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響應3R實驗動物減量趨勢！農藥所推國內首本3R毒性試驗評估指南  
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張郁芬、黃士銘：自動化/異體技術 助iPSC穩定生產、成本大減！

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日本首個iPSC產品將申請上市?! DCB劉韋博：督促臺灣法規跟進

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ARCS 分散式臨床試驗

澳洲ARCS邀請資策會與TCRA專家分享臺灣「分散式臨床試驗」

2024-08-29/記者 巫芝岳
財團法人資策會科技法律研究所因執行由經濟部產業技術司補助之「先進核酸藥物及製劑技術開發計畫」，持續投入國內外法制環境觀測與連結，今(29)日，科法所受澳洲製藥業監管和臨床科學家協會(ARCS)邀請，分享臺灣去(2023)年剛發佈的「分散式臨床試驗(DCT)指引」，並協同台灣藥物臨床研究協會(TCRA)理事長孫婷婷分享臺灣目前實行現況，讓與會的國際人士認識臺灣對提升臨床試驗積極行動，並也分享臺灣執行...
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2024BTC BTC2024 吳誠文 CIT 台灣創造 BTC BTC會議

2024生技「CIT」元年！ 吳誠文：生醫＋數據科技 再拚後發先至奇蹟

2024-08-28/記者 巫芝岳
今(28)日，一連三天的行政院生技產業策略諮議委員會議(BTC)正式落幕，今年BTC會議總結中，提出多項「由醫療端引導產業發展」的建議，行政院政務委員吳誠文也在閉幕典禮中，強調今年結論除了生技和醫療結合、導入健康數據服務外，讓生醫從「台灣製造」升級成「台灣創造(CreatedInTaiwan,CIT)」，更是核心的長遠目標。吳誠文表示，「健康台灣」是賴清德總統的重要施政原則，將台灣打造為健康寶島的...
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2024BTC BTC BTC會議 楊泮池 石崇良 健康臺灣 精準預防 大健康 法規政策

楊泮池倡善用初老人、新老人不長照；石崇良盤點最新生醫政策進展

2024-08-26/記者 吳培安
今(26)日，第19屆行政院生技產業策略諮議委員會議(BTC)展開，在議題三的健康臺灣中，邀請到BTC委員楊泮池、衛福部健保署署長石崇良演講。楊泮池強調了預防保健、全齡精準健康、高齡科技(AgeTech)的重要性；石崇良則盤點多項最新生醫立法及政策進度，特別是次世代數位精準醫療、資料標準化、建構NGS資料庫等工作。 楊泮池喊「減少被長照」！縮短不健康餘命，比增加壽命更重要 楊泮池於其演講中指出，醫...
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2024BTC BTC 周慧泉 BTC2024 BTC會議 晶創臺灣

2024BTC 周慧泉：新藥「CIT」 打造台灣為世界「轉譯研究中心」！

2024-08-26/記者 李林璦
今(26)日，第19屆行政院生技產業策略諮議委員(BTC)展開，在議題一的「智慧創新」，邀請到BTC委員、全心醫藥生技總裁兼執行長周慧泉演講，她提出新藥開發「臺灣創造(CreatedInTaiwan,CIT)」、以轉譯研究為重心、利用AI加速新藥開發三大建議。另外，國科會科技辦公室副執行秘書呂佩融報告，國科會將推動晶創臺灣、次世代數位醫療平台、高齡科技產業行動計畫三大策略。在綜合討論中，教育部政務...
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2024BTC BTC BTC2024 BTC會議

第19屆BTC會議展開！行政院卓榮泰院長：2025年科技預算1,466億台幣 誓「執行到位」建人工智慧之島！

2024-08-26/記者 彭梓涵
今(26)日，第19屆行政院生技產業策略諮議委員會議(BTC)展開，今年以「智慧創新、生醫永續、健康台灣」三大議題，盼透過人工智慧結合跨領域，「創新驅動、普惠大眾」。行政院卓榮泰院長強調，明(2025)年科技預算編列1,466億元，年增4.9%，以擴大投資醫療、優質生技投資。他並以「投球、接球」比喻，希望接住BTC任何建議，並要跨部會執行到位、打出「全壘打」。BTC召集人吳誠文首先致詞表示，BTC...
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類器官 科技法律 大腦

北醫大李崇菱、日本廣島大學跨域研究 指「類人腦器官」5大倫理規範要點  

2024-08-23/記者 吳培安
今(23)日，臺北醫學大學宣布，醫療暨生物科技法律研究所李崇菱副教授參與日本廣島大學一項跨領域合作研究，針對類人腦器官(brainorganoids)相關生醫研究在未來可能引發的法律及倫理爭論，提出當前應規範及保障的五大分類，包括意識、法律地位、知情同意權、所有權以及器官移植。這項研究發表在《JournalofBioethicalInquiry》。 類人腦器官是由人類幹細胞培養出來的三維神經組織，...
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WuXi Biosecure 中美關係 CDMO CRDMO

