長庚獲FACT細胞治療全領域認證建跨院區全流程品管標準

2026-10-07 / 新聞中心

今(7)日，長庚醫療財團法人公布，細胞治療團隊於今(2026)年8月18日通過細胞治療認證基金會(FoundationfortheAccreditationofCellularTherapy,FACT)全領域認證，範圍涵蓋林口、桃園、基隆、土城、嘉義及高雄院區，從病人檢體採集、實驗室細胞製程，到臨床輸注與治療評估，均納入品質及病人安全管理體系。長庚說明，FACT由美國移植與細胞治療協會(ASTCT...

CAR-T 自體免疫疾病紅斑性狼瘡僵硬人

自體免疫CAR-T安全性受矚！Adicet狼瘡一年逾半緩解、Kyverna年底申請藥證

2026-09-30 / 記者吳培安

就在諾華(Novartis)、必治妥施貴寶(BMS)在今年8月底因為安全問題、接連宣布暫停旗下自體免疫疾病CAR-T的臨床試驗後，AdicetBio、KyvernaTherapeutics兩家生技公司在9月下旬公布各自的臨床試驗數據，其中開發自體免疫疾病CAR-T已久的Kyverna，已向美國食品藥物管理局(FDA)展開僵硬人症候群(SPS)的滾動式藥證申請，預計今年底完成。目前CAR-T已經有多...

唐獎唐獎教育基金會 CAR-T 細胞治療科學教育

唐獎得主薩德蘭與近700名高中生對談分享CAR-T療法研發歷程

2026-09-21 / 新聞中心

今(21)日，唐獎教育基金會與國立師大附中共同舉辦「唐獎青年對談」，邀請第七屆唐獎生技醫藥獎得主米歇爾・薩德蘭(MichelSadelain)與近700名高中生交流。活動由國立師大附中校長廖純英主持，參與學生來自國立師大附中、建國中學、北一女中、中山女中、基隆高中、宜蘭高中、蘭陽女中等北北基及宜蘭10多所高中，現場學生並透過Slido提出40個問題。薩德蘭以「創意與嚴謹：合成淋巴細胞的誕生」(Cr...

唐獎生技醫藥獎 CAR-T之父 TIL CAR-T 實體瘤

CAR-T之父來臺！唐獎3生醫得主揭細胞免疫治療新進展 TIL、CAR-T攻實體瘤

2026-09-20 / 記者高佳樺

昨(19)日，唐獎邀請本屆生技醫藥獎的3位得主：史蒂文．羅森伯格(StevenA.Rosenberg)、米歇爾．薩德蘭(MichelSadelain)及卡爾．瓊(CarlH.June)分享其研究成果。今年生技醫藥獎聚焦細胞免疫療法，3人分別從腫瘤浸潤淋巴細胞(TIL)、CAR-T受體設計及臨床轉譯等不同環節，奠定以患者自身免疫細胞治療癌症的重要基礎；相關研究也推動CAR-T於2017年首次獲美國F...

唐獎生技醫藥獎 CAR-T 癌症免疫治療細胞治療

唐獎頒獎典禮登場生技醫藥獎三得主分享癌症免疫、CAR-T發展歷程

2026-09-18 / 新聞中心

今(18)日，唐獎教育基金會舉行第七屆唐獎頒獎典禮，表彰永續發展、生技醫藥、漢學及法治四大領域共6位得主。其中，生技醫藥獎由史蒂文・羅森伯格(StevenA.Rosenberg)、米歇爾・薩德蘭(MichelSadelain)及卡爾・瓊(CarlH.June)共同獲得，三人分別從腫瘤浸潤淋巴球(TIL)、T細胞受體(TCR)及嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)等研究出發，推動癌症細胞免疫治療發展。本...

CAR-T CGT CDMO 細胞製造啟弘生技

日本帝人、信州大學醫院合作推動CAR-T製造升級

2026-09-11 / 記者吳培安

昨(11)日，日本帝人(Teijin)、TeijinRegenet與信州大學醫院(ShinshuUniversityHospital)宣布針對細胞與基因治療(CGT)產品的製造技術簽署共同研究協議，攜手推進製造方法，並強化日本CGT製造基礎設施，以期協助擴大這些創新療法的可及性。日本帝人從2023年起，亦與臺灣委託研究開發(CRO)暨病毒載體委託開發製造服務(CDMO)業者啟弘生技(6939)、日...

