諾和諾德減肥GLP-1明星藥攻MASH！臨床三期改善脂肪肝

2024-11-04 / 記者李林璦

諾和諾德(NovoNordisk)明星GLP-1減重藥semaglutide近期陸續宣布對於新適應症的臨床數據。美國時間1日，諾和諾德指出，semaglutide治療代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)(舊稱非酒精性脂肪肝)患者，可顯著改善肝纖維化與脂肪性肝炎。諾和諾德預計在2025年上半年向美國和歐盟監管單位提交申請。此次公布的臨床試驗是ESSENCE的第1部份結果，在該項臨床三期、雙盲試驗...

NASH MASH

首款NASH藥獲FDA批准！Madrigal股價大漲20%

2024-03-15 / 記者彭梓涵

美國時間14日，MadrigalPharmaceuticals宣布，旗下用於治療中度至晚期代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH，舊稱為非酒精性脂肪肝炎(NASH)療法resmetirom，取得美國食品藥物管理局(FDA)加速批准，成為NASH領域中首款獲FDA批准的療法，也成為該領域的重要里程碑。過去兩年來，市場對resmetirom藥物批准存在希望與擔憂，近期Madrigal的股價呈現大幅波動...

OmegaTherapeutics Cellarity NASH 肥胖減肥

諾和諾德攜兩Flagship孵化新創 10億美元開發肥胖、NASH新藥

2024-01-05 / 記者巫芝岳

近(4)日，諾和諾德(NovoNordisk)宣布，將和OmegaTherapeutics和Cellarity兩家由FlagshipPioneering孵化、投資的公司個別展開合作，開發肥胖和代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)(過去稱非酒精性脂肪肝(NASH))藥物，這兩項合作若成功，總價值可能高達10億美元。根據協議，諾和諾德將提供Omega和Cellarity研發費用，每份協議的前期、開發...

百靈佳殷格翰中國瑞博 siRNA NASH MASH

百靈佳殷格翰20億美元攜手中國瑞博 siRNA療法攻NASH

2024-01-04 / 記者李林璦

昨(3)日，德國百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)宣佈與中國蘇州瑞博生技(SuzhouRiboLifeScience)、瑞博國際研發中心合作，共同開發治療非酒精性脂肪肝(NASH)(現稱為代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH))的小分子干擾RNA(siRNA)創新療法，合作總金額超過20億美元。兩家公司沒有透露將針對哪些靶點進行合作開發，也沒有提供交易細項，僅透露這筆交易總價值...

NASH 肝纖維化肝硬化脂肪肝

Akero NASH新藥2b試驗治肝硬化者未達標股價大跌63%

2023-10-11 / 記者劉馨香

美國時間10日，AkeroTherapeutics宣布其非酒精性脂肪肝炎(NASH)候選藥物efruxifermin(EFX)，在臨床2b期試驗SYMMETRY未能顯著改善肝纖維化。儘管Akero表示其關鍵次要終點仍展現正向訊號，但此項消息導致Akero的股價大跌63%。SYMMETRY試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究，共招募了182名伴有代償性肝硬化(compensatedcirrhosis...

小分子藥 NASH 癌症治療乾癬自體免疫疾病

今年最大生技募資之一！ Nimbus完成2.1億美元私募續推進癌症、罕病、代謝疾病小分子藥

2023-09-08 / 記者巫芝岳

美國時間6日，小分子藥開發公司NimbusTherapeutics宣布籌集了2.1億美元，成為今年為數不多的生技大型私募案之一，也是Nimbus繼子公司NimbusLakshmi在今年2月被武田(Takeda)以超過40億美元收購後的一大亮眼成績。Nimbus預計將這筆現金用於其多項小分子藥物開發，包括：實體癌藥物NDI-101150，該藥為一種造血前驅細胞激酶1(hematopoieticpro...

