGF雙特異性抗體及抗體藥物複合體(ADC)等技術路線。相關資料不僅呈現腫瘤新藥研發持續往細胞治療、免疫腫瘤與...

Liminatus砸3.2億美元換股收購InnocsAI 跨入CAR-T搶救財務危機

2026-05-26 / 記者 吳康瑋
美國時間21日,癌症免疫療法公司LiminatusPharma宣布,將以價值3.2億美元的股票收購CAR-T新創公司InnocsAI,正式跨入細胞治療領域。根據Liminatus向美國證券交易委員會(SEC)遞交的文件,團隊將以每股20美分、合計16億股的新股,換取InnocsAI整條腫瘤治療產品線;InnocsAI原股東可取得「或有價值權(CVR)」,未來若相關資產進行授權或出售,最高可分得20...

藥華藥擬全資收購予宇生技 強化RNA藥物、體內CAR-T布局  

2026-05-15 / 記者 吳培安
昨(14)日,據藥華藥(6446)最新出爐的2026年第一季財報,為強化藥華藥於RNA藥物與體內CAR-T(InVivoCAR-T)領域技術布局、加速相關研發計畫推進,藥華藥董事會已於5月13日決議擬以100%股權收購方式,取得臺灣新藥研發新創——予宇生技全部股權,交易對價為新臺幣1億6797萬8千元,不過藥華藥尚未正式對外公佈,預估將於確定執行後發布重訊。 予宇生技為專攻...

2026 AACR揭CAR-T、ADC設計升級 提升活化控制、適應範圍

2026-04-24 / 記者 彭梓涵
2026美國癌症研究協會(AACR)年會,除了各大藥廠與學研機構公布新藥布局與臨床試驗進展外,今年會議上在CAR-T細胞療法、抗體藥物複合體(ADC)領域也有多項新一代設計與創新機制相繼亮相,包括新型「KIR-CAR」T細胞療法、鎖定CLDN6新型標靶的ADC療法等,皆可見透過結構設計與作用機制優化,試圖突破實體瘤療效受限與標靶表現門檻等關鍵瓶頸。 新型KIR-CAR-T細胞療法多鏈結構開關設計有...

英國NexTGen雙標靶CAR-T跨國試驗 完成兒童實體腫瘤首批收案

2026-04-09 / 記者 吳康瑋
美國時間9日,由英國癌症研究中心(CancerResearchUK)設立的CancerGrandChallenges計畫宣布,旗下NexTGen臨床試驗的首批2名患者已在美、英兩國合作醫療中心完成收案,正式展開治療,其中首位患者年齡約20歲出頭。這是全球首個針對兒童及青少年難治性實體腫瘤、跨越美英兩國的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)多中心國際試驗,也是目前同類研究中規模最大者,預計最多收案60名...