前武田DMPK部門副總裁徐文祺:藥代與藥代動力學牽一髮動全身!

2022-11-28 / 記者 彭梓涵
藥物開發是一個漫長、嚴謹的過程,每一顆藥物開發的成功,都是奠基在無數失敗的經驗上,即便大藥廠也躲不過失敗的風險,如何檢驗一項治療藥物臨床開發的成敗率,藥物代謝及藥代動學(DrugMetabolismandPharmacokinetics,簡稱DMPK)專業功力成了致勝關鍵。擔任全球排名前20大製藥公司—武田製藥(Takeda)代謝和藥代動力學部門副總裁徐文祺(Dr.Wen-ChyiSh...

智擎一線胰腺癌組合療法OS勝出標準組合療法 將送美國sNDA申請  

2022-11-09 / 記者 吳培安
今(9)日,智擎生技製藥(4162)宣布,其開發的安能得組合療法NALIRIFOX於一線胰腺癌之全球樞紐性臨床試驗結果,達成顯著臨床意義。 智擎表示,該臨床試驗NAPOLI-3為一跨國、隨機、開放性、兩個組別(1:1)之樞紐性臨床試驗,共收案770名一線胰腺癌病患,並由其授權合作夥伴——法國Ispen公司進行臨床試驗。 在該試驗中,NALIRIFOX是以安能得搭配Oxali...

醣基定調早期開發授權公司 邁向新一代抗體商機藍海

2022-09-22 / 記者 吳培安
醣基生醫(CHOPharmaInc.)成立迄今9年餘,開發出獨步全球的醣重組均相化抗體技術平台「CHOptimaxTM」,今年2月中央研究院基因體中心研究員吳宗益,正式接任醣基生醫總經理,定調公司的早期開發授權模式,發展改良抗體藥物、廣效型疫苗、抗體-藥物複合體(ADC)和創新醣體標靶抗體藥等四大方向,並進駐國家生技研究園區,力拚將臺灣在醣科學的成就,在全球製藥產業界舞台發揚光大。 醣基生醫在20...

FDA「ISTAND領航計畫」接受首個申請案 支持藥物開發新工具  

2022-09-12 / 記者 吳培安
美國食品藥物管理局(FDA)表示,其自2020年11月30日宣布上路、旨在鼓勵新藥開發技術的「新藥創新科學技術方法領航計畫」(ISTANDPilotProgram),在近(7)日正式接受第一個申請案。 該申請案是由IntegralMolecular公司提出,是一種將膜式蛋白質體分析陣列(membraneproteomearray),應用於生物療法(biotherapeutics)的專一性篩選,進而...

諾華亨丁頓舞蹈症臨床2b期試驗叫停 患者出現神經受損副作用  

2022-08-25 / 記者 吳培安
美國時間24日,諾華(Novartis)宣布的小分子新藥branaplam,用於亨丁頓舞蹈症(Huntington'sDisease)治療的臨床2b期試驗,因受試者出現神經受損副作用,在獨立數據監測委員會建議下暫停繼續給藥。 這項試驗名稱為VIBRANT-HD,是一項安慰劑控制的臨床2b期試驗研究,VIBRANT-HD試驗的目標,是找出正確的branaplam劑量,以降低亨丁頓成人患者腦脊...

賽諾菲新藥夥伴、蛋白質降解新創Kymera 私募1.5億美元推進臨床  

2022-08-22 / 記者 吳培安
美國時間19日,致力於蛋白質降解療法開發的Kymera宣布,透過售出普通股獲得1.5億美元。Kymera總裁暨執行長NelloMainolfi表示,這筆資金將支持旗下三項臨床一期項目及其他臨床前項目的推進,且未來5年每年都能有一個新項目進入臨床。 在這次私募輪中,Kymera以每股26美元的價格,共出售276萬9千股普通股,投資人將可以選擇購買共計300萬張額外普通股,並吸引到包括:Biotech...

