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NASH 脂肪肝 鑽石生技 陳智庚

脂肪肝新藥元年 台廠不缺席

2月19日美國生物製藥公司Intercept宣布,旗下非酒精性脂肪肝炎(NASH)新藥奧貝膽酸(OCALIVA),通過臨床三期試驗,預計今年下半年,向美國FDA和歐盟EMA申請產品上市。由於美國FDA至今尚未核准任何NASH藥物上市,因此OCALIVA的成功,將是NASH治療的一個重要里程碑。NASH是由「非酒精性脂肪肝病」(NAFLD)惡化而成,因長期發炎所造成的肝細胞損傷,會導致肝纖維化甚至肝...
生物相似藥 葉士齊 藥價 鑽石生技

生物藥戰國時代 創新決勝

本月7日J.P.Morgan第37屆健康醫療大會於美國舊金山登場,美國FDA局長ScottGottlieb在會中發表重要演說,他指出,未來一年他將貫徹川普總統的藥價政策,修改生物(蛋白質)相似藥(Biosimilars)的有關規範,推動該類產品快速進入市場,藉此降低生物藥價格。Gottlieb局長在上(12)月11日,已發布一項足以顛覆生物藥市場的聲明,他指出,生物藥價格不斷攀升,病患已無力負擔,...
專家觀點 鑽石生技 益生菌 葉士齊

益生菌療效引爆爭議

上(9)月6日,以色列魏茲曼科學研究所的兩位專家伊蘭.西格爾(EranSegal)、伊蘭.埃利納夫(EranElinav),在國際頂尖期刊《Cell》聯名發表兩篇文章,且顛覆過去大眾對口服益生菌的認知,他們的研究顯示,口服益生菌不僅無效性還可能負面影響,這為全球每年超過400億美元的益生菌市場,投下震撼彈。兩位伊蘭教授的首篇研究指出,過去益生菌研究來源都是糞便檢體,為了釐清糞便究竟有多大的代表性,...
專家觀點 鑽石生技 合成生物學 林晴雯 基改細菌

基改菌醫藥化 出現新突破

本(8)月13日,源自美國麻省理工學院的合成生物學新創公司Synlogic,於頂尖期刊《NatureBiotechnology》發表以合成生物學治療遺傳性罕見疾病的重要研究,以基改大腸桿菌菌株(SYNB1618),成功使小鼠與猴子血液中苯丙胺酸(Phenyalanine)大幅降低,更成功在小鼠的苯酮尿症(phenylketonuria,PKU)疾病模式中證明療效。由於效果顯著且機制明確,去年底,S...
專家觀點 鑽石生技 黃彥臻 藥政管理

中國藥政改革涉入深水區

中國藥政改革涉入深水區。近三年主導中國有史以來最大藥政改革,中國食品藥物監管總局(CFDA)前局長、市場監督總局書記畢井泉,上周四(16日)在長春長生疫苗事件問責會議上,被迫引咎辭職。同時,執行藥改最有力的中國CFDA副總局長吳湞也被立案調查,剎那間,中國兩大藥政改革要角中箭落馬,不但震撼兩岸乃至於國際製藥產業,也讓業界關心這班才剛加滿油、啟動不久的中國藥政改革列車,終究將駛往何方?未來將如何影響...
全球新聞 醣基生醫 鑽石生技 亞太生技投資論壇 合一生技 J.P. Morgan John Whittaker 吳軍 亞盛醫藥

第四屆亞太生技投資論壇今召開 為臺灣生技牽手國際資源

由鑽石生技投資主辦的2017亞太生技投資論壇,於今(6)日在臺北W酒店盛大舉行,以臺灣重磅新藥與國際合作為主題,關注的議題包括了「全球觀點台灣生技產業投資機會」及「兩岸三地生技發展趨勢及合作契機」,邀請亞洲產業精英與會,期望能夠藉此論壇推動台灣生技產業發展並鏈結國際資源。衛生福利部部長陳時中表示,生技領域的政策是清楚的,大部份的法規都已經訂定完畢,將要送審立法院。但陳時中也承認,目前的審查效率不彰...
特色文章 專家觀點 藥品審查 川普 鑽石生技 中天生技 鑽石生技投資分析室 Trump

