FDA准BMS、嬌生CAR-T產品 邁向多發性骨髓瘤前線治療  

2024-04-08 / 記者 吳培安
美國時間5日,美國食品藥物管理局(FDA)先後宣布批准兩項嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)產品,成為多發性骨髓瘤(multiplemyeloma)更前線的治療選項,分別是必治妥施貴寶(BMS)與2seventyBio共同開發的Abecma,以及嬌生(Johnson&Johnson)與南京傳奇生物(LegendBiotech)的Carvykti。 此次批准是在FDA顧問委員會3週前向FDA提...

Twist科學長Aaron Sato來臺 解析合成DNA文庫、AI助攻抗體發現

2024-04-01 / 記者 吳培安
3月29日,TwistBioscience與其臺灣總代理商倍思特生技(ABrealBiotech),共同於國家生技研究園區舉辦研討會,並邀請到Twist科學長AaronSato來臺演講,介紹如何利用Twist的合成DNA文庫技術與人工智慧(AI)機器學習技術,透過連續的篩選過程(successivepanningrounds)加上次世代定序(NGS),藉以發現抗體序列,或是優化傳統篩選所獲得的現...

一次囊括兩適應症!FDA批准BMS首款CLL、SLL白血病CAR-T療法

2024-03-18 / 記者 彭梓涵
近(15)日,必治妥施貴寶(BMS)宣布,其開發CAR-T療法Breyanzi再添適應症,獲得美國食品藥物管理局(FDA)加速批准,用於曾接受BTK抑制劑治療後,復發或難治的慢性淋巴性白血病(CLL)和小淋巴球性淋巴瘤(SLL),成為第一款可治療CLL或SLL的CAR-T療法。 Breyanzi是一種針對CD19的CAR-T細胞療法,在一項名為TRANSCENDCLL004的臨床1/2期開放標籤、...

麻省總醫院、賓大新研究:CAR-T有望成腦癌新療法

2024-03-15 / 環球生技
近(13)日,波士頓麻省總醫院(MassachusettsGeneralHospital)和費城賓州大學醫學院(TheUniversityofPennsylvaniaPerelmanSchoolofMedicine)分別發表的兩篇研究發現,使用嵌合抗原受體T細胞(CAR-T),能對抗難以治療的腦癌——膠質母細胞瘤(Glioblastoma)產生的兩種蛋白質,這有助於研究出治...

嬌生、南京傳奇CAR-T 獲EMA委員會支持作為前線治療;百靈佳殷格翰減重候選藥 二期試驗展改善MASH潛力

2024-02-27 / 環球生技
《丹麥、美國》蛋白質降解夯!諾和諾德斥14.6億美元攜Neomorph加入分子膠領域 美國時間26日,諾和諾德(NovoNordisk)宣布加入分子膠(molecularglues)領域,並與不可成藥靶點創新藥開發公司Neomorph達成14.6億美元協議,諾和諾德將借助Neomorph的分子膠平台,針對嚴重慢性疾病開發多個分子膠降解劑(degraders)。 《歐洲、美國》嬌生、南京傳奇CAR...

CAR-T細胞治療自體免疫疾病 里程碑數據出爐!

2024-02-26 / 記者 李林璦
美國時間22日,美國首款用於治療多發性硬化症(MS)的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法的臨床數據出爐,該CAR-T細胞療法KYV-101由KyvernaTherapeutics開發,患者的疾病均達到緩解,且可停止炎症,不需使用免疫抑制藥物,該數據發表於《NEJM》上。這可謂是CAR-T細胞療法治療自體免疫疾病領域中的重要里程碑數據。 研究共納入15名患有嚴重系統性疾病的患者,包含8名紅斑性狼瘡...

《NEJM》:CAR-T成自體免疫疾病治療新曙光!臺中榮總也投入  

2024-02-22 / 記者 吳培安
細胞治療領域中當紅的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T),不只能應用在血液腫瘤和實體癌治療,根據一篇今(22)日發表在《新英格蘭醫學期刊》(NEJM)的新文章,CAR-T也被科學家視為針對各種自體免疫疾病的新治療選項,並在初步的臨床試驗上看見成效。 該文章第一作者德國艾朗根紐倫堡大學(Friedrich-AlexanderUniversityErlangen-Nürnberg)的Fabian...

安斯泰來逾8億美元攜Kelonia研發體內CAR-T癌症療法  

2024-02-16 / 記者 吳培安
今(16)日,日本藥廠安斯泰來(AstellasPharma)宣布斥資超過8億美元,透過旗下全資子公司XyphosBiosciences與美國KeloniaTherapeutics達成研究暨授權協議。雙方將透過Xyphos的免疫細胞修飾平台和Kelonia創新基因遞送技術的結合,開發兼具廣泛性(universal)、現成即用(off-the-shelf)、且在體內環境完成細胞修飾的嵌合抗原受體T細...

武田腫瘤學發展受挫?! 大砍免疫細胞激素、三項CAR-T開發計畫  

2024-02-05 / 記者 吳培安
美國時間1日,武田製藥(Takeda)發布2023年第三季(Q3)的盈餘公告,並表示將從其研發產品線中,剔除一項中期階段的免疫細胞激素TAK-573、以及三項早期階段的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)的開發計畫,使其在腫瘤學領域成為領導者的目標受挫;此外,也有多項非癌症藥物開發計畫遭到剔除。 此次剔除的候選產品、代號為TAK-573的modakafuspalfa,其結構是一種由兩個干擾素alpha...

FDA批准Gilead CAR-T新製程 Yescarta週轉時間縮短2日  

2024-02-01 / 記者 吳培安
近(美國時間1月30)日,吉立亞醫藥(GileadSciences)旗下KitePharma宣布獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,以更快的製程生產已獲批的嵌合抗原受體T療法(CAR-T)產品Yescarta(axicabtageneciloleucel),將細胞製造時間從中位數7天縮短到5天,進而使週轉時間(即取得患者的T細胞到完成產品的時間)從16天縮短到14天。 Kite執行副總裁Cind...

FDA釋出CAR-T開發最終版產業指南!強化早期研究重要性  

2024-01-30 / 記者 吳培安
針對數月以來備受關注的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法安全性疑慮,昨(29)日,美國食品藥物管理局(FDA)終於釋出提供給CAR-T療法開發商的最終版產業指南;FDA也承認,由於此領域缺少先例,此次發布的指南內容皆是依據目前可取得的資訊所制定,並強調了CAR-T早期階段研究的重要性。 這項於1月29日釋出的最終版指南,是FDA依循先前在2022年3月釋出的指南草案的後續。當時FDA收到如北美生...

The latest progress of six Taiwanese CAR-T therapy developers

2024-01-25 / GlobalBio & Investment
GlobalCAR-Tdevelopmentisbustling!AlthoughTaiwanenteredtheCAR-Tfieldlateandfacedhurdleslikepatents,severalcompaniesaretargetingCAR-Tandtakingchallengestomeettheunmetneeds.Theirclinicaltrialsareexpected...