嬌生砸逾10億美元擴建眼科產線強化美國隱形眼鏡供應鏈

2026-06-16 / 記者吳康瑋

美國時間16日，嬌生(J&J)宣布將在佛羅里達州傑克遜維爾(Jacksonville)投資逾10億美元，擴大美國本土的製造、包裝與物流能力，強化旗下眼科視力照護(Vision)事業，以提升美國供應鏈韌性，並服務全美與全球逾4,000萬名患者。此案為嬌生先前宣布、預計2029年初前投入美國製造、研發與技術布局的550億美元中的一環。根據團隊規劃，這筆資金將用於興建一座最先進的全新物流中心，並...

飛利浦 WellSpan 美國社區醫療創新聯盟 AI影像診斷

飛利浦攜WellSpan締結美國首樁社區醫療創新聯盟！聚焦AI影像與診斷

2026-06-08 / 記者吳康瑋

美國時間5日，飛利浦(Philips)宣布，與美國醫療系統WellSpanHealth簽署為期七年的策略聯盟，將為賓州(Pennsylvania)及北馬里蘭州(NorthernMaryland)的病患，引進全新的影像與診斷技術產品及平台，並以人工智慧(AI)推動照護升級。飛利浦強調，這是團隊與美國社區醫療系統之間，首樁同時涵蓋研究與創新的合作協議。針對研究方面，雙方簽署研究協議並擬定聯合創新策略，...

伊波拉疫情美國 BARDA Mapp 抗體新藥 MBP134

伊波拉疫情告急！美國BARDA注資Mapp加速抗體新藥MBP134部署

2026-05-22 / 記者吳康瑋

美國時間19日，根據外電報導，隨著中非地區伊波拉(Ebola)疫情持續惡化，美國聯邦政府已與位於加州聖地牙哥的小型生技公司MappBiopharmaceutical(以下簡稱Mapp)展開合作，提供其開發中的實驗性抗體藥物，作為應對此波疫情的潛在治療選項；目前，Mapp已運送部分藥物劑量，作為協同備援工作的一環，以供高風險族群在必要時使用。事實上，該款抗體最初是由Mapp與美國衛生及公共服務部(H...

藥華 Besremi Ropeg MPN 美國血液腫瘤罕見疾病 ET 血小板過多

藥華藥獲TFDA批准首張原發性血小板過多症藥證到手

2026-05-13 / 記者吳培安

昨(12)日，藥華藥(6446)公告旗下新藥Ropeginterferonalfa-2b(Ropeg，P1101)獲臺灣衛生福利部使用於原發性血小板過多症(ET)核准函，核定新增適應症為治療接受hydroxyurea治療後，有抗藥性或無耐受性的原發性血小板過多症成人病人。藥華藥表示，臺灣為全球首個核發Ropeg用於治療ET核准函的國家，終結ET領域長達近30年的新藥空窗，創下臺灣自主研發新藥在國際...

藥華 Besremi Ropeg MPN 美國血液腫瘤罕見疾病

藥華藥美國商業化團隊大升級瞄準新適應症ET市場成長、推進全球MPN布局

2026-05-12 / 記者吳培安

今(12)日，藥華藥(6446)舉辦記者會，由美國子公司核心團隊與媒體面對面分享旗下新藥Ropeginterferonalfa-2b(簡稱Ropeg,即P1101)於美國的商業化成果，以及未來於骨髓增生性腫瘤(MPN)領域的成長戰略；加拿大藥廠FORUSTherapeutics執行長與拉丁美洲合作夥伴PintPharma科學長亦親自來台出席，展現藥華藥加速整合美洲營運資源、全面擴大全球市場布局的企...

美國川普 FDA 局長人事白宮

川普擬撤換FDA局長馬卡里傳由食品事務副局長暫代

2026-05-11 / 記者吳康瑋

美國時間8日，據《華爾街日報》報導，美國總統川普正計劃撤換美國食品藥物管理局(FDA)局長馬丁·馬卡里(MartyMakary)。路透社隨後引述多名熟悉內情的消息人士說法，指白宮內部已就相關人事安排達成共識。不過，這項人事異動的原因目前仍不明。另有兩名白宮顧問表示，這項決定尚未拍板定案；川普本人也表示並無撤換FDA局長的打算。在官方正式表態之前，此次人事異動的實際走向仍未明朗。事實上...

