韓國MFDS啟動「藥品AI審查系統」建置計畫　三年投入223億韓元提升藥品審查效率

2026-08-06 / 資策會科法所

韓國政府近年推動「AI大轉型15大先導計畫」（AI대전환15대선도프로젝트）國家政策，希望將人工智慧（ArtificialIntelligence,AI）導入公共治理及產業監管領域，藥品AI審查即為15項先導計畫之一。韓國食品藥物安全處（MinistryofFoodandDrugSafety,MFDS）於今年（2026）2月12日宣布，正式啟動「藥品AI審查系統（의약품AI심사시스템）」建置計畫，...

三星生物瑞士 PolyPeptide 韓國生技史併購

三星生物18億美元收購瑞士PolyPeptide！創韓國生技史最大併購紀錄

2026-07-22 / 記者吳康瑋

美國時間20日，韓國三星生物(SamsungBiologics)宣布，將以全現金公開收購方式買下瑞士胜肽藥物委託開發暨製造(CDMO)廠PolyPeptideGroupAG，股權價值約14.6億瑞士法郎，折合約18億美元。每股收購價為44.31瑞士法郎，較前一日收盤價41.75瑞士法郎溢價約6.1%，該收購案預計8月底正式啟動，並於今年底前完成。這筆交易的總金額達到2.7兆韓元，也是韓國生技製藥史...

台北榮總首爾大學 MOU 韓國重粒子癌症治療

臺北榮總與首爾大學醫院簽MOU 聚焦重粒子治療與癌症研究合作

2026-01-30 / 新聞中心

今(30)日，臺北榮民總醫院宣布，已與南韓國立首爾大學醫院(SeoulNationalUniversityHospital,SNUH)簽署合作備忘錄(MOU)，合作範圍涵蓋重粒子治療、放射醫學及生物醫學研究等領域；首爾大學醫院放射腫瘤科教授EuiKyuChie同日率團來臺完成簽署。臺北榮總提到，近期已陸續與美國梅約醫學中心(MayoClinic)、紐約大學朗格尼醫學中心(NYULangoneHea...

韓國 Celltrion 擴廠關稅美國生物相似藥

韓國Celltrion斥資4.78億美元擴建美國廠房備戰關稅衝擊

2025-11-20 / 記者吳康瑋

美國時間18日，韓國生物相似藥大廠Celltrion宣布，將投入最高7000億韓元(約4.78億美元)，擴建其美國製藥廠產能，以因應美國政府可能祭出的關稅措施，並滿足市場持續成長的需求。此次擴建是Celltrion繼今年9月收購禮來(EliLilly)位於紐澤西州Branchburg生物製劑廠房後的進一步布局。公司當時以約4600億韓元(約3.3億美元)買下這座符合美國食品藥物管理局(FDA)標準...

瑩碩 ADHD 過動症丸仁製藥韓國

瑩碩過動症藥品授權韓商搶攻六億商機

2025-10-29 / 新聞中心

專業藥物傳輸技術開發商瑩碩生技（6677）今（29）日宣布，與韓國前50大藥廠丸仁製藥 (WhanInPharm.Co.,Ltd.)簽署一項高門檻口服學名藥MPH的韓國地區專屬授權合約。根據合約，瑩碩將獲簽約金、階段里程碑金，以及產品上市後的供貨收入；丸仁則負責藥品在當地的生體相等性（BE）試驗、藥證申請與市場銷售。由於在韓國尚無相同成分的學名藥獲准上市，加上原廠專利藥供貨不穩定，MPH可望搶下...

新聞集錦台康生技 Astellas 韓國 Sarepta 基因療法新創育成

台康生技啟動轉板上市；安斯泰來攜韓國政府創業企業發展院育成新創；Sarepta啟重組計畫、大裁500人

2025-07-17 / 編輯部

《臺灣》台康生技啟動轉板上市7月21日正式交易昨(16)日，台康生技(6589)宣布，公司申請股票上市案已獲台灣證券交易所核准，將於114年7月21日正式掛牌上市，轉至集中市場交易。同時，該公司亦已取得櫃買中心同意，自同日起終止上櫃交易。《臺灣》「蛤」有新種！海大、水試所啟動臺灣海洋基因體解碼計畫今(17)日，國立臺灣海洋大學與農業部水產試驗所宣佈啟動「臺灣海洋基因體解碼計畫」，目標是在2...

