脂肪肝新藥元年 台廠不缺席
2019-03-23 / 鑽石生技投資分析室
2月19日美國生物製藥公司Intercept宣布,旗下非酒精性脂肪肝炎(NASH)新藥奧貝膽酸(OCALIVA),通過臨床三期試驗,預計今年下半年,向美國FDA和歐盟EMA申請產品上市。由於美國FDA至今尚未核准任何NASH藥物上市,因此OCALIVA的成功,將是NASH治療的一個重要里程碑。NASH是由「非酒精性脂肪肝病」(NAFLD)惡化而成,因長期發炎所造成的肝細胞損傷,會導致肝纖維化甚至肝...
9月中國醫藥創新與投資大會登場 欣耀NASH新藥脫穎而出獲首發第一名報告
2018-08-20 / 記者 王柏豪
台灣欣耀生醫開發的非酒精性脂肪肝炎(NASH)SNP-6新藥,將在9月18至20日於蘇州舉行的「中國醫藥創新與投資大會」中,從中國眾多創新藥投資項目中脫穎而出,獲選臨床首發口頭第一名報吿。目前已經通過USFDA核准進行臨床二期的欣耀SNP-6新藥,由三軍總醫院臨床藥理權威朱凱民主仼率領團隊自主研發,為市場首見新成分新藥及新用途NASH新藥。其具有多重作用機轉:可降低肝臟三酸甘油脂堆積、抑制肝臟om...
NASH新銳Metacrine C輪募資6500萬美元
2018-06-13 / 記者 徐淨
近日,專注於開發肝臟、胃腸、代謝疾病創新療法的生物醫藥公司Metacrine宣佈,完成6,500萬美元的C輪募資,計劃推進包括其首要候選藥物MET409在內的臨床開發,並持續擴大產品線。MET409的1期臨床試驗計劃於本月晚些時候開始。Metacrine成立於2015年,目前已累計募資1.25億美元。自成立以來,利用其生物、化學、蛋白質工程團隊發現和開發新療法,建立從發現到全面臨床開發的基礎設施,...
Madrigal研發出首個緩解NASH新藥
2018-06-01 / 記者 彭梓涵
近日(31),MadrigalPharmaceuticals宣布完成了一項為期36週的II期臨床試驗,該研究在於評估新藥MGL-3196於非酒精性脂肪肝炎(NonalcoholicSteatohepatitis,NASH)患者中的療效,此實驗結果,透過MRI-PDFF(磁共振成像評估的質子密度脂肪分數)評估,顯示脂肪肝的分數有明顯下降。非酒精性脂肪肝病(NAFLD)在美國和全世界是一種很常見的肝疾...