嬌生/南京傳奇CAR-T力爭前線治療!ASCO公布多發性骨髓瘤ORR達98%

2022-06-06 / 記者 吳培安
中國南京傳奇生物(LegendBiotech)和嬌生(J&J)旗下楊森製藥(Janssen)共同開發的CAR-T產品Carvykti(cilta-cel),在近(4)日舉辦的2022美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會中公布了多發性骨髓瘤治療的積極數據,目前在97位接受治療的患者中,整體緩解率(ORR)仍穩定達98%,且在中位數28個月的追蹤期仍展現效力,支持了兩家生技公司想要將此療法推向更前...

FDA第二款靶向BCMA CAR-T療法!嬌生/南京傳奇多發性骨髓瘤療法獲批

2022-03-01 / 記者 李林璦
美國時間28日,由嬌生(J&J)旗下的楊森公司(Janssen)和中國南京傳奇生技(LegendBiotech)合作開發靶向BCMA的CAR-T療法cilta-cel(商品名:Carvykti),已獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准上市,用於治療復發/難治性多發性骨髓瘤成人患者(MM)。這也是FDA批准的第二款靶向BCMA的CAR-T療法。 Cilta-cel(又名為JNJ-4528/L...

嬌生參戰RNA熱潮!楊森攜手Remix 10億美元攻靶向RNA小分子療法

2022-02-18 / 記者 李林璦
RNA熱潮橫掃各大藥廠,美國時間17日,嬌生(J&J)旗下的楊森藥廠(JanssenPharmaceuticaNV)宣布與專注於開發靶向RNA的小分子療法公司RemixTherapeutics合作,楊森將獲得3個靶向免疫和腫瘤學特殊RNA靶點用於開發小分子療法,Remix則將收到4500萬美元的預付款,加上未來的里程碑付款與權利金,總交易金額上看10億美元。 許多藥物都集中靶向致病的蛋白質...

電子病歷數據分析夯 吸引嬌生注資 Verana Health募資達1.5億美金

2022-01-18 / 記者 李林璦
美國時間14日,電子健康紀錄(EHR)數據公司VeranaHealth宣布,E輪募集達1.5億美元資金,並由嬌生創新事業體(Johnson&JohnsonInnovation)與NovoGrowth領投,Verana計畫未來將專注於利用人工智慧分析EHR,挖掘更多與患者相關的資訊,為藥物開發提供新觀點。 事實上,一年前VeranaHealth就開始與嬌生旗下楊森藥廠研發部(JanssenR...

嬌生擘劃2025年銷售額達600億美元 推全球首款RSV疫苗

2021-11-19 / 記者 李林璦
美國時間18日,嬌生(Johnson&Johnson)宣布,其目標為在2025年銷售額達到600億美元,並正在孵育14種銷售潛力高達10億美元的明星藥物,更預期現有的癌症藥物Darzalex、IL-23抑制劑Tremfya營收成長將達兩位數,未來,嬌生也將專注於開發呼吸道融合病毒(RSV)疫苗rilematovir,目前尚無RSV疫苗問世。 11月15日,嬌生才宣布計畫將其消費產品業務與製...

NIH新冠加強劑試驗:第一劑嬌生、加強劑莫德納或輝瑞效果最好!

2021-10-14 / 記者 李林璦
美國時間13日,美國國立衛生研究院(NIH)贊助的新冠肺炎(COVID-19)疫苗加強劑(booster)臨床試驗顯示,若第一劑接種嬌生(J&J)新冠疫苗,第二劑接種莫德納(Moderna)或輝瑞(Pfizer)/BioNTech產生的免疫反應比第二劑接種嬌生更強,而若第一劑接種莫德納或輝瑞,那麼加強劑接種2種mRNA疫苗均無差異。該研究發表於預印本平台《medRxiv》。 該研究納入45...

嬌生新冠疫苗加強劑 重症保護100% 抗體飆增12倍

2021-09-22 / 記者 李林璦
美國時間21日,嬌生(J&J)指出,在一項大型全球研究中,其接種單劑新冠(COVID-19)疫苗56天後,再追加接種第2劑,可預防中重症的有效性從72%提升到94%,對於重症的保護率則達100%,嬌生已將數據提交給美國食品藥物管理局(FDA),並同時也計劃提交給其他監管機構和世界衛生組織(WHO)。 先前,接種單劑的嬌生新冠疫苗,在全球的中重症保護率為66%,在美國為72%。而在9月16日...

FDA報告:老年人接種輝瑞/BNT疫苗4項不良事件非安全性問題

2021-07-14 / 記者 李林璦
美國時間13日,美國食品藥物管理局(FDA)發布針對老年人接種新冠肺炎(COVID-19)疫苗的安全性報告,接種輝瑞/BioNTechmRNA新冠疫苗的65歲以上老年人,可能與四項不良事件(adverseeventsofinterest,AEI)有關。此外,FDA也要求嬌生(Johnson&Johnson)需在疫苗的標籤上添加新的警告資訊:在接種疫苗後42天內,罹患罕見的神經發炎症狀「格林...

嬌生白內障手術系統獲批 視力外科產品Q1銷售增14%

2021-04-22 / 記者 巫芝岳
美國時間21日,嬌生(Johnson&Johnson)宣布旗下專注於視力保健的公司Johnson&JohnsonVision所開發的白內障手術系統「VERITAS」,已獲美國食品藥物管理局(FDA)的510(k)醫材批准及歐盟CE認證。加上今年多項產品獲批下,該公司第一季視力外科相關銷售已成長近14%。這項系統強調可讓外科醫生在進行白內障的「超音波晶體乳化術」(phacoemuls...

美NIAID所長Fauci:嬌生新冠疫苗有望周五恢復施打

2021-04-20 / 記者 李林璦
美國時間18日,美國國家過敏和傳染病研究所(NationalInstituteofAllergyandInfectiousDiseases,NIAID)所長AnthonyFauci接受採訪時表示,先前因血栓事件而暫停接種嬌生(Johnson&Johnson)單劑式新冠疫苗,預計於本周23日,開會決定嬌生疫苗是否有條件地重新恢復接種。 13日,美國疾病管制與預防中心(CDC)與美國食品與藥物...

美停打嬌生新冠疫苗 外媒曝三大影響

2021-04-14 / 記者 巫芝岳
繼昨(13)日,美國食品與藥物管理局(FDA)發布建議停用嬌生(Johnson&Johnson)新冠疫苗後,外媒與投資分析師提出可能的三大影響,包括:整體疫苗供應、監管單位的後續反應、以及「疫苗猶豫」(vaccinehesitancy)問題可能再起。目前,除了美國各州全面停打嬌生疫苗外,南非也已喊停,嬌生也隨即宣布暫緩歐洲供應,不過歐盟官員表示此舉出乎意料,已要求嬌生出面說明。 *影響整體...

6起血栓1死亡! FDA:建議停打「嬌生」新冠疫苗

2021-04-13 / 記者 巫芝岳
今(13)日,據《紐約時報》報導,美國食品與藥物管理局(FDA)宣布,由於美國已發生6起血栓事件,建議暫停接種嬌生(Johnson&Johnson)單劑式新冠疫苗。美國6起發生血栓副作用的患者,皆是在接種嬌生疫苗兩週內出現,6位皆為18至48歲的女性,且其中一名已死亡、另一名內布拉斯加州婦女病危。因此,FDA生物製劑評估和研究中心主任PeterMarks和副主任AnneSchuchat聯合...