Alnylam、再生元聯手向NASH發起挑戰 RNAi療法臨床1期積極

2022-09-19 / 記者 吳培安
近(15)日,致力於RNA干擾(RNAi)標靶療法平台研發新藥的Alnylam,公布了其與再生元(Regeneron)合作、針對非酒精性脂肪肝炎(NASH)的RNAi標靶療法ALN-HSD,在臨床一期試驗的先期數據,展現出良好的安全性及初步的NASH指標改善效果,兩家公司預計在今年稍晚啟動臨床二期試驗。 在此次公布的安全性數據中,初步分成兩個部分,其中PartA評估健康人受試者的單劑給藥,Part...

Akero NASH新藥臨床2b期達標 股價飆漲137%!

2022-09-14 / 記者 巫芝岳
美國時間13日,開發非酒精性脂肪肝炎(NASH)療法的AkeroTherapeutics宣布,其藥物efruxifermin(EFX)的臨床2b期試驗達標,接受治療的NASH患者肝纖維化顯著改善。Akero當日股價也因此飆漲超過137%。該項名為HARMONY的試驗,共評估了efruxifermin50mg和28mg兩種劑量,對於肝硬化前NASH、合併肝纖維化2級或3級(34%為2級、66%為3級...

《Nature》子刊:諾獎得主揭「非酒精性脂肪性肝病」新突變 首證分子機轉

2022-09-12 / 記者 巫芝岳
近(7)日,德州大學西南醫學中心(UT SouthwesternMedicalCenter)表示,其由 2011年諾貝爾生理醫學獎得主BruceBeutle領導的團隊,發現了一項會導致非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)的新基因「Gm4951」,並首次證實此基因突變後導致NAFLD的分子機轉,未來有望對此開發相關療法。該研究已在7月16日發表於期刊《NatureCommunications》。 領導該...

解密NASH!《Cell》子刊:脂肪細胞激素NRG4有望成肝癌解方

2022-08-16 / 記者 李林璦
美國時間15日,密西根大學(UniversityofMichigan)華裔科學家林建諜團隊發現一種脂肪細胞分泌的激素─Neuregulin4(NRG4),不僅可以做為非酒精性脂肪肝炎(NASH)疾病進展的檢查點,還有望具有作為標靶治療的潛力,可以保護小鼠肝臟免受NASH的侵害,以及避免NASH惡化成為肝細胞癌。該研究發表於《CellMetabolism》。 NASH是讓眾多生技大廠踢到鐵板的疾病領...

Rivus肥胖藥HU6臨床2期達標:八週內體脂、體重顯著下降! 將挑戰NASH研究

2022-02-15 / 記者 巫芝岳
美國時間9日,開發代謝相關疾病藥物的生技公司RivusPharmaceuticals宣布,其肥胖治療藥物HU6,在一項2a期臨床試驗中展現積極成果:治療八週內,患者肝臟脂肪、體脂肪和體重皆顯著下降。Rivus並預計繼續展開該藥用於非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、第二型糖尿病等臨床2b期試驗。由於包括必治妥施貴寶(BMS)、吉利德(Gilead)等大藥廠,都在開發NASH新藥上受挫,葛蘭素史克(GS...

多管齊下治NASH!上海拓臻甲狀腺激素受體 β 促效劑 有效降低脂肪肝

2021-11-29 / 記者 彭梓涵
近日,上海拓臻生物科技公司(TernsPharmaceuticals)表示,其治療非酒精性脂肪肝(NASH)的甲狀腺激素受體 β (THR-β) 促效劑TERN-501,於臨床一期試驗結果中,顯示可使NASH組織學療效相關的藥效標誌物—性荷爾蒙結合球蛋白(SHBG)表現量增加,以提升肝臟脂肪中的去除。 拓臻正在開發一系列單藥和小分子療法,TERN-501是一種甲狀腺...

Glympse Bio「新型蛋白酶液態切片」19種生物標記檢測NASH準確度達97%

2021-11-24 / 記者 彭梓涵
一年一度由美國肝病研究協會年會(AASLD)於上周11月12日至15日舉行。開發非侵入性生物感測器來監測和追蹤非酒精性脂肪肝炎(NASH)的生物工程公司GlympseBio於會中分享其開發的「新型蛋白酶液態切片」,在分析血液中NASH生物標記上,準確率達97%,高於肝臟穿刺切片檢查。 此次於AASLD發布的結果,主要使用的「新型蛋白酶液態切片」是Glympse從450個生物標記中,篩選出的19個與...

GSK砸10億美元攜手Arrowhead 開發非酒精性脂肪肝RNAi療法

2021-11-23 / 記者 李林璦
英國時間22日,葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)宣布與ArrowheadPharmaceuticalsInc達成一項針對非酒精性脂肪肝(NASH)的RNA干擾(RNAinterference,RNAi)療法ARO-HSD開發協議,交易總金額高達10億美元。 根據協議,Arrowhead將獲得1.2億美元的預付款,並有資格獲得包括該產品首次上市銷售的里程碑金高達1.9億美元,以及...

吉利德、諾和諾德NASH 3藥併用合作擴大 4百人2b期試驗將啟

2021-03-22 / 記者 巫芝岳
美國時間18日,吉利德(Gilead,又譯吉利亞醫藥公司)與諾和諾德(NovoNordisk)聯合宣布,將擴大其在非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的中期試驗合作,進行吉利德的cilofexor、firsocostat與諾和諾德semaglutide組合治療的2b期臨床試驗。這項雙盲、具安慰劑對照的試驗,預計於今年下半年開始招募病人;試驗將評估該療法對約440名患者的效果,了解其對肝纖維化與其他NAS...

挑戰NASH無藥困境! Ionis、AZ開發反義RNA藥物

2020-11-25 / 記者 吳培安
編譯/吳培安 美國時間23日,致力於反義RNA(antisenseRNA)藥物開發的IonisPharmaceuticals,宣布與阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)合作開發第二項非酒精性脂肪肝炎(NASH)藥物ION455,希望能夠打破NASH無藥可用的困境。這也是Ionis與AZ合作開發的第四項藥物。 根據合作協議,Ionis將獲得3000萬美元授權金,且有機會獲得上看3億美元的里程...

Glympse Bio開發NASH非侵入式診斷 13種生物標記可望取代穿刺檢查

2020-11-17 / 記者 彭梓涵
報導/彭梓涵非酒精性脂肪肝疾病(NASH)診斷一直是該疾病治療發展的困境。近(13)日,開發非侵入性生物感測器來監測和追蹤NASH的生物工程公司GlympseBio,於美國肝病研究協會年會(AASLD)上發表臨床一期數據,數據指出在與基因表現交叉驗證下,有13種蛋白酶能在兩個獨立的數據集上對二級以的上纖維化NASH患者進行準確分級。 目前尚無批准用於治療NASH的藥物,許多大藥廠在NASH療法開發...

NASH療法再現曙光? 吉利德、諾和諾德3藥併用 二期臨床效果佳

2020-11-17 / 記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳 美國肝病研究協會(AASLD)在13至16日舉行的線上年會(TLMdX)中,吉利德(Gilead)與諾和諾德(NovoNordisk)發表了其合作的非酒精性肝炎(NASH)最新研究結果:併用兩藥廠的三種藥物semaglutide、cilofexor和/或firsocostat,在臨床二期的概念驗證(proof-of-concept)試驗中,不但展現良好的安全性,療效也深具潛力。該試驗...