FDA將攜手OpenAI打造「cderGPT」 加速藥物審查

2025-05-09 / 記者 李林璦
美國時間8日,美國食品藥物管理局(FDA)宣佈,將全面導入人工智慧(AI)技術。FDA局長MartinMakary已指示所有FDA下轄的單位,需在6月底前全面將生成式AI整合進其工作流程。預計6月FDA還會公布更多AI相關導入計畫。 FDA表示,在6月30日後,所有下轄單位將整合FDA的內部數據平台,共同使用一個安全的生成式AI系統。 AI導入計畫是由上週FDA新任命的AI長JeremyWalsh...

柏瑞醫登在宅醫療論壇/池上年會 AI骨鬆篩檢攻高齡健康照護

2025-04-28 / 記者 李林璦
開發出6秒AI骨質疏鬆篩檢技術的柏瑞醫(Biomedica),陸續參與4月25日舉行的「台日在宅醫療暨AI人工智慧前瞻論壇」及4月27日的「池上年會《春耕x在宅醫療創新共建健康家園》」兩場在宅醫療相關活動,不僅透過台日國際交流共探AI醫療在高齡照護與社區健康促進應用,更為300位與會民眾提供免費AI骨鬆篩檢服務,實地體驗AI落地醫療的創新模式。 柏瑞醫指出,「台日在宅醫療暨AI人工智慧前瞻論壇」於...

安宏生醫研發中心啟用 將啟動IPO計畫  

2025-04-25 / 記者 吳培安
今(25)日,臺灣AI驅動藥物發現公司安宏生醫,宣布汐止新研發中心正式落成啟用,不久後將啟動首次公開發行(IPO)的上市計畫。安宏生醫執行長林助強表示,安宏旗下首個源自生成式AI、臺灣首款蛋白質降解藥AH-001,用於治療雄性禿的臨床一期試驗,已在今年3月進行首位患者給藥。 安宏生醫在曾於太景生技擔任資深研發主管、擁有超過20年新藥開發經驗的林助強的帶領下,從頂樓加蓋的狹窄空間裡,從僅有三人的原始...

聿信連續呼吸音監測AI獲FDA核准 術中麻醉鎮靜更安全  

2025-04-24 / 記者 吳培安
近日,台灣醫療AI公司聿信國際宣布,其研發的呼吸監測軟體Airmod已獲得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)第二類軟體醫療器材許可,可在需持續監測呼吸的術中麻醉鎮靜場域使用,提升患者安全,同時協助麻醉醫師、護理師。 聿信國際執行長鄭淵仁表示,Airmod是一款基於AI演算法的創新軟體。它將160萬筆的臨床標註轉換成有效的醫療AI工具,能精確分析從正音電子聽診器收集到的呼吸聲音訊號,並透過分析...

柏瑞醫AI秒測骨鬆、肌少症 落地大林慈濟醫院

2025-04-18 / 記者 李林璦
今(18)日,柏瑞醫(Biomedica)宣布,旗下「骨鬆影像分析軟體」與「Qcheck肌少症分析方案」已正式導入大林慈濟醫院,僅需使用現有X光設備搭配AI,6秒可產出骨密度報告,將透過智慧健康管理強化區域醫療中心對高齡族群的預防性照護能力。 大林慈濟醫院是雲嘉南地區重要的區域醫學中心,長期致力於高齡族群骨質疏鬆與肌少症的臨床照護與健康教育。此次攜手柏瑞醫導入AI系統進行輔助診斷,可有效提升篩檢效...

博想聯手醫材大廠美敦力 推動疾病早篩  

2025-04-17 / 記者 吳培安
今(17)日,博想醫學科技宣布,近日已與跨國醫材大廠美敦力(Medtronic)簽署共同行銷合作備忘錄(MOU),開啟策略合作夥伴關係,計劃將在臺灣、香港和澳門共同推廣博想的核心產品,加速疾病早期篩檢技術的普及與應用。 博想醫學科技是由臺大機械系教授蕭浩明,攜手臺大醫院心臟內科主任高憲立醫師,於2020年共同創辦的醫療科技新創,致力於開發創新解決方案以應對全球重大健康挑戰,特別是心血管疾病的預防與...

