諾和諾德GLP-1明星藥MASH三期結果佳!明年申請美藥證

2024-11-21 / 記者 黃佳啟
美國時間19日,諾和諾德(NovoNordisk)公布臨床三期試驗部分結果。研究顯示,接受GLP-1藥物semaglutide治療的代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)患者,62.9%獲得病情緩解,另有37.0%肝臟纖維化獲改善。諾和諾德預計明年上半年向美國食品藥物管理局(FDA)提交新適應症申請。 該臨床三期ESSENCE試驗針對患有MASH並伴有中至重度肝纖維化(2期或3期)的成人患者,評估...

諾和諾德減肥GLP-1明星藥攻MASH! 臨床三期改善脂肪肝

2024-11-04 / 記者 李林璦
諾和諾德(NovoNordisk)明星GLP-1減重藥semaglutide近期陸續宣布對於新適應症的臨床數據。美國時間1日,諾和諾德指出,semaglutide治療代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)(舊稱非酒精性脂肪肝)患者,可顯著改善肝纖維化與脂肪性肝炎。諾和諾德預計在2025年上半年向美國和歐盟監管單位提交申請。 此次公布的臨床試驗是ESSENCE的第1部份結果,在該項臨床三期、雙盲試驗...

百靈佳殷格翰逾10億美元 攜赭石生醫開發晚期肝病再生性RNA療法  

2024-04-23 / 記者 吳培安
美國時間22日,德國百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)宣布與英國赭石生醫(OchreBio)達成價值超過10億美元的合作協議,針對晚期代謝功能障礙肝炎、肝硬化等肝臟疾病的再生型標靶開發藥物,目標是刺激肝臟的自我修復能力,為晚期肝病患者帶來減緩或逆轉病情惡化的療法。 根據合作協議,百靈佳殷格翰將支付赭石生醫3500萬美元預付款,並依照未來臨床、法規及商業化進度,提供價值可能超過1...

首款NASH藥獲FDA批准!Madrigal股價大漲20%

2024-03-15 / 記者 彭梓涵
美國時間14日,MadrigalPharmaceuticals宣布,旗下用於治療中度至晚期代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH,舊稱為非酒精性脂肪肝炎(NASH)療法resmetirom,取得美國食品藥物管理局(FDA)加速批准,成為NASH領域中首款獲FDA批准的療法,也成為該領域的重要里程碑。 過去兩年來,市場對resmetirom藥物批准存在希望與擔憂,近期Madrigal的股價呈現大幅波動...

嬌生、南京傳奇CAR-T 獲EMA委員會支持作為前線治療;百靈佳殷格翰減重候選藥 二期試驗展改善MASH潛力

2024-02-27 / 環球生技
《丹麥、美國》蛋白質降解夯!諾和諾德斥14.6億美元攜Neomorph加入分子膠領域 美國時間26日,諾和諾德(NovoNordisk)宣布加入分子膠(molecularglues)領域,並與不可成藥靶點創新藥開發公司Neomorph達成14.6億美元協議,諾和諾德將借助Neomorph的分子膠平台,針對嚴重慢性疾病開發多個分子膠降解劑(degraders)。 《歐洲、美國》嬌生、南京傳奇CAR...

百靈佳殷格翰20億美元攜手中國瑞博 siRNA療法攻NASH

2024-01-04 / 記者 李林璦
昨(3)日,德國百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)宣佈與中國蘇州瑞博生技(SuzhouRiboLifeScience)、瑞博國際研發中心合作,共同開發治療非酒精性脂肪肝(NASH)(現稱為代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH))的小分子干擾RNA(siRNA)創新療法,合作總金額超過20億美元。兩家公司沒有透露將針對哪些靶點進行合作開發,也沒有提供交易細項,僅透露這筆交易總價值...