科睿唯安線上研討會 黃文英 新藥開發

安基董事長黃文英：新藥開發如何選題？「可成藥性、未滿足需求」極重要

今(9)日，由科睿唯安(Clarivate)舉辦的線上研討會，特邀安基生技董事長黃文英，分享了新藥開發「選題」的關鍵秘訣。黃文英強調，選題絕對須具有創新性，且不論對市場定位、產品競爭性，一開始就「做足功課」、定下策略，對公司長久經營極為重要。黃文英首先表示，不論是身為開發者，在看到學研單位有多創新的發現、並思考看能否轉譯為產品時，或是投資者在發掘投資項目上，「選題」都是極重要的關鍵。她指出，在選擇...
科睿唯安 新藥開發

華安醫學楊光華 曝新藥授權4關鍵—設定戰場、價值估算、試驗設計、專利歸屬

近(13)日，由科睿唯安(Clarivate)主辦的線上論壇中，邀請到華安醫學轉譯醫學處處長楊光華博士，以「新藥早期開發的關鍵考量」為題，分享從藥物探索(drugdiscovery)到臨床前階段，該如何評估候選藥物是否應持續開發。他直指影響新藥被授權而出的四大關鍵——設定戰場、價值估算、試驗設計，以及專利歸屬。楊光華首先說明，從新藥開發的早期階段起，他們會針對四個面向，評估...
新藥開發 創新創業

【影音】新藥開發力拼早期授權!? 4家公司策略大解析

採訪/巫芝岳、吳培安；攝影、剪輯/林嘉慶2020年10月21日，由生物技術開發中心(DCB)、南港生技育成中心共同主辦的「2020產業報告教室」系列論壇，以「臺灣新藥創新x創業」為題，邀請InformaPharmaIntelligence首席顧問蕭鳳鳴、仁新醫藥新事業開發處副處長黃先龍、艾斯克立必恩執行長陳銘哲、奈威生技總經理徐弘昆、安邦生技執行長徐祖安等多家國內新藥業者，分享並探討臺灣新藥開發的...
新藥開發 新冠療法

FDA 2020批准53個新藥 新冠療法、疫苗及罕病創新高

編譯/王柏豪2020新冠疫情年將至，目前為止，美國FDA的藥物評估與研究中心（CDER）總計批准了53款創新藥。數目只落後於創紀錄的2018年（59款），位列歷史第二。其中，擁有孤兒藥資格的新興療法獲批的數目達32個，佔全年獲批新藥的60.4%。 此外，新冠疫情成為全球焦點這年，FDA在批准新冠創新療法、檢測和疫苗的進展也引人關注，並對未來新藥審批流程帶來新視野。 截至12月25日，FDA已經為3...
新藥開發 創新創業 奈威 Informa Pharma Intelligence 仁新 艾斯克立必恩 安邦

新藥開發力拼早期授權!? 4家公司策略大解析

報導/巫芝岳、吳培安今(21)日，由生物技術開發中心(DCB)、南港生技育成中心共同主辦的「2020產業報告教室」系列論壇，以「臺灣新藥創新x創業」為題，邀請InformaPharmaIntelligence首席顧問蕭鳳鳴、仁新醫藥新事業開發處副處長黃先龍、艾斯克立必恩執行長陳銘哲、奈威生技總經理徐弘昆、安邦生技執行長徐祖安等多家國內新藥業者，分享並探討臺灣新藥開發的策略和佈局。＊InformaP...
新藥開發 陳紹琛

【‪環球生技名人錄】「胡服騎射」-陳紹琛醫師新書分享Part II

為什麼它的「騎馬射箭」這麼厲害怎麼樣去台灣怎麼改能夠變成跟他們一樣strong陳紹琛醫師在美國FDA藥審於20年經驗，在審批時監管單位如何看藥物副作用與療效...《胡服騎射-台灣新藥臨床試驗的現代化》新書已出版，相關資訊請參閱：https://www.gbimonthly.com/2019/09/53406/
新藥開發 陳紹琛

