籲法規接軌執行落差 為核酸藥物、CDMO、基因與細胞治療產業鋪新路

2023-09-11 / 記者 李林璦
近(6)日,在經濟部技術處指導下,資策會科法所主辦、資誠聯合會計師事務所(PwC)執行之「精準健康與創新應用專家座談會」,邀集國內核酸藥物、CDMO(委託開發製造服務)、基因與細胞治療業者,針對國內法規與落地應用落差、創新療法的發展困境等議題聚焦討論,期盼匯聚產業界共識,向政府提出建言,為產業發展鋪出新路。資策會科法所組長林冠宇致詞表示,隨著科技發展,ICT與BIO也開始交互串接,科法所作為法律智...

羅氏斥30億美元攜Alnylam推高血壓RNAi療法 半年僅需一針!

2023-07-25 / 記者 劉馨香
美國時間24日,羅氏(Roche)與核酸藥物開發商AlnylamPharmaceuticals宣布,達成價值超過30億美元的合作協議,共同開發和商業化Alnylam研發中的RNA干擾(RNAi)療法zilebesiran用於治療高血壓。該療法在近(20)日公布的臨床一期試驗顯示,療效可長達半年。根據協議,羅氏將支付Alnylam3.1億美元的預付款,以及最高達到28億美元的開發、監管和銷售里程碑金...

諾華10億美元收購siRNA療法開發商DTx Pharma 擴神經疾病產品線

2023-07-18 / 記者 劉馨香
美國時間17日,諾華(Novartis)宣布以5億美元預付款和5億美元里程碑金,總價高達10億美元,收購致力於神經系統疾病的寡核苷酸療法開發商DTxPharma。此一收購為諾華強化神經科學產品線,也擴大其在RNA療法領域的能力。DTxPharma為了克服將RNA藥物輸送到肝臟以外的挑戰,開發出「脂肪酸配體偶聯寡核苷酸」(FattyAcidLigandConjugatedOligoNucleotid...

今年最大規模生技A輪募資!? 美RNA療法新創ReNAgade 三億美元A輪到手!

2023-05-24 / 記者 巫芝岳
美國時間23日,麻州生技新創ReNAgadeTherapeutics宣布完成3億美元鉅額的A輪募資,這間由生技投資基金MPMBioImpact成立的公司,以RNA醫學為主軸,透過其特殊的RNA遞送系統,解決目前RNA療法在許多組織遞送能力有限的問題。此輪募資由MPMBioImpact和F2Ventures領投,該公司官網中也表示,本次為今年目前生技新創最大規模的A輪募資。ReNAgade建立了一項...

《Nature》子刊:Ionis首項tau蛋白基因靜默療法 臨床實證減少阿茲海默症生物標誌

2023-04-27 / 記者 吳培安
近(24)日,致力於核酸藥物及基因靜默(genesilencing)療法開發的IonisPharmaceuticals研究團隊,在《NatureMedicine》上發表一項有關阿茲海默症(Alzheimer’sdisease)的最新臨床試驗成果。該研究的亮點,在於他們首次將治療標靶放在tau蛋白,而非現今療法經常鎖定的類澱粉蛋白沉積,並在研究中成功透過基因靜默療法,減少患者神經系統中的...

百健、Ionis漸凍人新藥獲FDA批准! 成首款ALS核酸藥物

2023-04-26 / 記者 巫芝岳
近(25)日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布,批准百健(Biogen)和IonisPharmaceuticals開發的肌萎縮性脊髓側索硬化症(ALS,俗稱漸凍人)藥物Qalsody(tofersen),該藥為一種反義寡核苷酸(ASO)藥物,不但是美國第四項漸凍人療法,也是唯一一項針對ALS遺傳原因的治療方法。FDA這項在加速批准下給予的「有條件批准」中,核准Qalsody用於帶有SOD1突變的A...

嬌生全球業務大整頓! 37億美元買下Arrowhead B肝藥恐被棄?

