資策會資策會科技法律研究所核酸藥 RNA CDMO CRDMO 莫德納 Moderna 永昕

歐美激推先進製造！生技產業專家共探醫藥製造藍海

2024-09-30 / 記者巫芝岳

近(26)日，由產業技術司指導、資策會科技法律研究所主辦、環球生技執行之「核酸領航智造新局：2024核酸藥物暨CDMO產業發展研討會」，下半場針對「生技產業接軌國際的挑戰與機遇」，邀請資策會科法所陳怡錦法律研究員、莫德納(Moderna)台灣商務處長黃婉卿、永昕生醫(4726)董事長暨總經理陳佩君，從法規、跨國合作，以及CDMO如何拓展國際市場等層面，分享核酸藥物如何進攻國際市場。陳怡錦：「分散...

資策會資策會科技法律研究所核酸藥 RNA CDMO CRDMO TBMC

全球生物供應鏈重組、核酸藥崛起！臺灣應把握研發製造商機

2024-09-30 / 記者吳培安

近(26)日，由產業技術司指導、資策會科技法律研究所主辦、環球生技執行之「核酸領航智造新局：2024核酸藥物暨CDMO產業發展研討會」，於集思交通部國際會議中心舉辦，邀請到國內核酸藥物研發領先學者中研院生醫轉譯研究中心執行長陶秘華，以及臺灣生物醫藥製造(TBMC)核酸製劑處處長林瓊，共同分享臺灣核酸藥物從學界研發到CRDMO量產的挑戰與趨勢。資策會科法所王勁力所長表示，生醫產業是國家發展重要戰...

諾和諾德 RNA KorroBio

諾和諾德再攻心臟代謝RNA藥物 5.3億美元攜手Korro Bio

2024-09-19 / 記者李林璦

美國時間16日，諾和諾德(NovoNordisk)宣布，攜手KorroBio合作開發兩個與心臟代謝有關的編輯RNA的新型基因藥物，交易總價值高達5.3億美元，包含預付款、研發及商業里程碑金等。 Korro是透過OPERA(OligonucleotidePromotedEditingofRNA)平台，運用寡核苷酸與人體內自然的過程，來改變mRNA編碼的蛋白質，但不會改變DNA基因體。Korro指出，...

AI製藥人工智慧 RNA 核酸

禮來斥4.09億攜AI藥物開發商Genetic Leap 攻核酸藥物

2024-09-06 / 記者彭梓涵

美國時間5日，禮來(EliLilly)宣布與人工智慧(AI)藥物開發公司GeneticLeap簽訂AI藥物開發協議，根據協議，禮來將支付預付款和里程碑金總額4.09億美元，GeneticLeap則協助禮來開發以RNA為主的藥物。幾週前，禮來才在波士頓海港設立價值7億美元的核酸藥物研發中心(LSC)，準備專研RNA藥物、改善核酸藥物遞送技術的侷限，期望透過DNA和RNA來改進神經退化疾病、糖尿病和肥...

資策會科法所核酸藥品 GMP 法規監管 RNA

先進醫藥變動快！專家解析核酸藥品法制、GMP查廠、CDMO關鍵

2024-08-13 / 記者吳培安

今(13)日，由經濟部產業技術司指導、資策會科技法律研究所主辦、環球生技執行之「先進醫療產品前瞻法制研討會」，於台北國際會議中心登場，針對先進醫療藥物法制趨勢、人工智慧(AI)數位化於藥品設計及臨床的應用、先進藥品創新支付機制等議題，邀請專家演講分享觀點及趨勢。開場致詞中，資策會科技法律研究所跨域整合中心生醫衛政組黃毓瑩組長表示，過往大家對資策會印象多專注在資通訊(ICT)產業，但這幾年科法所跨...

羅氏 Ascidian RNA 基因編輯

羅氏18億美元攜手Ascidian 進軍神經疾病RNA外顯子編輯療法

2024-06-19 / 記者李林璦

美國時間18日，羅氏(Roche)與AscidianTherapeutics簽署高達18億美元的合約達成夥伴關係，羅氏將預付4,200萬美元，用於開發治療神經系統疾病的RNA外顯子(exon)編輯療法。根據協議，Ascidian將提供羅氏其RNA外顯子編輯技術靶向特定靶點的權利，並將與羅氏合作進行神經系統疾病藥物開發與臨床前試驗；羅氏則將接手未來臨床開發、製造和商業化。 Ascidian除了可獲...