賽諾菲再砸逾10億美元 攜Atomwise合作AI驅動藥物探勘  

2022-08-18 / 記者 吳培安
美國時間17日,賽諾菲(Sanofi)宣布與將AI用於小分子藥物探勘的Atomwise,達成總計10億2千萬美元的研究合作。根據協議,賽諾菲將支付2千萬美元的前期金(upfront),利用AtomNet平台進行小分子藥物研究,最多達5個藥物標的。 倘若合作進展順利,Atomwise將能得到高達10億美元的研究、開發、銷售之里程碑金,以及額外的權利金(tieredroyalties)。 Atomwi...

羅敏菁:2022H2可期待藥證取得、臨床療效進展類股

2022-07-31 / 記者 王柏豪
昨(30日)黑木投資公司合夥人羅敏菁於2022BioAsiaTaiwan亞洲生技大會之投資趨勢講座中,以「佈局生技台灣大未來」為題為台灣生技類股進行全面解析。業界人稱「生技投資教母」的她指出,偏藥證取得之公司,包括開發大分子生物相似藥物(Biosimilar)的台康、泰福,今年皆有望查廠通過,明年美國取證;切入特色利基或困難學名藥劑型改良的美時、漢達、逸達;具臨床療效驗證潛力的全福明年進三期,長聖...

AI藥物開發公司BigHat收購Frugi 無細胞蛋白質合成加速抗體生產

2022-03-29 / 記者 劉馨香
美國時間28日,獲諾貝爾獎得主等大咖支持的AI抗體藥物開發公司BigHatBiosciences宣布,收購開發無細胞蛋白質合成(cell-freeproteinsynthesis,CFPS)技術的生技公司FrugiBiotechnology,讓BigHat能更快速製造與測試抗體藥物。但兩公司未透露交易條款。BigHat以機器學習和合成生物學,開發更安全、更有效的次世代抗體療法,並致力於減少從抗體設...

安基董事長黃文英:新藥開發如何選題?「可成藥性、未滿足需求」極重要

2021-12-09 / 記者 巫芝岳
今(9)日,由科睿唯安(Clarivate)舉辦的線上研討會,特邀安基生技董事長黃文英,分享了新藥開發「選題」的關鍵秘訣。黃文英強調,選題絕對須具有創新性,且不論對市場定位、產品競爭性,一開始就「做足功課」、定下策略,對公司長久經營極為重要。黃文英首先表示,不論是身為開發者,在看到學研單位有多創新的發現、並思考看能否轉譯為產品時,或是投資者在發掘投資項目上,「選題」都是極重要的關鍵。她指出,在選擇...

華安醫學楊光華 曝新藥授權4關鍵—設定戰場、價值估算、試驗設計、專利歸屬

2021-07-21 / 記者 巫芝岳
近(13)日,由科睿唯安(Clarivate)主辦的線上論壇中,邀請到華安醫學轉譯醫學處處長楊光華博士,以「新藥早期開發的關鍵考量」為題,分享從藥物探索(drugdiscovery)到臨床前階段,該如何評估候選藥物是否應持續開發。他直指影響新藥被授權而出的四大關鍵——設定戰場、價值估算、試驗設計,以及專利歸屬。楊光華首先說明,從新藥開發的早期階段起,他們會針對四個面向,評估...

【影音】新藥開發力拼早期授權!? 4家公司策略大解析

2021-01-08 / 編採中心
採訪/巫芝岳、吳培安;攝影、剪輯/林嘉慶2020年10月21日,由生物技術開發中心(DCB)、南港生技育成中心共同主辦的「2020產業報告教室」系列論壇,以「臺灣新藥創新x創業」為題,邀請InformaPharmaIntelligence首席顧問蕭鳳鳴、仁新醫藥新事業開發處副處長黃先龍、艾斯克立必恩執行長陳銘哲、奈威生技總經理徐弘昆、安邦生技執行長徐祖安等多家國內新藥業者,分享並探討臺灣新藥開發的...