會員登入
註冊
諾和諾德糖尿病/減重GLP-1明星藥 臨床三期保護腎臟、降24%心血管風險
2024-03-06 / 記者 李林璦
美國時間5日，諾和諾德(NovoNordisk)發布其最暢銷糖尿病藥物Ozempic(semaglutide)的臨床三期試驗數據達到主要臨床終點，可以顯著保護第二型糖尿病和慢性腎臟病患者的腎臟與心臟代謝健康，可延緩腎臟疾病的病程，並降低24%主要不良心血管事件(MACE，定義包括心血管事件死亡、非致命性心肌梗塞或非致命性中風)。 該臨床試驗名為FLOW，是一項隨機、雙盲臨床三期試驗，於2019年啟...
美NIH前院長Francis Collins領軍 改良先導編輯iPS細胞株流程助糖尿病研究
2024-03-05 / 記者 吳培安
日前，現任白宮科學首席顧問、前美國國家衛生研究院(NIH)院長FrancisCollins，發表其研究團隊在NIH國立人類基因體研究所(NHGRI)進行，將先導編輯(primeediting)應用在誘導型多潛能幹細胞(iPS細胞)生成特定的單鹼基變異，以進行第二型糖尿病(T2D)的研究應用。這項研究發表在《TheCRISPRJournal》。 NHGRI長期關注T2D，以及新型精準基因體編輯的應用...
宏碁智醫攜臺南市推骨質密度異常篩檢；台灣永生再獲臍帶血最高規格FACT認證；諾和諾德2.55億美元收購EraCal創新減重藥；FDA 2023年批准醫材、診斷產品數創40年新高
2024-01-24 / 環球生技
《臺灣》宏碁智醫攜臺南市推骨質密度異常篩檢 昨(23)日，宏碁智醫(6857)宣布，其在去(2023)年年底取得食藥署核可的「智骨篩-骨質密度異常篩檢軟體」(VeriOsteoOP)，在與臺南市政府衛生局合作下，在衛生局的行動醫院專案中，結合現有的胸腔x光巡迴篩檢業務，協助醫事人員判斷受檢者骨質密度異常，以協助轉診或進一步醫療處置。 《臺灣》台灣永生再獲臍帶血最高規格FACT認證 今(24)日，...
糖尿病神經病變新解！ Neuralace非侵入「磁刺激」止痛療法獲FDA批准
2024-01-12 / 記者 巫芝岳
美國時間11日，開發疼痛管理療法的NeuralaceMedical宣布，其產品AxonTherapy獲美國食品藥物管理局(FDA)批准治療慢性疼痛性糖尿病神經病變(PDN)，成為FDA首次批准用於該適應症的磁周邊神經刺激(magneticperipheralnervestimulation,mPNS)療法。AxonTherapy這項無痛、非侵入性的療法，是利用磁脈衝緩解疼痛，每次治療時間僅需13....
臺灣抗體之父張子文創免疫功坊 兩超長效新藥今年進臨床、擬2025H2興櫃
2024-01-11 / 記者 吳培安
今(11)日，被譽為「臺灣抗體之父」的張子文宣布，其創辦的免疫功坊將正式邁入臨床階段，其開發的兩項超長效型胜肽藥物，分別是鎖定第二型糖尿病、肥胖症、脂肪肝的TE-8105，以及鎖定神經內分泌腫瘤、肢端肥大症的TE-8214，將於今(2024)年第二季在澳洲啟動臨床一期試驗；此外，免疫功坊也已啟動首次公開發行(IPO)規畫，預期最快2025年下半年或2026年正式興櫃。 張子文表示，免疫功坊的抗體藥...
Vertex第一型糖尿病細胞療法臨床傳2死、暫停試驗
2024-01-09 / 記者 吳培安
美國時間7日，VertexPharmaceuticals宣布，其開發中的與免疫抑制劑併用之糖尿病胰島細胞療法VX-880，在臨床1/2期試驗中發生兩起患者死亡事件後，已經先自主暫停，並交由獨立資料監視委員會和全球法規監管單位，進行後續的資料審查。 目前Vertex正將VX-880投入臨床1/2期試驗，用於治療低血糖感知障礙(IAH)以及反覆發生低血糖事件的第一型糖尿病患者。在此次安全事件中，雖然V...
「瘦瘦筆」致自殺念頭、落髮？ FDA接獲副作用通報調查中
2024-01-08 / 記者 巫芝岳
原用於治療第二型糖尿病的「類升糖素胜肽-1促效劑」(GLP-1agonist)，在被發現具有減肥效果後，近年已成為禮來(EliLilly)、諾和諾德(NovoNordisk)等藥廠的明星產品。然而，據外媒《路透社》近(6)日報導，在美國食品藥物管理局(FDA)的不良事件通報系統(FAERS)，收到數起使用該藥後產生自殺意念、落髮等副作用通報後，FDA近期已啟動相關調查。FDA在去(2023)年7~...
合一糖尿病足潰瘍新藥取中國藥證 搶攻750萬病患商機
2023-11-09 / 記者 劉馨香
今(9)日，合一生技(4743)的糖尿病足部傷口潰瘍(DFU)新藥「速必一」(Fespixon)(研發代號：ON101)，在歷經兩年半審查後，獲得了中國國家藥品監督管理局批准。合一表示，其商品名為「香雷糖足膏」，是中國第一個核准的「天然藥物1.1類」新藥，也是中國唯一治療糖尿病足潰瘍的專項新藥，未來將由中天上海負責上市與銷售。 此藥物在臺灣稱為「速必一乳膏」，已於今年8月起納入健保給付，在國際市場...
