Incyte 7.5億美元押注Escient 兩新藥臨床開發不利;64.7%患者皮膚改善!嬌生口服乾癬新藥挑戰BMS Sotyktu

2024-11-20 / 環球生技
《臺灣》泰合抗血栓口溶膜505(b)(2)新藥完成三期首批患者給藥 今(20)日,泰合生技(6467)宣布,其開發的抗血栓藥物Apixaban的口溶膜劑型(ODF)新藥TAH3311,在美國進行的臨床三期試驗中完成首批患者給藥,預計2025年第一季完成試驗後,將準備申請美國及歐洲藥證。 泰合生技表示,泰合於去年7月底與美國食品藥物管理局(FDA)召開抗血栓口溶膜臨床一期試驗結束會議(EndofPh...

《Science》首創「皮膚益菌+軟性電子」貼片 治乾癬還可監測康復!

2024-06-14 / 記者 巫芝岳
近日(5月30日),美國芝加哥大學(UniversityofChicago)和羅格斯大學(RutgersUniversity)的華科學家團隊,開發出一種結合軟性電子裝置和皮膚益菌的貼片材料,並在小鼠實驗中證實可治療乾癬等皮膚疾病,同時監測皮膚康復狀況。該研究發表於頂尖期刊《Science》。 這組由中國化學家/芝加哥大學化學系教授田博之領導的團隊,透過將存在於哺乳類皮膚表面的益菌「表皮葡萄球菌」(...

挑戰BMS、武田! Alumis募2.59億美元TYK2抑制劑攻乾癬

2024-03-07 / 記者 李林璦
美國時間6日,Alumis宣布獲得2.59億美元C輪募資,該資金將在今年下半年啟動以口服異位酪胺酸激酶2(TYK2)抑制劑療法ESK-001,治療中重度斑塊性乾癬(plaquepsoriasis)的臨床三期試驗。這也是2024年至今未上市公司中最高額的募資。 此次募資金額甚至超過Alumis在2022年獲得的2億美元B輪募資,而該公司先前在2021年獲7000萬美元A輪募資,當時公司名為Esker...

今年最大生技募資之一! Nimbus完成2.1億美元私募 續推進癌症、罕病、代謝疾病小分子藥

2023-09-08 / 記者 巫芝岳
美國時間6日,小分子藥開發公司NimbusTherapeutics宣布籌集了2.1億美元,成為今年為數不多的生技大型私募案之一,也是Nimbus繼子公司NimbusLakshmi在今年2月被武田(Takeda)以超過40億美元收購後的一大亮眼成績。Nimbus預計將這筆現金用於其多項小分子藥物開發,包括:實體癌藥物NDI-101150,該藥為一種造血前驅細胞激酶1(hematopoieticpro...

嬌生口服乾癬藥2期達標!卻因療效不敵市售針劑 股價暴跌20%

2023-07-05 / 記者 彭梓涵
美國時間4日,臨床階段生物製藥公司ProtagonistTherapeutics宣布,其授權嬌生(J&J)合作開發的口服胜肽乾癬(psoriasis)藥 JNJ-2113的2期臨床數據,結果雖然達主要和次要終點,但療效似乎沒有超過市場已有的乾癬注射療法,消息一出Protagonist週一的股價暴跌近20%。 此2b期試驗是將225名患有中度至重度乾癬的患者隨機分配至 JNJ-2113、5種...

抗體藥新創Acelyrin募5.4億美元IPO 估再一年取多項臨床晚期數據

2023-05-08 / 記者 巫芝岳
美國時間5日,開發免疫藥物的加州生技公司Acelyrin宣布,預計籌集5.4億美元進行首次公開發行(IPO),成為今年以來募資規模最大的生技公司IPO。Acelyrin旗下有多款抗體藥物,並最快可在未來一年左右,取得三項適應症申請藥證前所需的晚期數據。成立於2020年的Acelyrin近年已私募籌集了4.08億美元,接著將以每股18美元的價格,發售3,000萬股普通股,承銷商還可選擇以相同價格再購...

