燒燙傷清創公司MediWound 啟動下肢靜脈性潰瘍臨床三期;諾和諾德研究:GLP-1明星藥有望改善酒精成癮

2025-02-13 / 環球生技
《臺灣》欣耀生醫止痛新藥臨床數據出爐!「肝安全性」更勝止痛知名藥 欣耀生醫宣布其新藥SNP-810在臨床試驗中顯示出高肝安全性,即使劑量達現行止痛藥三倍,亦無肝毒性,未發生肝損傷或肝衰竭。公司計劃向國內外衛生主管機關申請進一步驗證。 https://reurl.cc/ZZ3R7M 《臺灣》國衛院:提升抗骨鬆長效針劑使用率助降低再次骨折風險 國衛院研究顯示,增加長效型抗骨鬆針劑的使用有助於改善服藥順...

諾和諾德曝GLP-1藥臨床三期 高劑量減重更優;歐盟計畫禁止消費品使用環境賀爾蒙PFAS

2025-01-21 / 環球生技
《臺灣》臺灣第一人!閻雲榮膺ASCO終身會士 今(21)日,台灣生醫創新學會(TiBIA)表示,該會理事長閻雲獲美國臨床腫瘤學會(AmericanSocietyofClinicalOncology,ASCO)授予FASCO終身會士(FellowofASCO),以表彰其40多年來對癌症臨床研究的卓越成果,以及ASCO推廣教育的投入。據了解,閻雲是台灣首位獲得ASCO終身會士的醫師科學家。 https...

FDA批准諾和諾德第一代GLP-1促效劑Victoza首款學名藥

2024-12-25 / 記者 彭梓涵
近(23)日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布,批准第一款由英國HikmaPharmaceuticals開發、參考諾和諾德(NovoNordisk)糖尿病藥物GLP-1促效劑Victoza(liraglutide)的學名藥,適用於患有第二型糖尿病的成人和10歲兒童患者。 FDA學名藥辦公室主任IilunMurphy表示,由於liraglutide注射液和一些GLP-1藥物,目前處於短缺狀態,因此F...

不只是減重、糖尿病!盤點GLP-1受體促效藥未來7大潛力治療領域  

2024-12-24 / 記者 吳培安
1.慢性代謝疾病商機爆發!GLP-1促效劑2033年市場規模上看千億美元!2.文明病潛力解方?睡眠呼吸中止症、慢性腎病、MASH、失智現曙光!3.T1D、癌症、成癮疾病也有望成為新適應症?隨著GLP-1受體促效劑在減重/肥胖症(obesity)和第二型糖尿病(T2D)的競爭快速激化,將這類新藥用於其他領域的治療研究正快速開展!外媒《BioSpace》也於美國時間23日,彙整GLP-1受體促效劑7項...

丹麥醫藥署要求歐盟調查semaglutide與罕見失明風險關聯  

2024-12-18 / 記者 吳培安
美國時間16日,丹麥醫藥署(DanishMedicinesAgency)針對諾和諾德(NovoNordisk)糖尿病/減重明星藥有效成分semaglutide,與發生罕見眼睛失明疾病「非動脈炎性前部視神經缺血性病變(NAION)」的關聯性,要求歐洲藥品局(EMA)旗下的藥物安全監視風險評估委員會(PharmacovigilanceRiskAssessmentCommittee)進行相關調查。 這項...

昱星iPSC自動化先導中心啟用 結盟Panasonic、堡達、分子儀器啖細胞商機  

2024-11-26 / 記者 吳培安
今(26)日,昱星生技宣布,其位在臺北生技園區的人類誘導性多潛能幹細胞(iPSC)自動化先導中心正式開幕。昱星生技執行長張郁芬表示,此中心將與松下(Panasonic)、堡達、美商分子儀器(MolecularDevices)等夥伴攜手合作,實現iPSC的自動化及標準化製程與量產,以期推動細胞治療、外泌體治療及體外模擬藥物篩選等多元應用。 張郁芬表示,昱星生技在過去5年內,已成功開發多種特定細胞分化...

