合一2022Q2營收破10億、核酸新冠藥獲准進美國臨床一期

2022-09-30 / 記者 巫芝岳
今(30)日,合一生技於第三季線上法說會中表示,其今年第二季營收為新台幣10億1684萬2千元,相較去年同期1272萬9千元大幅成長。而合一開發中的氣霧劑型核酸新冠新藥SNS812,已在9月23日取得美國食品藥物管理局(FDA)的臨床1期試驗IND許可,並在最新資料庫比對中顯示,該藥物對各變異株的涵蓋率然維持99.8%。合一表示,雖本季營收大增,但在研發、推銷、管理、營業費用皆增長下,本季每股盈餘...

臺學者突破性外泌體製備、轉染技術 助攻臨床治療應用

2022-09-08 / 記者 劉馨香
今(8)日,由國家科學及技術委員會指導、財團法人生物技術開發中心(DCB)主辦之「新興生物療法新時代——外泌體應用與發展」,邀請到四位專家針對全球外泌體產品的開發、專利佈局、製備、轉染技術及臨床治療應用等面向,分享應用現況與趨勢。 楊崑德:製備臍帶間質幹細胞外泌體有望取代2/3幹細胞治療馬偕兒童醫院兒童醫學研究部主任楊崑德,分享外泌體製劑在目前的臨床試驗幾乎未發現副作用,有...

基米上半年EPS 1.13元創歷年同期新高 拚下半年轉盈

2022-08-10 / 記者 吳培安
國內聚焦基因定序、核酸需求市場的基龍米克斯(4195,以下簡稱「基米」),於今(10)公布2022年上半年財報,合併營收為2.05億元,年增6.41%,歸屬母公司業主淨利6,790萬元,稅後每股盈餘(EPS)1.13元,創歷年同期新高。 基米表示,上半年營收成長,主要反應科研市場需求回溫、以及新冠病毒檢測產品銷售的增加;獲利部分則受惠產品組合優化與有效控管營業費用,不僅帶動上半年毛利率回升至34%...

拚核酸國產自主化!基米攜手法信諾開發阿茲海默症核酸新藥  

2022-07-13 / 記者 吳培安
今(13)日,基龍米克斯生物科技(4195-TW,以下簡稱基米)與法信諾生醫簽署合作意向書,將結合法信諾以核心自主R-MOD單鏈核酸修飾技術研發的阿茲海默症新型態藥物,以及基米掌握的關鍵核酸藥物原料合成開發與製造,攜手進軍阿茲海默症核酸新藥。 基米總經理江俊奇表示,基米近年積極紮根核酸定序與合成服務,進階升級提供高規格的檢測探針,助力國內學研機構發展核酸藥物產品。未來將配合法信諾的新藥開發階段,提...

中研院、國衛院核酸疫苗動物效果佳 工研院、DCB建置量產製程、傳輸技術

2022-04-21 / 記者 劉馨香
今(21)日,國家衛生研究院舉辦「2022疫苗研發Workshop」,盤點臺灣在次世代核酸Covid-19疫苗研發的現況與能量,凝聚產官學資源與共識。 中研院翁啟惠院士表示,新冠病毒棘蛋白上有高度糖化修飾,具有加速感染和逃避免疫系統的功能。翁啟惠與馬徹、林國儀研究員團隊研發的去糖化廣效mRNA疫苗,經動物實驗證實,對抗各個變異株(包含最新的Omicron),都能產生很高的中和抗體校價、誘發強烈B細...

卓夙航十年磨一劍 「First-in-Class」近視眼藥水挺進一期臨床

2021-12-28 / 記者 彭梓涵
由中國醫藥大學醫學院新藥開發研究所卓夙航教授,歷經十年研發市場首見(First-in-Class)、以「核酸」為基礎,作為兒童近視治療的眼藥水SHJ002,2021年2月,獲得美國FDA核准執行臨床一期試驗,目前已在高雄榮總完成臨床一期試驗,成為臺灣首個自主研發,挺進臨床的核酸藥物。卓夙航在科技部價創計畫下,也將SHJ002技轉同時成立視航生醫,SHJ002將繼續進行兒童近視治療臨床二期試驗、並進...

AZ押注Ionis 35億美元 挑戰TTR類澱粉沉積症

2021-12-08 / 記者 劉馨香
昨(7)日,阿斯特捷利康(AstraZeneca)和IonisPharmaceuticals宣布,達成超過35億美元的全球開發與商業化協議,開發一種反義寡核苷酸(antisenseoligonucleotide,ASO)實驗性藥物eplontersen(舊稱IONIS-TTR-LRX),以治療TTR蛋白類澱粉沉積症。這是阿斯特捷利康和Ionis合作開發的第五種藥物,先前,兩者還合作研究了降低膽固醇...

法信諾進駐國家生技園區 廣效新冠疫苗明年進臨床

2021-11-26 / 記者 劉馨香
今(26)日,由前生物技術開發中心(DCB)藥物平台技術研究所所長張嘉銘創辦,致力於廣效疫苗與核酸藥物開發的法信諾生醫,舉行了進駐國家生技研究園區之開幕茶會暨產品技術發表會,介紹公司研發主軸及產品開發現況。法信諾預計於明年年底,推動其開發的廣效新冠(COVID-19)疫苗進入臨床試驗。現場邀請到中研院彭汪嘉康院士、國家生技研究園區創服育成中心執行長沈家寧、臺灣經濟研究院所長孫智麗、智合總經理汪嘉林...

諾和諾德33億美元收購Dicerna 衝明年RNAi療法進臨床

2021-11-19 / 記者 劉馨香
美國時間18日,全球醫療保健公司諾和諾德(NovoNordisk)宣布,以33億美元收購其RNAi療法合作夥伴DicernaPharmaceuticals,作為諾和諾德現有技術平台的戰略性補充,目標在2022年將首個RNAi產品推進至人體試驗。此消息一出,讓Dicerna的股價飆升了78.7%。根據收購條款,諾和諾德將以每股38.25美元的現金收購Dicerna的流通股,該價格較Dicerna在1...

mRNA技術開發商CureVac 肝纖維化療法臨床前初顯療效?!

2021-08-31 / 記者 吳培安
美國時間30日,mRNA疫苗及療法開發商CureVac與德國漢諾威醫學院(HannoverMedicalSchool)研究合作,共同在學術期刊《JournalofHepatology》發表其mRNA療法在肝纖維化的最新臨床前研究。結果顯示,疾病模型鼠在接受治療後,肝損傷顯著減少,有望為肝纖維化、肝硬化帶來新希望。在肝纖維化過程中,肝臟會出現瘢痕組織(scartissue),隨著病情惡化出現肝損傷、...