首款難治型憂鬱症單藥療法！嬌生鼻噴劑再獲批

2025-01-22 / 記者李林璦

美國時間21日，嬌生(J&J)的明星憂鬱症艾氯胺酮(esketamine)鼻噴劑Spravato，獲美國食品藥物管理局(FDA)擴大批准，可單獨用於治療重度憂鬱症患者，這是有史以來首款單藥治療難治型憂鬱症的療法。消息一出激勵股價微漲0.76%至148.15美元，是近一個月高點。此次批准是在FDA優先審查後獲得，數據是源於隨機、雙盲、多中心、安慰劑對照的臨床四期數據指出，Spravato與...

輝瑞 Sangamo 基因療法嬌生

Pfizer與Sangamo分手！終止A型血友病基因療法合作股價暴跌64%；嬌生攜手日本科研製藥續攻異位性皮膚炎新藥

2024-12-31 / 環球生技

《臺灣》浩鼎靶向TROP2ADC藥OBI-992登國際期刊今(31)日，台灣浩鼎(4174)宣布自行研發以TROP2為標靶的抗體藥物複合體(ADC)抗癌新藥OBI-992其研究論文已發表《MolecularCancerTherapeutics,MCT》，並經該期刊評定為首度揭露(FirstDisclosure)的文章。 https://reurl.cc/xpNYzN 《美國、中國》Ideaya斥...

嬌生 Abiomed Impella 心臟病 iTeos inupadenant 癌症

FDA擴大嬌生心臟幫浦適用至兒科患者；iTeos放棄中期癌症藥物臨床研發產品縮至兩項

2024-12-13 / 環球生技

《臺灣》國璽越南夥伴VRISG完成幹細胞糖尿病臨床一期試驗、初證安全性日前(9日)，國璽幹細胞(6704)公告取得與越南合作的糖尿病臨床一期試驗結果，初步結果顯示，國璽提供的異體脂肪間質幹細胞GXIPC1®安全性及耐受性良好，且沒有出現與藥物相關的嚴重副作用，後續將遞交越南衛生部進行結案核備。 https://reurl.cc/EgGOe0 《美國》FDA擴大嬌生心臟幫浦適用至兒科患者 ...

ICER 藥價 Gilead 嬌生輝瑞諾華 Exelixis

美ICER點名！Gilead、嬌生等5藥漲價無足夠臨床證據徒增8.15億美元支出

2024-12-13 / 記者李林璦

美國時間12日，美國經濟審查研究所(ICER)發布「年度處方藥不支持漲價報告」(UnsupportedPriceIncreases,UPI)，介紹2023年價格大幅上漲的10大藥物，並指出其中有5種藥物缺乏足夠的臨床數據可以支持漲價，導致2023年美國醫療保健系統多支付了8.15億美元。 ICER研究副總裁FolusoAgboola表示，我們發現許多昂貴藥物的價格上漲遠高於通貨膨脹率。這份報告有5...

嬌生傳奇生物 CAR-T BTK 禮來

嬌生、傳奇生物CAR-T臨床三期數據積極！多發性骨髓瘤MDR陰性率達89%；首款非共價BTK抑制劑臨床數據積極！禮來降46%復發、惡化風險

2024-12-11 / 環球生技

《臺灣》朗齊生醫攜達運精密簽MOU開發微針型抗癌療法昨(10)日，朗齊生醫(6876)宣布與微針技術開發公司達運精密(6120)簽訂合作意向書(MOU)。朗齊將運用達運的微針技術，結合自有藥物——多靶點抗癌新藥LXPA1788，提升藥物傳遞，打造新劑型抗癌藥物。 https://reurl.cc/aZ15lZ 《臺灣》昱厚鼻噴新冠免疫治療藥臨床二a期試驗加速清病毒、縮短病...

新聞集錦嬌生

三顧啟動iPSC家族儲存服務；FDA批准嬌生脈衝電場消融系統

2024-11-08 / 環球生技

《臺灣》三顧啟動iPSC家族儲存服務今(8)日，三顧(3224)宣布啟動iPSC家族儲存服務，並預計與全臺近40家醫療院所展開廣泛合作。三顧董事長楊弘仁表示，這項技術不僅能夠為個別家族疾病建立藥物篩檢模型，還能生產專屬家族外泌體的化妝品原料，為多項先進細胞療法的應用奠定基礎。《臺灣》2024莫德納台灣mRNA前瞻新創獎揭曉！安立璽榮、台大、清大、中興、研生生醫共享250萬獎金今(8)日，莫德...

