異體細胞療法 CAR-T

Allogene異體CAR-T療法因染色體異常臨床喊停 股價暴跌39% 

率先開發出異體CAR-T療法新銳公司AllogeneTherapeutics，今年5月才報告其開發的通用型CAR-T療法具備和自體CAR-T療法成效相近。美國時間7日，Allogene表示，一位接受現成即用(off-the-shelf)ALLO-501ACAR-T細胞療法的血液疾病患者，檢測到CAR-T細胞染色體異常，目前美國食品藥物管理局(FDA)已暫停這項臨床試驗。消息傳出後Allogene的...
CAR-T

中國CAR-T療法急起直追！582項臨床試驗數超過美國

美國時間29日，數據分析機構GlobalData一項數據指出，目前中國有582項CAR-T療法臨床試驗正在進行，且大部分是靶向CD19的CAR-T療法。GlobalData表示，中國已成為亞太地區CAR-T療法發展最快的國家，且數量超過美國。 CAR-T療法自2017年首次獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准後，中國國家藥品監督管理局(NMPA)才於今年6月、9月分別批准兩款CAR-T療法，一是G...
CAR-T 腫瘤醫學 細胞治療

《Science》子刊：全球CAR-T重鎮Fred Hutch開發次世代強化CAR-T技術 攻克低抗原表現血癌

美國時間8月24日，來自全球嵌合抗原受體T細胞療法(CAR-T)研究重鎮之一、美國福瑞德哈金森癌症研究中心(FredHutchinsonCancerResearchCenter)的研究團隊，透過效法天然的T細胞受體(TCR)、設計出新的嵌合抗原受體(CAR)，藉以提升CAR-T細胞的抗原敏感性(antigensensitivity)。在淋巴瘤、白血病、乳癌等疾病模型小鼠的研究結果中顯示，這種新的C...
CAR-T 細胞治療 諾華 BioAsia-Taiwan

逾29國納入醫保的先進細胞療法——解析CAR-T療法的現在與未來

2021亞洲生技大會(BIOAsia-Taiwan2021)線上論壇在7月23日圓滿落幕。其中第三日的論壇11(Session11)中，主題聚焦在「創新細胞與基因治療」(AdvancesinCell&GeneTherapies)。其中，澳洲PeterMacCallum癌症中心教授暨CellTherapiesPtyLtd.科學長DominicM.Wall，諾華(Novartis)細胞與基因...
IPO CRISPR CAR-T

Jennifer Doudna新創Caribou開發CRISPR+CAR-T療法 IPO募3.04億美元

美國時間23日，由諾貝爾獎得主JenniferDoudna共同創辦、致力於開發CRISPR結合CAR-T療法的CaribouBiosciences，宣布登板納斯達克(Nasdaq)、IPO募得3.04億美元，創下當週IPO生命科學公司的榜首，並得以推進旗下候選療法的臨床/臨床前開發。 Caribou使用的基因編輯技術稱為chRDNA(全名為CRISPRhybridRNA-DNA)，據公司團隊表示，...
細胞療法 基因療法 CAR-T ACT ETC 亞洲生技大會 BioAsia-Taiwan

Session 11：2027年全球CAR-T細胞療法市值上看117億美元

今(23)日，2021亞洲生技大會(BIOAsia-Taiwan2021)線上論壇第三日，論壇11(Session11)聚焦在「創新細胞與基因治療」(AdvancesinCell&GeneTherapies)主題，由生物技術開發中心(DCB)執行長吳忠勳主持、經濟部技術處處長邱求慧開場致詞，並邀請到澳洲PeterMacCallum癌症中心教授DominicM.Wall、諾華(Novarti...
mRNA CAR-T 細胞療法

賽諾菲3.1億美元收購臨床前mRNA公司Tidal 開發創新CAR-T應用

美國時間9日，賽諾菲(Sanofi)宣布斥資1.6億美元的預付款，收購開發mRNA細胞療法、僅成立2年的TidalTherapeutics，未來達到特定里程碑後，Tidal共可獲得高達3.1億美元的金額。成立於2019年的Tidal，正在開發一種使用奈米粒子來傳遞mRNA，進行免疫細胞工程技術，期望用於腫瘤與免疫疾病領域。其技術平台未來將擴大賽諾菲在免疫腫瘤學和發炎相關疾病方面的研究能力，同時也可...
BCMA CAR-T

不讓BMS專美於前! 楊森、南京傳奇提交BCMA CAR-T療法BLA申請  

近(5)日，中國金斯瑞(Genscript)旗下南京傳奇生技(LegendBiotech)宣布，與嬌生(J&J)旗下楊森藥廠(Janssen)，合作開發治療多發性骨髓瘤(multiplemyeloma)患者的靶向B細胞成熟抗原（BCMA）之CAR-T療法cilta-cel，已向美國FDA提交生物製劑許可申請(BLA)，有望年底取得藥證。 此次提交是基於一項名為CARTITUDE-1的關鍵性...
CAR-T 多發性骨髓瘤

740億美元併購Celgene終有成！FDA批准BMS首項多發性骨髓瘤CAR-T療法

美國時間27日，FDA宣布批准必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)的CAR-T療法Abecma(idecabtagenevicleucel)，用於對至少4種不同類型前線療法不起反應、或是疾病復發的多發性骨髓瘤(multiplemyeloma)治療，成為FDA批准首項多發性骨髓瘤的CAR-T療法，也為BMS在2019年以740億美元併購Celgene的合作開發帶來一大進展。 ...
CAR-T 細胞治療

血癌CAR-T療效最久追蹤報告！賓大研究：5年後仍維持緩解

美國時間18日，賓州大學艾布拉姆森癌症中心(AbramsonCancerCenter)在《新英格蘭醫學雜誌》(NEJM)上，發表一份目前為期最久的CAR-T治療後追蹤報告。該報告指出，許多非何杰金氏淋巴瘤(non-Hodgkinlymphoma,NHL)患者在接受Kymriah治療後5年仍維持緩解，為化療無效的淋巴癌患者帶來治療新選擇。 研究團隊表示，在最常見的NHL種類—&mdash...
CAR-T 淋巴癌

《Blood》：CAR-T治血癌仍復發 原因可能是免疫失調!

編譯/吳培安 近(1月29)日，美國莫菲特癌症中心暨研究所(MoffittCancerCenter&ResearchInstitute)的一份觀察性研究(observationalstudy)指出，免疫失調(immunedysregulation)會直接影響到瀰漫性B細胞淋巴癌(diffuselargeB-celllymphoma,DLBCL)患者接受CAR-T細胞療法的成效。這項研究發表...
CAR-T 細胞治療 免疫細胞

異體CAR-CIK細胞療法新突破！78%完全緩解、無GVHD

編譯/李林璦美國時間16日，美國細胞治療公司CoImmune宣布，其異體(alloantigen)CAR-CIK技術治療B細胞急性淋巴性白血病(B-ALL)患者的臨床1/2期劑量遞增試驗結果，患者治療後28天有78%的患者達到完全緩解(CR)，且沒有發生移植物抗宿主疾病(GVHD)。該臨床結果發表於2020年美國血液學會年會(ASH)上。 此次臨床試驗共納入15名B-ALL患者(4名兒童、11名成...

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