9月起施行!中國納第二款GLP-1藥物進基本藥物目錄

2026-07-10 / 記者 高佳樺
昨(9)日,中國政府公布,將注射型semaglutide納入《國家基本藥物目錄(2026年版)》胰島素及降血糖藥物類別,成為繼利拉魯肽(liraglutide)後,第二款列入目錄的GLP-1糖尿病藥物,並自9月1日起施行。由於《國家基本藥物目錄》是各級醫療衛生機構配置及使用藥品的依據,此舉有助提升糖尿病患者的用藥可近性;不過,本次僅納入糖尿病用途,未涵蓋肥胖症適應症。Semaglutide由諾和諾...

外泌體療法將叩關三期?INTENT糖尿病足潰瘍療法獲FDA突破性療法認定  

2026-07-09 / 記者 吳培安
近(1)日,INTENTBiologics宣布旗下用於治療糖尿病足潰瘍的血小板外泌體生物製劑候選產品PEPBiologic,已獲得美國食品藥物管理局(FDA)授予突破性療法認定(BreakthroughTherapyDesignation),有助於加速該療法的開發與審查流程,進一步推進PEPBiologic邁向臨床三期試驗。 INTENTBiologics源自於再生外泌體技術公司RION分拆企業,...

藥祇生醫糖尿病新藥臨床一期試驗達標 Pre-IND獲FDA回覆

2026-07-07 / 新聞中心
昨(6)日,藥祇生醫(7878)宣布,旗下自主研發糖尿病小分子候選新藥已完成63位受試者臨床一期試驗,並達成試驗目標。藥祇表示,試驗結果顯示該候選藥具安全性、耐受性及藥物動力學表現,並在探索性指標觀察到正向趨勢;針對第一型糖尿病的美國臨床二期試驗送件前諮詢(Pre-IND)也已取得美國食品藥物管理局(FDA)回覆。藥祇表示,多家國際藥廠在2026年北美生技展(USBIO)後啟動盡職調查(DueDi...

Vertex內部最大交易!100億美元拿下Crinetics 搶攻內分泌商機

2026-07-07 / 記者 彭梓涵
美國時間6日,VertexPharmaceuticals宣布,將以100億美元收購CrineticsPharmaceuticals,藉此取得已上市的肢端肥大症(acromegaly)治療藥物Palsonify,以及一系列針對肥胖、糖尿病等內分泌疾病、處於不同臨床開發階段的候選藥物。待交易完成後,此將成為Vertex成立以來規模最大的收購案。根據交易條件,Crinetics股東每股將獲得85美元現金...

巴斯大學GlucoBrain計畫啟動!多器官晶片鎖定糖尿病合併失智症

2026-07-06 / 記者 吳康瑋
美國時間5月18日,由英國巴斯大學(UniversityofBath)主導的研究團隊宣布,獲得50萬英鎊經費,啟動「GlucoBrain」器官晶片(Organ-on-Chip)研究計畫。團隊將打造一套能同時模擬大腦、腸道與胰臟訊號交流的多器官晶片系統,盼解開糖尿病為何會悄悄削弱記憶與認知功能的長年謎團,為全球數百萬名同時飽受糖尿病、失智症折磨的患者,帶來新的治療曙光。GlucoBrain之所以鎖定...

輝瑞、信達GLP-1通過中國醫保初審!糖尿病給付市場再添戰局

2026-06-30 / 記者 吳康瑋
美國時間29日,中國國家醫療保障局(NHSA)公布最新基本醫療保險藥品目錄初步審查名單,輝瑞(Pfizer)的GLP-1受體促效劑ecnoglutide,與信達生物(InnoventBiologics)的mazdutide雙雙通過初審,朝納入中國醫保目錄再進一步。兩款藥物一旦順利納入,相關治療費用可望因醫保給付而調降。ecnoglutide與mazdutide皆已在中國獲准上市,適應症涵蓋第二型糖...

ADA肥胖症新藥數據齊發!禮來、諾和諾德領軍搶攻減重藥市場

2026-06-08 / 記者 高佳樺
近日,多家國際藥廠及生技公司在2026年美國糖尿病學會(ADA)科學年會發表肥胖症藥物數據,禮來(EliLilly)公布三重G受體促效劑retatrutide臨床三期資料,諾和諾德(NovoNordisk)發表複方藥物CagriSema資料,輝瑞(Pfizer)則公布其100億美元收購Metsera後取得的GLP-1受體促效劑berobenatide臨床二b期延伸數據。百靈佳殷格翰(Boehrin...

諾和諾德首款週打胰島素Awiqli獲FDA核准;三重機制減重藥中國二期臨床佳

2026-03-27 / 記者 彭梓涵
美國時間26日,諾和諾德(NovoNordisk)宣布,其開發治療第二型糖尿病、每周一次的長效胰島素Awiqli(InsulinIcodec),獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。該療法為目前市場上首款可取代每日基礎胰島素注射的方案,將給藥頻率將由每週七次大幅降低至每週一次。同時,諾和諾德公布與中國聯邦製藥(UnitedLaboratories)合作的三靶點候選藥物UBT251,其臨床二期數據顯...

《Cell》子刊:靶向胰臟的LNP!第一型糖尿病RNA療法有望問世?  

2026-03-06 / 記者 吳培安
2月25日,美國芝加哥大學研究團隊發表了一種將mRNA有效遞送到胰島β細胞的脂質奈米顆粒(LNP)系統、使β細胞免於人類自體免疫反應攻擊,有望為第一型糖尿病(T1D)帶來一種有別以往的治療新契機。這項研究刊登於學術期刊《CellReportsMedicine》。 過去針對T1D的治療策略,多集中在抑制患者的自體免疫反應、避免其過度摧毀負責製造胰島素的β細胞;在此研究中...

輝瑞近5億美元取得中國GLP-1授權 擴大減重與糖尿病布局

2026-02-25 / 記者 高佳樺
美國時間24日,輝瑞(Pfizer)宣布取得先為達生技(SciwindBiosciences)旗下GLP-1受體促效劑ecnoglutide於中國的獨家商業化授權,交易總額最高4.95億美元。該藥已在中國獲准用於第二型糖尿病治療,且慢性體重管理適應症申請亦已獲受理,顯示輝瑞在中國減重市場加速布局。不過,相關減重數據主要來自中國族群試驗,後續市場競爭與監管進展仍待觀察。 近年輝瑞持續強化肥胖治療布局...

諾和諾德GLP-1藥CagriSema 臨床三期糖尿病減重表現勝過semaglutide  

2026-02-04 / 記者 吳培安
美國時間2日,諾和諾德(NovoNordisk)宣布其開發的CagriSema,在第二型糖尿病的臨床三期試驗中,表現超過了諾和諾德旗下的慢性代謝疾病明星藥semaglutide(即糖尿病療法Ozempic及減重療法Wegovy的主要成分)。雖然這並未達到諾和諾德所設定的體重減輕25%目標,但Cagrisma仍作為諾和諾德旗下次世代代謝資產,正在與美國食品藥物管理局(FDA)申請藥證中。 臺灣也有業...

諾和諾德口服減重藥率先獲美FDA批准、搶先禮來!  

2025-12-23 / 記者 吳培安
美國時間22日,諾和諾德(NovoNordisk)宣布其研發的口服劑型減重藥Wegovy(semaglutide),已獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,為其在減重市場——特別是與其勁敵禮來(EliLilly)的競爭取得優勢。消息發布後,諾和諾德在美國的股價於盤後交易上漲8%,禮來則下跌了1%。在臺灣,則有晟德(4123)轉投資的奧孟亞(7776)開發的首款口服GLP-1...