股價狂跌70%!Oramed口服胰島素T2D臨床三期失利、終止開發  

2023-01-13 / 記者 吳培安
美國時間12日,美國新藥開發公司OramedPharmaceuticals公布其開發的第二型糖尿病(T2D)口服候選藥物ORMD-0801,在臨床三期試驗的主要試驗終點、次要試驗終點雙雙跌跤,使得該公司決定停止開發此項目。消息一出,Oramed股價也狂跌68%,跌到每股3.45美元。 此次公布的臨床三期試驗名為ORA-D-013-1,是一項隨機雙盲、安慰劑控制的臨床三期試驗,共招募了710名使用兩...

禮來持續進攻代謝疾病 7.31億美元攜Sosei集團研發GPCR新藥  

2022-12-19 / 記者 吳培安
美國時間16日,禮來(EliLilly)宣布與日本生物製藥集團SoseiGroup達成一項多目標合作關係,雙方將鎖定G蛋白配對受體(GPCR)為目標,攜手探索、開發和商業化糖尿病及代謝疾病療法。 根據協議,禮來將支付3700萬美元現金作為前期金,並獲得提名數種GPCR標靶的權利;Sosei則提供將開發及商化的選擇性小分子候選藥物。根據開發及商化進度,Sosei將有機會獲得6.94億美元的里程碑金,...

口服胰島素將誕生?《Nature》子刊:類胰島素胜肽開啟血糖調控開關

2022-12-16 / 記者 李林璦
日前,澳洲最古老的醫學研究所WalterandElizaHallInstitute研究人員發明一個非胰島素的胜肽,可以活化胰島素受體,開啟血糖調控的開關。此研究將為胰島素類似物的開發奠下基礎,有望造福糖尿病患者。該研究發表於《NatureCommunications》,並獲禮來(EliLilly)的資助。此項研究解開了糖尿病百年研究的謎團─非胰島素的分子是否能具有與胰島素相同的效果?解開這謎團對於...

聞氣味減肥!?《Nature》子刊:禁食+氣味刺激促小鼠脂質代謝、血糖控制

2022-11-30 / 記者 劉馨香
近期(11月14日),日本富山大學臨床藥理學系研究團隊,在《NatureMetabolism》發表最新研究指出,小鼠在禁食期間聞到食物的氣味,會促進脂質代謝,並增強餐後全身脂肪利用;若以間歇性禁食搭配食物氣味刺激,有益於控制血糖與防止胰島素阻抗。先前的研究已知,嗅覺神經元與新陳代謝之間有著密切的關係,例如,2017年的一項研究顯示,暫時失去食物嗅覺能力的老鼠體重減輕了,而能夠聞到食物氣味的老鼠,在...

繞過血腦障壁?! 腦血管發現胰島素受體 成阿茲海默症治療闢新徑

2022-10-28 / 記者 吳培安
美國時間25日,由加拿大拉瓦爾大學(LavalUniversity)和美國拉什大學醫學中心(RushUniversityMedicalCenter)組成的研究團隊,在腦微血管上發現胰島素受體,為糖尿病藥物治療阿茲海默症指出一條不需穿越血腦障壁也能作用在腦部的新途徑。這項研究發表在《Brain》。 近來科學界有關胰島素耐受性(insulinresistance),可能會驅動阿茲海默症疾病發展的研究證...

華領醫藥首創GKA類第二型糖尿病新藥 獲中國批准

2022-10-09 / 記者 劉馨香
昨(8)日,中國國家藥品監督管理局(NMPA)公告,中國新藥研發公司華領醫藥的葡萄糖激酶活化劑(glucokinaseactivator,GKA)首創(first-in-class)新藥——多格列艾汀(dorzagliatin),已獲得批准,用於改善成人第二型糖尿病患者的血糖控制,成為全球首個獲得監管單位批准的GKA類藥物,也代表糖尿病治療領域的一個新突破。葡萄糖激酶存在於...