資策會生成式人工智慧醫療器材韓國

韓國食品藥物安全處發布全球首份《生成式人工智慧醫療器材之許可與審查指引》

2025-06-24 / 資策會科法所

背景與目的生成式人工智慧（GenerativeArtificialIntelligence,GenAI）已廣泛應用於醫療領域，例如影像判讀、治療建議、疾病預測與病歷撰寫等。然而，GenAI醫療器材具備持續學習新資料的能力，模型本身也會隨之動態變化，可能讓結果變得難以預測，且難以重複驗證。一般而言，傳統機器學習醫療器材須透過嚴謹的臨床試驗，以驗證特定適應症的安全性與有效性，若欲擴增適應症，仍須進行額...

新聞集錦韓國 LLM 醫學英國

首爾大學醫院開發首個韓國醫學LLM；英國投資6億英鎊加速健康數據研究服務

2025-04-09 / 編輯部

《韓國》首爾大學醫院開發首個韓國醫學大型語言模型昨(8)日，韓國國立首爾大學醫院宣布，其利用3800筆臨床文件，包含住院、門診、手術、處方、護理紀錄，經由去識別化及匿名化程序訓練學習模型，最終開發出韓國首個醫學大型語言模型(LLM)，接下來將會再用1年時間驗證性能與安全性，再投入協助臨床和研究。 https://reurl.cc/vQk8Nj 《英國》英國投資6億英鎊加速健康數據研究服務美國...

台塑生醫韓國韓國科學技術院大腦

台塑生醫5年斥180億韓元攜手韓國科學技術院建腦類器官庫

2025-03-06 / 記者李林璦

昨(5)日，台塑生醫董事長王瑞瑜宣布，將在5年內投資逾180億韓元(4.1億新臺幣)，在韓國科學技術院(KAIST)中建立一個「生物醫學研究中心(Bio-MedicalResearchCentre)」建構大腦類器官庫，目標發現10種以上難治性大腦疾病的療法，此外，還將成立合資公司將研究商業化。台塑生醫將與KAIST旗下投資的控股公司KAISTHoldings共同成立合資企業，KAISTHoldin...

資策會韓國轉型基礎建設研發創新產業發展

韓國於2025年1月23日發布《大韓民國生技大轉型戰略》，推動基礎建設、研發創新、產業發展三大轉型

2025-02-27 / 資策會科法所

韓國政府認為，近期主要先進國家紛紛制定生技領域國家戰略並擴大投資。目前，韓國以半導體、汽車等製造業為經濟核心，已邁入人均所得3萬美元的時代，若要更上一層樓，必須將生技產業培育為新的經濟驅動力。據此，韓國於2025年1月23日成立「國家生技委員會」（국가바이오위원회），並召開第1次會議，國家生技委員會將作為跨部會最高決策機構，以整合各機構推動的政策，促進政府與民間的全方位協作。韓國政府於該會議發布《...

資策會韓國數位療法給付

韓國對數位療法提供從監管到給付的積極政策

2024-11-18 / 資策會科法所

一、背景韓國政府於2019年宣布的生物健康產業創新戰略，決心大力投資生物健康；2022年時，更擬培育生物健康（Bio-Health）作為第二個半導體產業，認為必須積極主導全球市場，目標在於擴大醫療產業出口，進而躋身全球六大生物健康強國之列。在此前述背景下，基於巨量資料、人工智慧等資訊通訊科技（ICT）技術，為病人提供個人化醫療服務的浪潮興起，韓國政府將活用數位技術以創造新市場定位為關鍵政策領域，尤...

外泌體醫美訊聯細胞智藥韓國

訊聯攜韓國Metapore互投資外泌體美妝品攻國際市場

2023-11-27 / 記者劉馨香

今(27)日，訊聯(1784)旗下訊聯細胞智藥宣布與韓國新創公司Metapore合作，透過相互投資與技術合作，共同開發先進的奈米純化技術，量產高純度、高品質的外泌體(Exosome)。雙方將合攻韓國的外泌體市場，也將共同開發產品打國際市場。成立於2018年的Metapore公司，是韓國政府於2010年創建的「醫藥生物融合研究中心(MedicinalBioconvergenceResearchCe...