對抗輝瑞！Alnylam曝RNAi新藥治療ATTR-CM存活效益

2024-09-03 / 記者吳培安

美國時間8月30日，AlnylamPharmaceuticals在倫敦舉辦的2024歐洲心血管學會(ESC)會議中，公布其開發的RNA干擾(RNAi)療法vutrisiran投入轉甲狀腺素蛋白類澱粉樣心肌病變(ATTR-CM)治療臨床三期試驗的完整數據，其中還包含了一項新公布的次族群分析結果，顯示若作為搭配輝瑞(Pfizer)Vyndamax(tafamidis)的附加療法，能為ATTR-CM患者...

2024BIOAsia-Taiwan 2024亞洲生技大會亞洲生技大會 mRNA 核酸藥物 LNP 基因療法個人化醫療

mRNA/基因治療新時代！疫苗大獲成功、未來5大挑戰仍待解

2024-07-25 / 記者吳培安

今(25)日，2024BIOAsia-Taiwan亞洲生技大會於臺北南港展覽一館舉行，Session6以「mRNA與新療法模態」(mRNAandNewTherapeuticModalities)為題，邀請到日本國家生物醫學創新、健康與營養研究所(NIBIOHN)理事長中村祐輔(YusukeNakamura)、Syncona管理合夥人蔡正華(JohnTsai)、私募基金DelosCapital合夥...

Alnylam RNAi ATTR 核酸藥物

Alnylam RNAi療法攻ATTR-CM 臨床三期顯著降低死亡、心血管事件復發

2024-06-26 / 記者吳培安

美國時間24日，AlnylamPharmaceuticals公開了其開發的RNAi療法Amuvttra(vutrisiran)在臨床三期試驗HELIOS-B的頂線數據，在轉甲狀腺素蛋白類澱粉變性心肌病變(transthyretinamyloidosiswithcardiomyopathy,ATTR-CM)患者中，顯著降低死亡及心血管事件復發，有望為其在全球的法規監管申請帶來優勢。 HELIOS-B...

Geron 癌症治療端粒端粒酶寡核苷酸核酸藥物

全球首款端粒酶抑制劑獲FDA批准！ Geron血癌寡核苷酸藥顯著改善病情

2024-06-11 / 記者巫芝岳

美國時間6日，研發血液腫瘤療法的Geron宣布，美國食品藥物管理局(FDA)已批准其藥物Rytelo (imetelstat)，用於治療被稱為血癌前期的骨髓增生不良症候群(MDS)，該項寡核苷酸(oligonucleotide)藥物，也成為全球首款獲批的「端粒酶抑制劑」(telomeraseinhibitor)。Rytelo本次被批准用於低至中-1級風險MDS患者，且須同時患有輸血依賴性貧血，8週...

赭石生醫脂肪肝 MASH 肝硬化 RNA 核酸藥物

百靈佳殷格翰逾10億美元攜赭石生醫開發晚期肝病再生性RNA療法

2024-04-23 / 記者吳培安

美國時間22日，德國百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)宣布與英國赭石生醫(OchreBio)達成價值超過10億美元的合作協議，針對晚期代謝功能障礙肝炎、肝硬化等肝臟疾病的再生型標靶開發藥物，目標是刺激肝臟的自我修復能力，為晚期肝病患者帶來減緩或逆轉病情惡化的療法。根據合作協議，百靈佳殷格翰將支付赭石生醫3500萬美元預付款，並依照未來臨床、法規及商業化進度，提供價值可能超過1...

新聞集錦巨生醫旭化成 Axolabs Orthobond Onkos 手術醫材核酸藥物

巨生醫癌藥新劑型獲美日成分專利；FDA核准兩項抗菌植入物塗料創新醫材資格；旭化成攜Axolabs合作寡核苷酸療法

2024-04-16 / 環球生技

《臺灣》國衛院/陽明交大/中醫大《2024生技研發成果媒合會》CDE專家葉嘉新、蘇美芳：善用法規策略加速新藥研發、醫材導入AI/ML趨勢難擋今(16)日，由國家衛生研究院、國立陽明交通大學、中國醫藥大學共同舉辦「2024生技研發成果媒合會」，會中除了完整呈現共12組學研團隊的研發成果外，也在上半場邀請財團法人醫藥品查驗中心(CDE)的藥品、醫材法規專家，分享最新生醫法規策略和實務。下半場中，則共...

