FDA批准Gilead抗愛滋複方藥 擴大使用於孕婦  

2024-04-29 / 記者 吳培安
美國時間26日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布,批准吉立亞醫藥(GileadSciences)的複方愛滋病毒藥物Biktarvy(B/F/TAF)擴大適用範圍,可用於治療病毒量獲控制的成年懷孕HIV帶原者。 Biktarvy是一款膜衣錠形式的複方口服愛滋病毒藥物,其中包含了bictegravir50mg、emtricitabine200mg、tenofoviralafenamide25mg,其治...

亞培心臟三尖瓣微創手術設備 獲FDA批准;Gilead再注資1500萬美元 延長蛋白質降解療法合作

2024-04-03 / 環球生技
《美國》亞培心臟三尖瓣微創手術設備獲FDA批准 美國時間2日,亞培(Abbott)宣布,其治療三尖瓣閉鎖不全(TricuspidRegurgitation,TR)或三尖瓣滲漏的經導管三尖瓣緣對緣修復(TEER)系統TriClip,獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。在臨床試驗中,有90%接受TriClip治療患者在30天內獲得症狀改善,且至少可維持一年,目前,該系統已獲得歐洲、加拿大與其他國家批...

Gilead擲6.04億美元 攜手Xilio攻IL-12癌症免疫療法

2024-03-29 / 記者 李林璦
美國時間28日,吉立亞醫藥(GileadSciences)宣布,預付4,350萬美元給XilioTherapeutics,買下針對腫瘤細胞激素IL-12活化劑免疫療法XTX301的全球開發與商業化權利,後續里程碑金高達6.04億美元,這項消息一出,讓今年股價跌破1美元的Xilio飆升200%,突破2美元。 Gilead預付的4,350萬美元中,包含3,000萬美元的現金,以及1350萬美元的投資,...

愛滋治療新突破!新生兒停藥後無病毒達一年;MSD、Gilead聯合療法臨床積極

2024-03-08 / 記者 李林璦
美國時間3日至6日,2024年反轉錄病毒與伺機性感染國際研討會(CROI)盛大舉行,兩項數據令人注目,一是美國國家衛生研究院(NIH)所資助的臨床試驗指出,4名出生前感染愛滋病毒的兒童,出生後48小時內接受抗反轉錄病毒療法(ART),停藥後可達一年有效緩解;二則是默沙東(MSD)和吉立亞醫藥(GileadSciences)公布聯用療法的臨床二期試驗數據,發現可讓愛滋患者保持較高的病毒抑制率。 愛滋...

Gilead斥43億美元收購CymaBay 進軍罕見肝病  

2024-02-13 / 記者 吳培安
美國時間12日,吉立亞醫藥(GileadSciences)宣布以43億美元收購CymaBayTherapeutics,此舉將進一步擴展Gilead在肝臟疾病的產品組合,特別是已邁入晚期開發階段的原發性膽汁性膽管炎(PBC)口服藥物seladelpar。消息公布後,CymaBay盤前交易價大漲24%,來到每股32美元。 根據交易協議,Gilead將以每股32.5美元現金、共計43億美元收購CymaB...

全球首部AI法案 今年夏季有望出爐;Gilead放棄3億收購免疫治療生技公司

2024-02-07 / 環球生技
《臺灣》TBMC「護國神山」應許之地?還是空中樓閣!?(【更新】政府單位已提四項回應) 日前(2月2日),被政府期許成為台灣產業經濟第二個「護國神山」的「臺灣生物醫藥製造公司」(TBMC),在政商嘉賓雲集下,盛大宣布和美國韌力生物(NationalResilience)達成策略結盟技轉其製程技術作為公司初期接單的量能,韌力並佔有TBMC股權27.5%,盼在雙方合作下,補足台灣創新生物技術平台,一同...