基因療法 NASH 脂肪肝炎收購

Kriya收購不斷再取Tramontane進軍NASH基因療法

2023-09-07 / 記者劉馨香

美國時間6日，在募資成果傲人還收購多家公司的基因治療新創公司KriyaTherapeutics宣布，再收購致力於代謝與神經退化性疾病基因療法開發的TramontaneTherapeutics，並取得其非酒精性脂肪肝炎(NASH)研發項目，但財務細節並未披露。Tramontane是西班牙巴塞隆納自治大學(UAB)所衍生的公司，正在開發以腺相關病毒(AAV)為載體，穩定表現纖維母細胞生長因子21(FG...

肝病 NASH

Ipsen、Genfit 前NASH潛力新藥研發未果轉戰罕見肝病三期告捷！

2023-07-04 / 記者巫芝岳

近(30)日，法國兩家製藥公司Ipsen和Genfit共同宣布，其合作開發的肝病藥物elafibranor臨床三期試驗數據積極，即將向歐洲藥品管理局(EMA)提交藥證申請。該藥原先預計開發為非酒精性脂肪性肝炎(NASH)藥物，不過其試驗在2020年時宣告失敗，而轉換適應症標的。本次臨床三期試驗ELATIVE，是針對治療反應不佳，或不能進行去氧熊膽酸(UDCA)標準治療的「原發性膽汁性膽管炎」(PB...

非酒精性脂肪肝 NAFLD NASH

瑞典萬人大型研究：非酒精性脂肪肝患者嚴重感染風險高出71%！

2023-06-24 / 實習記者楊雅涵

美國時間5月12日，一項由瑞典卡羅林斯卡學院(KarolinskaInstitutet)發表的長期追蹤大型隊列研究指出，罹患非酒精性脂肪肝(NAFLD)的患者，更容易發生需要住院治療的嚴重感染。這項研究發表於《ClinicalGastroenterologyandHepatology》。該研究第一作者FahimEbrahimi表示，越來越多的研究證實NAFLD會影響多個器官系統，這並不奇怪，因為肝...

默沙東 NASH

默沙東攻NASH！臨床2a數據肝脂肪降72.7% 優於諾和諾德GLP-1促效劑

2023-06-15 / 記者李林璦

美國時間14日，默沙東(MSD)宣布正在研發的腸泌素(GLP-1)/升糖素(glucagon)受體雙重促效劑efinopegdutide，用於治療非酒精性脂肪肝病(NAFLD)的臨床2a期結果，可降低肝臟脂肪72.7%、減輕體重8.5%，相較優於諾和諾德(NovoNordisk)的GLP-1促效劑semaglutide。詳細數據將在本月21-24日舉辦的歐洲肝臟學會(EASL)年會上報告。 NAF...

NASH B細胞 IgA 肝纖維化肝癌

B細胞、IgA活化免疫細胞促非酒精性脂肪肝惡化成肝癌

2023-05-25 / 實習記者楊雅涵

近(22)日，德國癌症研究中心(GermanCancerResearchCenter,DKFZ)的科學家MathiasHeikenwälder發現，腸道B細胞產生的免疫球蛋白A(IgA)、活化巨噬細胞(Macrophage)，會導致非酒精性脂肪肝(NASH)惡化成肝纖維化，甚至惡化成肝細胞癌。該期刊發表於《JournalofHepatology》。研究團隊指出，T細胞造成的自體免疫攻擊會...

抗體藥物罕見疾病 NASH 跨國藥廠重整

數據不佳、調整戰略順序！ AZ棄罕病、NASH、抗體藥臨床試驗

2023-04-28 / 記者巫芝岳

近(27)日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)在其今年第一季財報的臨床試驗結果報告中，透露將放棄開發旗下Alexon曾以8.55億美元收購而來的罕病威爾森氏症(Wilsondisease)療法，主因為兩項臨床二期試驗未能達到終點；此外，AZ也宣布放棄另兩項藥物的臨床試驗開發，分別為：非酒精性脂肪肝炎(NASH)療法cotadutide，和實體腫瘤抗體藥AZD8853。AZ旗下針對威爾森...