武田賭60億美元乾癬候選藥 2b期試驗療效佳 有望超車BMS?

2023-03-20 / 記者 劉馨香
武田(Takeda)在去年12月以驚人的40億美元前期金、總額高達60億美元,向NimbusTherapeutics收購的TYK2抑制劑實驗藥物TAK-279,究竟在治療中重度乾癬(psoriasis)上表現有多好,才讓武田如此豪賭?18日,武田在美國皮膚科醫學會(AAD)會議上公布,眾人引頸期盼的臨床2b期試驗達到主要試驗終點,而且在最高劑量組,有1/3患者的皮膚病灶完全清除。Nimbus曾表示...

盤點2022十大小分子明星藥! 難治腫瘤、自體免疫疾病、NASH、創新避孕藥上榜

2023-03-18 / 記者 巫芝岳
近日,新藥研發資訊網站DrugHunter,發布了2022年10大明星小分子藥,多項具有創新機制,或突破該適應症長久以來臨床未滿足需求的小分子藥物皆上榜。包括:去年獲批、成為10年來首款中重度乾癬口服藥的Sotyktu(deucravacitinib)(由必治妥施貴寶(BMS)開發);首款臨床三期試驗成功NASH藥物——MadrigalPharmaceuticals的res...

比爾蓋茲參投! Nimbus募1.25億美元 「藥物結構開發平台」受矚

2022-09-13 / 記者 巫芝岳
近年以創新藥物開發平台為核心的公司,潛力大受看好。美國時間12日,研發「藥物結構開發平台」的公司NimbusTherapeutics,宣布完成1.25億美元的私人募資,投資者包括比爾蓋茲(BillGates)、輝瑞創投(PfizerVenture)在內,總部位於麻州的Nimbus,先前於2021年7月也已籌募集了1.05億美元資金。Nimbus表示,本次募資將用於支持其乾癬藥物NDI-034858...

長庚5國27萬名數據研究 乾癬患者大腸癌風險增1.16倍

2022-06-29 / 記者 彭梓涵
今(29)日,長庚醫院發表一項27萬名乾癬患者資料研究,發現乾癬病友與一般人相比,罹患大腸癌的風險增加1.16倍,女性族群更高達1.41倍。相關研究已於去年刊登在「美國皮膚科醫學會期刊(JournaloftheAmericanAcademyofDermatology)」。 目前在乾癬與大腸癌之間的關聯性研究上,還有許多未知。為了研究兩者間的相關性,研究團隊於2020年3月檢索了生物醫學文獻資料庫M...

安進乾癬、慢性腎臟病藥再下一城!攜手復星醫藥布局中國市場

2022-06-28 / 記者 彭梓涵
為了增加在中國的市場份額,安進(Amgen)近(27)日,宣布與上海復星醫藥建立合作夥伴關係,目前並未透露交易的財務細節,但根據協議雙方將針對Amgen乾癬重磅藥物Otezla和慢性腎臟病(CKD)藥物Parsabiv布局中國市場。此舉為Amgen在中國最新布局,距離上一次布局已有三年之久。2019年,Amgen斥資27億美元收購百濟神州20.5%的股份,以表示他們在進軍全球最大市場之一的中國之野...

25年來首款!FDA批准非類固醇外用乾癬新藥

2022-05-25 / 記者 李林璦
美國時間24日,美國食品藥物管理局(FDA)批准DermavantSciences的1%VTAMA®(tapinarof)乳膏,用於局部治療斑塊狀乾癬(plaquepsoriasis),其為一種芳香烴受體(arylhydrocarbonreceptor,AhR)促效劑(agonist)。這是25年來FDA批准的首款乾癬外用新成份藥物(novelchemicalentities),也是同類產...