《PLoS One》先驅生技非病毒載體CAR-T療法 體外、體內實驗證抗癌活性  

2024-08-30 / 記者 吳培安
近(27)日,致力於非病毒載體之嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法開發的臺灣細胞治療新創——先驅生技,發表其利用QuantumpBacCAR-T工程系統,製造出鎖定CD20/CD19雙靶點的CAR-T細胞,並在細胞及動物實驗證明抗癌效果,有望成為克服現今CD19CAR-T在製造和治療挑戰的新治療策略。這項研究發表在《PLoSOne》。 先驅生技緣起於創辦人吳瓊媛執行長在跳...

開發新一代細胞療法!MD安德森送T細胞上外空

2024-08-05 / 記者 彭梓涵
7月31日,美國德州大學MD安德森癌症中心(UniversityofTexas MD AndersonCancerCenter)宣布,與美國大空公司AxiomSpace、BioServeSpaceTechnologies,以及生技公司DeepSpaceBiology、MongooseBio啟動合作,MD安德森癌症中心將把T細胞發送到國際太空站(ISS),以研究長期微重力,對免疫細胞分化、活化、記憶...

Umoja體內CAR-T細胞療法UB-VV111獲美FDA批准啟動臨床

2024-08-01 / 實習記者 郭品岑
Umoja體內CAR-T細胞療法UB-VV111獲美FDA批准啟動臨床 美國時間7月31日,UmojaBiopharma宣布,其研發的靶向CD19之體內嵌合抗原受體T細胞(insituCAR-T)療法UB-VV111,已獲得美國食品藥品管理局(FDA)新藥臨床試驗(IND)批准,啟動治療血液惡性腫瘤的臨床試驗。 UB-VV111是一種基於VivoVec™平台的慢病毒載體(lentivi...

BeiGene自建iPSC製程、基因工程雙管齊下開發異體療法

2024-07-27 / 記者 吳培安
7月24日,臺灣百濟神州(BeiGene)副總裁暨細胞治療負責人黃士銘於BIOAsia-Taiwan亞洲生技大會之創新科技論壇中,以「驅動次世代創新及負擔得起的細胞療法」為題,分享BeiGene在異體細胞療法的研發策略與初步成果。 「以患者自體細胞製成的嵌合抗原受體T細胞(autologousCAR-Tcells),雖然確實展現出令人印象深刻的臨床療效,但這只是細胞療法的起點。「因為自體CAR-T...

《Cell》邦耀生技首發「通用型」CAR-T治療自體免疫疾病  

2024-07-17 / 記者 吳培安
昨(16)日,中國上海邦耀生技(BRLMedicine)於知名學術期刊《Cell》中,發表其與華東師範大學、上海長征醫院合作,將靶向CD19的異體通用型嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)——TyU19用於治療3名難治型自體免疫疾病患者,包含嚴重肌炎(severemyositis)及全身性硬化症(systemicsclerosis,SSc),這也是國際首度以異體CAR-T細胞治...

長聖3.42億營收創新高 TFDA獲准異體CAR-T進行一/二a期試驗

2024-07-10 / 記者 彭梓涵
今(10)日,長聖國際生技(6712)宣布,今年上半年合併營收創下新台幣3.42億元歷史新高外,旗下異體CAR001(CAR-T)以AI篩選出HLA-G靶點治療實體癌的臨床一/二a期試驗,獲衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准進行,同時CAR001新藥也獲醫藥品查驗中心(CDE)指標案件輔導,將加速推進新藥臨床試驗至藥品上市。 CAR001是全球首例同時具備CAR嵌合抗原受體T細胞(Chime...

Cartesian曝CAR-T重症肌無力臨床早期積極數據、股價仍跌1/3  

2024-07-03 / 記者 吳培安
美國時間2日,CartesianTherapeutics公布一項將靶向BCMA的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)——Descartes-08,用於治療全身性重症肌無力(gMG)的安慰劑對照之臨床二b期試驗,並在主要試驗終點達成統計顯著;然而,這項成功是在今年5月Cartesian改變了主要試驗終點、排除了約占25%受試者的結果,因此即使公布好消息,Cartesian的股價卻...

《Nature》功能超越CRISPR?台裔科學家徐安祺攜手東大教授發現bridge RNA

2024-07-02 / 實習記者 林庭語
6月26日,美國加州由台裔科學家徐安祺(PatrickHsu)建立的ArcInstitute團隊及東京大學西増弘志(NishimasuHiroshi)帶領的研究團隊合作發現了一種新分子,橋接RNA(bridgeRNA)。bridgeRNA來自細菌的跳躍基因,它能增加、刪除、重組和反轉DNA序列,其基因編輯的功能可能克服一些CRISPR的限制。研究團隊一共發表兩篇論文,皆發布於《Nature》。CR...

Carisma攜手莫德納攻肝癌體內CAR-M療法 200萬美元里程碑金入袋  

2024-06-28 / 記者 吳培安
美國時間27日,專注於創新免疫療法開發的臨床階段公司CarismaTherapeutics宣布,其在與莫德納(Moderna)的mRNA/奈米脂質微粒平台的合作中,將以肝細胞癌(HCC)等多種實體癌為目標,開發靶向磷脂肌醇聚糖3(GPC3)、且在患者體內(invivo)生成的嵌合抗原受體單核球及巨噬細胞(CAR-M)療法,作為首個開發候選療法計畫。Carisma也將獲得200萬美元的里程碑金。 這...

Lyell抗耗竭技術證增強CAR-T療效?一期臨床數據公布

2024-06-27 / 實習記者 林庭語
臨床階段的T細胞基因編輯公司LyellImmunopharma昨(26)日宣布,其藥物LYL797的臨床一期試驗初期數據,LYL797為靶向ROR1蛋白的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法,以治療轉移性或難治性的癌症,包含三陰性乳腺癌(TNBC)及非小細胞肺癌(NSCLC)。Lyell宣稱其試驗結果在緩解率方面反應良好,但安全性目前有所疑慮。試驗初期數據來自20位皆患有轉移性或難治性癌症的受試者...

Cabaletta、Kyverna曝CAR-T自體免疫疾病新數據 安全性、復發風險受矚目  

2024-06-19 / 記者 吳培安
嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)在血液腫瘤展現的一次性治療成效,也激勵了將其用於自體免疫疾病治療的趨勢。在日前(15日)於奧地利維也納落幕的歐洲風濕病醫學年會(EULAR2024)中,CabalettaBio與KyvernaTherapeutics也分別公布臨床一/二期的初步數據,其中安全性和疾病復發風險受到投資人注目。 Cabaletta肌炎、紅斑性狼瘡CAR-T安全性數據吸睛股價仍跌13% ...

《NEJM》史丹佛研究:CAR-T細胞療法二次癌症誘發風險低?!

2024-06-18 / 記者 吳培安
雖然今年4月時,美國食品藥物管理局(FDA)正式公告要求現有的6款獲批上市之嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法,必須加上有關治療後產生二次癌症風險(secondarymalignancies)的「黑框警告」(boxedwarning),但日前(美國時間12日)一項由美國史丹佛醫學院主導的大型研究卻指出,CAR-T的二次癌症風險很低。這項研究刊登在《新英格蘭醫學期刊》(TheNewEnglandJ...