【‪環球生技名人錄】逾20年美國FDA藥審經驗-陳紹琛醫師從「胡服騎射」看台灣新藥臨床試驗的現代化-Part I

任職美國FDA藥物審查部門逾20年的陳紹琛醫師，對促進台灣新藥臨床試驗法規建立有深刻影響，自美國FDA退休之後仍關注台灣新藥發展，並將美國FDA藥審精神及對台灣藥政改革看法著作成書，影片中陳醫師對美國FDA以病患利益為先及審查的獨立精神娓娓道來.....。《胡服騎射-台灣新藥臨床試驗的現代化》新書已出版，相關資訊請參閱：https://www.gbimonthly.com/2019/09/5340...
精準醫療 新藥開發 Amgen 國際快訊

Amgen旗下deCODE與Intermountain醫療集團合作 進行50萬人遺傳研究

昨(美國時間18)日，Amgen子公司deCODEGenetics與非營利健康醫療集團IntermountainHealthcare達成合作，將聯手執行名為《HerediGene:PopulationStudy》、收集並分析達50萬人DNA的研究案。Amgen希望這項研究將能協助特定疾病的新藥開發。Amgen的研發執行副總裁DavidReese表示，這項合作是縮短藥物開發時程的策略之一，它在同類研...
全球新聞 新藥開發 臺北榮總 智合

臺北榮總與智合簽署「治療型癌症疫苗」技轉授權 加速藥物臨床開發

今(6)，臺北榮民總醫院（以下簡稱臺北榮總）與智合精準醫學科技股份有限公司（以下簡稱智合）簽署「治療性癌症疫苗」技術移轉專屬授權合約，未來將共同推動這項癌症疫苗的臨床研究，期望將其開發為臺灣新藥。本次技轉授權簽約會，出席貴賓有經濟部工業局副局長楊志清、生醫商品化中心藥品領域（BMCC）主任王麗茹、臺北榮總院長張德明、副院長高壽延、醫學研究部基礎醫學科邱士華科主任、智合董事長黃崇仁、總經理汪嘉林，以...
新藥開發 人工智慧 禮來 國際快訊

禮來收購Atomwise AI探勘新藥技術 每項達100萬美元

前(美國時間3日)，禮來（EliLilly）和藥物探勘公司Atomwise宣布將展開一項新的多年合作，禮來同意以每項100萬美元買下特定疾病的AI探勘新藥。禮來希望將Atomwise的AI藥物探勘平台AtomNet應用在他們的化合物資料庫中，並與AtomNet的自動預測合成功能結合，加速藥物篩選和開發。如果每項化合物都順利開發成藥物，Atomwise將依研發和上市的里程碑獲利5.5億美元。此外，A...
新藥開發 Roche 國際快訊 罕病

羅氏終止罕見疾病SMA的新藥開發

羅氏(Roche)宣布將結束神經保護化合物Olesoxime的研究開發，並停止olesoxime治療脊髓性肌肉萎縮(SMA)的臨床試驗，羅氏表示，在最近的18個月的臨床試驗分析，Olesoxime可能導致運動神經的功能惡化。SMA在染色體5q11-q13的基因重排位點 脊髓性肌肉萎縮症是染色體隱性遺傳的罕見疾病，若父母都是致病基因的帶因者，子女就有1/10000的機率得到該疾病。SMA的發展(圖片...
全球新聞 新藥開發 人工智慧 AI

TrendForce：AI與大數據助攻 新藥開發進入3.0時代

調研機構TrendForce最新研究指出，透過導入大數據與人工智慧(AI)的機器學習技術，全面強化電腦輔助的藥物篩選與設計，可望縮短新藥開發時程，提高成功機率，新藥開發將邁入3.0時代。從大數據與AI導入新藥開發的發展來看，TrendForce生技產業研究副理劉適寧指出，現階段著力重點，在於新藥探索(discovery)階段，奠基於紮實的基礎研究知識、生醫領域大數據的可取得性、AI演算法與軟體開發...

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