2023-02-08 / 記者 巫芝岳
近(3)日,嬌生(J&J)傳出將進行全球業務整頓,可能進行多國裁員的消息,而嬌生旗下楊森製藥(Janssen),在和ArrowheadPharmaceuticals的B型肝炎RNA干擾(RNAi)療法JNJ-3989開發,也可能因此延宕。該公司本週一(6)日股價重挫7%。嬌生於2018年時,以1.75億美元授權金和7500萬美元的股票買下JNJ-3989(過去被稱為ARO-HBV),該交易...

全台首家! 聖安鎖定「多特異性抗體」、「外泌體核酸新藥」腫瘤療法 後年進臨床

2022-12-02 / 記者 巫芝岳
今(2)日,剛在11月25日登興櫃的聖安生醫(6926),於2022台北醫療科技展期間舉辦發表會。成立於2021年4月的聖安,專精開發全球仍少有的「多特異性抗體」和「外泌體(exosome)搭載核酸藥物」,是全台第一家以此兩技術為核心的新藥公司。其兩項重點產品,不但榮獲今年國家新創獎肯定,也預計在2024年陸續進入臨床試驗階段。聖安總經理江宏哲表示,其研發中的「三特異性抗體」,鎖定全球抗體市場中仍...

醫藥界諾貝爾獎之最「蓋倫金禧獎」公布 15項全球里程碑生醫產品出列!

2022-10-31 / 記者 吳培安
美國時間28日,素有「生命科學界諾貝爾獎」之稱的蓋倫獎(PrixGalienAward)委員會,為紀念蓋倫獎成立第50週年,特別從1970至2020年間獲獎的288項產品中,挑選出5大類、共15款貢獻最具里程碑意義的生技醫藥產品,頒發「蓋倫金禧獎」(PrixGalienGoldenJubileeAwards)。5大類則分別為:最佳生技產品、最佳製藥產品、最佳醫療科技、最佳孤兒/罕病產品、最佳疫苗。...

打入核酸藥物藍海 AI/大數據、公私協作增加國際競爭力

2022-10-13 / 記者 彭梓涵
今(13)日,台灣生物產業發展協會舉辦2022年度會員大會,第十七屆第一次會員大會以「生醫大未來」為主題規畫論壇暨晚宴,並特別邀請賴清德副總統蒞臨致詞,論壇活動包括生技中心吳忠勳執行長、ITIS研究團隊林建邦副組長,以及五位產業專家,針對「台灣發展核酸藥物機會與挑戰」議題探討。 台灣生物產業發展協會吳忠勳理事長致詞表示,三年疫情影響讓大家有感健康的重要性,作為台灣影響力最深、涵蓋生技醫藥領域最廣的...

核酸藥大廠Alnylam拜會DCB 雙方有望展合作

2022-10-11 / 記者 巫芝岳
近(7)日,財團法人生物技術開發中心(DCB)宣布,其與國際核酸藥物大廠艾拉倫(Alnylam)舉辦會談,雙方針對未來在核酸藥物技術的發展,進行全面性討論,期盼為台灣生技產業在次世代核酸藥物領域中,找尋更多合作機會。艾拉倫總經理NortonLuizFortunadeOliveira表示,其對於在台灣投資研發或設廠有所規劃,因台灣具有先進的醫療與健保制度環境,艾拉倫已來台共進行四次投資評估,並已納入...

合一2022Q2營收破10億、核酸新冠藥獲准進美國臨床一期

2022-09-30 / 記者 巫芝岳
今(30)日,合一生技於第三季線上法說會中表示,其今年第二季營收為新台幣10億1684萬2千元,相較去年同期1272萬9千元大幅成長。而合一開發中的氣霧劑型核酸新冠新藥SNS812,已在9月23日取得美國食品藥物管理局(FDA)的臨床1期試驗IND許可,並在最新資料庫比對中顯示,該藥物對各變異株的涵蓋率然維持99.8%。合一表示,雖本季營收大增,但在研發、推銷、管理、營業費用皆增長下,本季每股盈餘...