FDA新草案加速動物實驗替代方案導入藥物開發、NIH 1.5億美元跟進

2026-03-19 / 記者吳培安

美國時間18日，美國食品藥物管理局(FDA)提出一份新的指引草案，旨在幫助企業減少實驗性藥物的動物實驗，並導入新的替代方法，例如電腦運算模擬，或是能夠模仿人類器官功能的裝置，如類器官、器官晶片等；另一方面，美國國家衛生院(NIH)也公布了動物實驗研究補充計畫(Complement-ARIE)的首筆撥款，總額達1.5億美元，透過資助以人類為基礎的模型研究，減少動物模型的使用。此次公布的新指引草案，...

逸達 CAMCEVI 前列腺癌新藥開發藥證申請營收

逸達2月營收2,708萬元月增111.7%

2026-03-11 / 新聞中心

昨(10)日，逸達生技(6576)公告2026年2月合併營收2,708萬元，月增111.7%。2月營收包含供貨CAMCEVI六個月劑型予美國經銷商之銷貨收入1,966萬元，以及權利金收入742萬元。逸達表示，用於治療晚期前列腺癌的CAMCEVI六個月劑型已於2022年4月在美國上市，並於2025年在歐洲上市。產品進度方面，逸達指出，CAMCEVI三個月劑型目前正推進多地上市申請。美國上市時程規劃...

新藥開發泌尿道感染護肝肝癌檢測

從C肝藥捲土重來！泰宗轉戰泌尿道感染新藥下一步怎麼走？

2026-03-10 / 記者吳培安

成立於1998年、臺灣第二家生技新藥公司——泰宗生物科技(4169)，歷經將近30年的轉折，從C肝輔療轉向護肝食品，一路建立通路行銷、製造鏈、分子檢測到新藥與醫材開發，即將在今年4月上旬正式轉上市，其開發的反覆性泌尿道感染藥物U101也正在臺灣進行臨床三期試驗，正是決定成敗、前進海內外市場的關鍵時刻。延伸閱讀：泰宗4月轉上市！新藥鎖定反覆泌尿道感染擬今年提藥證申請、啟國際...

泌尿道感染肝癌新藥開發泰宗生技

泰宗4月轉上市！新藥鎖定反覆泌尿道感染擬今年提藥證申請、啟國際布局

2026-03-09 / 記者吳培安

今(9)日，新藥暨醫材開發公司泰宗(4169)舉辦上市前業績發表會，由元大證券擔任主辦承銷商，預估承銷價為每股132元，擬於4月上旬掛牌上市。新藥開發方面，泰宗旗下預防反覆性泌尿道感染(rUTI)的U101已進入臨床三期試驗，有望在今年提交臺灣新藥許可證(NDA)申請，以及申請美國的臨床三期試驗。醫材開發方面，肝癌檢測平台「凱玫樂」(CATCHIMERA)用於早期B型肝炎之肝癌根除性治療復發追蹤...

武田 Iambic AI平台新藥開發

武田砸17億美元攜Iambic AI平台加速多領域新藥開發

2026-02-10 / 記者吳康瑋

美國時間9日，武田製藥(Takeda)宣布與AI藥物探索公司IambicTherapeutics達成價值高達17億美元的合作協議，這是武田繼近期一系列策略性投資後，再次加大對AI驅動藥物開發的投資。根據協議，武田將支付預付款(具體金額未公開)，取得Iambic的AI驅動藥物設計平台使用權，並運用該平台開發多個治療領域的新藥。Iambic未來可依開發進度與商業成果，獲得總額高達17億美元的里程碑金與...

iXCells Rosebud iPSC AI類器官平台罕病新藥開發

iXCells聯手Rosebud整合iPSC與AI類器官平台加速罕病新藥開發

2026-01-29 / 記者吳康瑋

美國時間27日，iXCellsBiotechnologies宣布與RosebudBiosciences合作，將Rosebud的類器官(organoid)生成與特性分析技術整合至iXCells既有的誘導性多能幹細胞(iPSC)解決方案，為研究人員提供可模擬治療反應的複雜3D人類系統。在iPSC與類器官技術應用上，台灣的昱星生技也積極投入，已在台北生技園區建立iPS細胞自動化先導中心，開發出可長期追蹤...