長庚攜手Gilead 簽癌症臨床試驗MOU

2024-02-05 / 記者 李林璦
今(5)日,長庚醫療體系宣布,已於1月31日與吉立亞醫藥(GileadSciences)簽訂臨床試驗合作備忘錄(MOU),將共同推動早期臨床試驗,並聚焦癌症腫瘤領域的臨床試驗、共同合作臨床前試驗、生物標記/轉譯研究等學術臨床研究。 長庚醫療體系陸續與多家大藥廠合作,先前1月22日,也與百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)簽訂臨床試驗合作備忘錄,雙方將合作推廣更多臨床試驗。百靈佳殷...

澆熄ADC熱度?Gilead非小細胞三期臨床失敗 股價重跌10%

2024-01-23 / 記者 李林璦
雖然近期一直傳出多項抗體偶聯藥物(ADC)大型併購案,但在美國時間22日,吉立亞醫藥(GileadSciences)宣布,其ADC新藥Trodelvy(sacituzumabgovitecan-hziy)治療轉移性非小細胞肺癌臨床三期試驗未達標,也讓Gilead的股價一開盤就重跌10.15%。 該臨床試驗名為EVOKE-01,是比較治療組Trodelvy與對照組化療藥物Docetaxel分別治療,...

Gilead CD47抗體藥三期終止 50億美元併購滑鐵盧!

2023-07-25 / 實習記者 黃珮嫻
近(24)日,美國生物製藥公司GileadSciences宣布,三年前以大約50億美元收購生技公司FortySeven取得的癌症藥物magrolimab,因為在骨髓增生不良症候群(myelodysplasticsyndrome,MDS)臨床三期試驗的期中分析證明無效,決定提前終止該試驗。 Magrolimab屬於一種CD47抑制劑,可阻斷癌症細胞逃脫免疫系統的機制。此類藥物被視為癌症免疫治療的潛力...

遭FDA叫停!Gilead、Arcellx多發性骨髓瘤CAR-T臨床二期傳1人死亡  

2023-06-21 / 記者 吳培安
美國時間19日,細胞治療公司Arcellx表示其與吉立亞醫藥(Gilead)子公司KitePharma合作開發的靶向BCMA之CAR-T細胞療法「CART-ddBCMA」,因在復發或難治型多發性骨髓瘤(r/rMM)臨床二期試驗中,出現一例受試者死亡,遭美國食品藥物管理局(FDA)叫停。消息當日,Arcellx的股價下跌了8%。 Arcellx主張,這位患者接受的CAR-T細胞,應該是能承受的劑量,...

台灣AI Labs、立陶宛圖靈學院簽MOU 加速AI跨國交流;創新Treg療法 新銳Dualyx募資4400萬美金;Gilead D肝藥物獲NICE推薦 有望獲完全批准成歐洲唯一療法

2023-05-16 / 環球生技
《臺灣》台灣AILabs、立陶宛圖靈學院簽MOU加速AI跨國交流 今(16)日,台灣人工智慧實驗室(TaiwanAILabs)宣布與立陶宛「圖靈學院」(TuringCollege)簽署合作備忘錄,啟動人工智慧領域合作,未來將在聯合學習等領域密集交流,也啟動實習生交換等計畫。此次合作也成為TaiwanAILabs拓展國際版圖的重要里程碑。 立陶宛新創圖靈學院是一所為職場人士提供線上人工智慧課程的學院...

30年首見!Gilead明星CAR-T療法優於標準治療 3期臨床存活期達8.3個月

2023-03-22 / 記者 李林璦
美國時間21日,吉立亞醫藥(GileadSciences)旗下專注於細胞治療的公司KitePharma公佈其CAR-T療法Yescarta(axicabtageneciloleucel)臨床3期試驗的積極數據。結果顯示,與標準療法相比,Yescarta一線治療復發/難治性大B細胞淋巴瘤(R/RLBCL)患者12個月,患者的無事件存活期(EFS)從2個月延長至8.3個月。Kite指出,這是30年來首...