國衛院、諾和諾德簽MOU 健康大數據助力慢性病防治

2024-11-22 / 記者 彭梓涵
今(22)日,國家衛生研究院宣布與台灣諾和諾德(NovoNordisk)簽訂合作備忘錄,雙方將合作利用臺灣健康大數據永續平台之資料庫與大數據,針對多項慢性病如高血糖及肥胖等核心風險因子進行監測、分析。 國衛院司徒惠康院長表示,今年為「健康臺灣」啟航之第一年,期望雙方的合作透過研究、臨床試驗、數據分析、科技介入等,找到防治疾病的關鍵。 諾和諾德臺灣區總經理DanielBohsen表示,三高以及與其相...

諾和諾德GLP-1明星藥MASH三期結果佳!明年申請美藥證

2024-11-21 / 記者 黃佳啟
美國時間19日,諾和諾德(NovoNordisk)公布臨床三期試驗部分結果。研究顯示,接受GLP-1藥物semaglutide治療的代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)患者,62.9%獲得病情緩解,另有37.0%肝臟纖維化獲改善。諾和諾德預計明年上半年向美國食品藥物管理局(FDA)提交新適應症申請。 該臨床三期ESSENCE試驗針對患有MASH並伴有中至重度肝纖維化(2期或3期)的成人患者,評估...

諾和諾德擲2.85億美元 攜Ascendis攻長效型GLP-1藥;AZ斥20億值得? GLP-1減肥藥臨床一期數據佳

2024-11-05 / 環球生技
《臺灣》「國際外泌體前瞻研究及創新治療論壇」中醫大衝刺外泌體創新療法!聖安、聖展HLA-G靶向外泌體應用吸睛 日前(2日),由中國醫藥大學、中醫大附醫主辦,國科會及台灣胞外體學會(TSEV)共同主辦之「國際外泌體前瞻研究及創新治療論壇」,於中國醫藥大學水湳校區盛大登場;中醫大暨醫療體系也在會中分享在外泌體研究及產品開發的最新進展,包含聖安生醫利用HLA-G靶向外泌體在癌症治療的應用、已向美國食品藥...

諾和諾德減肥GLP-1明星藥攻MASH! 臨床三期改善脂肪肝

2024-11-04 / 記者 李林璦
諾和諾德(NovoNordisk)明星GLP-1減重藥semaglutide近期陸續宣布對於新適應症的臨床數據。美國時間1日,諾和諾德指出,semaglutide治療代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)(舊稱非酒精性脂肪肝)患者,可顯著改善肝纖維化與脂肪性肝炎。諾和諾德預計在2025年上半年向美國和歐盟監管單位提交申請。 此次公布的臨床試驗是ESSENCE的第1部份結果,在該項臨床三期、雙盲試驗...

《NEJM》諾和諾德減肥GLP-1明星藥 緩解關節炎疼痛媲美鴉片類止痛藥

2024-11-01 / 記者 李林璦
美國時間30日,諾和諾德(NovoNordisk)明星GLP-1減重藥semaglutide再次發現潛在效益,根據11個國家、407人的臨床試驗顯示,semaglutide可治療膝關節炎引起的疼痛,效果與鴉片類藥物有相同的止痛效果。該研究發表於《NEJM》。 此次研究共招募11個國家、407名受試者,隨機分配接受semaglutide或安慰劑,並接受健康飲食與運動相關諮詢。受試者平均年齡56歲,身...

搶進新賽道!諾和諾德口服GLP-1明星藥 臨床三期降14%心血管風險

2024-10-22 / 記者 李林璦
美國時間21日,諾和諾德(NovoNordisk)宣布,目前唯一一款口服GLP-1糖尿病藥物Rybelsus(semaglutide)在糖尿病和動脈粥狀硬化心血管疾病、慢性腎臟病的臨床三期試驗數據,結果顯示可將主要不良心血管事件(MACE,定義包括心血管事件死亡、非致命性心肌梗塞或非致命性中風)的風險降低14% 。 諾和諾德將在今(2024)年底或明年初,向美國食品藥物管理局(FDA)與歐盟申請批...