臺灣AI醫材進軍美國!倍智醫電肺癌輔助判讀系統獲美批准  

2025-04-16 / 記者 吳培安
今(16)日,半導體光學檢測AI服務商倍利科技旗下的臺灣智慧醫療新創公司倍智醫電,宣布其自主開發的肺癌AI輔助判讀系統已於3月底通過美國食品藥物管理局(FDA)的510(k)審查,成為第一個獲得FDA核准的肺癌AI影像檢測產品,同時也是亞洲極少數成功打入美國醫療市場的AI醫療器材。 倍智醫電為倍利科技子公司,兩家公司都是由前台積電資深副總經理林坤禧所創辦。倍利科技是臺灣工業4.0智慧影像技術領導廠...

訊聯基因2024年EPS 2.05元 AI研發獲登《Nature》子刊

2025-04-07 / 記者 吳培安
今(7)日,訊聯基因(4160)公布2024年營收為新台幣6.6億元、較去年成長12%,每股盈餘(EPS)2.05元,其在人工智慧(AI)研發的投入也陸續收穫,2024年AI相關營收較去年成長35%,並與漢康生技與藥廠合作,以AI加速新藥開發;另外,其將運用AI分子模擬技術探究癌症機轉的學術研究成果,也獲刊於《Nature》系列期刊。 訊聯基因表示,公司2024年營收達新台幣6.6億元、營收較20...

富禾生醫精準診斷、再生醫療助攻自體免疫疾病 風濕科醫師現身說法

2025-04-01 / 記者 吳培安
日前(22日),富禾生醫(7773)舉辦2025免疫轉譯醫學研討會,邀請到北榮內科部過敏免疫風濕科主任陳明翰、風濕病醫學會秘書長暨臺中榮總數位醫學部主任陳信華,分享自體免疫疾病在臨床診斷的挑戰,以及將嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法應用於自體免疫疾病治療的趨勢。 富禾生醫董事長趙毅表示,富禾生醫主要聚焦於精準診斷、再生醫療,專注於免疫系統相關服務的創新研發,目標是希望透過與臨床醫師的緊密合作...

安宏生醫雄性禿創新蛋白質降解療法 正式啟動美國臨床一期  

2025-03-27 / 記者 吳培安
今(27)日,專注於蛋白質降解劑研發的AI平台新藥開發公司——安宏生醫宣布,其開發的雄性禿創新蛋白質降解劑AH-001,已在美國正式進入臨床一期試驗,並在本周完成首位患者給藥。 安宏生醫表示,AH-001是一種新型的局部外用新型小分子藥物,旨在專一性的降解導致雄性禿落髮之男性荷爾蒙受體(AR)。 臨床前動物數據顯示,AH-001與目前治療藥物相比,具有良好的安全性和更佳的療...

對GTC25“AI超級盃(Superbowl)”的一些反思~接下來會發生什麼?

2025-03-26 / 記者 王柏豪
文\魏宇峰(維曙智能科技/Vizuro執行長)身為一家專注開發新世代AI解決方案的科技公司執行長,我必然不會錯過參加Nvidia的GTC大會,這次經歷,讓我受到的震撼遠超乎自己想像,大會上各種發布的進展,揭示了人工智慧(AI)領域令人既振奮又畏懼的景象。顯然,我們已經來到了AI將改變企業和消費者體驗的一個關鍵轉折點,然而,這場革命也帶來了一系列挑戰和機遇,亟需我們關注和立即行動。人工智能生態系統是...

生技中心啟動南部辦公室、市場首見潛力新藥授權國內大廠  

2025-03-25 / 記者 吳培安
今(25)日,生物技術開發中心(DCB)宣布將於台南沙崙智慧綠能科學城設立「生技中心南部辦公室」,深化與南臺灣生技產業的鏈結,與北部南港軟體園區、國家生技研究園區、台北生技園區以及竹北生技園區成功經驗相互串連。 生技中心董事長涂醒哲表示,南部辦公室的設立不只是將技術帶到南部,更要將產業發展能力與在地資源深度整合,共同打造台灣生技產業的新引擎,特別是整合人工智慧(AI)及運算力,加上生技產業與臺灣優...