NASH 脂肪肝 鑽石生技 陳智庚

脂肪肝新藥元年 台廠不缺席

2月19日美國生物製藥公司Intercept宣布，旗下非酒精性脂肪肝炎（NASH）新藥奧貝膽酸（OCALIVA），通過臨床三期試驗，預計今年下半年，向美國FDA和歐盟EMA申請產品上市。由於美國FDA至今尚未核准任何NASH藥物上市，因此OCALIVA的成功，將是NASH治療的一個重要里程碑。NASH是由「非酒精性脂肪肝病」(NAFLD)惡化而成，因長期發炎所造成的肝細胞損傷，會導致肝纖維化甚至肝...
生物相似藥 葉士齊 藥價 鑽石生技

生物藥戰國時代 創新決勝

本月7日J.P.Morgan第37屆健康醫療大會於美國舊金山登場，美國FDA局長ScottGottlieb在會中發表重要演說，他指出，未來一年他將貫徹川普總統的藥價政策，修改生物（蛋白質）相似藥(Biosimilars)的有關規範，推動該類產品快速進入市場，藉此降低生物藥價格。Gottlieb局長在上(12)月11日，已發布一項足以顛覆生物藥市場的聲明，他指出，生物藥價格不斷攀升，病患已無力負擔，...
專家觀點 鑽石生技 益生菌 葉士齊

益生菌療效引爆爭議

上（9）月6日，以色列魏茲曼科學研究所的兩位專家伊蘭．西格爾(EranSegal)、伊蘭．埃利納夫(EranElinav)，在國際頂尖期刊《Cell》聯名發表兩篇文章，且顛覆過去大眾對口服益生菌的認知，他們的研究顯示，口服益生菌不僅無效性還可能負面影響，這為全球每年超過400億美元的益生菌市場，投下震撼彈。兩位伊蘭教授的首篇研究指出，過去益生菌研究來源都是糞便檢體，為了釐清糞便究竟有多大的代表性，...
專家觀點 鑽石生技 合成生物學 林晴雯 基改細菌

基改菌醫藥化 出現新突破

本（8）月13日，源自美國麻省理工學院的合成生物學新創公司Synlogic，於頂尖期刊《NatureBiotechnology》發表以合成生物學治療遺傳性罕見疾病的重要研究，以基改大腸桿菌菌株(SYNB1618)，成功使小鼠與猴子血液中苯丙胺酸(Phenyalanine)大幅降低，更成功在小鼠的苯酮尿症(phenylketonuria，PKU)疾病模式中證明療效。由於效果顯著且機制明確，去年底，S...
專家觀點 鑽石生技 黃彥臻 藥政管理

中國藥政改革涉入深水區

中國藥政改革涉入深水區。近三年主導中國有史以來最大藥政改革，中國食品藥物監管總局（CFDA）前局長、市場監督總局書記畢井泉，上周四（16日）在長春長生疫苗事件問責會議上，被迫引咎辭職。同時，執行藥改最有力的中國CFDA副總局長吳湞也被立案調查，剎那間，中國兩大藥政改革要角中箭落馬，不但震撼兩岸乃至於國際製藥產業，也讓業界關心這班才剛加滿油、啟動不久的中國藥政改革列車，終究將駛往何方？未來將如何影響...
全球新聞 醣基生醫 鑽石生技 亞太生技投資論壇 合一生技 J.P. Morgan John Whittaker 吳軍 亞盛醫藥

第四屆亞太生技投資論壇今召開 為臺灣生技牽手國際資源

由鑽石生技投資主辦的2017亞太生技投資論壇，於今（6）日在臺北W酒店盛大舉行，以臺灣重磅新藥與國際合作為主題，關注的議題包括了「全球觀點台灣生技產業投資機會」及「兩岸三地生技發展趨勢及合作契機」，邀請亞洲產業精英與會，期望能夠藉此論壇推動台灣生技產業發展並鏈結國際資源。衛生福利部部長陳時中表示，生技領域的政策是清楚的，大部份的法規都已經訂定完畢，將要送審立法院。但陳時中也承認，目前的審查效率不彰...
特色文章 專家觀點 藥品審查 川普 鑽石生技 中天生技 鑽石生技投資分析室 Trump