川普重申藥改 美國藥品市場掀新一波革命

上個月美國新任總統川普與默克、諾華、禮來、嬌生、安進等製藥巨頭的CEO,以及美國最大的醫藥貿易組織PhRMA會長在白宮會談,再次對新藥昂貴問題進行強烈批判,而同時川普也誓言大幅簡化新藥上市審查,美國這個全球最大藥品市場正在掀起一場革命。早在去年12月,尚未就任的川普接受時代雜誌專訪時就承諾,上任後將打壓藥物價格,造成第一波製藥公司股價下跌。1月中旬川普在勝選後的第一場正式記者會上,再次點名抨擊製藥...
特色文章 C肝 專家觀點 鑽石生技 中天生技 鑽石生技投資分析室

C肝需求爆發 台廠進軍破口

中國C肝患者占全球四分之一,2016年估達5,000萬人的巨大醫療需求,使得中國C肝市場成為大藥廠的必爭之地。上月底美國研究藥品安全的非營利組織「藥物安全措施研究所」((ISMP))發布了報告指出,吉利德(Gilead)旗下兩項C肝暢銷藥Sovaldi和Harvoni出現嚴重副作用,說明這些藥物導致病人出現肝衰竭甚至死亡的後果。吉利德的肝炎藥向來以藥價昂貴為人詬病,在美國每錠售價高達1,000美元...
疫苗 浩鼎 專家觀點 癌症疫苗 醣基 鑽石生技 中天生技 鑽石生技投資分析室

疫苗戰開打 台廠不缺席

國際疫苗市場正以11.2%的年複合成長率高速發展,去年,上述市場需求規模達300億美元(約新台幣9,400億元),2024年預估將超過700億美元(約新台幣2.2兆元)。那麼,讀者可能要問,疫苗領域的成長動能何在?發展利基又從何而來?目前全球疫苗市場八成占有率集中在四家國際大廠,也就是俗稱的「疫苗四強」,分別是葛蘭素史克(GSK)、賽諾菲(Sanofi)、輝瑞(Pfizer)以及默克(Merck)...
專家觀點 新藥 大陸生技 鑽石生技 中天生技

兩岸新藥競速 創投資金搶快投入

中國的生技與新藥產業,自2015年藥品審評制度大改革後,新藥創新與投資形成一股強大熱潮,每個生技醫藥投資案,平均規模從2009年的1,100萬美元,到2015年一路攀升,已超過3,000萬美元。創投資金是生技之母,資金的風向,揭示了中國生技新藥時代已經加速來臨。中國的醫藥法規,自2015下半年起加速進行大刀闊斧的改革,監管部門陸續頒布關於一致性評價規定的94號文、加速審批的優先審評實行意見、兩票制...
特色文章 專家觀點 鑽石生技 中天生技 黃彥臻

台灣醫材業發展兩策略

今年初,在全球生技界矚目的第35屆J.P.Morgan醫療投資年會上,全球醫材產業興起併購熱潮。在專業核心領域聚焦而有特色的企業,將成為中大型醫材廠逐鹿標的,台灣業界面對國際洪潮,應加速創新研發與投入資本,以積極參與國際競爭與合作。2017年1月9到11日在舊金山舉行的小摩生醫年會,共有約一萬名來自全球的生技產業高階主管參與,四天的議程除了12,000場次的商談會議之外,並有467場企業發表會,包...
特色文章 專家觀點 新藥 大陸生技 鑽石生技 中天生技

中國藥品採購改革 台廠登陸商機

上周中國開始實施藥品採購「兩票制」,阻絕藥商在藥品供應鏈中的層層轉介加價,以降低藥品虛高價格,減輕民眾用藥負擔,預期中國整體藥價負擔可望降低四分之一,而傳統藥商有八成將被淘汰,前所未有的巨大衝擊,給中國醫藥產業掀起了滔天巨浪,不過這對台灣新藥進入中國市場,卻是一個大為有利的商機。什麼是「兩票制」?就是藥品從生產公司到藥品流通公司開一次發票,而流通公司到醫療機構開一次發票,以壓縮藥品流通環節。公立醫...
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