第二例FDA通過非處方CGM!亞培兩款血糖監測系統獲FDA批准;衛采/百健阿茲海默藥Leqembi 提交FDA「每月用藥一次」申請;藥華藥PV新藥Ropeg獲馬來西亞藥證批准

2024-06-11 / 環球生技
《臺灣、馬來西亞》藥華藥PV新藥Ropeg獲馬來西亞藥證批准 今(11)日,藥華藥(6446)宣布旗下新藥Ropeginterferonalfa-2b(簡稱Ropeg,P1101),已獲得馬來西亞國家藥品管理局(NPRA)核准,用於治療真性紅血球增多症(PV),助力其搶攻東南亞之骨髓增生性腫瘤(MPN)市場。 藥華藥表示,今年除已公告獲得的新加坡及馬來西亞PV藥證外,也預計取得中國藥證;近期,藥華...

美國Medicare首份調查:輕度認知障礙、失智症檢出率僅8%

2023-10-29 / 記者 王柏豪
近日(24日),美國Medicare一份首度對檢測輕度認知障礙調查研究出爐,結果顯示,早期輕度認知障礙(memorycognitivedisorders,MCI)平均檢出率僅有8%,且只有0.1%的臨床醫生和診所的診斷率在預期範圍內。由於MCI最主要原因是失智症(阿茲海默症),這意味著,高達92%MCI病人未能在早期被診斷,輕度認知障礙的診斷嚴重不足。這份調查覆蓋高達22.67萬名臨床醫師、5.4...

衛采/百健、禮來、Grifols各大藥廠攻阿茲海默 臨床數據出爐 有望減緩51%認知能力下降、Aβ減少93%

2023-10-26 / 記者 李林璦
在10月24~27日舉行的阿茲海默症臨床醫學年會ClinicalTrialsonAlzheimer'sDiseaseconference(CTAD)中,衛采(Eisai)與百健(Biogen)、禮來(EliLilly)、Grifols分別宣布其在阿茲海默症療法上的最新臨床進展,衛采的Leqembi上市後追蹤數據顯示,可減緩51%認知能力下降、β類澱粉蛋白(Aβ)減少93...

《Nature》子刊揭環狀RNA功能 與帕金森、阿茲海默有關

2023-09-21 / 環球生技
美國時間18日,美國帕金森高級研究中心(CenterforAdvancedParkinsonResearch)創辦人ClemensScherzer團隊發現,突觸前多巴胺神經元和椎體神經元分別富含1526和3308種環狀RNA(CircularRNAs,circRNAs),這些circRNAs很可能與帕金森氏症和阿茲海默症有關,該研究已發表在《NatureCommunications》。 ...

阿茲海默症研究熱 美德科學家共揭12種發病因子、Arl8b與Aβ關聯

2023-08-01 / 實習記者 黃珮嫻
近日,美國國家高齡研究所(NationalInstituteonAging)和約翰霍普金斯大學醫學院(JohnsHopkinsUniversitySchoolofMedicine)、以及德國馬克斯·德爾布呂克分子醫學中心(MaxDelbrückCenterforMolecularMedicine)分別發表兩個研究,發現了12種可能與阿茲海默症有關的生物標記物蛋白質和Arl8...

衛采執行長:阿茲海默症單抗lecanemab最快7月獲正式批准!

2023-02-20 / 記者 李林璦
美國時間17日,衛采(Eisai)董事長兼執行長IvanCheung表示,其與百健(Biogen)共同開發的阿茲海默單抗Leqembi(lecanemab)在今年1月6日獲美國食品藥物管理局(FDA)加速批准(acceleratedapproval)後,預計在今年7月份會獲得正式完全批准。此外,該藥也同時在中國獲得優先審評資格。 衛采是於2023年1月7日提交補充生物製劑許可申請(sBLA),要求...

默沙東重返阿茲海默症戰場!砸11億美元攜手Cerevance尋新靶點

2022-08-10 / 記者 李林璦
美國時間9日,Cerevance宣布與默沙東(MSD)達成總價11億美元的戰略研發合作,將利用Cerevance的NETSseq技術平台,發現治療阿茲海默症的創新蛋白質靶點,默沙東將獲得Cerevance一款臨床前的研發藥物。此次合作也是默沙東在2018年終止其後期阿茲海默症藥物開發後,首次回歸阿茲海默症領域。 Cerevance將獲得2500萬美元的預付款,如果達到某些開發和商業里程碑,將再獲得...

15年、958人追蹤研究!《The Lancet》子刊:骨密度掃描血管鈣化指數高 失智風險高2倍

2022-06-27 / 記者 李林璦
美國時間26日,澳洲伊迪斯科文大學(EdithCowanUniversity,ECU)營養與健康創新研究所與精準健康中心的跨國研究團隊,追蹤958名女性、長達15年後,發現腹主動脈血管鈣化(abdominalaorticcalcification,AAC)指數與失智症有關,可作為預測老年發生失智症的風險指標。該研究發表於《TheLancetRegionalHealth–WesternP...

阿茲海默療法新進展!衛采、百健第二款新藥FDA提上市申請、中國首款新藥全球3期臨床暫停

2022-05-11 / 記者 李林璦
美國時間10日,繼Aduhelm後,衛采(Eisai)與百健(Biogen)共同研發的另一款阿茲海默藥物lecanemab,已向美國食品藥物管理局(FDA)提出生物製劑查驗登記申請(BLA)。而在上個月,開發出中國首款阿茲海默症藥GV-971(中國品名為九期一)的上海綠谷製藥被外媒爆料,由於疫情導致資金短缺及供應鏈的問題,5個地點的臨床3期試驗全數暫停。 衛采與百健的lecanemab為一種&be...

阿茲海默新藥Aduhelm市途多囧 Biogen傳裁員以削減成本

2021-09-23 / 記者 王柏豪
美國22日,Biogen傳聞考慮裁員以削減成本,股價大受打擊!肇因是爭議中上市的阿茲海默症新藥Aduhelm反對聲浪依然頻傳,華盛頓特區神經病學中心甚至公然立牌拒絕Biogen業務入內。而截至9月11日,僅有100名阿茲海默症患者接受了該藥物,遠遠低於Biogen的內部預測和華爾街的預期。 Aduhelm市場征途看來依然多舛。FDA於2021年6月7日,在反對了自己的外周及中樞神經系統藥物諮詢...

大發現! 特殊突觸蛋白影響非癡呆型阿茲海默症

2018-08-21 / 記者 李林璦
德州大學加維斯頓醫學院分院(UniversityofTexasMedicalBranchatGalveston)的研究人員發現非癡呆型阿茲海默症(Non-DementedwithAlzheimer’sNeuropathology,NDAN)的患者大腦中具有特殊的突觸蛋白組成,可能為阿茲海默症患者沒有發生癡呆症的原因,該研究發表於《Alzheimer'sDisease》。 有些患...

《Nature》血液檢測就能「認出」癡呆蛋白

2018-02-02 / 記者 林以璿
在過去的15年裡,世界各地的科學家們一直在尋找一種簡單的癡呆症血液檢測方法。最近,《Nature》發表了一項突破性成果:來自日本和澳洲的科學家小組開發了一種血液測試,可檢測與阿茲海默症相關的毒性蛋白,且測試的準確率高達90%!(圖片來源:論文截圖)「目前為止,還沒有一種可靠的方法,用來鑑定早期癡呆患者,所以,大多數臨床試驗都是招募臨床症狀已經很明顯的人。在這時,與β-澱粉樣蛋白有關的腦損...