美國 CDC 川普疾病管制暨預防中心

美國CDC換將！川普提名前副衛生總監史瓦茲接掌

2026-04-17 / 記者吳康瑋

美國時間16日，美國總統川普(DonaldTrump)宣布，正式提名前副衛生總監艾瑞卡·史瓦茲(EricaSchwartz)出任美國疾病管制暨預防中心(CDC)主任。史瓦茲曾在川普第一任期參與聯邦防疫工作，並且具備醫學、法律及公共衛生背景。由於CDC近來領導層持續動盪，川普16日宣布這項人事案。前任主任蘇珊·莫納雷斯(SusanMonarez)去年8月遭解除職務，原因與...

衛福部醫療市集 SMARTonFHIR Mandl 美國

首座國家級SMART醫療市集在臺上線標準發明人Mandl直言：美國都尚未實現

2026-04-13 / 記者吳康瑋

今(13)日，SMARTonFHIR標準發明人、哈佛大學醫學院教授KennethD.Mandl來台出席衛生福利部舉辦的首屆「臺灣50優良SMART應用程式頒獎典禮暨SMARTSUMMIT國際論壇」。面對衛福部宣布「臺灣50」SMART平台正式上線，他直言，臺灣是全球第一個在國家層級將SMARTonFHIR落地為真實運作市集的國家，連他的母國美國都尚未做到。Mandl指出，2009年美國聯邦政府投入...

專利藥學名藥美國關稅政策

食藥署：美國對專利藥課徵100%關稅台灣以學名藥為主、產業影響可控

2026-04-04 / 記者吳培安

今(4)日，食藥署針對國於近(2)日簽署行政命令、針對進口專利藥品及其原料藥課徵100%關稅一事說明，我國輸美藥品以學名藥及其原料藥為主，受本次關稅波動影響有限，整體評估對我國藥品產業影響可控，政府將持續與業者密切合作共同因應。食藥署指出，美國於美東時間4月2日公布藥品232關稅行政命令，針對輸入美國之「專利藥品及其原料藥」課徵100%關稅，惟對與美國政府簽訂回流生產或最惠國藥價協議的企業，給予暫...

資策會美國 FDA 藥品開發動物實驗

美國FDA於2026年3月18日發布《藥品開發中新替代方法一般性考量原則》指引草案，推動藥品開發減少動物實驗

2026-04-01 / 資策會科法所

美國FDA於本年3月18日發布新產業指引指導草案，核心目標為藥品開發中所使用動物試驗的新替代方法（NewApproachMethodologies,NAMs）提供驗證框架，以提升NAMs對於人體毒性的預測能力，並逐步降低對動物試驗之依賴。本指引由FDA藥品評估與研究中心（CenterforDrugEvaluationandResearch,CDER）提出，其目的在於為藥物開發者提供一套關於NAMs...

Tofacitinib 美國學名藥長效控釋 Cipla

友霖生技與Cipla正式簽訂美國商業代理合約

2026-03-01 / 新聞中心

今(1)日，友霖生技醫藥股份有限公司(4166)宣布已與全球前十名學名藥製藥企業Cipla/InvagenPharmaceuticalsInc.(簡稱Cipla)正式簽署美國商業代理合約，授權Cipla於美國市場商業銷售由友霖自行開發之TofacitinibXR(11mg/22mg)長效口服緩釋劑型學名藥。依合約安排，Cipla將支付包含簽約金、FDA核准里程碑金與上市里程碑金。銷售收入與分潤將...

諾華美國 RLT製造基地德州

諾華第5座美國RLT製造基地落腳德州 2028年投產

2026-02-26 / 記者吳康瑋

美國時間25日，諾華(Novartis)宣布，已選定美國德州丹頓市(Denton)作為其在美國的第5座放射性藥物(radiopharmaceutical)製造基地，預計今年動工、2028年全面投產，主力供應美國南部地區所需的放射性配體療法(radioligandtherapies,RLTs)。諾華指出，放射性配體療法所用的放射性同位素自生成起即開始衰變，製造、品管放行與運輸配送必須緊密銜接，因此透...