嬌生楊森

生華科延攬前楊森高層馮玉蓮出任董事

2024-11-01 / 記者彭梓涵

今(1)日，生華科(6492)公告董事會新成員，前嬌生集團(J&J)旗下楊森製藥(JassenPharmaceutica)臨床生物標誌及診斷策略及研發全球總裁馮玉蓮博士，出任大股東定利開發法人董事代表人，未來將協助生華科新藥開發並推動藥品的全球策略佈局。馮玉蓮先後在多家國際大藥廠擔任要職，從諾華(Novartis)時期一路從科學家拔擢為疫苗及藥物研發總監、分子診斷研發執行總監、癌症事業部藥...

禮來嬌生潰瘍性結腸炎克隆氏症 IL-23 Omvoh Tremfya

IL-23抑制劑競爭禮來Omvoh對陣嬌生Tremfya

2024-10-29 / 記者黃佳啟

美國時間28日，在等待美國食品藥物管理局(FDA)是否會擴大介白素IL-23抑制劑的適用範圍至克隆氏症(Crohn'sdisease)的消息時，禮來(EliLilly)和嬌生(J&J)在美國胃腸病學會(ACR)會議上公布了各自臨床數據。禮來的IL-23p19拮抗劑Omvoh(mirikizumab)顯示出長達五年的持續療效。嬌生的Tremfya(guselkumab)能與IL-23...

AI 智慧醫療嬌生新聞集錦

吳恩達AI基金投資印度智慧醫療新創Jivi；嬌生停止藥械合一膀胱癌臨床三期試驗

2024-10-08 / 環球生技

《臺灣、日本》台日再攜手！DCB、樂天醫藥簽MOU共推癌症創新療法今(8)日，生物技術開發中心(DCB)宣布已於昨(7)日與日本樂天醫藥(RakutenMedical)簽署合作備忘錄，共同在臺灣及全球推動癌症創新療法的發展。DCB表示，該項合作協議涵蓋樂天醫藥以Alluminox™平台為基礎的光免疫療法的臨床前研究與臨床試驗的推動，以及加速在臺灣的商業化應用，未來雙方的具體合作項目...

嬌生旭化成

嬌生12.5億美元收購皮膚病新藥公司；日化學大廠旭化成11億美元併購瑞典罕病藥公司Calliditas

2024-05-29 / 環球生技

《臺灣》第四屆2024NBRPDemoDayMIT生醫轉譯巨擘HarveyLodish親授生醫創新生態圈成功三要件！昨(28)日，由中央研究院生醫轉譯研究中心(BioTReC)主辦，生物技術開發中心(DCB)、衛福部食藥署(TFDA)、國家實驗研究院國家實驗動物中心共同協辦的第四屆國家生技研究園區招商暨人才與技術媒合會(NBRPDemoDay)盛大展開。首位講者邀請到美國國家科學院院士、麻省理工學...

嬌生國邑肺動脈高壓

首批每日口服一次！嬌生肺動脈高壓療法獲FDA批准

2024-03-25 / 記者李林璦

美國時間22日，嬌生(Johnson&Johnson)宣布，美國食品藥物管理局(FDA)批准其用於治療肺動脈高壓(PAH)的OPSYNVI，是一種結合10mg內皮素受體拮抗劑(ERA)macitentan與40mg磷酸二酯酶第五型(PDE5)抑制劑tadalafil的合併療法。這是目前首款每天服用一次的肺動脈高壓療法，可提高患者用藥便利性。此次批准是基於臨床三期ADUE研究的結果，招募了...

新聞集錦博晟嬌生 Johnson&Johnson 莫德納 Moderna 新冠肺炎

博晟骨生長因子臨床收案完成 Q4公布期中結果；嬌生首款EGFR exon20突變肺癌標靶藥獲FDA正式批准；莫德納麻州工廠疫後裁員、強化產品線

2024-03-04 / 環球生技

《臺灣》博晟骨生長因子臨床收案完成Q4公布期中結果今(4)日，博晟(6733)公告，其研發的複合性醫療器材BiG-001(OIF/ß-TCP)骨生長因子，於台灣及美國共同執行之開放性脛骨骨折可行性臨床試驗已完成收案，該臨床試驗設計包含試驗組1.5、2以及3mgOIF/gß-TCP以及對照組(自體骨移植)，共收案35位受試者。博晟董事長陳德禮表示，博晟的骨生長因子已於2...