泰合生技抗血栓口溶膜新劑型新藥　樞紐試驗結果達標Q3申請NDA

2025-02-18 / 記者李林璦

昨(17)日，泰合生技(6467)宣布，其TAH3311抗血栓口溶膜505(b)(2)新劑型新藥，在美國的樞紐試驗(PivotalStudy)初步試驗數據分析結果成功達標。TAH3311與美國及歐洲原廠Apixaban錠劑(Eliquis®)相比達生體相等性(BE)，正式臨床試驗報告預計於今(2025)年第二季完成，並於第三季向美國及歐洲提出新藥查驗登記(NDA)申請，同步洽談授權夥伴。 ...

口溶膜 505b2 李世仁血栓新藥開發劑型

泰合生技年底重登興櫃！抗血栓口溶膜劑型新藥啟美臨床三期

2024-12-25 / 記者吳培安

今(25)日，泰合生技(6467)與元大證券共同舉辦興櫃前法人說明會，宣布將於12月30日重新登錄興櫃，認購參考價為56元。泰合生技董事長兼執行長李世仁也透露，泰合旗下TAH3311抗血栓口溶膜新藥已在美國啟動臨床三期試驗，預估明(2025)年第一季完成後，準備申請美國及歐洲藥證，預估2026年第四季將有機會取證。泰合生技成立2010年，專注於利基型藥物市場，以自行開發的跨膜遞送系統(TDS)藥...

2024BIO BIO2024 ECG 口溶膜水可溶技術台北市政府

美商宇心、泰合、休斯搶攻美國市場！智慧醫療、505(b)(2) 、水可溶技術展創新

2024-06-06 / 記者彭梓涵

美國時間3~6日，2024年BIO2024於聖地牙哥盛大舉行。今年，台北市政府率六家台灣新藥、再生、智慧醫療進軍北美BIO展會。開發12導程心電圖(ECG)已取得美國FDA、歐盟上市許的美商宇心生醫、具有獨家經皮給藥系統產品上市日本的泰合生技，以及透過獨家技術將難溶機能性成分扭轉為可溶的休斯生技，於展會中展示最新產品進展。三家公司均在會中獲得生技專業人士高度青睞，展現台灣創新軟實力。美商宇心生醫(...

口溶膜新冠肺炎新冠疫苗 RapidDoseTherapeutics

歐洲布局新冠「次世代疫苗」！加拿大口溶膜疫苗簽英國銷售協議

2022-05-17 / 記者巫芝岳

近(16)日，加拿大創新藥物傳輸RapidDoseTherapeutics(RDT)宣布，透過一項與其英國子公司簽訂的協議，將加速其針對新冠「口溶膜疫苗」開發與商業化。該創新劑型的疫苗，不但給藥方式更便利，也能突破現有針劑疫苗需冷鏈運送的限制，幫助開發中國家防疫。根據協議，現以「RDTherapeutics」名義營運的英國公司OaklandHealth，將持有RDT於英國新成立子公司的5%股份，而...