JPM26 JPMorgan 新藥開發專利懸崖 ADC 神經科學小核酸藥物 AI藥物

2026年JP摩根大通醫療健康年會哪些關鍵議題？

2026-01-13 / 記者王柏豪

今(美國12日)，全球跨國藥廠策略佈局與醫藥投資風向指標的摩根大通醫療健康年會（JPMorgan HealthcareConference），2026年第44屆會議在舊金山威斯汀聖弗蘭西斯大飯店(TheWestinSt.Francis)正式展開至15日，主會場僅受邀累積一定規模及國際能見度的醫藥企業，以及已進入全球大型機構投資人與產業決策者。環繞著這場等級盛會，周邊更有無數的各種商務論壇，估計彙聚...

漢康陸英明新藥開發

漢康-KY人事新布局！陸英明出任總裁兼醫療長加速全球臨床開發與BD授權

2025-11-06 / 新聞中心

今(6)日，專注新一代抗癌創新藥物開發的漢康-KY(7827)召開董事會，通過重大人事任命案。在執行長(CEO)之下設置總裁(President)一職，由董事暨資深臨床顧問陸英明博士接掌，統籌各項新藥的商務開發(BD)與全球合作授權，陸英明並兼任集團醫療長，負責推動各個產品的臨床開發與藥政註冊，及美國漢康執行長，將於11月12日生效。陸英明(AlvinYing-MingLuk，Ph.D.,MBA,...

漢康營收新藥開發 HCB101

授權簽約金挹注漢康-KY 9月營收達3.12億元

2025-10-13 / 新聞中心

專注抗癌創新藥物開發的漢康-KY（股票代碼：7827）日前公布2025年9月自結合併營收達新台幣3.12億元，創漢康設立以來歷史新高，首次展現新藥開發的初步成果。若以功能性貨幣美元衡量，9月合併營收為1,000萬美元。漢康-KY表示，9月營收貢獻主要來自抗癌融合蛋白新藥HCB101的授權簽約金收入認列。今年6月底，漢康-KY持股100%的子公司FBD與上海復宏漢霖簽訂HCB101中國大陸、港澳、東...

向榮膝骨關節炎慢性腎臟病新藥開發細胞治療

向榮轉戰一般板上市聚焦再生醫療佈局加速起跑

2025-09-22 / 新聞中心

向榮生技-創（6794，以下簡稱向榮）將於明(23)日舉辦改列上市前業績發表會，該公司也將成為國內首家上市一般板的再生醫學幹細胞新藥公司。公司目前營運模式鎖定「幹細胞新藥研發、外泌體幹細胞分泌物、細胞生產技術服務」三大主軸，建構完整再生醫療價值鏈。向榮生技的核心新藥-「ELIXCYTE®異體脂肪間質幹細胞製劑」分別針對膝骨關節炎（ELIXCYTE®-OA）與慢性腎臟病（ELIXCY...

AI 新藥開發人工智慧訊聯

訊聯基因2024年EPS 2.05元 AI研發獲登《Nature》子刊

2025-04-07 / 記者吳培安

今(7)日，訊聯基因(4160)公布2024年營收為新台幣6.6億元、較去年成長12%，每股盈餘(EPS)2.05元，其在人工智慧(AI)研發的投入也陸續收穫，2024年AI相關營收較去年成長35%，並與漢康生技與藥廠合作，以AI加速新藥開發；另外，其將運用AI分子模擬技術探究癌症機轉的學術研究成果，也獲刊於《Nature》系列期刊。訊聯基因表示，公司2024年營收達新台幣6.6億元、營收較20...

DCB 生物技術開發中心涂醒哲陳綉暉 AI 人工智慧新藥開發

生技中心啟動南部辦公室、市場首見潛力新藥授權國內大廠

2025-03-25 / 記者吳培安

今(25)日，生物技術開發中心(DCB)宣布將於台南沙崙智慧綠能科學城設立「生技中心南部辦公室」，深化與南臺灣生技產業的鏈結，與北部南港軟體園區、國家生技研究園區、台北生技園區以及竹北生技園區成功經驗相互串連。生技中心董事長涂醒哲表示，南部辦公室的設立不只是將技術帶到南部，更要將產業發展能力與在地資源深度整合，共同打造台灣生技產業的新引擎，特別是整合人工智慧(AI)及運算力，加上生技產業與臺灣優...