禮來雙報喜! 4.25億美元攜手Schrödinger AI篩小分子藥、減重新藥獲FDA快速審查認定

2022-10-07 / 記者 李林璦
美國時間6日,禮來(EliLilly)連發喜訊,首先以4.25億美元攜手美國生醫軟體公司Schrödinger,將運用機器學習平台共同開發小分子候選藥物;同日,禮來也宣布,其開發將糖尿病藥物tirzepatide(商品名:Mounjaro)用於治療肥胖,獲美國食品藥物管理局(FDA)授予快速審查認定(FastTrackDesignation),該藥在臨床試驗中顯示可降低21%的體重,更詳...

每週一次胰島素將成真!諾和諾德最後一項3a期試驗達標 明年提交上市申請

2022-10-06 / 記者 劉馨香
近(3)日,諾和諾德(NovoNordisk)宣布,其每週僅需注射一次的長效胰島素icodec,在臨床3a期試驗「Onwards5」中達到主要終點。Onwards共包含6項3a期試驗,icodec先前已經在第1、2、3、4和6都達成主要終點,如今相當於完成臨床驗證最後一塊拼圖,諾和諾德預計於明(2023)年上半年,在美國、歐盟和中國申請監管部門的批准。Icodec在臨床試驗上的成功,為第二型糖尿病...

糖尿病又一新機制?! 臺灣粒線體研究揭開鈣離子恆定影響代謝疾病之謎

2022-09-13 / 記者 吳培安
人體細胞的「能量工廠」——粒線體功能異常,竟然也和糖尿病有關?!近日,由中國醫藥大學生物醫學研究所助理教授王志豪及被譽為「臺灣粒線體之父」的馬偕醫學院創校校長魏耀揮等人組成的研究團隊,透過實驗證明粒線體調節細胞內鈣離子恆定的功能對脂肪細胞分化及胰島素敏感性的重要性,有助於找出第二型糖尿病(T2D)等代謝疾病背後的機制及治療策略。這項研究已於2022年9月9日線上發表在《Fr...

減肥商機龐大!領康立邁新藥聚焦中國瘦身美容自費市場 2024年在美IPO  

2022-09-02 / 記者 吳培安
美國時間1日,總部設於紐約的跨國醫療照護公司——領康立邁集團(LeadermedGroup)宣布,將帶著先導候選藥物LM-008,進攻中國龐大的瘦身美容自費市場;為了達成目標,領康立邁預計在2024年6月在美國首次公開發行(IPO),吸引美國投資人的支持,目標是募資2.5億美元、估值達到10億美元。 執行長JoanneJiang表示,領康立邁目前的募資成績已經來到8千萬美元...

挾FDA首批AI診斷軟體!Digital Diagnostics B輪募7500萬美元

2022-08-24 / 記者 劉馨香
美國時間23日,在2018年以糖尿病視網膜病變診斷軟體成為第一個獲FDA批准人工智慧(AI)診斷醫材的DigitalDiagnostics(先前稱為IDx),宣布完成7500萬美元的B輪募資,使其總募資金額超過1.3億美元。DigitalDiagnostics計畫加速發展其產品線,擴大銷售與市場經營。DigitalDiagnostics從眼科照護開始起步,其旗艦產品IDx-DR是美國食品藥物管理局...

10年來首個新型糖尿病藥!禮來雙重腸泌素促效劑獲FDA批准

2022-05-16 / 記者 劉馨香
近(13)日,禮來(EliLilly)宣布,能顯著降低糖尿病患者的血糖與體重的tirzepatide(商品名:Mounjaro),獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准作為飲食和運動的補充,用於治療成人第二型糖尿病。Mounjaro為雙重腸泌素(GLP-1和GIP)促效劑,是十年來首個新類型的糖尿病藥物,將成為諾和諾德(NovoNordisk)的重量級競爭對手。人體中的腸泌素(incretin)為進...