受益ADC狂熱！藥明康德旗下藥明合聯不畏生物安全法衝擊、H1營收漲67%  

2024-08-21/記者 吳培安
雖有美國《生物安全法》(BiosecureAct)草案立法抵制美國藥廠與中國製造服務商合作，但在藥物抗體複合物(ADC)強力的崛起動能下，藥明生物(WuXiBiologics)似乎未受到嚴重衝擊。根據藥明生物旗下ADC專門公司藥明合聯(WuXiXDC)在昨(20)日最新公布的營收報告，今年上半年營收大幅成長67%，且製造量能與人力規模仍在擴編中。 藥明合聯表示，其在今年上半年的整體營收成長了67....
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腫瘤手術 拜登 癌症登月計劃 精準醫療

美國白宮ARPA-H獎勵1.5億美元 推動腫瘤精準手術開發

2024-08-14/實習記者 郭品岑
自美國總統拜登(JoeBiden)再啟癌症登月計畫(CancerMoonshotprogram)後，美國時間8月13日，美國衛生高級研究計畫局(AdvancedResearchProjectsAgencyforHealth, ARPA-H)宣布，將提供1.5億美元的獎勵金，獎勵開發讓腫瘤手術更安全、更精準的技術，例如輔助外科醫師在手術過程即時看見殘留癌細胞的方法，或是讓外科醫師避免傷及重要的血管、...
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資策會 科法所 核酸藥品 GMP 法規監管 RNA

先進醫藥變動快！專家解析核酸藥品法制、GMP查廠、CDMO關鍵

2024-08-13/記者 吳培安
今(13)日，由經濟部產業技術司指導、資策會科技法律研究所主辦、環球生技執行之「先進醫療產品前瞻法制研討會」，於台北國際會議中心登場，針對先進醫療藥物法制趨勢、人工智慧(AI)數位化於藥品設計及臨床的應用、先進藥品創新支付機制等議題，邀請專家演講分享觀點及趨勢。 開場致詞中，資策會科技法律研究所跨域整合中心生醫衛政組黃毓瑩組長表示，過往大家對資策會印象多專注在資通訊(ICT)產業，但這幾年科法所跨...
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資誠 PwC AI製藥 AI

AI藥物探索併購升溫！資誠：價值評估、規模化、併購整合挑戰待突破

2024-08-07/記者 巫芝岳
近年，全球AI輔助藥物探索的併購交易持續增加，去(2023)年5月，因新冠疫苗一炮而紅的BioNTech以5.4億美元併購InstaDeep，是目前金額最高的一項交易。日前，資誠(PwC Taiwan)發布的「製藥產業AI科技的併購交易趨勢」報告，也對此提出三大重點觀察：製藥公司積極尋求策略夥伴，但尚未全力投入併購；AI相關併購交易市場尚小，但市場買氣已逐漸升溫；AI相關併購交易不如其他生技交易熱...
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賴清德 高齡健康產業博覽會 健康台灣

賴清德喊健康台灣三大主軸：深耕計畫、高齡科技產業行動計畫、科技帶動生醫

2024-08-02/記者 巫芝岳
今(2)日，一連三天在台北世貿一館展出的第一屆「高齡健康產業博覽會」舉行開幕典禮，總統賴清德也特別到場參與，並再次強調為達成其「健康台灣」的政策願景，將重點推動三大主軸：落實「健康台灣深耕計畫」、持續推動「高齡科技產業行動計畫」，以及以科技實力帶動生醫產業進步。賴清德表示，目前行政院已核定新台幣一百億的癌症新藥基金，以及健康台灣深耕計畫，此外，對於全民健保的永續經營，以及改善醫療業工作環境等迫切議...
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資策會 營業秘密 寰瀛法律事務所

營業秘密如何治理？ 資策會科法所攜律師解析機密盤點、控管關鍵

2024-08-02/記者 巫芝岳
7月31日，經濟部產業技術司指導、資策會科技法律研究所與寰瀛法律事務所合作舉辦的四場「先進醫療產品法遵議題工作坊」，科法所依產業需求，規劃最後一場的主題為「營業秘密盤點實務與機密資訊管理」，並協同寰瀛法律事務所黃國銘主持律師和謝騏安律師，分別介紹了營業秘密的盤點實務、機密資訊管理的業界標準，以及相關的實際案例與輔導經驗分享。 資策會科技法律研究所跨域整合中心法律研究員陳怡錦(攝影/李林璦)資策會科...

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