美眾議院306票通過《生物安全法》!限制藥明康德、華大基因 臺廠有望搶進商機?

2024-09-10 / 記者 李林璦
美國時間9日,美國眾議院以306票對81票通過《生物安全法》(BiosecureAct),輕鬆超過審議程序規定的三分之二多數,接著,將在參議院表決後,由總統拜登(JoeBiden)簽署宣布。該法案將限制美國公司與中國為主的生技公司往來,有望成為台灣公司進軍美國生技供應鏈的關鍵機會。 值得注意的是,該法案是以「暫停適用議事規則(suspensionoftherules)」進行審議,據外媒《AXIOS...

美國國會預算局曝打擊藥價法案衝擊 估30年少13種新藥

2024-01-02 / 記者 李林璦
日前(12月21日),美國國會預算局(CongressionalBudgetOffice,CBO)局長PhillipSwagel,回覆美國眾議院預算委員會(HouseCommitteeontheBudget)主席JodeyArrington與MichaelBurgess對於《降低通膨法案》(InflationReductionAct,IRA)的疑慮,他指出,預計藥廠會將藥價調漲,來因應聯邦醫療保險...

拜登再出招打擊藥價!提「介入權」強制沒收專利

2023-12-08 / 記者 劉馨香
美國時間7日,美國拜登政府推出一項政策草案,計劃動用政府的「介入權」(march-inrights),針對由政府補助開發、但藥價高昂的藥物沒收其專利權,以進一步打擊藥價。此項政策預計會引起藥商反彈。拜登在X(原Twitter)發文表示,「如果一種使用納稅人資金製造的藥物,無法合理提供給美國人,那麼政府有權『介入』,將該藥物的許可證授予另一家能以更低價格銷售的製造商。」所謂的「介入權」首次出現於19...

美國創投大撤退!2023海外投資銳減

2023-11-27 / 記者 劉馨香
過去一年多來,全球經濟環境面臨高利率、通貨膨脹、區域戰爭等因素影響,據調查顯示,作為全球經濟龍頭的美國,其創投(VC)資金對非本國的全球投資也大幅減少,而英國、加拿大、印度為受美國VC青睞的主要海外投資地。 美國知名私募股權與創投資料服務商PitchBook,在近日發表的新聞顯示,今年截至10月27日,美國投資者在美國之外,共參與3418筆創業投資,總價值502億美元,相較於去(2022)年全年共...

生物產協、紐澤西州生命科學貿易協會簽署MOU 促臺、美雙邊生技合作  

2023-10-24 / 記者 吳培安
今(24)日,台灣生物產業協會宣布,近日美國紐澤西州州長PhilMurphy率團來臺參訪新竹生醫園區、與臺灣生技廠商交流;生物產協也與美國紐澤西州生命科學貿易協會(BioNJ)簽署合作備忘錄,開啟未來雙邊的生醫研究與商業合作。 PhilMurphy表示,期望匯聚雙方頂尖研發人員,加速生醫領域的研發,也創造新的經濟機會;BioNJ總裁兼執行長DebbieHart也表示,此次BioNJ與生物產協簽訂M...

美國醫保首批降藥價談判名單出爐!10暢銷藥上榜

2023-08-30 / 記者 劉馨香
美國時間29日,美國拜登政府依據《降低通膨法案》(InflationReductionAct,IRA)的授權,公布聯邦醫療保險和補助服務中心(CentersforMedicareandMedicaidServices,CMS)將與製藥商進行第一輪聯邦醫療保險(Medicare)藥價談判的10個處方藥物,入榜者包括必治妥施貴寶(BMS)、輝瑞(Pfizer)、禮來(EliLilly)、嬌生(J&am...

美國次世代防疫計畫首波投14億美元 10億助臨床試驗、再生元抗體療法獲3億

2023-08-23 / 記者 劉馨香
美國時間22日,美國衛生及公共服務部(HHS)宣布,次世代防疫研發計畫「ProjectNextGen」將投入首批資金共14億美元,資助次世代新冠相關醫療產品的研發。其中,10億美元將用於資助臨床試驗,3.26億美元給予再生元(Regeneron)開發新冠單株抗體。「ProjectNextGen」為拜登政府在今年5月時啟動,由防備與應變部門(ASPR)旗下生物醫學先進研究與開發局(BARDA),與國...

Gilead CD47抗體藥三期終止 50億美元併購滑鐵盧!

2023-07-25 / 實習記者 黃珮嫻
近(24)日,美國生物製藥公司GileadSciences宣布,三年前以大約50億美元收購生技公司FortySeven取得的癌症藥物magrolimab,因為在骨髓增生不良症候群(myelodysplasticsyndrome,MDS)臨床三期試驗的期中分析證明無效,決定提前終止該試驗。 Magrolimab屬於一種CD47抑制劑,可阻斷癌症細胞逃脫免疫系統的機制。此類藥物被視為癌症免疫治療的潛力...

CMS預測:未來10年美國國民醫療保健支出年成長率5.4% 超過GDP

2023-06-17 / 記者 劉馨香
近(14)日,美國聯邦醫療保險和補助服務中心(CentersforMedicareandMedicaidServices,CMS)的精算部(OfficeoftheActuary)發布預測報告表示,未來十年(2022~2031年),美國國民醫療保健支出平均每年成長5.4%,超過GDP年均成長率4.6%,這將導致國民醫療保健支出佔GDP的比重上升,從2021年的18.3%上升到2031年的19.6%。...

美國白宮發布生物製造「雄心目標」 20年降低細胞療法成本10倍

2023-03-24 / 記者 劉馨香
美國總統拜登(JoeBiden)在去年9月簽署了一項行政命令,要強化美國本土的生物技術和生物製造,分配給各個政府機關的第一項任務便是制訂目標,以及概述如何實現該生物經濟的願景。在23日,美國白宮發布一份長達64頁的報告《美國生物技術與生物製造的雄心目標》(BoldGoalsforUSBiotechnologyandBiomanufacturing),針對應對氣候變遷、食品與農業創新、供應鏈韌性、人...

賽諾菲追隨禮來、諾和諾德 三巨頭美國胰島素藥價大砍7成

2023-03-17 / 記者 劉馨香
美國時間16日,受到美國政府與民間團體的壓力,賽諾菲(Sanofi)繼禮來(EliLilly)和諾和諾德(NovoNordisk)之後,成為大砍美國胰島素藥價的另一巨頭。從2024年1月開始,賽諾菲暢銷胰島素產品Lantus(insulinglargine)降價78%,Apidra降價70%,且所有商業保險患者的自付費用上限為35美元。就在兩天前(14日),丹麥藥廠諾和諾德宣布旗下數款胰島素產品,...

君實生物NSCLC臨床三期期中分析展現EFS效益  將申請美國sNDA  

2023-01-19 / 記者 吳培安
昨(18)日,中國癌症藥物研發公司君實生物(ShanghaiJunshiBiosciences),公布了臨床三期試驗Neotorch的事先擬定期中分析(pre-specifiedinterimanalysis)結果,顯示anti-PD-1單株抗體toripalimab在非小細胞肺腺癌(NSCLC)治療上,達成主要試驗終點,特別是在延長無事件存活期(event-freesurvival,EFS)的效...