泰合生技提交科技事業許可函申請

2025-11-07 / 新聞中心

今(7)日，泰合生技(6467)宣布已向經濟部產發署提交科技事業許可函申請，預期未來能透過公開發行股票募集更多國內外資金、吸引專業人才，加速臨床試驗與新藥開發的進度，也有助於擴大國際合作與授權談判的籌碼。泰合生技專注於開發505(b)(2)新劑型新藥，以自行開發之透皮/透黏膜藥物傳輸平台技術(TransepithelialDeliverySystem,TDS)改良現有藥物缺點，達到提高藥效、方便...

泰合生技 EMA TAH3311 抗凝血中風

泰合生技向歐洲藥品管理局提交TAH3311 抗凝血口溶膜上市許可申請

2025-10-31 / 新聞中心

昨(30)日，泰合生技藥品公司(6467)宣布，已於中歐時間10月30日正式向歐洲藥品管理局(EuropeanMedicinesAgency,EMA)提交TAH3311的歐洲上市許可申請(MarketingAuthorizationApplication,MAA)。TAH3311為全球首款抗凝血藥Apixaban的口溶膜劑型，此項申請是泰合生技推動產品進軍歐洲市場的重要里程碑。Apixaban是目...

泰合生技抗血栓口溶膜 TAH3311 新藥

泰合生技全球首創TAH3311抗血栓口溶膜新藥完成遞送美國NDA申請

2025-10-01 / 新聞中心

泰合生技藥品公司宣布已於美國時間9月30日成功向美國FDA提交全球首創的TAH3311抗血栓口溶膜新藥查驗登記申請(NewDrugApplication,NDA)，此項申請為泰合生技在開發505(b)(2)新劑型新藥並推動至商品化的重要里程碑，未來泰合生技將依計畫時程繼續推進歐洲及其他地區的藥證申請。 TAH3311是全球首款以Apixaban為活性成分的口溶膜劑型（OralDissolvingF...