赭石生醫脂肪肝 MASH 肝硬化 RNA 核酸藥物

百靈佳殷格翰逾10億美元攜赭石生醫開發晚期肝病再生性RNA療法

2024-04-23 / 記者吳培安

美國時間22日，德國百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)宣布與英國赭石生醫(OchreBio)達成價值超過10億美元的合作協議，針對晚期代謝功能障礙肝炎、肝硬化等肝臟疾病的再生型標靶開發藥物，目標是刺激肝臟的自我修復能力，為晚期肝病患者帶來減緩或逆轉病情惡化的療法。根據合作協議，百靈佳殷格翰將支付赭石生醫3500萬美元預付款，並依照未來臨床、法規及商業化進度，提供價值可能超過1...

罕病罕見疾病 SkyhawkTherapeutics RNA

鎖定神經罕病！ Ipsen斥18億美元攜Skyhawk研發RNA小分子調節劑

2024-04-23 / 記者巫芝岳

近(22)日，台灣智擎(4162)的胰臟癌藥授權夥伴——法商易普生(Ipsen)宣布，斥資約18億美元與美國生技公司SkyhawkTherapeutics合作，共同開發可調節RNA的小分子藥，並鎖定罕見神經系統疾病療法進行開發。Skyhawk的技術目前已吸引到包括：羅氏(Roche)旗下Genentech、默沙東(MSD)、Vertex等大廠紛紛與之合作。根據協議，包括選擇...

CRISPR 基因編輯 RNA

《Cell》創新CRISPR RNA編輯系統可控、可逆還能多重編輯！

2024-03-08 / 記者巫芝岳

近日(2月21日)，史丹佛大學(StanfordUniversity)的科學家，開發出一項運用CRISPR-Cas13d酵素來精確編輯mRNA的系統，不同於過往CRISPR-Cas9基因編輯系統作用於DNA時，會造成永久性改變，這項新方法所造成的RNA改變不但具可逆性，且能一次調控多個mRNA，還可外加藥物調控編輯程度。該論文發表於期刊《Cell》。史丹佛團隊所開發的平台，名為「多重效應器引導陣列...

AscidianTherapeutics 斯特格氏症罕見疾病基因療法 RNA 基因編輯

Ascidian首項斯特格氏症RNA編輯療法進臨床！仁新同罕病藥三期進行中

2024-01-31 / 記者巫芝岳

近(29)日，由AscidianTherapeutics開發的斯特格氏症(Stargardt Disease)基因療法，取得美國食品藥物管理局(FDA)的新藥臨床試驗(IND)批准，成為該罕見疾病首項進入臨床試驗的RNA編輯療法。目前，全球尚未有斯特格氏症療法獲批，不過有多家公司的療法正在臨床階段，包括台灣仁新醫藥(6696)的口服小分子藥LBS-008，也正在臨床三期試驗階段，預計今年年中進行期...

JPMorgan JPM 2024JPM RNA 諾華

《2024JPM》諾華4.25億併購免疫公司Calypso、41.65億攜手中國舶望攻心血管RNAi療法

2024-01-09 / 記者李林璦

美國時間8日，第42屆摩根大通醫療健康年會(J.P.Morgan)盛大展開，諾華(Novartis)旋即會上宣布簽署三項協議，包括以4.25億美元收購荷蘭免疫學公司CalypsoBiotech，以及與中國上海舶望製藥(ArgoBiopharmaceutical)共同開發兩項治療心血管疾病的核酸干擾(RNAi)療法，該授權總額有望高達41.65億美元。首先，根據收購Calypso條款，諾華將在收購...

RNA Roche Remix

RNA小分子藥新創Remix獲羅氏10億美元合作、募6000萬美元推進臨床

2024-01-04 / 記者吳培安

美國時間3日，羅氏(Roche)宣布與RemixTherapeutics簽訂3000萬美元預付款、總價值上看10億美元的合約，共同開發靶向RNA加工機制(RNAprocessing)的小分子藥物，羅氏也將獲得這些藥物的獨家權利；同日，Remix也宣布募得6000萬美元，目標是在今年將其產品線推進臨床。雖然雙方並未透露完整訊息，但羅氏將支付Remix3000萬美元的預付款(upfront)，加上1...