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籲法規接軌執行落差 為核酸藥物、CDMO、基因與細胞治療產業鋪新路
2023-09-11 / 記者 李林璦
近(6)日，在經濟部技術處指導下，資策會科法所主辦、資誠聯合會計師事務所(PwC)執行之「精準健康與創新應用專家座談會」，邀集國內核酸藥物、CDMO(委託開發製造服務)、基因與細胞治療業者，針對國內法規與落地應用落差、創新療法的發展困境等議題聚焦討論，期盼匯聚產業界共識，向政府提出建言，為產業發展鋪出新路。資策會科法所組長林冠宇致詞表示，隨著科技發展，ICT與BIO也開始交互串接，科法所作為法律智...
羅氏斥30億美元攜Alnylam推高血壓RNAi療法 半年僅需一針！
2023-07-25 / 記者 劉馨香
美國時間24日，羅氏(Roche)與核酸藥物開發商AlnylamPharmaceuticals宣布，達成價值超過30億美元的合作協議，共同開發和商業化Alnylam研發中的RNA干擾(RNAi)療法zilebesiran用於治療高血壓。該療法在近(20)日公布的臨床一期試驗顯示，療效可長達半年。根據協議，羅氏將支付Alnylam3.1億美元的預付款，以及最高達到28億美元的開發、監管和銷售里程碑金...
今年最大規模生技A輪募資!? 美RNA療法新創ReNAgade 三億美元A輪到手！
2023-05-24 / 記者 巫芝岳
美國時間23日，麻州生技新創ReNAgadeTherapeutics宣布完成3億美元鉅額的A輪募資，這間由生技投資基金MPMBioImpact成立的公司，以RNA醫學為主軸，透過其特殊的RNA遞送系統，解決目前RNA療法在許多組織遞送能力有限的問題。此輪募資由MPMBioImpact和F2Ventures領投，該公司官網中也表示，本次為今年目前生技新創最大規模的A輪募資。ReNAgade建立了一項...
《Nature》子刊：Ionis首項tau蛋白基因靜默療法 臨床實證減少阿茲海默症生物標誌
2023-04-27 / 記者 吳培安
近(24)日，致力於核酸藥物及基因靜默(genesilencing)療法開發的IonisPharmaceuticals研究團隊，在《NatureMedicine》上發表一項有關阿茲海默症(Alzheimer’sdisease)的最新臨床試驗成果。該研究的亮點，在於他們首次將治療標靶放在tau蛋白，而非現今療法經常鎖定的類澱粉蛋白沉積，並在研究中成功透過基因靜默療法，減少患者神經系統中的...
百健、Ionis漸凍人新藥獲FDA批准！ 成首款ALS核酸藥物
2023-04-26 / 記者 巫芝岳
近(25)日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准百健(Biogen)和IonisPharmaceuticals開發的肌萎縮性脊髓側索硬化症(ALS，俗稱漸凍人)藥物Qalsody(tofersen)，該藥為一種反義寡核苷酸(ASO)藥物，不但是美國第四項漸凍人療法，也是唯一一項針對ALS遺傳原因的治療方法。FDA這項在加速批准下給予的「有條件批准」中，核准Qalsody用於帶有SOD1突變的A...
全台首家！ 聖安鎖定「多特異性抗體」、「外泌體核酸新藥」腫瘤療法 後年進臨床
2022-12-02 / 記者 巫芝岳
今(2)日，剛在11月25日登興櫃的聖安生醫(6926)，於2022台北醫療科技展期間舉辦發表會。成立於2021年4月的聖安，專精開發全球仍少有的「多特異性抗體」和「外泌體(exosome)搭載核酸藥物」，是全台第一家以此兩技術為核心的新藥公司。其兩項重點產品，不但榮獲今年國家新創獎肯定，也預計在2024年陸續進入臨床試驗階段。聖安總經理江宏哲表示，其研發中的「三特異性抗體」，鎖定全球抗體市場中仍...
打入核酸藥物藍海 AI/大數據、公私協作增加國際競爭力
2022-10-13 / 記者 彭梓涵
今(13)日，台灣生物產業發展協會舉辦2022年度會員大會，第十七屆第一次會員大會以「生醫大未來」為主題規畫論壇暨晚宴，並特別邀請賴清德副總統蒞臨致詞，論壇活動包括生技中心吳忠勳執行長、ITIS研究團隊林建邦副組長，以及五位產業專家，針對「台灣發展核酸藥物機會與挑戰」議題探討。 台灣生物產業發展協會吳忠勳理事長致詞表示，三年疫情影響讓大家有感健康的重要性，作為台灣影響力最深、涵蓋生技醫藥領域最廣的...
核酸藥大廠Alnylam拜會DCB 雙方有望展合作
2022-10-11 / 記者 巫芝岳
近(7)日，財團法人生物技術開發中心(DCB)宣布，其與國際核酸藥物大廠艾拉倫(Alnylam)舉辦會談，雙方針對未來在核酸藥物技術的發展，進行全面性討論，期盼為台灣生技產業在次世代核酸藥物領域中，找尋更多合作機會。艾拉倫總經理NortonLuizFortunadeOliveira表示，其對於在台灣投資研發或設廠有所規劃，因台灣具有先進的醫療與健保制度環境，艾拉倫已來台共進行四次投資評估，並已納入...
合一2022Q2營收破10億、核酸新冠藥獲准進美國臨床一期
2022-09-30 / 記者 巫芝岳
今(30)日，合一生技於第三季線上法說會中表示，其今年第二季營收為新台幣10億1684萬2千元，相較去年同期1272萬9千元大幅成長。而合一開發中的氣霧劑型核酸新冠新藥SNS812，已在9月23日取得美國食品藥物管理局(FDA)的臨床1期試驗IND許可，並在最新資料庫比對中顯示，該藥物對各變異株的涵蓋率然維持99.8%。合一表示，雖本季營收大增，但在研發、推銷、管理、營業費用皆增長下，本季每股盈餘...