NovoNordisk 心血管商業布局 ASO 核酸藥物

諾和諾德斥10億歐元併Cardior 核酸藥物加持心血管產品線！

2024-03-26 / 記者巫芝岳

諾和諾德(NovoNordisk)繼明星減肥藥Wegovy本月獲美國批准「可降低心血管風險」後，近(25)日，該公司宣布斥資10.3億歐元(約11億美元)，收購研發心臟疾病核酸藥物的德國生技公司CardiorPharmaceuticals，進一步加強其心血管疾病產品線。這項交易涵蓋了Cardior目前正在臨床二期階段的藥物CDR132L；該藥為反義寡核苷酸(ASO)藥物，可在體內抑制與心臟衰竭相關...

EV 胞外囊泡急性肺損傷核酸藥物新冠肺炎黃奇英李利葉漢根張至宏廖秀蓉

陽明交大領軍高長、亞東聚焦急性肺損傷開發胞外體核酸藥物

2024-03-26 / 記者吳培安

日前(19日)，由陽明交通大學生物藥學研究所黃奇英教授、李利教授、高雄長庚葉漢根醫師、亞東醫院張至宏副院長與廖秀蓉研究員等人共同組成的研究團隊，開發了一種運用胞外體(extracellularvesicles,EV)包裹核酸藥物的創新基因治療，可用於對抗嚴重呼吸系統疾病——急性肺損傷，並顯示修飾性胞外體在降低肺部發炎和纖維化方面具有巨大潛力。這項研究刊登在《Journal...

Alnylam 高血壓心血管疾病核酸藥物 RNAi

羅氏30億美元押注！ Alnylam高血壓RNAi療法臨床二期達標

2024-03-07 / 記者巫芝岳

美國時間5日，Alnylam宣布其與羅氏(Roche)合作開發的高血壓RNA干擾(RNAi)療法zilebesiran，已在臨床二期試驗中達到終點，該藥物搭配常規高血壓藥物治療下，相較於安慰劑組，可顯著、長時間降低患者血壓。該項隨機、雙盲、具安慰劑對照的全球多中心臨床二期研究名為KARDIA-2，共招募672名患有高血壓的成年人，患者以1:1的比例隨機分配zilebesiran或安慰劑治療組，並同...

外泌體胞外體核酸藥物 RNA 胰臟癌李利黃奇英沈延盛

《Nature》子刊：陽明交大、成大「核酸藥+胞外體」創新療法精準攻擊胰臟癌

2023-10-25 / 記者吳培安

近(23)日，由陽明交大、成功大學醫學院共同組成的研究團隊，發表了針對胰管腺癌(PDAC)的最新精準治療策略。他們將具雙重靶向特性的胞外體(dtEV)作為載體，搭載數個具療效的RNA核酸藥物，精準靶向胰管腺癌，並在動物實驗驗證抑制腫瘤、延長存活期的初步效果。這項研究發表在知名期刊《NatureCommunications》。此研究是由陽明交大生物藥學研究所教授暨玉山學者李利領軍，攜手陽明交通大學...

核酸藥物 CDMO 細胞治療基因治療

籲法規接軌執行落差為核酸藥物、CDMO、基因與細胞治療產業鋪新路

2023-09-11 / 記者李林璦

近(6)日，在經濟部技術處指導下，資策會科法所主辦、資誠聯合會計師事務所(PwC)執行之「精準健康與創新應用專家座談會」，邀集國內核酸藥物、CDMO(委託開發製造服務)、基因與細胞治療業者，針對國內法規與落地應用落差、創新療法的發展困境等議題聚焦討論，期盼匯聚產業界共識，向政府提出建言，為產業發展鋪出新路。資策會科法所組長林冠宇致詞表示，隨著科技發展，ICT與BIO也開始交互串接，科法所作為法律智...

RNAi 核酸藥物

羅氏斥30億美元攜Alnylam推高血壓RNAi療法半年僅需一針！

2023-07-25 / 記者劉馨香

美國時間24日，羅氏(Roche)與核酸藥物開發商AlnylamPharmaceuticals宣布，達成價值超過30億美元的合作協議，共同開發和商業化Alnylam研發中的RNA干擾(RNAi)療法zilebesiran用於治療高血壓。該療法在近(20)日公布的臨床一期試驗顯示，療效可長達半年。根據協議，羅氏將支付Alnylam3.1億美元的預付款，以及最高達到28億美元的開發、監管和銷售里程碑金...