川普重申藥改 美國藥品市場掀新一波革命

上個月美國新任總統川普與默克、諾華、禮來、嬌生、安進等製藥巨頭的CEO，以及美國最大的醫藥貿易組織PhRMA會長在白宮會談，再次對新藥昂貴問題進行強烈批判，而同時川普也誓言大幅簡化新藥上市審查，美國這個全球最大藥品市場正在掀起一場革命。早在去年12月，尚未就任的川普接受時代雜誌專訪時就承諾，上任後將打壓藥物價格，造成第一波製藥公司股價下跌。1月中旬川普在勝選後的第一場正式記者會上，再次點名抨擊製藥...
特色文章 C肝 專家觀點 鑽石生技 中天生技 鑽石生技投資分析室

C肝需求爆發 台廠進軍破口

中國C肝患者占全球四分之一，2016年估達5,000萬人的巨大醫療需求，使得中國C肝市場成為大藥廠的必爭之地。上月底美國研究藥品安全的非營利組織「藥物安全措施研究所」（(ISMP)）發布了報告指出，吉利德（Gilead）旗下兩項C肝暢銷藥Sovaldi和Harvoni出現嚴重副作用，說明這些藥物導致病人出現肝衰竭甚至死亡的後果。吉利德的肝炎藥向來以藥價昂貴為人詬病，在美國每錠售價高達1,000美元...
疫苗 浩鼎 專家觀點 癌症疫苗 醣基 鑽石生技 中天生技 鑽石生技投資分析室

疫苗戰開打 台廠不缺席

國際疫苗市場正以11.2%的年複合成長率高速發展，去年，上述市場需求規模達300億美元（約新台幣9,400億元），2024年預估將超過700億美元（約新台幣2.2兆元）。那麼，讀者可能要問，疫苗領域的成長動能何在？發展利基又從何而來？目前全球疫苗市場八成占有率集中在四家國際大廠，也就是俗稱的「疫苗四強」，分別是葛蘭素史克（GSK）、賽諾菲（Sanofi）、輝瑞（Pfizer）以及默克（Merck）...
專家觀點 新藥 大陸生技 鑽石生技 中天生技

兩岸新藥競速 創投資金搶快投入

中國的生技與新藥產業，自2015年藥品審評制度大改革後，新藥創新與投資形成一股強大熱潮，每個生技醫藥投資案，平均規模從2009年的1,100萬美元，到2015年一路攀升，已超過3,000萬美元。創投資金是生技之母，資金的風向，揭示了中國生技新藥時代已經加速來臨。中國的醫藥法規，自2015下半年起加速進行大刀闊斧的改革，監管部門陸續頒布關於一致性評價規定的94號文、加速審批的優先審評實行意見、兩票制...
特色文章 專家觀點 鑽石生技 中天生技 黃彥臻

台灣醫材業發展兩策略

今年初，在全球生技界矚目的第35屆J.P.Morgan醫療投資年會上，全球醫材產業興起併購熱潮。在專業核心領域聚焦而有特色的企業，將成為中大型醫材廠逐鹿標的，台灣業界面對國際洪潮，應加速創新研發與投入資本，以積極參與國際競爭與合作。2017年1月9到11日在舊金山舉行的小摩生醫年會，共有約一萬名來自全球的生技產業高階主管參與，四天的議程除了12,000場次的商談會議之外，並有467場企業發表會，包...
特色文章 專家觀點 新藥 大陸生技 鑽石生技 中天生技

中國藥品採購改革 台廠登陸商機

上周中國開始實施藥品採購「兩票制」，阻絕藥商在藥品供應鏈中的層層轉介加價，以降低藥品虛高價格，減輕民眾用藥負擔，預期中國整體藥價負擔可望降低四分之一，而傳統藥商有八成將被淘汰，前所未有的巨大衝擊，給中國醫藥產業掀起了滔天巨浪，不過這對台灣新藥進入中國市場，卻是一個大為有利的商機。什麼是「兩票制」？就是藥品從生產公司到藥品流通公司開一次發票，而流通公司到醫療機構開一次發票，以壓縮藥品流通環節。公立醫...

TOP
  • 讀者服務電話：(02)2726-1065時間：週一 ~ 週五 9:00 ~ 18:00
  • 服務信箱：[email protected]
  • 地址：110臺北市信義區松德路161號2樓之3, Taiwan

我們的服務

  • Copyright© 2021 環球生技多媒體股份有限公司. All rights reserved. 本文內容受著作權法保護，如有引用請註明出處。