NASH RivusPharmaceuticals

Rivus肥胖藥HU6臨床2期達標：八週內體脂、體重顯著下降！ 將挑戰NASH研究

美國時間9日，開發代謝相關疾病藥物的生技公司RivusPharmaceuticals宣布，其肥胖治療藥物HU6，在一項2a期臨床試驗中展現積極成果：治療八週內，患者肝臟脂肪、體脂肪和體重皆顯著下降。Rivus並預計繼續展開該藥用於非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、第二型糖尿病等臨床2b期試驗。由於包括必治妥施貴寶(BMS)、吉利德(Gilead)等大藥廠，都在開發NASH新藥上受挫，葛蘭素史克(GS...
NASH 脂肪肝 甲狀腺激素受體 β

多管齊下治NASH！上海拓臻甲狀腺激素受體 β 促效劑 有效降低脂肪肝

近日，上海拓臻生物科技公司(TernsPharmaceuticals)表示，其治療非酒精性脂肪肝(NASH)的甲狀腺激素受體 β (THR-β) 促效劑TERN-501，於臨床一期試驗結果中，顯示可使NASH組織學療效相關的藥效標誌物—性荷爾蒙結合球蛋白(SHBG)表現量增加，以提升肝臟脂肪中的去除。 拓臻正在開發一系列單藥和小分子療法，TERN-501是一種甲狀腺...
NASH 液態切片

Glympse Bio「新型蛋白酶液態切片」19種生物標記檢測NASH準確度達97%

一年一度由美國肝病研究協會年會(AASLD)於上周11月12日至15日舉行。開發非侵入性生物感測器來監測和追蹤非酒精性脂肪肝炎(NASH)的生物工程公司GlympseBio於會中分享其開發的「新型蛋白酶液態切片」，在分析血液中NASH生物標記上，準確率達97%，高於肝臟穿刺切片檢查。 此次於AASLD發布的結果，主要使用的「新型蛋白酶液態切片」是Glympse從450個生物標記中，篩選出的19個與...
GSK RNA NASH

GSK砸10億美元攜手Arrowhead 開發非酒精性脂肪肝RNAi療法

英國時間22日，葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)宣布與ArrowheadPharmaceuticalsInc達成一項針對非酒精性脂肪肝(NASH)的RNA干擾(RNAinterference,RNAi)療法ARO-HSD開發協議，交易總金額高達10億美元。 根據協議，Arrowhead將獲得1.2億美元的預付款，並有資格獲得包括該產品首次上市銷售的里程碑金高達1.9億美元，以及...
NASH 吉利德 諾和諾德

吉利德、諾和諾德NASH 3藥併用合作擴大 4百人2b期試驗將啟

美國時間18日，吉利德(Gilead，又譯吉利亞醫藥公司)與諾和諾德(NovoNordisk)聯合宣布，將擴大其在非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的中期試驗合作，進行吉利德的cilofexor、firsocostat與諾和諾德semaglutide組合治療的2b期臨床試驗。這項雙盲、具安慰劑對照的試驗，預計於今年下半年開始招募病人；試驗將評估該療法對約440名患者的效果，了解其對肝纖維化與其他NAS...
NASH 反義RNA 阿斯特捷利康 商業佈局

挑戰NASH無藥困境! Ionis、AZ開發反義RNA藥物

編譯/吳培安 美國時間23日，致力於反義RNA(antisenseRNA)藥物開發的IonisPharmaceuticals，宣布與阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)合作開發第二項非酒精性脂肪肝炎(NASH)藥物ION455，希望能夠打破NASH無藥可用的困境。這也是Ionis與AZ合作開發的第四項藥物。 根據合作協議，Ionis將獲得3000萬美元授權金，且有機會獲得上看3億美元的里程...
NASH 診斷

Glympse Bio開發NASH非侵入式診斷 13種生物標記可望取代穿刺檢查

報導/彭梓涵非酒精性脂肪肝疾病(NASH)診斷一直是該疾病治療發展的困境。近(13)日，開發非侵入性生物感測器來監測和追蹤NASH的生物工程公司GlympseBio，於美國肝病研究協會年會(AASLD)上發表臨床一期數據，數據指出在與基因表現交叉驗證下，有13種蛋白酶能在兩個獨立的數據集上對二級以的上纖維化NASH患者進行準確分級。 目前尚無批准用於治療NASH的藥物，許多大藥廠在NASH療法開發...
NASH 吉利德 諾和諾德

NASH療法再現曙光？ 吉利德、諾和諾德3藥併用 二期臨床效果佳

編譯/巫芝岳 美國肝病研究協會(AASLD)在13至16日舉行的線上年會(TLMdX)中，吉利德(Gilead)與諾和諾德(NovoNordisk)發表了其合作的非酒精性肝炎(NASH)最新研究結果：併用兩藥廠的三種藥物semaglutide、cilofexor和/或firsocostat，在臨床二期的概念驗證(proof-of-concept)試驗中，不但展現良好的安全性，療效也深具潛力。該試驗...
NASH

NASH新藥失敗! Genfit成立新公司 轉攻NASH檢測、膽管炎研究

法國生技公司Genfit，於5月宣布其開發中的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)藥物elafibranor，關鍵性臨床三期，中期分析結果未達主要終點。近(1)日，該公司為了解決藥物失敗帶來的災難，宣布將設立了兩個新的子公司，並處理掉美國與法國的40%股份，希望至2022年可節省50%現金消耗。這兩家公司將分別從事，elafibranor對原發性膽汁性膽管炎(PBC)進行臨床後期研究，這種適應症比NAS...
農業生技 牛樟芝 NASH 在地生技 植物新藥

人體臨床驗證 牛樟芝輔助改善NASH

6年前，光田綜合醫院內科部部長柯萬盛與弘光科技大學生物科技系教授喬長誠、實踐大學食品營養與保健生技學系兼任教授陳勁初，利用液態發酵樟芝菌絲體，以輔助療法方式針對非酒精性脂肪變性肝炎(NASH)患者進行臨床試驗，研究顯示，可調整免疫反應、降低脂肪肝及發炎程度。該研究發表於《美國營養學院期刊》(JournaloftheAmericanCollegeofNutrition)，是全球首見牛樟芝改善NASH...
NASH

首款NASH新藥批准受挫！ Intercept OCA遭FDA拒絕 股價重挫39%

美國時間29日，InterceptPharmaceuticals宣布其非酒精性脂肪性肝炎(NASH)新藥——奧貝膽酸(obeticholicacid,OCA)，已遭美國食品藥物管理局(FDA)拒絕批准；OCA曾被認為將是首款獲批的NASH藥物，備受各界看好。Intercept週一股價也因此重挫39%。FDA已向Intercept發布完全答覆書(CRL)結果，表示因為該藥物仍...
國際快訊 NASH

減少肝臟瘢痕和發炎 NASH二期試驗表現優 NGM 股價大漲35%

昨(24)日，生物醫藥公司NGMBio 宣布，其非酒精性脂肪肝炎(NASH)藥物aldafermin(NGM282)於78名患者二期臨床試驗結果，顯示減少肝臟瘢痕(liverscarring)和炎症，消息一出NGM股票在周一早上上漲35%。NGM是由臺灣科學家陳金龍博士創立，是一家致力於開發創新生物製劑療法的生物醫藥公司。該公司的藥物研發產品線中擁有多款「first-in-class」與「best...

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