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Alnylam、再生元聯手向NASH發起挑戰 RNAi療法臨床1期積極
2022-09-19 / 記者 吳培安
近(15)日，致力於RNA干擾(RNAi)標靶療法平台研發新藥的Alnylam，公布了其與再生元(Regeneron)合作、針對非酒精性脂肪肝炎(NASH)的RNAi標靶療法ALN-HSD，在臨床一期試驗的先期數據，展現出良好的安全性及初步的NASH指標改善效果，兩家公司預計在今年稍晚啟動臨床二期試驗。 在此次公布的安全性數據中，初步分成兩個部分，其中PartA評估健康人受試者的單劑給藥，Part...
Akero NASH新藥臨床2b期達標 股價飆漲137%！
2022-09-14 / 記者 巫芝岳
美國時間13日，開發非酒精性脂肪肝炎(NASH)療法的AkeroTherapeutics宣布，其藥物efruxifermin(EFX)的臨床2b期試驗達標，接受治療的NASH患者肝纖維化顯著改善。Akero當日股價也因此飆漲超過137%。該項名為HARMONY的試驗，共評估了efruxifermin50mg和28mg兩種劑量，對於肝硬化前NASH、合併肝纖維化2級或3級(34%為2級、66%為3級...
《Nature》子刊：諾獎得主揭「非酒精性脂肪性肝病」新突變 首證分子機轉
2022-09-12 / 記者 巫芝岳
近(7)日，德州大學西南醫學中心(UT SouthwesternMedicalCenter)表示，其由 2011年諾貝爾生理醫學獎得主BruceBeutle領導的團隊，發現了一項會導致非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)的新基因「Gm4951」，並首次證實此基因突變後導致NAFLD的分子機轉，未來有望對此開發相關療法。該研究已在7月16日發表於期刊《NatureCommunications》。 領導該...
解密NASH！《Cell》子刊：脂肪細胞激素NRG4有望成肝癌解方
2022-08-16 / 記者 李林璦
美國時間15日，密西根大學(UniversityofMichigan)華裔科學家林建諜團隊發現一種脂肪細胞分泌的激素─Neuregulin4(NRG4)，不僅可以做為非酒精性脂肪肝炎(NASH)疾病進展的檢查點，還有望具有作為標靶治療的潛力，可以保護小鼠肝臟免受NASH的侵害，以及避免NASH惡化成為肝細胞癌。該研究發表於《CellMetabolism》。 NASH是讓眾多生技大廠踢到鐵板的疾病領...
Rivus肥胖藥HU6臨床2期達標：八週內體脂、體重顯著下降！ 將挑戰NASH研究
2022-02-15 / 記者 巫芝岳
美國時間9日，開發代謝相關疾病藥物的生技公司RivusPharmaceuticals宣布，其肥胖治療藥物HU6，在一項2a期臨床試驗中展現積極成果：治療八週內，患者肝臟脂肪、體脂肪和體重皆顯著下降。Rivus並預計繼續展開該藥用於非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、第二型糖尿病等臨床2b期試驗。由於包括必治妥施貴寶(BMS)、吉利德(Gilead)等大藥廠，都在開發NASH新藥上受挫，葛蘭素史克(GS...
多管齊下治NASH！上海拓臻甲狀腺激素受體 β 促效劑 有效降低脂肪肝
2021-11-29 / 記者 彭梓涵
近日，上海拓臻生物科技公司(TernsPharmaceuticals)表示，其治療非酒精性脂肪肝(NASH)的甲狀腺激素受體 β (THR-β) 促效劑TERN-501，於臨床一期試驗結果中，顯示可使NASH組織學療效相關的藥效標誌物—性荷爾蒙結合球蛋白(SHBG)表現量增加，以提升肝臟脂肪中的去除。 拓臻正在開發一系列單藥和小分子療法，TERN-501是一種甲狀腺...
Glympse Bio「新型蛋白酶液態切片」19種生物標記檢測NASH準確度達97%
2021-11-24 / 記者 彭梓涵
一年一度由美國肝病研究協會年會(AASLD)於上周11月12日至15日舉行。開發非侵入性生物感測器來監測和追蹤非酒精性脂肪肝炎(NASH)的生物工程公司GlympseBio於會中分享其開發的「新型蛋白酶液態切片」，在分析血液中NASH生物標記上，準確率達97%，高於肝臟穿刺切片檢查。 此次於AASLD發布的結果，主要使用的「新型蛋白酶液態切片」是Glympse從450個生物標記中，篩選出的19個與...
GSK砸10億美元攜手Arrowhead 開發非酒精性脂肪肝RNAi療法
2021-11-23 / 記者 李林璦
英國時間22日，葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)宣布與ArrowheadPharmaceuticalsInc達成一項針對非酒精性脂肪肝(NASH)的RNA干擾(RNAinterference,RNAi)療法ARO-HSD開發協議，交易總金額高達10億美元。 根據協議，Arrowhead將獲得1.2億美元的預付款，並有資格獲得包括該產品首次上市銷售的里程碑金高達1.9億美元，以及...
吉利德、諾和諾德NASH 3藥併用合作擴大 4百人2b期試驗將啟
2021-03-22 / 記者 巫芝岳
美國時間18日，吉利德(Gilead，又譯吉利亞醫藥公司)與諾和諾德(NovoNordisk)聯合宣布，將擴大其在非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的中期試驗合作，進行吉利德的cilofexor、firsocostat與諾和諾德semaglutide組合治療的2b期臨床試驗。這項雙盲、具安慰劑對照的試驗，預計於今年下半年開始招募病人；試驗將評估該療法對約440名患者的效果，了解其對肝纖維化與其他NAS...
挑戰NASH無藥困境! Ionis、AZ開發反義RNA藥物
2020-11-25 / 記者 吳培安
編譯/吳培安 美國時間23日，致力於反義RNA(antisenseRNA)藥物開發的IonisPharmaceuticals，宣布與阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)合作開發第二項非酒精性脂肪肝炎(NASH)藥物ION455，希望能夠打破NASH無藥可用的困境。這也是Ionis與AZ合作開發的第四項藥物。 根據合作協議，Ionis將獲得3000萬美元授權金，且有機會獲得上看3億美元的里程...
Glympse Bio開發NASH非侵入式診斷 13種生物標記可望取代穿刺檢查
2020-11-17 / 記者 彭梓涵
報導/彭梓涵非酒精性脂肪肝疾病(NASH)診斷一直是該疾病治療發展的困境。近(13)日，開發非侵入性生物感測器來監測和追蹤NASH的生物工程公司GlympseBio，於美國肝病研究協會年會(AASLD)上發表臨床一期數據，數據指出在與基因表現交叉驗證下，有13種蛋白酶能在兩個獨立的數據集上對二級以的上纖維化NASH患者進行準確分級。 目前尚無批准用於治療NASH的藥物，許多大藥廠在NASH療法開發...
NASH療法再現曙光？ 吉利德、諾和諾德3藥併用 二期臨床效果佳
2020-11-17 / 記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳 美國肝病研究協會(AASLD)在13至16日舉行的線上年會(TLMdX)中，吉利德(Gilead)與諾和諾德(NovoNordisk)發表了其合作的非酒精性肝炎(NASH)最新研究結果：併用兩藥廠的三種藥物semaglutide、cilofexor和/或firsocostat，在臨床二期的概念驗證(proof-of-concept)試驗中，不但展現良好的安全性，療效也深具潛力。該試驗...