BMS CAR-T RRMM 多發性骨髓瘤 first-in-class GPRC5D

挑戰嬌生！BMS靶向GPRC5D同類首見多發性骨髓瘤CAR-T臨床二期積極

2026-09-09 / 記者吳培安

美國時間8日，必治妥施貴寶(BMS)宣布其開發、靶向GPRC5D的同類首見(first-in-class)自體CAR-T療法arlo-cel，在復發或難治型多發性骨髓瘤的樞紐性臨床二期試驗中取得積極頂線數據，達成整體反應率(ORR)的主要試驗終點，以及完全緩解率(CRR)的關鍵次要試驗終點。BMS表示，完整試驗結果預計將於未來的醫學會議中發表。這項開發計畫也被視為BMS向嬌生(Johnson&am...

諾華 BMS CAR-T 自體免疫疾病

諾華、BMS暫停自體免疫CAR-T試驗快速製造平台安全性受關注

2026-09-01 / 記者高佳樺

美國時間8月31日，諾華(Novartis)與必治妥施貴寶(BMS)分別暫停旗下自體CD19CAR-T療法用於自體免疫疾病的臨床試驗。諾華旗下rapcabtageneautoleucel(rap-cel)開發計畫中出現3起嚴重免疫效應細胞相關噬血細胞症候群(IEC-HS)，BMS旗下zolacabtageneautoleucel(zola-cel)則出現短暫且可逆的發炎事件。 Rap-cel與zo...

BMS Cellares CAR-T 細胞治療自動化製造

BMS終止與Cellares 3.8億美元合作自動化細胞治療平台未達製造要求

2026-08-26 / 記者高佳樺

美國時間25日，必治妥施貴寶(BMS)宣布，因自動化細胞治療製造商Cellares的CellShuttle系統無法符合CAR-T療法Breyanzi既有核准製程的商業生產要求，決定終止與Cellares的合作。BMS強調，此次評估結果僅針對Breyanzi及其既有製程，不代表CellShuttle無法用於其他CAR-T療法的製造。 BMS原為Cellares最大合作夥伴，雙方自2023年開始合作，...

K2Therapeutics 傳奇生物 CAR-T Hub-and-spoke

前南京傳奇CEO黃穎跳槽新加坡K2 therapeutics 盼「中心輻射」新經營模式再造傳奇

2026-08-13 / 記者陳敬哲

日前(11日)，新加坡生技公司K2Therapeutics宣佈兩項重大事件，其一為任命前南京傳奇生物(LegendBiotech)CEO、締造CAR-T產品從中國跨向全球成功模式的靈魂人物黃穎，擔任K2Therapeutics的新任CEO；其二為K2獲美國生技創投MPMBioImpact支持，完成5000萬美元的種子輪募資(SeedRound)。黃穎離開傳奇生物消息傳出，該公司週一開盤前，股價就下...

CAR-T 血液癌症自體免疫疾病市場分析細胞治療

上半年CAR-T銷售額突破30億美元！禮來/南京傳奇穩居龍頭、自體免疫與體內CAR-T成下一波競爭焦點

2026-08-06 / 記者吳培安

隨著各跨國藥廠公布2026年上半年財報，全球CAR-T細胞療法市場持續成長的趨勢也逐漸明朗。據外媒報導，5款獲美國食品藥物管理局(FDA)核准上市、具完整銷售數據的CAR-T產品，在上半年合計銷售額已突破30億美元。其中，嬌生(Johnson&Johnson)與傳奇生物(LegendBiotech)共同開發的Carvykti持續穩居市場龍頭，必治妥施貴寶(BMS)的Breyanzi則超越...

泰國東南亞細胞治療 CAR-T 血癌自體免疫疾病 SLE 淋巴癌

泰國宋卡大學曝國產CAR-T研發成果成本大降九成、完全緩解率近九成

2026-08-06 / 記者吳培安

泰國宋卡王子大學(PrinceofSongklaUniversity,PSU)醫學院於日前(2日)，公布其自主研發的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法最新進展。研究團隊表示，該療法已應用於治療淋巴癌(Lymphoma)、白血病(Leukaemia)及全身性紅斑性狼瘡(SLE)患者，目前治療成果顯示，近九成患者已達完全緩解(CR)。宋卡王子大學幹細胞移植與細胞治療卓越中心主任Chakkarawa...