《Cell》邦耀生技首發「通用型」CAR-T治療自體免疫疾病

2024-07-17 / 記者吳培安

昨(16)日，中國上海邦耀生技(BRLMedicine)於知名學術期刊《Cell》中，發表其與華東師範大學、上海長征醫院合作，將靶向CD19的異體通用型嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)——TyU19用於治療3名難治型自體免疫疾病患者，包含嚴重肌炎(severemyositis)及全身性硬化症(systemicsclerosis,SSc)，這也是國際首度以異體CAR-T細胞治...

CAR-T AI HLA-G

長聖3.42億營收創新高 TFDA獲准異體CAR-T進行一/二a期試驗

2024-07-10 / 記者彭梓涵

今(10)日，長聖國際生技(6712)宣布，今年上半年合併營收創下新台幣3.42億元歷史新高外，旗下異體CAR001(CAR-T)以AI篩選出HLA-G靶點治療實體癌的臨床一/二a期試驗，獲衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准進行，同時CAR001新藥也獲醫藥品查驗中心(CDE)指標案件輔導，將加速推進新藥臨床試驗至藥品上市。 CAR001是全球首例同時具備CAR嵌合抗原受體T細胞(Chime...

重症肌無力細胞治療 mRNA CAR-T

Cartesian曝CAR-T重症肌無力臨床早期積極數據、股價仍跌1/3

2024-07-03 / 記者吳培安

美國時間2日，CartesianTherapeutics公布一項將靶向BCMA的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)——Descartes-08，用於治療全身性重症肌無力(gMG)的安慰劑對照之臨床二b期試驗，並在主要試驗終點達成統計顯著；然而，這項成功是在今年5月Cartesian改變了主要試驗終點、排除了約占25%受試者的結果，因此即使公布好消息，Cartesian的股價卻...

CAR-T 基因編輯 bridgeRNA 跳躍基因基因治療 PatrickHsu

《Nature》功能超越CRISPR？台裔科學家徐安祺攜手東大教授發現bridge RNA

2024-07-02 / 實習記者林庭語

6月26日，美國加州由台裔科學家徐安祺(PatrickHsu)建立的ArcInstitute團隊及東京大學西増弘志(NishimasuHiroshi)帶領的研究團隊合作發現了一種新分子，橋接RNA(bridgeRNA)。bridgeRNA來自細菌的跳躍基因，它能增加、刪除、重組和反轉DNA序列，其基因編輯的功能可能克服一些CRISPR的限制。研究團隊一共發表兩篇論文，皆發布於《Nature》。CR...

細胞治療實體癌肝癌 Moderna CAR-T mRNA 奈米脂質

Carisma攜手莫德納攻肝癌體內CAR-M療法 200萬美元里程碑金入袋

2024-06-28 / 記者吳培安

美國時間27日，專注於創新免疫療法開發的臨床階段公司CarismaTherapeutics宣布，其在與莫德納(Moderna)的mRNA/奈米脂質微粒平台的合作中，將以肝細胞癌(HCC)等多種實體癌為目標，開發靶向磷脂肌醇聚糖3(GPC3)、且在患者體內(invivo)生成的嵌合抗原受體單核球及巨噬細胞(CAR-M)療法，作為首個開發候選療法計畫。Carisma也將獲得200萬美元的里程碑金。這...

CAR-T 三陰性乳腺癌 ROR1 抗耗竭基因工程

Lyell抗耗竭技術證增強CAR-T療效？一期臨床數據公布

2024-06-27 / 實習記者林庭語

臨床階段的T細胞基因編輯公司LyellImmunopharma昨(26)日宣布，其藥物LYL797的臨床一期試驗初期數據，LYL797為靶向ROR1蛋白的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法，以治療轉移性或難治性的癌症，包含三陰性乳腺癌(TNBC)及非小細胞肺癌(NSCLC)。Lyell宣稱其試驗結果在緩解率方面反應良好，但安全性目前有所疑慮。試驗初期數據來自20位皆患有轉移性或難治性癌症的受試者...

