合一糖尿病足潰瘍新藥 美第二項三期試驗展開 目標2023年申請FDA藥證
2021-09-13 / 記者 巫芝岳
近(10)日,據外媒報導,合一生技甫於7月4號在台灣上市的糖尿病足潰瘍新藥「速必一」(ON101),剛在美國展開第二項臨床三期試驗,計畫招募208名患者,研究其在20周內接受該藥物治療的療效。 合一創辦人路孔明表示,公司預計在2023年完成試驗,並向美國食品藥物管理局(FDA)提交藥證申請(NDA),也計畫在2025年於全球推出該藥物。 ON101的第一項臨床三期試驗,於2012年底年在台灣展開,...