大啖《生物安全法》商機前不可不知!拆解技術授權之實戰關鍵

2024-09-30 / 記者 李林璦
近(26)日,由產業技術司指導、資策會科技法律研究所主辦、環球生技執行之「2024新興生物科技法制研討會:技術引進之實戰關鍵」,於集思交通部國際會議中心舉辦,下半場邀請到華安醫學顧問傅冬卿、資策會科法所美國紐約州律師瞿紹遠、理律法律事務所初級合夥人沈宗原,聚焦探討技術授權之談判與合約策略。 傅冬卿拆解醫藥授權眉角破解增加估值、設定里程碑關鍵 華安醫學顧問傅冬卿(攝影/張哲瑋)華安醫學顧問傅冬卿以生...

2023生醫併購交易金額增8.9%! 專家揭密ADC、RDC為收購熱點

2024-09-30 / 記者 李林璦
近(26)日,由產業技術司指導、資策會科技法律研究所主辦、環球生技執行之「2024新興生物科技法制研討會:技術引進之實戰關鍵」,於集思交通部國際會議中心舉辦,邀請到普華國際財務顧問副總經理王宇萱、顧德諮詢總經理顧曼芹等生技產業併購策略專家,分享生技產業併購趨勢以及國際藥廠最關注的技術引進熱點。 資策會科技法律研究所主任林冠宇(攝影/張哲瑋)資策會科技法律研究所主任林冠宇表示,技術密集度高是生醫產業...

歐美激推先進製造! 生技產業專家共探醫藥製造藍海

2024-09-30 / 記者 巫芝岳
近(26)日,由產業技術司指導、資策會科技法律研究所主辦、環球生技執行之「核酸領航智造新局:2024核酸藥物暨CDMO產業發展研討會」,下半場針對「生技產業接軌國際的挑戰與機遇」,邀請資策會科法所陳怡錦法律研究員、莫德納(Moderna)台灣商務處長黃婉卿、永昕生醫(4726)董事長暨總經理陳佩君,從法規、跨國合作,以及CDMO如何拓展國際市場等層面,分享核酸藥物如何進攻國際市場。 陳怡錦:「分散...

全球生物供應鏈重組、核酸藥崛起!臺灣應把握研發製造商機

2024-09-30 / 記者 吳培安
近(26)日,由產業技術司指導、資策會科技法律研究所主辦、環球生技執行之「核酸領航智造新局:2024核酸藥物暨CDMO產業發展研討會」,於集思交通部國際會議中心舉辦,邀請到國內核酸藥物研發領先學者中研院生醫轉譯研究中心執行長陶秘華,以及臺灣生物醫藥製造(TBMC)核酸製劑處處長林瓊,共同分享臺灣核酸藥物從學界研發到CRDMO量產的挑戰與趨勢。 資策會科法所王勁力所長表示,生醫產業是國家發展重要戰...

資策會舉辦專家座談 資誠說明全球創新支付制度 加速CGT、數位醫療在臺落地

2024-09-24 / 記者 李林璦
近(16)日,由產業技術司指導、資策會科技法律研究所主辦,資誠聯合會計師事務所執行的「國際先進醫療產品創新支付制度與臺灣發展方向」專家座談,資誠生技醫療產業服務團隊(資誠團隊)與資策會科法所在細胞與基因療法(CGT)、數位治療上,共同彙整並介紹各國的創新給付制度,期望借鏡參酌國際制度,向各界提出可推行措施。 資誠團隊表示,在細胞與基因療法中,英國透過平行審查機制──《創新許可與准入途徑》(ILAP...

揭先進醫療產品健保困境! 總額預算緊箍咒、醫療照護GDP佔比低

2024-09-24 / 記者 彭梓涵
近(16)日,由產業技術司指導、資策會科技法律研究所主辦,資誠聯合會計師事務所執行的「國際先進醫療產品創新支付制度與臺灣發展方向」專家座談,邀請到陽明交大醫學院國際副院長黃心苑、輔大數據科學中心蒲若芳執行長、健康效果暨醫療科技教育聯盟楊雯雯秘書長等專家學者,點出目前先進醫療在健保支付的困境,並建議臺灣不應過度追隨他國,應先了解台灣的法規制度及產業環境,盤點國內需求為優先,再行規劃政策及產業方向。 ...