CAR-T 自體免疫疾病 EULAR Cabaletta Kyverna 狼瘡肌炎

Cabaletta、Kyverna曝CAR-T自體免疫疾病新數據安全性、復發風險受矚目

2024-06-19 / 記者吳培安

嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)在血液腫瘤展現的一次性治療成效，也激勵了將其用於自體免疫疾病治療的趨勢。在日前(15日)於奧地利維也納落幕的歐洲風濕病醫學年會(EULAR2024)中，CabalettaBio與KyvernaTherapeutics也分別公布臨床一/二期的初步數據，其中安全性和疾病復發風險受到投資人注目。 Cabaletta肌炎、紅斑性狼瘡CAR-T安全性數據吸睛股價仍跌13% ...

CAR-T 細胞治療 FDA 二次癌症

《NEJM》史丹佛研究：CAR-T細胞療法二次癌症誘發風險低?!

2024-06-18 / 記者吳培安

雖然今年4月時，美國食品藥物管理局(FDA)正式公告要求現有的6款獲批上市之嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法，必須加上有關治療後產生二次癌症風險(secondarymalignancies)的「黑框警告」(boxedwarning)，但日前(美國時間12日)一項由美國史丹佛醫學院主導的大型研究卻指出，CAR-T的二次癌症風險很低。這項研究刊登在《新英格蘭醫學期刊》(TheNewEnglandJ...

必治妥施貴寶 CAR-T MCL Breyanzi 血液腫瘤淋巴癌

BMS CAR-T療法Breyanzi 獲FDA批MCL三線新適應症

2024-05-31 / 實習記者林庭語

美國時間30日，必治妥施貴寶(BMS)宣布旗下嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法Breyanzi(lisocabtagenemaraleucel)獲FDA批准，可作為治療難治或復發型(R/R)被套細胞淋巴瘤(MCL)的第三線療法，患者需接受過至少其它兩種療法(包含一種BTK抑制劑)。這也是Breyanzi獲批的第四項血液惡性腫瘤適應症。此次的批准是基於名為TRANSCENDNHL001的開放標籤...

非病毒載體 CAR-T 精準癌症

精準癌症治療時代來臨！非病毒載體、自動化、POC創造次世代CAR-T製造

2024-05-22 / 記者李林璦

昨(21)日，由經濟部生技醫藥產業發展推動小組(BPIPO)主辦「臺日非病毒CAR-T細胞治療的未來新前景研討會」，除了有信州大學醫學部小兒科教授中沢洋三、新日本科學株式會社(SNBL)來台分享觀點外，也特別邀請到臺灣再生醫療產業的富禾生醫總經理李建謀、永昕生物醫藥藥物開發處協理周維宜等，分享精準免疫檢測與癌症治療以及CAR-T細胞治療生產製造的挑戰與未來。富禾生醫李建謀：癌症治療多管齊下精準檢...

CAR-T 非病毒載體細胞治療 PiggyBac SNBL

首個非病毒PiggyBac CAR-T進臨床！SNBL：善用臨床前慎防脫靶毒性

2024-05-22 / 記者吳培安

昨(21)日，經濟部生技醫藥產業發展推動小組(BPIPO)主辦之「臺日非病毒CAR-T細胞治療的未來新前景研討會」，特別邀請到信州大學醫學部小兒科教授中沢洋三(YozoNakazawa)，以及新日本科學株式會社(SNBL)執行董事暨信州大學特聘教授下井昭仁(AkihitoShimoi)、SNBL全球服務暨溝通部門暨信州大學特任准教授望月秀美(HidemiMochizuki)，分享開發非病毒CAR...

腫瘤免疫.細胞治療 CAR-T

BMS罕見裁撤灣區免疫腫瘤/細胞研發中心、CAR-T開發人員

2024-04-29 / 記者彭梓涵

日前，必治妥施貴寶(BMS)才公布今年第一季財報，透露由於Opdivo、CAR-T療法Q1營收下降，公司將實施一項全面的「戰略生產力計畫」，將在年底前裁員2,200人，與此同時BMS也表示將關閉灣區以免疫腫瘤學和細胞治療為主的紅木城(RedwoodCity)研發廠址。據了解該廠址，設有癌症免疫學和細胞治療主題研究中心(CICTTRC)，BMS科學家會在此中心進行腫瘤微環境研究，並將結果轉譯到其他...