先進醫療產品創新支付有賴健保、商保與多元財源合作!專家提差異化部分負擔、重視預防保健

2024-09-23 / 記者 李林璦
近(16)日,由產業技術司指導、資策會科技法律研究所主辦,資誠聯合會計師事務所執行的「國際先進醫療產品創新支付制度與臺灣發展方向」專家座談,邀集台灣精準醫療產業發展協會(PMIA)榮譽理事長李鍾熙、台灣生物產業發展協會秘書長林治華、台灣數位健康產業發展協會(TAIDHA)監事鄧居義、資策會科技法律研究所跨域整合中心生醫衛政組組長黃毓瑩、政大風險管理與保險學系主任蔡政憲、清華大學計量財務金融學系副教...

先進醫藥變動快!專家解析核酸藥品法制、GMP查廠、CDMO關鍵

2024-08-13 / 記者 吳培安
今(13)日,由經濟部產業技術司指導、資策會科技法律研究所主辦、環球生技執行之「先進醫療產品前瞻法制研討會」,於台北國際會議中心登場,針對先進醫療藥物法制趨勢、人工智慧(AI)數位化於藥品設計及臨床的應用、先進藥品創新支付機制等議題,邀請專家演講分享觀點及趨勢。 開場致詞中,資策會科技法律研究所跨域整合中心生醫衛政組黃毓瑩組長表示,過往大家對資策會印象多專注在資通訊(ICT)產業,但這幾年科法所跨...

營業秘密如何治理? 資策會科法所攜律師解析機密盤點、控管關鍵

2024-08-02 / 記者 巫芝岳
7月31日,經濟部產業技術司指導、資策會科技法律研究所與寰瀛法律事務所合作舉辦的四場「先進醫療產品法遵議題工作坊」,科法所依產業需求,規劃最後一場的主題為「營業秘密盤點實務與機密資訊管理」,並協同寰瀛法律事務所黃國銘主持律師和謝騏安律師,分別介紹了營業秘密的盤點實務、機密資訊管理的業界標準,以及相關的實際案例與輔導經驗分享。 資策會科技法律研究所跨域整合中心法律研究員陳怡錦(攝影/李林璦)資策會科...

生醫先進製造不容忽視環境法規!資策會科法所攜律師剖析ESG、漂綠、綠電法制關鍵

2024-07-09 / 記者 李林璦
近(5)日,由經濟部產業技術司指導、資策會科技法律研究所與寰瀛法律事務所合作的「先進醫療產品法遵議題工作坊」,第二場便以生技製藥產業ESG企業永續主題,邀請寰瀛法律事務所黃俊凱合夥律師、葉立琦助理合夥律師、黃子豪律師,分享全球淨零碳排趨勢、落實關鍵以及「企業漂綠」問題和綠電交易眉角。資策會科法所跨域整合中心生醫衛政組黃毓瑩組長(攝影/李林璦) 資策會科法所跨域整合中心生醫衛政組黃毓瑩組長致詞表示,...

資策會攜手敏盛、緯謙、台智雲 展國際FHIR醫療數據技術落地實證

2023-12-13 / 記者 李林璦
今(12)日,財團法人資訊工業策進會偕同敏盛醫療體系旗下數位醫療公司-醫電數位轉型、緯謙科技及台灣智慧雲端服務(台智雲)共同舉辦「FHIR醫療數據場域服務實證成果發表」,敏盛經國醫院與智醫診所成功地進行了超過兩萬多筆符合新一代醫療資料交換標準FHIR國際規範的病歷資料轉換。未來可邁向多元醫療健康創新加值服務,如HIS加值應用服務與高齡長照整合應用服務等醫療健康場域應用。 資策會研發了FHIR自動化...

韓國食品藥物安全評估研究所發布《細胞外囊泡製劑品質、非臨床及臨床評估》指引

2023-10-24 / 資策會科法所
我國再生醫療產業正積極投入細胞外囊泡製劑(ExtracellularVesiclesTherapyProducts)研發,細胞外囊泡為細胞分泌的雙層脂質囊泡,負責調節細胞間的訊號溝通。外泌體(Exosomes)為細胞外囊泡的亞型之一,可應用於疾病診斷、疾病治療、醫學美容,亦可作為藥品傳遞的載體,其臨床應用的潛力無窮。依據再生醫療雙法草案,再生醫療定義為「利用基因、細胞及其衍生物,用以治療、修復或替...